Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzenia badanych, którzy otrzymali Avalyn wdychany środek antyfibrotyczny (Sail) (SAIL)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Avalyn Pharma Inc.

Badanie rozszerzenia otwartego, długoterminowego, długoterminowego, bezpieczeństwa i tolerancji, otwartych badań osób, które uczestniczyły w badaniach Avalyn Pharma w wziewnych środkach antyfibrotycznych (AP-LTE-008 [Sail])

This is an open-label extension study for participants who were previously enrolled in and completed an Avalyn Pharma Sponsored study with an inhaled antifibrotic, such as AP01. Eligible participants will have their final dose of drug at the end of study visit from the lead-in study and first AP-LTE-008 study visit on the same day.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

All participants will receive 100 mg inhaled pirfenidone inhalation solution (AP01) taken twice daily using the eFlow Nebulizer System.

The study will consist of a Screening/Baseline Visit, an open-label Treatment Period, and a Follow-up/End of Study (EOS) phone call. During the open-label Treatment Period, subjects will receive study drug (AP01 from their lead-in study). Subjects will complete an EOS follow-up phone call approximately 2 weeks after their last dose of study drug.

A paper dosing diary will be used to monitor adherence along with returns of any unused investigational product.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

340

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1056ABI
        • Rekrutacyjny
        • CINME
        • Główny śledczy:
          • Maria Otaola
        • Kontakt:
          • Maria Otaola
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Ave Pulmo, Fundacion Enfisema
        • Główny śledczy:
          • Luis Wehbe
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1199ABH
      • Buenos Aires, Argentyna, 1842
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Monte Grande
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, B1878
      • Buenos Aires, Argentyna, 1427
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Respirar
        • Główny śledczy:
          • Pablo Doreski
        • Kontakt:
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000CBC
        • Rekrutacyjny
        • CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Główny śledczy:
          • Hector Altieri
        • Kontakt:
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, T4000IAP
        • Rekrutacyjny
        • Investigaciones En Patologias Respiratorias
        • Główny śledczy:
          • Ramon Angel Rosas
        • Kontakt:
  • Australia
      • Chermside, Australia
      • Footscray, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Lung & Sleep Victoria
        • Główny śledczy:
          • Ian Glaspole
        • Kontakt:
      • Kent Town, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
        • Główny śledczy:
          • Michael Chia
        • Kontakt:
      • Kingston, Australia
      • Nedlands, Australia
        • Rekrutacyjny
        • Univ of Western Australia / Institute for Respiratory Health
        • Główny śledczy:
          • Vidya Navaratnam
        • Kontakt:
      • New Lambton Heights, Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Rekrutacyjny
        • Wallace Street Specialist Centre/Lung Research QLD Pty Ltd
        • Główny śledczy:
          • Daniel Chambers
        • Kontakt:
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • Alfred Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jun Keng Khoo
  • Czechy
      • Praha Klanovice, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Thomayerove nemocnice
        • Główny śledczy:
          • Martina Sterclova
        • Kontakt:
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederick Gagnadoux
    • Montpellier
      • Montrevel-en-Bresse, Montpellier, Francja, 34090
  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Główny śledczy:
          • Jose Luis Velasco Garrido
        • Kontakt:
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Hiszpania, 18014
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Główny śledczy:
          • Ana Dolores Romero Ortiz
        • Kontakt:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08908
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • José Cifrian
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Juan Rigual
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Gregorio Marañon
        • Główny śledczy:
          • Luis Puente Maestu
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
          • Thomas Koudstaal
        • Główny śledczy:
          • Thomas Koudstaal
  • Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Dynamic Drug Advancement
        • Główny śledczy:
          • George Philteos
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutacyjny
        • Research Institute McGill University Health Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah Assayag
        • Kontakt:
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
    • Vancouver
      • Vancouver, Vancouver, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Lung Health
        • Główny śledczy:
          • Daniel Marinescu
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60389
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Główny śledczy:
          • Jonas Schupp
        • Kontakt:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Niemcy, 12351
        • Rekrutacyjny
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Klinik für Innere Medizin - Pneumologie und Infektiologie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sven Gläser
  • Nowa Zelandia
      • Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Nowa Zelandia
        • Rekrutacyjny
        • Greenlane Clinical Centre
        • Główny śledczy:
          • Margaret Wilsher
        • Kontakt:
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
    • Tauranga
      • Tauranga, Tauranga, Nowa Zelandia, 3112
        • Rekrutacyjny
        • Bay of Plenty Clinical Trials Unit
        • Główny śledczy:
          • Suzanne Poole
        • Kontakt:
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80211
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amelia Szymanowska-Narloch
      • Lodz, Polska, 90315
        • Rekrutacyjny
        • Department of Pneumology of the University Hospital No 1
        • Główny śledczy:
          • Wojciech Piotrowski
        • Kontakt:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-602
        • Rekrutacyjny
        • Prywatny Gabinet Lekarski Ginekologia I Połoznictwo Ultrasonografia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Izabela Grabska- Kobylecka
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Tejaswini Kulkarni
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Główny śledczy:
          • Toby Maher
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • Newport Native MD, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Ryan Klein
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Główny śledczy:
          • Joyce Lee, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Rekrutacyjny
        • UConn Health
        • Kontakt:
          • Ameer Rasheed
        • Główny śledczy:
          • Ameer Rasheed
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mridu Gulati
    • Florida
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Rekrutacyjny
        • Renstar Medical Research
        • Główny śledczy:
          • Raj Karunakara, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Healthcare, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mark Hamblin
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
        • Główny śledczy:
          • Matthew Lammi, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:
          • Sam Nascak
        • Główny śledczy:
          • Andrew Limper, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Stany Zjednoczone, 63401
        • Rekrutacyjny
        • Hannibal Regional Healthcare System, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Humam Farah, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Główny śledczy:
          • Maria Padilla, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University
        • Główny śledczy:
          • Claire McGroder, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell
        • Główny śledczy:
          • Anna Podolanczuk
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Główny śledczy:
          • Nishant Gupta, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Rekrutacyjny
        • The Oregon Clinic Pulmonary East
        • Główny śledczy:
          • David Hotchkin
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
        • Główny śledczy:
          • Ross Summer, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Rekrutacyjny
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
        • Główny śledczy:
          • Thomas Kaelin, Jr., DO
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Justin Hewlett, MD
        • Kontakt:
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Rekrutacyjny
        • El Paso Pulmonary Association, P.A.
        • Główny śledczy:
          • Carlo Hatem, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Ivan Rosas
        • Kontakt:
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Peter Crossno, MD
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Główny śledczy:
          • Suha Kadura
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20123
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Giuseppe/ MultiMedica SPA
        • Główny śledczy:
          • Sergio Harari
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • HUMANITAS Research Hospital
        • Główny śledczy:
          • Francesco Amati
        • Kontakt:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - UOC Pneumologia
        • Główny śledczy:
          • Angelo Guido Corsico
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
        • Rekrutacyjny
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen Parfrey
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Leicester Biomedical Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Swales
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
        • Rekrutacyjny
        • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Aul Raminder
        • Kontakt:
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Rekrutacyjny
        • Royal Devon
        • Kontakt:
          • Michael Gibbons
        • Główny śledczy:
          • Michael Gibbons
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Rekrutacyjny
        • Hull University Teaching Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simon Hart
    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
          • Peter George
        • Główny śledczy:
          • Peter George
    • South East England
      • Oxford, South East England, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Rachel Hoyles
        • Kontakt:
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Helen Stone
        • Kontakt:
          • Helen Stone
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
        • Rekrutacyjny
        • ILD Unit, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Theme
        • Główny śledczy:
          • Anjali Crawshaw
        • Kontakt:
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • St James University Hospital
        • Kontakt:
          • Paul Beirne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Previously participated in an Avalyn-sponsored inhaled antifibrotic clinical study for subjects with either idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) (IPF subjects are excluded from the US and Canada) or progressive pulmonary fibrosis (PPF) and with the approval of the Study Physician.

Previous participation is defined as: Having completed the final visit of the Treatment Period on the full dose of study drug (either active or placebo).

  • Male subjects and female subjects of childbearing potential (FOCBP) agree to use highly effective contraception measures from the time of first dose of study drug (for the male subject) or the signing of the informed consent form (ICF) (for the female subject), during the study, and until 90 days after the last dose of study drug. Subjects agree not to donate eggs or sperm during the same period.

Exclusion Criteria:

  • Have not previously participated in an Avalyn-sponsored inhaled antifibrotic lead-in study or if the subject was permanently discontinued from the lead-in study for any reason. Subjects who discontinued study drug but continued to attend study visits are ineligible.
  • Subjects who experienced an exacerbation of asthma or of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring oral or systemic corticosteroids within 3 months of Day 1 (Screening/Baseline Visit).
  • Subjects who experienced an acute exacerbation of IPF (IPF subjects are excluded from the US and Canada) or of PPF within 3 months of Day 1 (Screening/Baseline Visit).
  • Participation in a concurrent clinical study or in a clinical study in which any other investigational drug product aside from the Avalyn nebulized antifibrotic medication from their lead-in study was administered within the previous 30 days, or 5 half-lives of the previously administered investigational product, whichever is shorter. Subjects may be enrolled in registries.
  • History of hypersensitivity and/or allergic reaction to pirfenidone or the excipients to be used in this study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Open-label AP01 treatment arm

All trial participants will enroll from a Sponsor-led parent study of AP01 and receive open-label AP01 for continued evaluation of long-term safety and tolerability.
Produkt złożony: AP01

AP01 will be administered open-label via the eFlow Nebulizer System

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To evaluate the long-term safety and tolerability outcomes of subjects receiving Avalyn nebulized antifibrotic medications (AP01).
Ramy czasowe: Through end of study; average of 6 years

The incidence of adverse events will be evaluated from the time of signing of the informed consent until approximately 2 weeks after the last dose of study drug. Examples of potential adverse events include: respiratory symptoms, liver toxicity, and skin conditions. Study participants will be monitored for adverse events via the following: vital signs (blood pressure assessed using a sphygmomanometer, temperature assessed by thermometer, pulse and respiratory rate assessed by pulse oximeter), oxygen saturation, spirometry, physical exams, blood chemistry, and quality of life assessments.
Through end of study; average of 6 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To evaluate the long-term effect of Avalyn nebulized antifibrotic medications on lung function the change from baseline in forced vital capacity (FVC) will be evaluated.
Ramy czasowe: Through end of study; average of 6 years

FVC will be evaluated via spirometry.
Through end of study; average of 6 years
To evaluate the long-term effect of Avalyn nebulized antifibrotic medications on stabilization of disease.
Ramy czasowe: Through end of study; average of 6 years

Stabilization of disease will be based on computational analysis of quantitative high-resolution computed tomography (HRCT) to assess the extent and pattern of interstitial lung disease present on the HRCT scans (methodologies developed by Qureight).
Through end of study; average of 6 years
To evaluate the long-term impact of Avalyn nebulized antifibrotic medications on subject-reported quality of life (QoL).
Ramy czasowe: Through end of study; average of 6 years

This outcome will evaluate the change from baseline in the 'Living with Pulmonary Fibrosis Symptoms and Impact Questionnaire' (L-PF) total score. The L-PF is a 23-point questionnaire with lower scores equating to 'less symptomatic' and higher scores equating to 'more symptomatic.'
Through end of study; average of 6 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avalyn Pharma Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Avalyn Pharma, Inc., Avalyn Pharma Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP-LTE-008
  • ACTRN12625000246482 (Identyfikator rejestru: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj