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Avalyn 흡입 항 섬유질 제를받은 피험자에 대한 연장 연구 (SAIL) (SAIL)

2026년 8월 26일 업데이트: Avalyn Pharma Inc.

흡입 항 섬유질 제에 대한 Avalyn Pharma 연구에 참여한 대상에 대한 다국적, 장기, 안전 및 내약성, 오픈 라벨 확장 연구 (AP-LTE-008 [SAIL]).

이것은 이전에 등록한 참가자들을위한 오픈 라벨 확장 연구입니다. AP01과 같은 흡입 된 항 살리 세동으로 Avalyn Pharma 후원 연구를 완료했습니다. 적격 참가자는 연구가 끝날 때 리드 인 연구와 같은 날 AP-LTE-008 방문에서 최종 약물을 복용 할 것입니다.

모든 참가자는 약물이 승인 될 때까지 Eflow Nebulizer 시스템을 사용하여 매일 2 회 복용 한 100mg 흡입 피르 페니돈 흡입 용액 (AP01)을 받게됩니다.

새로운 환자는 첫 번째 치료 방문에서 분무기를 사용하도록 훈련 될 것입니다. 모든 환자는 eflow 성운을 사용하여 AP01을 투여합니다. EFLOW Nebuliser의 사용 및 청소 훈련에 대한 손은 사용을위한 연구 특정 지침 및 Quick Reference Guide를 사용하여 환자와 함께 현장 직원이 수행합니다. 새로운 환자에 대한 첫 번째 치료는 클리닉 직원이 감독 할 것입니다.

종이 투약 일기는 사용하지 않은 조사 제품의 반환과 함께 준수를 모니터링하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 eFlow Nebulizer System을 사용하여 하루 두 번 흡입되는 100 mg 흡입 피르페니돈 용액(AP01)을 투여받게 됩니다.

이 연구는 선별/기준 방문, 개방형 치료 기간 및 추적/연구 종료(EOS) 전화 통화로 구성됩니다. 개방형 치료 기간 동안 피험자는 연구 약물(선행 연구에서의 AP01)을 투여받게 됩니다. 피험자는 규제 지역에 따라 일정 기간 동안 연구에 참여하게 됩니다. 피험자는 연구 약물의 마지막 투여 후 약 2주 후에 EOS 추적 전화 통화를 완료하게 됩니다.

종이 투여 일지가 사용되어 순응도를 모니터링하며, 사용되지 않은 연구용 제품의 반환도 함께 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

340

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • 모병
        • St Antonius hospital
        • 수석 연구원:
          • Marcel Veltkamp
        • 연락하다:
  • 뉴질랜드
      • Dunedin, 뉴질랜드, 9016
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, 뉴질랜드
        • 모병
        • Waikato Hospital
        • 수석 연구원:
          • Catherina Chang
        • 연락하다:
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, 뉴질랜드
        • 모병
        • Greenlane Clinical Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margaret Wilsher
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
        • 모병
        • Christchurch Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael Epton
        • 연락하다:
    • Tauranga
      • Tauranga, Tauranga, 뉴질랜드, 3112
        • 모병
        • Bay of Plenty Clinical Trials Unit
        • 수석 연구원:
          • Suzanne Poole
  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • 모병
        • Studienzentrum Dr. Claus Keller
        • 수석 연구원:
          • Claus Keller
        • 연락하다:
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • 모병
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 수석 연구원:
          • Jonas Schupp
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Tejaswini Kulkarni
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • University of Southern California
        • 수석 연구원:
          • Toby Maher
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:
          • Joyce Lee
        • 수석 연구원:
          • Joyce Lee, MD
    • Florida
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • 모병
        • Renstar Medical Research
        • 연락하다:
          • Raj Karunakara
        • 수석 연구원:
          • Raj Karunakara, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • Piedmont Healthcare, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Amy Case, MD
        • 연락하다:
          • Amy Case
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • The University of Kansas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Mark Hamblin, MD
        • 연락하다:
          • Mark Hamblin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland
        • 수석 연구원:
          • Edward Britt
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • 모병
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
        • 수석 연구원:
          • Matthew Lammi, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • 모병
        • Mayo Clinic Rochester
        • 연락하다:
          • Sam Nascak
        • 연락하다:
          • Andrew Limper
        • 수석 연구원:
          • Andrew Limper, MD
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, 미국, 63401
        • 모병
        • Hannibal Regional Healthcare System, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Humam Farah, MD
        • 연락하다:
          • Humam Farah, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 수석 연구원:
          • Maria Padilla, MD
        • 연락하다:
          • Maria Padilla
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University
        • 연락하다:
          • Claire McGroder
        • 수석 연구원:
          • Claire McGroder, MD
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • 모병
        • Piedmont HealthCare, PA
        • 연락하다:
          • Jose Perez
        • 수석 연구원:
          • Jose Perez, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Southeastern Research Center
        • 수석 연구원:
          • Jason Thomason, MD
        • 연락하다:
          • Jason Thomason
          • 전화번호: 336-765-0383
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • University of Cincinnati
        • 수석 연구원:
          • Nishant Gupta, MD
        • 연락하다:
          • Nishant Gupta
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • Summit Health
        • 수석 연구원:
          • Jeremy Feldman, MD
        • 연락하다:
          • Jeremy Feldman, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모병
        • Temple University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gerard Criner, MD
        • 연락하다:
          • Gerard Criner, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University
        • 수석 연구원:
          • Ross Summer, MD
        • 연락하다:
          • Ross Summer
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 수석 연구원:
          • Timothy Whelan, MD
        • 연락하다:
          • Timothy Whelan
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • 모병
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
        • 연락하다:
          • Thomas Kaelin, Jr, DO
        • 수석 연구원:
          • Thomas Kaelin, Jr., DO
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Justin Hewlett, MD
        • 연락하다:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • 모병
        • El Paso Pulmonary Association, P.A.
        • 수석 연구원:
          • Carlo Hatem, MD
        • 연락하다:
          • Carlo Hatem, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Ivan Rosas
        • 연락하다:
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Peter Crossno, MD
        • 연락하다:
          • Peter Crossno, MD
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • 모병
        • University of Utah
        • 수석 연구원:
          • Mary Beth Scholand, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Vikramjit Khangoora
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suha Kadura
  • 스페인
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 수석 연구원:
          • Jose Luis Velasco Garrido
        • 연락하다:
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, 스페인, 18014
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Dolores Romero Ortiz
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인
        • 모병
        • Hospital Gregorio Marañón
        • 연락하다:
          • Luis Puente Maestu
          • 전화번호: 000-000-000
        • 수석 연구원:
          • Luis Puente Maestu
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1427
        • 모병
        • Fundacion Respirar
        • 수석 연구원:
          • Pablo Doreski
        • 연락하다:
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
        • 모병
        • CINME
        • 수석 연구원:
          • Maria Otaola
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Maria Otaola
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • 모병
        • Instituto Ave Pulmo, Fundacion Enfisema
        • 수석 연구원:
          • Luis Wehbe
        • 연락하다:
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABH
        • 모병
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joaquin Maritano Furcada
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1842
        • 모병
        • Clinica Monte Grande
        • 연락하다:
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B1878
        • 모병
        • Centro Respiratorio Quilmes
        • 수석 연구원:
          • Marcelo Fernández
        • 연락하다:
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000IAP
        • 모병
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ramon Angel Rosas
  • 영국
      • Cambridge, 영국, CB2 0AY
        • 모병
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Helen Parfrey, MD
      • Leicester, 영국
        • 모병
        • Leicester Biomedical Research Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charlotte Swales
      • London, 영국, SW17 0RE
        • 모병
        • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aul Raminder
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
        • 모병
        • Hull University Teaching Hospital
        • 수석 연구원:
          • Simon Hart
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2GW
        • 모병
        • ILD Unit, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Theme
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anjali Crawshaw
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • HUMANITAS Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesco Amati
      • Milan, 이탈리아, 20123
        • 모병
        • Ospedale San Giuseppe/ MultiMedica SPA
        • 수석 연구원:
          • Sergio Harari
        • 연락하다:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - UOC Pneumologia
        • 연락하다:
          • Angelo Guido Corsico, MD
  • 체코
      • Praha Klanovice, 체코
        • 모병
        • Fakultni Thomayerove nemocnice
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martina Sterclova
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Dynamic Drug Advancement
        • 수석 연구원:
          • George Philteos
        • 연락하다:
          • George Philteos
          • 전화번호: 000-000-000
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • Research Institute McGill University Health Center
        • 수석 연구원:
          • Deborah Assayag
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
        • 모병
        • CIC Mauricie
        • 연락하다:
          • Emilie Millaire
          • 전화번호: 000-000-000
        • 수석 연구원:
          • Emilie Millaire
    • Vancouver
      • Vancouver, Vancouver, 캐나다, V5Z1M9
        • 모병
        • Centre for Lung Health
        • 연락하다:
          • Daniel Marinescu
          • 전화번호: 000-000-000
        • 수석 연구원:
          • Daniel Marinescu
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80211
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • 연락하다:
          • Amelia Szymanowska-Narloch, MD
      • Lodz, 폴란드, 90315
        • 모병
        • Department of Pneumology of the University Hospital No 1
        • 연락하다:
          • Wojciech Piotrowski, MD, PhD
  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
        • 연락하다:
          • Frederic Gagnadoux, MD
    • Montpellier
      • Montrevel-en-Bresse, Montpellier, 프랑스, 34090
        • 모병
        • University of Montpellier
        • 연락하다:
          • Arnaud Bourdin
        • 수석 연구원:
          • Arnaud Bourdin
        • 연락하다:
          • Arnaud Bourdin
          • 전화번호: 000-000-000
  • 호주
      • Camperdown, 호주
        • 모병
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • 수석 연구원:
          • Tamera Corte
        • 연락하다:
      • Chermside, 호주
        • 모병
        • The Prince Charles Hospital (TPCH)
        • 수석 연구원:
          • Peter Hopkins
        • 연락하다:
      • Footscray, 호주
        • 모병
        • Lung & Sleep Victoria
        • 수석 연구원:
          • Ian Glaspole
        • 연락하다:
          • Ian Glaspole
      • Kent Town, 호주
        • 모병
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
        • 수석 연구원:
          • Michael Chia
        • 연락하다:
      • Kingston, 호주
        • 모병
        • Nepean Lung & Sleep
        • 연락하다:
          • Donald Lee
        • 수석 연구원:
          • Donald Lee
      • Nedlands, 호주
        • 모병
        • Univ of Western Australia / Institute for Respiratory Health
        • 수석 연구원:
          • Vidya Navaratnam
        • 연락하다:
      • New Lambton Heights, 호주
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
        • 모병
        • Macquarie University Clinical Trials Unit
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Veitch
        • 연락하다:
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • 모병
        • Westmead Hospital
        • 수석 연구원:
          • John Wheatley
        • 연락하다:
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 이전에 특발성 폐 섬유증 (IPF) 또는 진행성 폐 섬유증 (PPF)이있는 대상체에 대한 Avalyn이 후원하는 흡입 항 섬유화 임상 연구에 참여하고 연구 의사의 승인을 받았습니다. 이전 참여는 다음과 같이 정의됩니다. 전체 용량의 연구 약물 (활성 또는 위약)에서 치료 기간의 최종 방문을 완료했습니다.
  • 가임 전위의 남성 피험자 및 여성 대상 (FOCBP)은 연구 약물 (남성 피험자)의 첫 번째 용량 (남성 피험자)의 경우 (ICF) (ICF) (여성 대상)의 서명, 연구 중, 마지막 연구 약물 후 90 일까지 매우 효과적인 피임 측정을 사용하는 데 동의합니다. 피험자들은 같은 기간 동안 계란이나 정자를 기증하지 않을 것에 동의합니다.

제외 기준 :

  • 이전에 Avalyn이 후원하는 흡입 항 섬유화 리드 인 연구에 참여하지 않았거나 어떤 이유로 든 주제가 리드 인 연구에서 영구적으로 중단 된 경우. 연구 약물을 중단했지만 연구 방문에 계속 참석 한 대상은 부적격합니다.
  • 1 일 중 3 개월 이내에 구강 또는 전신 코르티코 스테로이드를 필요로하는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 악화를 경험 한 대상 (스크리닝/기준선 방문).
  • 1 일 중 3 개월 이내에 IPF 또는 PPF의 급성 악화를 경험 한 피험자 (스크리닝/기준선 방문).
  • 동시 임상 연구 또는 임상 연구에 참여하여 Avalyn의 분무 된 항 섬유화 약물을 제외하고 다른 조사 연구에서 나온 후 이전 30 일 이내에 또는 이전에 투여 된 조사 제품의 5 개의 반감기가 더 짧은 임상 연구에 참여했습니다. 피험자는 레지스트리에 등록 될 수 있습니다.
  • 피르 페니돈 또는이 연구에서 사용되는 부형제에 대한 과민성 및/또는 알레르기 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 라벨 AP01 처리 암
모든 시험 참가자는 AP01의 스폰서 주도 부모 연구에서 등록하고 장기 안전 및 내약성에 대한 지속적인 평가를 위해 Open-Label AP01을 받게됩니다.
조합 제품: AP01
AP01은 EFLOW Nebulizer 시스템을 통해 오픈 라벨을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Avalyn Nebulized 항 섬유화 약물을받는 대상체의 장기 안전성 및 내약성 결과를 평가합니다 (AP01).
기간: 연구 종료를 통해; 평균 6 년
부작용의 발생률은 연구 약물의 마지막 복용량 후 약 2 주 후에 사전 동의 서명 시점부터 평가 될 것입니다. 잠재적 부작용의 예로는 호흡기 증상, 간 독성 및 피부 상태가 포함됩니다. 연구 참가자는 다음을 통해 부작용을 모니터링합니다. 활력 징후 (혈압계, 온도계에 의해 평가 된 온도, 맥박 산소계에 의해 평가 된 펄스 및 호흡 속도), 산소 포화도, 폐활량 측정, 신체 검사, 혈액 화학 및 삶의 질 평가를 통해 활력 징후 (혈압계, 온도계에 의해 평가되는 혈압).
연구 종료를 통해; 평균 6 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능에 대한 Avalyn Nebulized 항 섬유화 약물의 장기 효과를 평가하기 위해 강제 활력 용량 (FVC)의 기준선으로부터의 변화가 평가 될 것이다.
기간: 연구 종료를 통해; 평균 6 년
FVC는 폐활량 측정법을 통해 평가됩니다.
연구 종료를 통해; 평균 6 년
질병의 안정화에 대한 Avalyn Nebulized 항 섬유화 약물의 장기 효과를 평가합니다.
기간: 연구 종료를 통해; 평균 6 년
질병의 안정화는 HRCT 스캔 (Qureight가 개발 한 방법론)에 존재하는 간질 성 폐 질환의 정도와 패턴을 평가하기 위해 정량적 고해상도 컴퓨터 단층 촬영 (HRCT)의 계산 분석에 기초 할 것이다.
연구 종료를 통해; 평균 6 년
Avalyn Nebulized Antibibrotic 약물이 주제보고 된 삶의 질 (QOL)에 대한 장기적인 영향을 평가합니다.
기간: 연구 종료를 통해; 평균 6 년
이 결과는 '폐 섬유증 증상으로 생활하고 영향 설문지 (L-PF) 총 점수에서 기준선의 변화를 평가할 것입니다. L-PF는 23 점 설문지로, 점수가 낮은 점수는 '증상이 적다'는 것과 동등하고 더 높은 점수는 '더 많은 증상'과 동일합니다.
연구 종료를 통해; 평균 6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Avalyn Pharma Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Avalyn Pharma, Inc., Avalyn Pharma Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AP-LTE-008
  • ACTRN12625000246482 (레지스트리 식별자: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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