뇌성 마비 및 이동성 감소 환자의 기능성에 대한 말초 체성 감각 자극의 효과에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
목적 : 뇌성 마비가있는 성인의 운동 기능에 대한 말초 체성 감각 자극의 영향을 평가합니다.
방법 : 실험, 교차 및 무작위. 각 참가자는 자체 제어 역할을하며 자극 (실험) 및 비 자극 (제어) 조건 하에서 평가 될 것입니다. 샘플은 편의성 중 하나이며, 이동성을 줄이고 CAREBRAL PALTY를 위해 Catalan Foundation의 거주지에서 제도화 된 뇌성 마비로 진단 된 20 명의 성인의 자발적 참여로 구성됩니다 (FCPC). 센터 경영진의 사전 합의와 연구 참여와 함께 연속 몇 주. 20 명의 참가자는 10 명으로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹 (그룹 A)은 물리 치료 프로토콜과 체세포 감각 자극 모두와의 개입을 시작하는 반면, 두 번째 그룹 (그룹 B)은 물리 치료 프로토콜로만 시작됩니다. 개입의 중간 점에서 6 주차에 그룹 A는 다음과 같이 전환 할 것입니다. 그룹 A는 물리 치료 프로토콜 만 받고 그룹 B는 물리 치료 프로토콜과 함께 체성 감각 자극을 받기 시작합니다. 두 그룹 모두 이러한 조건에서 12 주차까지 계속되어 개입의 끝을 표시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pedro V López Plaza, Director
- 전화번호: 932 53 32 56
- 이메일: pedrovictorlp@gmail.com
연구 장소
-
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Pedro Victor López Plaza
-
연락하다:
- Pedro V López
- 전화번호: 932 53 32 56
- 이메일: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
수석 연구원:
- Pedro Victor López Plaza
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부수사관:
- Lorenzo Escutia
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부수사관:
- Ismael Ordoñez
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부수사관:
- Marta Cuadros
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부수사관:
- Jessica Zamora
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 뇌성 마비의 의학적 진단을받은 성인
- 나이 : 18-50 세
- GMFC에 따라 수준 I, II 또는 III로 분류 된 이동성 감소
- 임상 팀의 지원으로 기능 평가에 참여하는 능력
- 사전 동의를 이해하거나 자신을 대신하여 동의를 제공 할 수있는 법적 대리인이있는 능력
제외 기준
- 지시에 대한 이해를 방해하거나 평가에 참여하는 심각한인지 장애가있는 뇌성 마비 환자
- 심각한 심혈관 질환 또는 주요 신경계 장애와 같은 중재를 방해 할 수있는 의학적 상태가있는 뇌성 마비가있는 성인
- 같은 기간 동안 다른 중재 연구에 참여하는 뇌성 마비가있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 개입 초기
Group Initial은 중재의 중간 점에서 물리 치료 프로토콜과 체성 감각 자극을 모두 사용하여 개입을 시작할 것입니다. 6 주차에 그룹은 전환합니다. 그룹 이니셜은 물리 치료 프로토콜 만 받게됩니다.
두 그룹 모두이 조건에서 12 주차까지 계속 될 것이며, 이는 프로토콜의 끝을 표시합니다.
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물리 치료 프로토콜은 GMFCS 척도를 참조로 사용하여 개발되었습니다.
이 평가에 기초하여, 각 환자의 수준은 기능적 운동 능력, 제한 및 보조 또는 이동성 장치의 사용에 따라 결정됩니다.
각 프로토콜은 총 5 개의 연습으로 구성됩니다. 2 개의 일반적인 연습과 3 개의 특정 연습은 해당 전이의 단계와 모든 전송에 공통적 인 기술에 중점을 둡니다.
적절한 회복과 안전한 진행을 보장하기 위해 운동간에 2 분 30 초의 휴식 기간이 제공됩니다.
체내 감각 자극은 사두근과 위 근육의 신경 근육 운동 지점에 피부에 적용되는 간헐적 인 기계적 압력으로 구성됩니다.
티
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활성 비교기: 그룹 개입이 교차했습니다
그룹 교차는 물리 치료 프로토콜로만 시작됩니다.
개입의 중간 점에서 6 주차에 그룹은 전환 할 것입니다.
두 그룹 모두이 조건에서 12 주차까지 계속 될 것이며, 이는 프로토콜의 끝을 표시합니다.
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물리 치료 프로토콜은 GMFCS 척도를 참조로 사용하여 개발되었습니다.
이 평가에 기초하여, 각 환자의 수준은 기능적 운동 능력, 제한 및 보조 또는 이동성 장치의 사용에 따라 결정됩니다.
각 프로토콜은 총 5 개의 연습으로 구성됩니다. 2 개의 일반적인 연습과 3 개의 특정 연습은 해당 전이의 단계와 모든 전송에 공통적 인 기술에 중점을 둡니다.
적절한 회복과 안전한 진행을 보장하기 위해 운동간에 2 분 30 초의 휴식 기간이 제공됩니다.
체내 감각 자극은 사두근과 위 근육의 신경 근육 운동 지점에 피부에 적용되는 간헐적 인 기계적 압력으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rivermead Mobility Index (RMI)
기간: 개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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기능적 이동성 수준을 평가하기 위해 계단을 돌리기, 걷기 및 등반과 같은 작업에 중점을 둡니다. 0-5 포인트 : 이동성이 심각하게 제한되어 있습니다. 6-10 포인트 : 적당히 제한된 이동성. 11-15 포인트 : 약간 제한적이거나 기능적인 이동성. |
개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 손상 척도.
기간: 개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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트렁크 자세 제어 0 포인트를 분석하려면 : 트렁크 제어가 완료됩니다. 1-7 포인트 : 트렁크 제어가 심각하게 손상됩니다. 8-15 포인트 : 적당히 손상된 트렁크 제어. 16-23 포인트 : 좋은 트렁크 제어 (온화한 손상 또는 정상 기능). |
개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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반복 수
기간: 개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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프로토콜의 특정 연습에서 반복 수를 평가하려면
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개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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운동을 수행하는 데 걸리는 시간
기간: 개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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실행에 필요한 시간과 성능의 완전성.
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개입이 시작된 후 셋째 날, 6 주차 및 12 주차.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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