Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En udvidelsesundersøgelse af forsøgspersoner, der modtog et Avalyn -inhaleret antifibrotisk middel (SAIL) (SAIL)

3. november 2026 opdateret af: Avalyn Pharma Inc.

En multinationel, langsigtet, sikkerhed og tolerabilitet, open-label-udvidelsesundersøgelse af emner, der har deltaget i Avalyn Pharma-undersøgelser af inhalerede antifibrotiske midler (AP-LTE-008 [SAIL])

This is an open-label extension study for participants who were previously enrolled in and completed an Avalyn Pharma Sponsored study with an inhaled antifibrotic, such as AP01. Eligible participants will have their final dose of drug at the end of study visit from the lead-in study and first AP-LTE-008 study visit on the same day.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

All participants will receive 100 mg inhaled pirfenidone inhalation solution (AP01) taken twice daily using the eFlow Nebulizer System.

The study will consist of a Screening/Baseline Visit, an open-label Treatment Period, and a Follow-up/End of Study (EOS) phone call. During the open-label Treatment Period, subjects will receive study drug (AP01 from their lead-in study). Subjects will complete an EOS follow-up phone call approximately 2 weeks after their last dose of study drug.

A paper dosing diary will be used to monitor adherence along with returns of any unused investigational product.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

340

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Rekruttering
        • CINME
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Otaola
        • Kontakt:
          • Maria Otaola
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Rekruttering
        • Instituto Ave Pulmo, Fundacion Enfisema
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Wehbe
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABH
      • Buenos Aires, Argentina, 1842
        • Rekruttering
        • Clinica Monte Grande
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, B1878
      • Buenos Aires, Argentina, 1427
        • Rekruttering
        • Fundación Respirar
        • Ledende efterforsker:
          • Pablo Doreski
        • Kontakt:
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
        • Rekruttering
        • CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Ledende efterforsker:
          • Hector Altieri
        • Kontakt:
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAP
        • Rekruttering
        • Investigaciones En Patologias Respiratorias
        • Ledende efterforsker:
          • Ramon Angel Rosas
        • Kontakt:
  • Australien
      • Chermside, Australien
      • Footscray, Australien
        • Rekruttering
        • Lung & Sleep Victoria
        • Ledende efterforsker:
          • Ian Glaspole
        • Kontakt:
      • Kent Town, Australien
        • Rekruttering
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Chia
        • Kontakt:
      • Kingston, Australien
      • Nedlands, Australien
        • Rekruttering
        • Univ of Western Australia / Institute for Respiratory Health
        • Ledende efterforsker:
          • Vidya Navaratnam
        • Kontakt:
      • New Lambton Heights, Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4032
        • Rekruttering
        • Wallace Street Specialist Centre/Lung Research QLD Pty Ltd
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Chambers
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Alfred Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jun Keng Khoo
  • Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Dynamic Drug Advancement
        • Ledende efterforsker:
          • George Philteos
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Research Institute McGill University Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Deborah Assayag
        • Kontakt:
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
    • Vancouver
      • Vancouver, Vancouver, Canada, V5Z1M9
        • Rekruttering
        • Centre for Lung Health
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Marinescu
        • Kontakt:
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0AY
        • Rekruttering
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Parfrey
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Leicester Biomedical Research Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte Swales
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0RE
        • Rekruttering
        • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Aul Raminder
        • Kontakt:
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Rekruttering
        • Royal Devon
        • Kontakt:
          • Michael Gibbons
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Gibbons
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Rekruttering
        • Hull University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Hart
    • London
      • London, London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
          • Peter George
        • Ledende efterforsker:
          • Peter George
    • South East England
      • Oxford, South East England, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Hoyles
        • Kontakt:
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Stone
        • Kontakt:
          • Helen Stone
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
        • Rekruttering
        • ILD Unit, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Theme
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali Crawshaw
        • Kontakt:
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • St James University Hospital
        • Kontakt:
          • Paul Beirne
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Tejaswini Kulkarni
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ledende efterforsker:
          • Toby Maher
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Newport Native MD, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Klein
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Joyce Lee, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • UConn Health
        • Kontakt:
          • Ameer Rasheed
        • Ledende efterforsker:
          • Ameer Rasheed
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mridu Gulati
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Rekruttering
        • Renstar Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Karunakara, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • The University of Kansas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Hamblin
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Lammi, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
          • Sam Nascak
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Limper, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Forenede Stater, 63401
        • Rekruttering
        • Hannibal Regional Healthcare System, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Humam Farah, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Padilla, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University
        • Ledende efterforsker:
          • Claire McGroder, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Podolanczuk
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Ledende efterforsker:
          • Nishant Gupta, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • Summit Health
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Feldman, MD
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
        • Rekruttering
        • The Oregon Clinic Pulmonary East
        • Ledende efterforsker:
          • David Hotchkin
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University
        • Ledende efterforsker:
          • Ross Summer, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Rekruttering
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Kaelin, Jr., DO
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Hewlett, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Rekruttering
        • El Paso Pulmonary Association, P.A.
        • Ledende efterforsker:
          • Carlo Hatem, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Rosas
        • Kontakt:
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Crossno, MD
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Suha Kadura
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frederick Gagnadoux
    • Montpellier
      • Montrevel-en-Bresse, Montpellier, Frankrig, 34090
  • Holland
      • Nieuwegein, Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015
        • Rekruttering
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
          • Thomas Koudstaal
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Koudstaal
  • Italien
      • Milan, Italien, 20123
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giuseppe/ MultiMedica SPA
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio Harari
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • HUMANITAS Research Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Amati
        • Kontakt:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - UOC Pneumologia
        • Ledende efterforsker:
          • Angelo Guido Corsico
        • Kontakt:
  • New Zealand
      • Dunedin, New Zealand, 9016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, New Zealand
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, New Zealand
        • Rekruttering
        • Greenlane Clinical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret Wilsher
        • Kontakt:
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
    • Tauranga
      • Tauranga, Tauranga, New Zealand, 3112
        • Rekruttering
        • Bay of Plenty Clinical Trials Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Suzanne Poole
        • Kontakt:
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80211
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amelia Szymanowska-Narloch
      • Lodz, Polen, 90315
        • Rekruttering
        • Department of Pneumology of the University Hospital No 1
        • Ledende efterforsker:
          • Wojciech Piotrowski
        • Kontakt:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-602
        • Rekruttering
        • Prywatny Gabinet Lekarski Ginekologia I Połoznictwo Ultrasonografia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Izabela Grabska- Kobylecka
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Velasco Garrido
        • Kontakt:
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Spanien, 18014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Dolores Romero Ortiz
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08908
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • José Cifrian
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Juan Rigual
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Gregorio Marañon
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Puente Maestu
        • Kontakt:
  • Tjekkiet
      • Praha Klanovice, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Fakultni Thomayerove nemocnice
        • Ledende efterforsker:
          • Martina Sterclova
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Ledende efterforsker:
          • Jonas Schupp
        • Kontakt:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland, 12351
        • Rekruttering
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Klinik für Innere Medizin - Pneumologie und Infektiologie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sven Gläser

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Previously participated in an Avalyn-sponsored inhaled antifibrotic clinical study for subjects with either idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) (IPF subjects are excluded from the US and Canada) or progressive pulmonary fibrosis (PPF) and with the approval of the Study Physician.

Previous participation is defined as: Having completed the final visit of the Treatment Period on the full dose of study drug (either active or placebo).

  • Male subjects and female subjects of childbearing potential (FOCBP) agree to use highly effective contraception measures from the time of first dose of study drug (for the male subject) or the signing of the informed consent form (ICF) (for the female subject), during the study, and until 90 days after the last dose of study drug. Subjects agree not to donate eggs or sperm during the same period.

Exclusion Criteria:

  • Have not previously participated in an Avalyn-sponsored inhaled antifibrotic lead-in study or if the subject was permanently discontinued from the lead-in study for any reason. Subjects who discontinued study drug but continued to attend study visits are ineligible.
  • Subjects who experienced an exacerbation of asthma or of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring oral or systemic corticosteroids within 3 months of Day 1 (Screening/Baseline Visit).
  • Subjects who experienced an acute exacerbation of IPF (IPF subjects are excluded from the US and Canada) or of PPF within 3 months of Day 1 (Screening/Baseline Visit).
  • Participation in a concurrent clinical study or in a clinical study in which any other investigational drug product aside from the Avalyn nebulized antifibrotic medication from their lead-in study was administered within the previous 30 days, or 5 half-lives of the previously administered investigational product, whichever is shorter. Subjects may be enrolled in registries.
  • History of hypersensitivity and/or allergic reaction to pirfenidone or the excipients to be used in this study.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Open-label AP01 treatment arm

All trial participants will enroll from a Sponsor-led parent study of AP01 and receive open-label AP01 for continued evaluation of long-term safety and tolerability.
Kombinationsprodukt: AP01

AP01 will be administered open-label via the eFlow Nebulizer System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To evaluate the long-term safety and tolerability outcomes of subjects receiving Avalyn nebulized antifibrotic medications (AP01).
Tidsramme: Through end of study; average of 6 years

The incidence of adverse events will be evaluated from the time of signing of the informed consent until approximately 2 weeks after the last dose of study drug. Examples of potential adverse events include: respiratory symptoms, liver toxicity, and skin conditions. Study participants will be monitored for adverse events via the following: vital signs (blood pressure assessed using a sphygmomanometer, temperature assessed by thermometer, pulse and respiratory rate assessed by pulse oximeter), oxygen saturation, spirometry, physical exams, blood chemistry, and quality of life assessments.
Through end of study; average of 6 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To evaluate the long-term effect of Avalyn nebulized antifibrotic medications on lung function the change from baseline in forced vital capacity (FVC) will be evaluated.
Tidsramme: Through end of study; average of 6 years

FVC will be evaluated via spirometry.
Through end of study; average of 6 years
To evaluate the long-term effect of Avalyn nebulized antifibrotic medications on stabilization of disease.
Tidsramme: Through end of study; average of 6 years

Stabilization of disease will be based on computational analysis of quantitative high-resolution computed tomography (HRCT) to assess the extent and pattern of interstitial lung disease present on the HRCT scans (methodologies developed by Qureight).
Through end of study; average of 6 years
To evaluate the long-term impact of Avalyn nebulized antifibrotic medications on subject-reported quality of life (QoL).
Tidsramme: Through end of study; average of 6 years

This outcome will evaluate the change from baseline in the 'Living with Pulmonary Fibrosis Symptoms and Impact Questionnaire' (L-PF) total score. The L-PF is a 23-point questionnaire with lower scores equating to 'less symptomatic' and higher scores equating to 'more symptomatic.'
Through end of study; average of 6 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avalyn Pharma Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Avalyn Pharma, Inc., Avalyn Pharma Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP-LTE-008
  • ACTRN12625000246482 (Registry Identifier: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner