Validering av AI Lumbal Spine Anatomy Målingsfunksjon (Spinal cord)
24. april 2025 oppdatert av: RadiRad Co., Ltd.
Funksjonalitetsvurdering av Radispine, en kunstig intelligensprogramvare som medisinsk utstyr for kvantifiseringssystem for ryggraden ryggrad
Spinal degenerasjon og tilhørende kliniske sykdommer er vanlige plager i aldringssamfunn.
Med bruk av et super-aldringssamfunn, er viktigheten av hjelpemidler for spinal image-tolkning stadig viktigere for å øke omsorgseffektiviteten og redusere utgiftene til medisinsk personell.
Nylig, på grunn av den raske utviklingen av kunstig intelligens (AI) algoritme, blir AI-baserte datamaskinassistert deteksjon (CADE) enheter gradvis en praktisk metode for måling av spinal anatomi.
Nøyaktigheten til disse enhetene har imidlertid ikke blitt etablert fullt ut.
Denne studien tar sikte på å validere ytelsen til Radispine (et applikasjonsprogram) i segmentering og måling av spinal anatomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene skal være 20 år eller eldre og yngre enn 75, med en lik kjønnsfordeling på 50% mann og 50% hunn.
Fra denne gruppen vil 150 personer med rimelige datavalues bli valgt, med et krav om at minst 30% av dem er mannlige og minst 30% er kvinnelige.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Forsøkspersonene skal være 20 år eller eldre og yngre enn 75, med en lik kjønnsfordeling på 50% mann og 50% hunn. Fra denne gruppen vil 150 personer med rimelige datavalues bli valgt, med et krav om at minst 30% av dem er mannlige og minst 30% er kvinnelige.
Eksklusjonskriterier:
- Med historie med ryggmargskirurgi
- Spinal traumer
- Spinal osteoporose
- Spinal metastase eller infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmenteringsnøyaktighet (gjennomsnitt)
Tidsramme: 30 minutter per person
|
Minimum gjennomsnittlig terningkoeffisient (MDC), definert som den nedre grensen for 95% konfidensintervall (CI) for MDC, er over en forhåndsbestemt tillatt grense lik 0,8
|
30 minutter per person
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingsnøyaktighet
Tidsramme: 30 minutter per person
|
Den maksimale gjennomsnittlige absolutte feilen (MAE), definert som den øvre grensen for 95% CI for MAE, er under en forhåndsbestemt tillatt feilgrense lik 2 mm
|
30 minutter per person
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Validation of Spinal Anatomy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .