Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustutkimus henkilöistä, jotka saivat Avalynin hengitetyn antifibroottisen aineen (Sail) (SAIL)

tiistai 29. syyskuuta 2026 päivittänyt: Avalyn Pharma Inc.

Monikansallinen, pitkäaikainen, turvallisuus ja siedettävyys, avoin laajennustutkimus henkilöistä, jotka ovat osallistuneet hengitettyjen antifibroottisten aineiden Avalyn Pharma -tutkimuksiin (AP-LTE-008 [Sail])

This is an open-label extension study for participants who were previously enrolled in and completed an Avalyn Pharma Sponsored study with an inhaled antifibrotic, such as AP01. Eligible participants will have their final dose of drug at the end of study visit from the lead-in study and first AP-LTE-008 study visit on the same day.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

All participants will receive 100 mg inhaled pirfenidone inhalation solution (AP01) taken twice daily using the eFlow Nebulizer System.

The study will consist of a Screening/Baseline Visit, an open-label Treatment Period, and a Follow-up/End of Study (EOS) phone call. During the open-label Treatment Period, subjects will receive study drug (AP01 from their lead-in study). Subjects will complete an EOS follow-up phone call approximately 2 weeks after their last dose of study drug.

A paper dosing diary will be used to monitor adherence along with returns of any unused investigational product.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nieuwegein, Alankomaat
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
        • Rekrytointi
        • CINME
        • Päätutkija:
          • Maria Otaola
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Otaola
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Rekrytointi
        • Instituto Ave Pulmo, Fundacion Enfisema
        • Päätutkija:
          • Luis Wehbe
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buenos Aires, Argentiina, C1199ABH
      • Buenos Aires, Argentiina, 1842
        • Rekrytointi
        • Clinica Monte Grande
        • Ottaa yhteyttä:
      • Buenos Aires, Argentiina, B1878
      • Buenos Aires, Argentiina, 1427
        • Rekrytointi
        • Fundación Respirar
        • Päätutkija:
          • Pablo Doreski
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000CBC
        • Rekrytointi
        • CIMER Centro Integral de Medicina Respiratoria
        • Päätutkija:
          • Hector Altieri
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000IAP
        • Rekrytointi
        • Investigaciones En Patologias Respiratorias
        • Päätutkija:
          • Ramon Angel Rosas
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
      • Chermside, Australia
      • Footscray, Australia
        • Rekrytointi
        • Lung & Sleep Victoria
        • Päätutkija:
          • Ian Glaspole
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kent Town, Australia
        • Rekrytointi
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
        • Päätutkija:
          • Michael Chia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kingston, Australia
      • Nedlands, Australia
        • Rekrytointi
        • Univ of Western Australia / Institute for Respiratory Health
        • Päätutkija:
          • Vidya Navaratnam
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Lambton Heights, Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Rekrytointi
        • Wallace Street Specialist Centre/Lung Research QLD Pty Ltd
        • Päätutkija:
          • Daniel Chambers
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • Alfred Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jun Keng Khoo
  • Espanja
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Velasco Garrido
        • Ottaa yhteyttä:
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Espanja, 18014
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Päätutkija:
          • Ana Dolores Romero Ortiz
        • Ottaa yhteyttä:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitary de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Molina
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • José Cifrian
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28034
      • Madrid, Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Gregorio Marañon
        • Päätutkija:
          • Luis Puente Maestu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Milan, Italia, 20123
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Giuseppe/ MultiMedica SPA
        • Päätutkija:
          • Sergio Harari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • HUMANITAS Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Francesco Amati
        • Ottaa yhteyttä:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - UOC Pneumologia
        • Päätutkija:
          • Angelo Guido Corsico
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Dynamic Drug Advancement
        • Päätutkija:
          • George Philteos
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • Research Institute McGill University Health Center
        • Päätutkija:
          • Deborah Assayag
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Rekrytointi
        • CIC Mauricie
        • Päätutkija:
          • Emilie Millaire
        • Ottaa yhteyttä:
    • Vancouver
      • Vancouver, Vancouver, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrytointi
        • Centre for Lung Health
        • Päätutkija:
          • Daniel Marinescu
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80211
        • Rekrytointi
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amelia Szymanowska-Narloch
      • Lodz, Puola, 90315
        • Rekrytointi
        • Department of Pneumology of the University Hospital No 1
        • Päätutkija:
          • Wojciech Piotrowski
