Validering av AI -ländryggen anatomi mätfunktion (Spinal cord)
24 april 2025 uppdaterad av: RadiRad Co., Ltd.
Funktionalitetsbedömning av Radispine, en programvara för konstgjord intelligens som medicinsk anordning för kvantifikationssystem för ryggrad
Spinaldegeneration och dess tillhörande kliniska sjukdomar är vanliga sjukdomar i åldrande samhällen.
Med tillkomsten av ett superåldrande samhälle blir vikten av hjälpmedel för tolkning av ryggraden alltmer betydelsefull för att förbättra vårdeffektiviteten och minska medicinska personalutgifterna.
Nyligen, på grund av den snabba utvecklingen av Artificial Intelligence (AI) -algoritm, blir AI-baserade datorassisterade detektion (CADE) -enheter gradvis en bekväm metod för mätning av ryggraden.
Noggrannheten för dessa enheter har emellertid inte fastställts fullt ut.
Denna studie syftar till att validera prestanda för Radispin (ett applikationsprogram) i spinalanatomisegmentering och mätning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen bör vara 20 år eller äldre och yngre än 75, med en lika könsfördelning på 50% manliga och 50% kvinnliga.
Från denna grupp kommer 150 försökspersoner med rimliga datavaluer att väljas, med ett krav att minst 30% av dem är manliga och minst 30% är kvinnliga.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ämnen bör vara 20 år eller äldre och yngre än 75, med en lika könsfördelning på 50% manliga och 50% kvinnliga. Från denna grupp kommer 150 försökspersoner med rimliga datavaluer att väljas, med ett krav att minst 30% av dem är manliga och minst 30% är kvinnliga.
Uteslutningskriterier:
- Med historia av ryggradskirurgi
- Spinal trauma
- Ryggmärg
- Spinalmetastas eller infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmenteringsnoggrannhet (medelvärde)
Tidsram: 30 minuter per individ
|
Den minsta medelstärningskoefficienten (MDC), definierad som den nedre gränsen för 95% konfidensintervall (CI) för MDC, är över en förutbestämd tillåtningsgräns lika med 0,8
|
30 minuter per individ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätnoggrannhet
Tidsram: 30 minuter per individ
|
Det maximala genomsnittliga absoluta felet (MAE), definierat som den övre gränsen för 95% CI för MAE, är under en förutbestämd tillåten felgräns lika med 2 mm
|
30 minuter per individ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Validation of Spinal Anatomy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .