Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное исследование субъектов, которые получили антифибротический агент вдыхания авалина (SAIL) (SAIL)

26 августа 2026 г. обновлено: Avalyn Pharma Inc.

Многонациональное, долгосрочное, безопасность и переносимость, расширение открытых явлений у субъектов, которые участвовали в исследованиях авалин фармацевтических исследований ингаляционных антифибротических агентов (AP-LTE-008 [SAIL])

Это открытое исследование расширения для участников, которые ранее были зачислены и завершили спонсируемое исследование Avalyn Pharma с вдыхаемым антифибротичным, таким как AP01. Приемлемые участники будут иметь свою окончательную дозу препарата в конце учебного визита из The Lead-In Study и первого исследования AP-LTE-008 в тот же день.

Все участники получат вдыхаемое раствор в ингаляции пирфенидона 100 мг (AP01), принимаемый два раза в день, используя систему распылителя EFLOW, в течение такого времени, когда препарат будет одобрен, участник не откидывается из исследования или исследование не будет завершено.

Новым пациентам будет обучено использовать небулайзер при первом визите на лечение. Все пациенты будут использовать распылитель Eflow для введения AP01. Руки на обучение для использования и очистки небулизера Eflow будут выполняться персоналом сайта с пациентами, использующими конкретные инструкции по использованию и быстрое руководство. Первое лечение новых пациентов будет контролировать персонал клиники.

Дневник дозирования бумаги будет использоваться для мониторинга приверженности наряду с доходностью любого неиспользованного исследовательского продукта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники будут получать 100 мг ингаляционного раствора пирфенидона (AP01) два раза в день с использованием небулайзерной системы eFlow.

Исследование будет состоять из скринингового/базового визита, открытого периода лечения и завершающего телефонного звонка по окончании исследования (EOS). В течение открытого периода лечения участники будут получать исследуемый препарат (AP01 из их предыдущего исследования). Участники будут оставаться в исследовании в течение периода времени, установленного в соответствии с нормативными требованиями региона. Участники пройдут завершающий телефонный звонок EOS примерно через 2 недели после приема последней дозы исследуемого препарата.

Для контроля соблюдения режима дозирования будет использоваться бумажный дневник приема препарата, а также будет осуществляться возврат любого неиспользованного исследуемого продукта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

340

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Felix Woodhead, MB BChir,PhD
  • Номер телефона: +44 7999 885973
  • Электронная почта: fwoodhead@avalynpharma.com

Места учебы

  • Австралия
      • Camperdown, Австралия
        • Рекрутинг
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Главный следователь:
          • Tamera Corte
        • Контакт:
      • Chermside, Австралия
        • Рекрутинг
        • The Prince Charles Hospital (TPCH)
        • Главный следователь:
          • Peter Hopkins
        • Контакт:
      • Footscray, Австралия
        • Рекрутинг
        • Lung & Sleep Victoria
        • Главный следователь:
          • Ian Glaspole
        • Контакт:
          • Ian Glaspole
      • Kent Town, Австралия
        • Рекрутинг
        • Respiratory Clinical Trials PTY Ltd
        • Главный следователь:
          • Michael Chia
        • Контакт:
          • Michael Chia
          • Номер телефона: 000-000-000
          • Электронная почта: mmchia@hotmail.com
      • Kingston, Австралия
        • Рекрутинг
        • Nepean Lung & Sleep
        • Контакт:
          • Donald Lee
        • Главный следователь:
          • Donald Lee
      • Nedlands, Австралия
        • Рекрутинг
        • Univ of Western Australia / Institute for Respiratory Health
        • Главный следователь:
          • Vidya Navaratnam
        • Контакт:
      • New Lambton Heights, Австралия
        • Рекрутинг
        • John Hunter Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher Grainge
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2113
        • Рекрутинг
        • Macquarie University Clinical Trials Unit
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Veitch
        • Контакт:
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital
        • Главный следователь:
          • John Wheatley
        • Контакт:
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1427
        • Рекрутинг
        • Fundacion Respirar
        • Главный следователь:
          • Pablo Doreski
        • Контакт:
          • Pablo Doreski
          • Номер телефона: 54-9-11 5800-5058
          • Электронная почта: respiramos@yahoo.com.ar
      • Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
        • Рекрутинг
        • CINME
        • Главный следователь:
          • Maria Otaola
        • Контакт:
          • Номер телефона: 0800-345-0697
          • Электронная почта: motaola@cinme.com.ar
        • Контакт:
          • Maria Otaola
      • Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Рекрутинг
        • Instituto Ave Pulmo, Fundacion Enfisema
        • Главный следователь:
          • Luis Wehbe
        • Контакт:
          • Luis Wehbe
          • Номер телефона: 54 9 2236 84-8747
          • Электронная почта: lwehbe@gmail.com
      • Buenos Aires, Аргентина, C1199ABH
        • Рекрутинг
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joaquin Maritano Furcada
      • Buenos Aires, Аргентина, 1842
        • Рекрутинг
        • Clinica Monte Grande
        • Контакт:
          • Xavier Bocca Ruiz
          • Номер телефона: 54 9 11 54005094
          • Электронная почта: xbocca@gmail.com
      • Buenos Aires, Аргентина, B1878
        • Рекрутинг
        • Centro Respiratorio Quilmes
        • Главный следователь:
          • Marcelo Fernández
        • Контакт:
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000IAP
        • Рекрутинг
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
        • Контакт:
          • Ramon Angel Rojas
          • Номер телефона: 54 9 381503-0159
          • Электронная почта: ipr_ramon@yahoo.com.ar
        • Главный следователь:
          • Ramon Angel Rosas
  • Германия
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • Рекрутинг
        • Studienzentrum Dr. Claus Keller
        • Главный следователь:
          • Claus Keller
        • Контакт:
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • Главный следователь:
          • Jonas Schupp
  • Испания
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Главный следователь:
          • Jose Luis Velasco Garrido
        • Контакт:
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Испания, 18014
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Dolores Romero Ortiz
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Gregorio Marañón
        • Контакт:
          • Luis Puente Maestu
          • Номер телефона: 000-000-000
        • Главный следователь:
          • Luis Puente Maestu
  • Италия
      • Milan, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Humanitas Research Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francesco Amati
      • Milan, Италия, 20123
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Giuseppe/ MultiMedica SPA
        • Главный следователь:
          • Sergio Harari
        • Контакт:
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - UOC Pneumologia
        • Контакт:
          • Angelo Guido Corsico, MD
  • Канада
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Dynamic Drug Advancement
        • Главный следователь:
          • George Philteos
        • Контакт:
          • George Philteos
          • Номер телефона: 000-000-000
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • Research Institute McGill University Health Center
        • Главный следователь:
          • Deborah Assayag
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8T 7A1
        • Рекрутинг
        • CIC Mauricie
        • Контакт:
          • Emilie Millaire
          • Номер телефона: 000-000-000
        • Главный следователь:
          • Emilie Millaire
    • Vancouver
      • Vancouver, Vancouver, Канада, V5Z1M9
        • Рекрутинг
        • Centre for Lung Health
        • Контакт:
          • Daniel Marinescu
          • Номер телефона: 000-000-000
        • Главный следователь:
          • Daniel Marinescu
  • Нидерланды
      • Nieuwegein, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • St Antonius hospital
        • Главный следователь:
          • Marcel Veltkamp
        • Контакт:
  • Новая Зеландия
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Новая Зеландия
        • Рекрутинг
        • Waikato Hospital
        • Главный следователь:
          • Catherina Chang
        • Контакт:
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Новая Зеландия
        • Рекрутинг
        • Greenlane Clinical Centre
        • Контакт:
          • Margaret Wilsher
          • Номер телефона: 000-000-000
          • Электронная почта: mwilsher@adhb.govt.nz
        • Главный следователь:
          • Margaret Wilsher
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8011
        • Рекрутинг
        • Christchurch Hospital
        • Главный следователь:
          • Michael Epton
        • Контакт:
    • Tauranga
      • Tauranga, Tauranga, Новая Зеландия, 3112
        • Рекрутинг
        • Bay of Plenty Clinical Trials Unit
        • Главный следователь:
          • Suzanne Poole
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80211
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • Контакт:
          • Amelia Szymanowska-Narloch, MD
      • Lodz, Польша, 90315
        • Рекрутинг
        • Department of Pneumology of the University Hospital No 1
        • Контакт:
          • Wojciech Piotrowski, MD, PhD
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0AY