        • Ottaa yhteyttä:
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-602
        • Rekrytointi
        • Prywatny Gabinet Lekarski Ginekologia I Połoznictwo Ultrasonografia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Izabela Grabska- Kobylecka
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederick Gagnadoux
    • Montpellier
      • Montrevel-en-Bresse, Montpellier, Ranska, 34090
        • Rekrytointi
        • University of Montpellier
        • Päätutkija:
          • Arnaud Bourdin
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, 60389
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Rekrytointi
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Päätutkija:
          • Jonas Schupp
        • Ottaa yhteyttä:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Saksa, 12351
        • Rekrytointi
        • Vivantes Klinikum Neukölln - Klinik für Innere Medizin - Pneumologie und Infektiologie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sven Gläser
  • Tšekki
      • Praha Klanovice, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Fakultni Thomayerove nemocnice
        • Päätutkija:
          • Martina Sterclova
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Uusi Seelanti
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Uusi Seelanti
        • Rekrytointi
        • Greenlane Clinical Centre
        • Päätutkija:
          • Margaret Wilsher
        • Ottaa yhteyttä:
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
    • Tauranga
      • Tauranga, Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
        • Rekrytointi
        • Bay of Plenty Clinical Trials Unit
        • Päätutkija:
          • Suzanne Poole
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
        • Rekrytointi
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen Parfrey
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leicester Biomedical Research Centre
        • Päätutkija:
          • Charlotte Swales
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
        • Rekrytointi
        • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Aul Raminder
        • Ottaa yhteyttä:
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Rekrytointi
        • Hull University Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Simon Hart
    • South East England
      • Oxford, South East England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • Rachel Hoyles
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
        • Rekrytointi
        • ILD Unit, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Theme
        • Päätutkija:
          • Anjali Crawshaw
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • Tejaswini Kulkarni
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Päätutkija:
          • Toby Maher
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Newport Native MD, Inc.
        • Päätutkija:
          • Ryan Klein
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Päätutkija:
          • Joyce Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mridu Gulati
    • Florida
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Rekrytointi
        • Renstar Medical Research
        • Päätutkija:
          • Raj Karunakara, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare, Inc.
        • Päätutkija:
          • Amy Case, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Mark Hamblin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
        • Päätutkija:
          • Matthew Lammi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sam Nascak
        • Päätutkija:
          • Andrew Limper, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
        • Rekrytointi
        • Hannibal Regional Healthcare System, Inc.
        • Päätutkija:
          • Humam Farah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Maria Padilla, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Päätutkija:
          • Claire McGroder, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell
        • Päätutkija:
          • Anna Podolanczuk
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati
        • Päätutkija:
          • Nishant Gupta, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Summit Health
        • Päätutkija:
          • Jeremy Feldman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
        • Rekrytointi
        • The Oregon Clinic Pulmonary East
        • Päätutkija:
          • David Hotchkin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University Hospital
        • Päätutkija:
          • Gerard Criner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University
        • Päätutkija:
          • Ross Summer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Timothy Whelan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Rekrytointi
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
        • Päätutkija:
          • Thomas Kaelin, Jr., DO
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Justin Hewlett, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Rekrytointi
        • El Paso Pulmonary Association, P.A.
        • Päätutkija:
          • Carlo Hatem, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Ivan Rosas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rekrytointi
        • Intermountain Medical Center
        • Päätutkija:
          • Peter Crossno, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Suha Kadura
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Previously participated in an Avalyn-sponsored inhaled antifibrotic clinical study for subjects with either idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) (IPF subjects are excluded from the US and Canada) or progressive pulmonary fibrosis (PPF) and with the approval of the Study Physician.

