Validação da função de medição de anatomia da coluna lombar (Spinal cord)
24 de abril de 2025 atualizado por: RadiRad Co., Ltd.
Avaliação da funcionalidade da radispina, um software de inteligência artificial como dispositivo médico para o sistema de quantificação da coluna lombar
A degeneração da coluna vertebral e suas doenças clínicas associadas são doenças comuns nas sociedades envelhecidas.
Com o advento de uma sociedade de super envelhecimento, a importância das tecnologias assistivas para a interpretação da imagem na coluna vertebral é cada vez mais significativa para melhorar a eficiência dos cuidados e reduzir o gasto de pessoal médico.
Recentemente, devido ao rápido desenvolvimento do algoritmo de inteligência artificial (AI), os dispositivos de detecção assistida por computador (CADE), baseados em IA, se tornam gradualmente um método conveniente para medição de anatomia espinhal.
No entanto, a precisão desses dispositivos não foi totalmente estabelecida.
Este estudo tem como objetivo validar o desempenho da radispina (um programa de aplicação) na segmentação e medição da anatomia espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos devem ter 20 anos ou mais ou menos de 75, com uma distribuição igual de gênero de 50% do sexo masculino e 50% do sexo feminino.
A partir deste grupo, 150 indivíduos com escalões razoáveis serão selecionados, com o requisito de que pelo menos 30% deles sejam do sexo masculino e pelo menos 30% sejam do sexo feminino.
Descrição
Critérios de inclusão:
Os indivíduos devem ter 20 anos ou mais ou menos de 75, com uma distribuição igual de gênero de 50% do sexo masculino e 50% do sexo feminino. A partir deste grupo, 150 indivíduos com escalões razoáveis serão selecionados, com o requisito de que pelo menos 30% deles sejam do sexo masculino e pelo menos 30% sejam do sexo feminino.
Critérios de exclusão:
- Com história de cirurgia espinhal
- Trauma da coluna vertebral
- Osteoporose da coluna vertebral
- Metástase da coluna vertebral ou infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da segmentação (média)
Prazo: 30 minutos por indivíduo
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O coeficiente médio mínimo de dados (MDC), definido como o limite inferior do intervalo de confiança de 95% (IC) para MDC, está acima de um limite permitido predeterminado igual a 0,8
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30 minutos por indivíduo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da medição
Prazo: 30 minutos por indivíduo
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O erro absoluto médio máximo (MAE), definido como o limite superior do IC de 95% para MAE, está abaixo de um limite de erro permitido predeterminado igual a 2 mm
|
30 minutos por indivíduo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Validation of Spinal Anatomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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