        • Рекрутинг
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Helen Parfrey, MD
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Leicester Biomedical Research Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charlotte Swales
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0RE
        • Рекрутинг
        • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aul Raminder
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Рекрутинг
        • Hull University Teaching Hospital
        • Главный следователь:
          • Simon Hart
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2GW
        • Рекрутинг
        • ILD Unit, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust Theme
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anjali Crawshaw
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Главный следователь:
          • Tejaswini Kulkarni
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Главный следователь:
          • Toby Maher
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
        • Контакт:
          • Joyce Lee
        • Главный следователь:
          • Joyce Lee, MD
    • Florida
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Рекрутинг
        • Renstar Medical Research
        • Контакт:
          • Raj Karunakara
        • Главный следователь:
          • Raj Karunakara, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Рекрутинг
        • Piedmont Healthcare, Inc.
        • Главный следователь:
          • Amy Case, MD
        • Контакт:
          • Amy Case
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Medical Center
        • Главный следователь:
          • Mark Hamblin, MD
        • Контакт:
          • Mark Hamblin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland
        • Главный следователь:
          • Edward Britt
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
        • Главный следователь:
          • Matthew Lammi, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55901
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Rochester
        • Контакт:
          • Sam Nascak
        • Контакт:
          • Andrew Limper
        • Главный следователь:
          • Andrew Limper, MD
    • Missouri
      • Hannibal, Missouri, Соединенные Штаты, 63401
        • Рекрутинг
        • Hannibal Regional Healthcare System, Inc.
        • Главный следователь:
          • Humam Farah, MD
        • Контакт:
          • Humam Farah, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Главный следователь:
          • Maria Padilla, MD
        • Контакт:
          • Maria Padilla
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University
        • Контакт:
          • Claire McGroder
        • Главный следователь:
          • Claire McGroder, MD
    • North Carolina
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Рекрутинг
        • Piedmont HealthCare, PA
        • Контакт:
          • Jose Perez
        • Главный следователь:
          • Jose Perez, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Рекрутинг
        • Southeastern Research Center
        • Главный следователь:
          • Jason Thomason, MD
        • Контакт:
          • Jason Thomason
          • Номер телефона: 336-765-0383
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati
        • Главный следователь:
          • Nishant Gupta, MD
        • Контакт:
          • Nishant Gupta
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Рекрутинг
        • Summit Health
        • Главный следователь:
          • Jeremy Feldman, MD
        • Контакт:
          • Jeremy Feldman, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University Hospital
        • Главный следователь:
          • Gerard Criner, MD
        • Контакт:
          • Gerard Criner, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
        • Главный следователь:
          • Ross Summer, MD
        • Контакт:
          • Ross Summer
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Timothy Whelan, MD
        • Контакт:
          • Timothy Whelan
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Рекрутинг
        • Lowcountry Lung and Critical Care, PA
        • Контакт:
          • Thomas Kaelin, Jr, DO
        • Главный следователь:
          • Thomas Kaelin, Jr., DO
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Justin Hewlett, MD
        • Контакт:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Рекрутинг
        • El Paso Pulmonary Association, P.A.
        • Главный следователь:
          • Carlo Hatem, MD
        • Контакт:
          • Carlo Hatem, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Главный следователь:
          • Ivan Rosas
        • Контакт:
          • Ivan Rosas
          • Номер телефона: 713-798-1000
          • Электронная почта: ivan.rosas@bcm.edu
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Рекрутинг
        • Intermountain Medical Center
        • Главный следователь:
          • Peter Crossno, MD
        • Контакт:
          • Peter Crossno, MD
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Рекрутинг
        • University of Utah
        • Главный следователь:
          • Mary Beth Scholand, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Рекрутинг
        • Inova Healthcare
        • Главный следователь:
          • Vikramjit Khangoora
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington
        • Контакт:
          • Suha Kadura
          • Номер телефона: 206-598-4615
          • Электронная почта: skadura@uw.edu
        • Главный следователь:
          • Suha Kadura
  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Контакт:
          • Frederic Gagnadoux, MD
    • Montpellier
      • Montrevel-en-Bresse, Montpellier, Франция, 34090
        • Рекрутинг
        • University of Montpellier
        • Контакт:
          • Arnaud Bourdin
        • Главный следователь:
          • Arnaud Bourdin
        • Контакт:
          • Arnaud Bourdin
          • Номер телефона: 000-000-000
  • Чехия
      • Praha Klanovice, Чехия
        • Рекрутинг
        • Fakultni Thomayerove nemocnice
        • Контакт:
          • Martina Sterclova
          • Номер телефона: 000-000-000
          • Электронная почта: martina.sterclova@ftn.cz
        • Главный следователь:
          • Martina Sterclova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ранее участвовал в ингаляционном антифибротическом клиническом исследовании, спонсируемом авалином для субъектов с идиопатическим легочным фиброзом (IPF) или прогрессирующего легочного фиброза (PPF), так и с одобрением врача исследования. Предыдущее участие определяется как: завершив окончательный посещение периода лечения в полной дозе изучаемого препарата (активного или плацебо).
  • Субъекты мужского пола и женщины -субъекты детородного потенциала (FOCBP) соглашаются использовать высокоэффективные меры контрацепции с момента первой дозы учебного препарата (для субъекта -мужчины) или подписания формы информированного согласия (ICF) (для субъекта -женщины), во время исследования, а также до 90 дней после последней дозы изучаемого препарата. Субъекты соглашаются не пожертвовать яйца или сперму в течение того же периода.