Previous participation is defined as: Having completed the final visit of the Treatment Period on the full dose of study drug (either active or placebo).

  • Male subjects and female subjects of childbearing potential (FOCBP) agree to use highly effective contraception measures from the time of first dose of study drug (for the male subject) or the signing of the informed consent form (ICF) (for the female subject), during the study, and until 90 days after the last dose of study drug. Subjects agree not to donate eggs or sperm during the same period.

Exclusion Criteria:

  • Have not previously participated in an Avalyn-sponsored inhaled antifibrotic lead-in study or if the subject was permanently discontinued from the lead-in study for any reason. Subjects who discontinued study drug but continued to attend study visits are ineligible.
  • Subjects who experienced an exacerbation of asthma or of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring oral or systemic corticosteroids within 3 months of Day 1 (Screening/Baseline Visit).
  • Subjects who experienced an acute exacerbation of IPF (IPF subjects are excluded from the US and Canada) or of PPF within 3 months of Day 1 (Screening/Baseline Visit).
  • Participation in a concurrent clinical study or in a clinical study in which any other investigational drug product aside from the Avalyn nebulized antifibrotic medication from their lead-in study was administered within the previous 30 days, or 5 half-lives of the previously administered investigational product, whichever is shorter. Subjects may be enrolled in registries.
  • History of hypersensitivity and/or allergic reaction to pirfenidone or the excipients to be used in this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open-label AP01 treatment arm

All trial participants will enroll from a Sponsor-led parent study of AP01 and receive open-label AP01 for continued evaluation of long-term safety and tolerability.
Yhdistelmätuote: AP01

AP01 will be administered open-label via the eFlow Nebulizer System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To evaluate the long-term safety and tolerability outcomes of subjects receiving Avalyn nebulized antifibrotic medications (AP01).
Aikaikkuna: Through end of study; average of 6 years

The incidence of adverse events will be evaluated from the time of signing of the informed consent until approximately 2 weeks after the last dose of study drug. Examples of potential adverse events include: respiratory symptoms, liver toxicity, and skin conditions. Study participants will be monitored for adverse events via the following: vital signs (blood pressure assessed using a sphygmomanometer, temperature assessed by thermometer, pulse and respiratory rate assessed by pulse oximeter), oxygen saturation, spirometry, physical exams, blood chemistry, and quality of life assessments.
Through end of study; average of 6 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To evaluate the long-term effect of Avalyn nebulized antifibrotic medications on lung function the change from baseline in forced vital capacity (FVC) will be evaluated.
Aikaikkuna: Through end of study; average of 6 years

FVC will be evaluated via spirometry.
Through end of study; average of 6 years
To evaluate the long-term effect of Avalyn nebulized antifibrotic medications on stabilization of disease.
Aikaikkuna: Through end of study; average of 6 years

Stabilization of disease will be based on computational analysis of quantitative high-resolution computed tomography (HRCT) to assess the extent and pattern of interstitial lung disease present on the HRCT scans (methodologies developed by Qureight).
Through end of study; average of 6 years
To evaluate the long-term impact of Avalyn nebulized antifibrotic medications on subject-reported quality of life (QoL).
Aikaikkuna: Through end of study; average of 6 years

This outcome will evaluate the change from baseline in the 'Living with Pulmonary Fibrosis Symptoms and Impact Questionnaire' (L-PF) total score. The L-PF is a 23-point questionnaire with lower scores equating to 'less symptomatic' and higher scores equating to 'more symptomatic.'
Through end of study; average of 6 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avalyn Pharma Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Avalyn Pharma, Inc., Avalyn Pharma Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP-LTE-008
  • ACTRN12625000246482 (Rekisterin tunniste: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa