En udvidelsesundersøgelse af forsøgspersoner, der modtog et Avalyn -inhaleret antifibrotisk middel (SAIL) (SAIL)
24. april 2026 opdateret af: Avalyn Pharma Inc.
En multinationel, langsigtet, sikkerhed og tolerabilitet, open-label-udvidelsesundersøgelse af emner, der har deltaget i Avalyn Pharma-undersøgelser af inhalerede antifibrotiske midler (AP-LTE-008 [SAIL])
Dette er en open-label-udvidelsesundersøgelse for deltagere, der tidligere var indskrevet i og afsluttede en Avalyn Pharma-sponsoreret undersøgelse med en inhaleret antifibrotik, såsom AP01. Kvalificerede deltagere vil have deres endelige dosis af lægemiddel ved afslutningen af studiebesøg fra lead-in-undersøgelsen og First AP-LTE-008-undersøgelsesbesøg samme dag.
Alle deltagere vil modtage 100 mg inhaleret pirfenidon -inhalationsopløsning (AP01) taget to gange dagligt ved hjælp af Eflow Nebulizer -systemet til, indtil en sådan tid, at lægemidlet er godkendt, deltageren trækker sig tilbage fra undersøgelsen, eller undersøgelsen afsluttes.
Nye patienter vil blive trænet til at bruge nebuliseren ved det første behandlingsbesøg. Alle patienter bruger Eflow -nebuliser til at administrere AP01. Hands on træning til brug og rengøring af Eflow -nebuliseren udføres af site -personale med patienter, der bruger de undersøgelsesspecifikke instruktioner til brug og hurtig referencevejledning. Den første behandling for nye patienter vil blive overvåget af klinikpersonale.
En papirdosering af dagbog vil blive brugt til at overvåge adhæsion sammen med afkast af ethvert ubrugt efterforskningsprodukt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil modtage 100 mg inhaleret pirfenidon inhalationsopløsning (AP01) to gange dagligt ved hjælp af eFlow Nebulizer Systemet.
Studiet vil bestå af et screenings-/baselinebesøg, en åben behandlingsperiode og et opfølgnings-/studieafslutningstelefonopkald. Under den åbne behandlingsperiode vil forsøgspersonerne modtage studielægemidlet (AP01 fra deres indledende studie). Forsøgspersonerne vil forblive i studiet i en periode afhængigt af det regulatoriske område. Forsøgspersonerne vil gennemføre et opfølgnings-/studieafslutningstelefonopkald cirka 2 uger efter deres sidste dosis af studielægemidlet.
En papirdoseringdagbog vil blive brugt til at overvåge overholdelse sammen med tilbagelevering af eventuel ubrugt undersøgelsesprodukt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
340
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Felix Woodhead, MB BChir,PhD
- Telefonnummer: +44 7999 885973
- E-mail: fwoodhead@avalynpharma.com
Studiesteder
-
-
-
Camperdown, Australien
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Tamera Corte
-
Kontakt:
- Tamera Corte
- Telefonnummer: (02) 95156120
- E-mail: tamera.corte@health.nsw.gov.au
-
Chermside, Australien
- Rekruttering
- The Prince Charles Hospital (TPCH)
-
Ledende efterforsker:
- Peter Hopkins
-
Kontakt:
- Peter Hopkins
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: peter_hopkins@health.qld.gov.au
-
Footscray, Australien
- Rekruttering
- Lung & Sleep Victoria
-
Ledende efterforsker:
- Ian Glaspole
-
Kontakt:
- Ian Glaspole
-
Kent Town, Australien
- Rekruttering
- Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
-
Ledende efterforsker:
- Michael Chia
-
Kontakt:
- Michael Chia
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: mmchia@hotmail.com
-
Kingston, Australien
- Rekruttering
- Nepean Lung & Sleep
-
Kontakt:
- Donald Lee
-
Ledende efterforsker:
- Donald Lee
-
Nedlands, Australien
- Rekruttering
- Univ of Western Australia / Institute for Respiratory Health
-
Ledende efterforsker:
- Vidya Navaratnam
-
Kontakt:
- Vidya Navaratnam
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: Vidya.Navaratnam@health.wa.gov.au
-
New Lambton Heights, Australien
- Rekruttering
- John Hunter Hospital
-
Kontakt:
- Christopher Grainge
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: christopher.grainge@health.nsw.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Grainge
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Ledende efterforsker:
- John Wheatley
-
Kontakt:
- John Wheatley
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: john.wheatley@sydney.edu.au
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 5011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Vancouver, Canada, V5Z1M9
- Rekruttering
- Centre for Lung Health
-
Kontakt:
- Daniel Marinescu
- Telefonnummer: 000-000-000
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Marinescu
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Dynamic Drug Advancement
-
Ledende efterforsker:
- George Philteos
-
Kontakt:
- George Philteos
- Telefonnummer: 000-000-000
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Research Institute McGill University Health Center
-
Ledende efterforsker:
- Deborah Assayag
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- Rekruttering
- CIC Mauricie
-
Kontakt:
- Emilie Millaire
- Telefonnummer: 000-000-000
-
Ledende efterforsker:
- Emilie Millaire
-
-
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
- Rekruttering
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Helen Parfrey, MD
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Leicester Biomedical Research Centre
-
Kontakt:
- Charlotte Swales
- Telefonnummer: 0044116 2583825
- E-mail: Charlotte.Swales@uhl-tr.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte Swales
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Hull University Teaching Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Simon Hart
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- Tejaswini Kulkarni
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Ledende efterforsker:
- Toby Maher
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Joyce Lee
-
Ledende efterforsker:
- Joyce Lee, MD
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
- Rekruttering
- Renstar Medical Research
-
Kontakt:
- Raj Karunakara
-
Ledende efterforsker:
- Raj Karunakara, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Rekruttering
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
Ledende efterforsker:
- Amy Case, MD
-
Kontakt:
- Amy Case
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Ledende efterforsker:
- Edward Britt
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
Kontakt:
- Sam Nascak
-
Kontakt:
- Andrew Limper
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Limper, MD
-
-
Missouri
-
Hannibal, Missouri, Forenede Stater, 63401
- Rekruttering
- Hannibal Regional Healthcare System, Inc.
-
Ledende efterforsker:
- Humam Farah, MD
-
Kontakt:
- Humam Farah, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Ledende efterforsker:
- Maria Padilla, MD
-
Kontakt:
- Maria Padilla
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University
-
Kontakt:
- Claire McGroder
-
Ledende efterforsker:
- Claire McGroder, MD
-
-
North Carolina
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- Rekruttering
- Piedmont HealthCare, PA
-
Kontakt:
- Jose Perez
-
Ledende efterforsker:
- Jose Perez, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Southeastern Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Jason Thomason, MD
-
Kontakt:
- Jason Thomason
- Telefonnummer: 336-765-0383
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Ledende efterforsker:
- Nishant Gupta, MD
-
Kontakt:
- Nishant Gupta
-
Kansas, Ohio, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- The University of Kansas Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Mark Hamblin, MD
-
Kontakt:
- Mark Hamblin
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Rekruttering
- Summit Health
-
Ledende efterforsker:
- Jeremy Feldman, MD
-
Kontakt:
- Jeremy Feldman, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Rekruttering
- Temple University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Gerard Criner, MD
-
Kontakt:
- Gerard Criner, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Ledende efterforsker:
- Ross Summer, MD
-
Kontakt:
- Ross Summer
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ledende efterforsker:
- Timothy Whelan, MD
-
Kontakt:
- Timothy Whelan
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
- Rekruttering
- Lowcountry Lung and Critical Care, PA
-
Kontakt:
- Thomas Kaelin, Jr, DO
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Kaelin, Jr., DO
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Justin Hewlett, MD
-
Kontakt:
- Justin Hewlett, MD
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Rekruttering
- El Paso Pulmonary Association, P.A.
-
Ledende efterforsker:
- Carlo Hatem, MD
-
Kontakt:
- Carlo Hatem, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Peter Crossno, MD
-
Kontakt:
- Peter Crossno, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Rekruttering
- Inova Healthcare
-
Ledende efterforsker:
- Vikramjit Khangoora
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Kontakt:
- Frederic Gagnadoux, MD
-
-
Montpellier
-
Montrevel-en-Bresse, Montpellier, Frankrig, 34090
- Rekruttering
- University of Montpellier
-
Kontakt:
- Arnaud Bourdin
-
Ledende efterforsker:
- Arnaud BOURDIN
-
Kontakt:
- Arnaud Bourdin
- Telefonnummer: 000-000-000
-
-
-
-
-
Nieuwegein, Holland
- Rekruttering
- St Antonius Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Marcel Veltkamp
-
Kontakt:
- Marcel Veltkamp
- Telefonnummer: 0031 88 320 14 25
- E-mail: m.veltkamp@antoniusziekenhuis.nl
-
-
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - UOC Pneumologia
-
Kontakt:
- Angelo Guido Corsico, MD
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Rekruttering
- Greenlane Clinical Centre
-
Kontakt:
- Margaret Wilsher
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: mwilsher@adhb.govt.nz
-
Ledende efterforsker:
- Margaret Wilsher
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, New Zealand
- Rekruttering
- Waikato Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Catherina Chang
-
Kontakt:
- Catherina Chang
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: cat.chang@waikatodhb.health.nz
-
Tauranga, New Zealand, 3112
- Rekruttering
- Bay of Plenty Clinical Trials Unit
-
Ledende efterforsker:
- Suzanne Poole
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80211
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Amelia Szymanowska-Narloch, MD
-
Lodz, Polen, 90315
- Rekruttering
- Department of Pneumology of the University Hospital No 1
-
Kontakt:
- Wojciech Piotrowski, MD, PhD
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Luis Puente Maestu
- Telefonnummer: 000-000-000
-
Ledende efterforsker:
- Luis Puente Maestu
-
-
-
-
-
Praha Klanovice, Tjekkiet
- Rekruttering
- Fakultni Thomayerove nemocnice
-
Kontakt:
- Martina Sterclova
- Telefonnummer: 000-000-000
- E-mail: martina.sterclova@ftn.cz
-
Ledende efterforsker:
- Martina Sterclova
-
-
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Ledende efterforsker:
- Jonas Schupp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tidligere deltog i en Avalyn-sponsoreret inhaleret antifibrotisk klinisk undersøgelse for personer med enten idiopatisk lungefibrose (IPF) eller progressiv lungefibrose (PPF) og med godkendelse af undersøgelseslæge. Tidligere deltagelse defineres som: efter at have afsluttet det sidste besøg af behandlingsperioden på den fulde dosis af undersøgelsesmedicin (enten aktiv eller placebo).
- Mandlige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner med fødedygtige potentiale (FOCBP) er enige om at bruge meget effektive præventionsforanstaltninger fra tidspunktet for den første dosis af studiemedicin (for det mandlige emne) eller underskrivelsen af det informerede samtykkeformular (ICF) (for det kvindelige emne), under undersøgelsen og indtil 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Motiver er enige om ikke at donere æg eller sæd i samme periode.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tidligere deltaget i en Avalyn-sponsoreret inhaleret antifibrotisk lead-in-undersøgelse, eller hvis emnet blev permanent afbrudt fra lead-in-undersøgelsen af en eller anden grund. Personer, der ophørte med studiemedicin, men fortsatte med at deltage i studiebesøg, er ikke berettiget.
- Personer, der oplevede en forværring af astma eller af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der krævede orale eller systemiske kortikosteroider inden for 3 måneder efter dag 1 (screening/basislinjebesøg).
- Personer, der oplevede en akut forværring af IPF eller PPF inden for 3 måneder efter dag 1 (screening/basislinjebesøg).
- Deltagelse i en samtidig klinisk undersøgelse eller i en klinisk undersøgelse, hvor ethvert andet efterforskningsmiddelprodukt bortset fra Avalyn-nebuliserede antifibrotiske medicin fra deres lead-in-undersøgelse blev administreret inden for de foregående 30 dage, eller 5 halveringstider af det tidligere administrerede undersøgelsesprodukt, alt efter hvad der er kortere. Personer kan være indskrevet i registre.
- Historie om overfølsomhed og/eller allergisk reaktion på pirfenidon eller de excipienser, der skal bruges i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åben-label AP01-behandlingsarm
Alle forsøgsdeltagere tilmelder sig en sponsorledet forældrestudie af AP01 og modtager open-label AP01 for fortsat evaluering af langsigtet sikkerhed og tolerabilitet.
|
AP01 administreres open-label via Eflow Nebulizer-systemet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere de langsigtede sikkerheds- og tolerabilitetsresultater af personer, der modtager Avalyn nebuliserede antifibrotiske medikamenter (AP01).
Tidsramme: Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
Forekomsten af bivirkninger evalueres fra tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke indtil cirka 2 uger efter den sidste dosis af studiemedicin.
Eksempler på potentielle bivirkninger inkluderer: respirationssymptomer, levertoksicitet og hudtilstande.
Undersøgelsesdeltagere overvåges for bivirkninger via følgende: vitale tegn (blodtryk vurderet ved anvendelse af et sphygmomanometer, temperatur vurderet med termometer, puls og respirationshastighed vurderet ved pulsoximeter), iltmætning, spirometri, fysisk undersøgelse, blodkemi og livskvalitet.
|
Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at evaluere den langsigtede virkning af Avalyn nebuliserede antifibrotiske medikamenter på lungefunktionen vil ændringen fra baseline i tvungen vital kapacitet (FVC) blive evalueret.
Tidsramme: Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
FVC evalueres via spirometri.
|
Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
|
At evaluere den langsigtede virkning af Avalyn nebuliserede antifibrotiske medikamenter på stabilisering af sygdom.
Tidsramme: Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
Stabilisering af sygdom vil være baseret på beregningsanalyse af kvantitativ højopløsningsberegningstomografi (HRCT) for at vurdere omfanget og mønsteret for interstitiel lungesygdom, der er til stede på HRCT-scanningerne (metodologier udviklet af Qureight).
|
Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
|
For at evaluere den langsigtede virkning af Avalyn nebuliserede antifibrotiske medikamenter på emne-rapporteret livskvalitet (QOL).
Tidsramme: Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
Dette resultat vil evaluere ændringen fra baseline i 'Living med lungefibrosesymptomer og påvirkningsspørgeskema' (L-PF) total score.
L-PF er et 23-punkts spørgeskema med lavere score, der svarer til 'mindre symptomatisk' og højere score, der svarer til 'mere symptomatisk'.
|
Gennem slutningen af studiet; Gennemsnit på 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Avalyn Pharma, Inc., Avalyn Pharma Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2031
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP-LTE-008
- ACTRN12625000246482 (Registry Identifier: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AP01
-
Avalyn Pharma Inc.DevPro BiopharmaRekrutteringLungefibrose | Interstitiel lungesygdom | Overfølsomhed Pneumonitis | Lungefibrose, interstitiel lungesygdom | Interstitiel lungesygdom hos patienter med reumatoid arthritis | Progressiv lungefibrose | Pulmonal Fibrose Sekundær til Systemisk Sklerose | Interstitiel lungesygdom med systemisk sklerose | Interstitiel... og andre forholdForenede Stater, Belgien, Frankrig, Australien, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige, Italien, Holland, Tyskland, New Zealand, Polen, Argentina, Tyrkiet (Türkiye)