Критерии исключения:

  • Ранее не участвовали в ингаляционном антифибротическом исследовании, спонсируемом Авалином, или если субъект был навсегда прекращен из исследования внедрения по любой причине. Субъекты, которые прекратили учебный препарат, но продолжали посещать учебные посещения, не имеют права.
  • Субъекты, которые испытывали обострение астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующей перорального или системного кортикостероида в течение 3 месяцев 1 (скрининг/исходное посещение).
  • Субъекты, которые испытали острую обострение IPF или PPF в течение 3 месяцев 1 -го дня (скрининг/базовый посещение).
  • Участие в одновременном клиническом исследовании или в клиническом исследовании, в котором любое другое исследование лекарственного средства, помимо авалино-негибированного антифибротического препарата из их исследования, вводилось в течение предыдущих 30 дней, или 5 полураспада ранее вводимого продукта исследования, в зависимости от того, что меньше. Субъекты могут быть зарегистрированы в регистрах.
  • История гиперчувствительности и/или аллергической реакции на пирфенидон или на вспомогание, которые будут использоваться в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытая марка лечения AP01
Все участники судебного разбирательства будут зарегистрированы из родительского исследования, возглавляемого спонсором AP01, и получат открытую маршруту AP01 для дальнейшей оценки долгосрочной безопасности и переносимости.
Комбинированный продукт: AP01
AP01 будет вводить открытую марку через систему распылителя EFLOW

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить долгосрочные результаты безопасности и переносимости субъектов, получающих авиано-негибированные антифибротические препараты (AP01).
Временное ограничение: Через конец исследования; в среднем 6 лет
Частота нежелательных явлений будет оцениваться в течение времени подписания информированного согласия примерно через 2 недели после последней дозы учебного препарата. Примеры потенциальных побочных эффектов включают в себя: респираторные симптомы, токсичность печени и состояния кожи. Участники исследования будут контролироваться на предмет побочных эффектов посредством следующих: жизненно важные признаки (кровяное давление, оцененное с использованием сфигмоманометра, температура, оцениваемая с помощью термометра, пульса и частоты дыхания, оцениваемым с помощью пульсового оксиметра), насыщения кислородом, спирометрии, физических обследований, химии крови и качества жизненных оценок.
Через конец исследования; в среднем 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы оценить долгосрочный эффект авалиновых небулированных антифибротических препаратов на функцию легких, будет оценено изменение от базовой линии в принудительной жизненно важной способности (FVC).
Временное ограничение: Через конец исследования; в среднем 6 лет
FVC будет оцениваться с помощью спирометрии.
Через конец исследования; в среднем 6 лет
Оценить долгосрочное влияние авалиновых небулированных антифибротических препаратов на стабилизацию заболевания.
Временное ограничение: Через конец исследования; в среднем 6 лет
Стабилизация заболевания будет основана на вычислительном анализе количественной компьютерной томографии с высоким разрешением (HRCT), чтобы оценить степень и структуру интерстициального заболевания легких, присутствующих на сканировании HRCT (методологии, разработанные Qureight).
Через конец исследования; в среднем 6 лет
Оценить долгосрочное влияние авалиновых небулированных антифибротических препаратов на качество жизни, сообщаемое субъектом (QOL).
Временное ограничение: Через конец исследования; в среднем 6 лет
Этот результат оценит изменение от исходного уровня в «жизни с общим показателем« Жизнь с симптомами симптомов легочного фиброза и воздействием »(L-PF). L-PF представляет собой анкету из 23 очков с более низкими оценками, приравнивающимися к «менее симптоматическим» и более высоким показателям, приравнивающим «более симптоматические».
Через конец исследования; в среднем 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avalyn Pharma Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Avalyn Pharma, Inc., Avalyn Pharma Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP-LTE-008
  • ACTRN12625000246482 (Идентификатор реестра: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться