研究周围体感刺激对脑瘫患者功能和迁移率降低的功能
研究概览
详细说明
目的：评估外周体感觉刺激对脑瘫成年人运动功能的影响。
方法：实验，交叉和随机分析。 Each participant will serve as their own control and will be assessed under both stimulation (experimental) and non-stimulation (control) conditions.The sample will be one of convenience and will consist of the voluntary participation of 20 adults diagnosed with cerebral palsy who have reduced mobility and are institutionalized at the residence of the Catalan Foundation for Cerebral Palsy (FCPC).The physical exercise program will last for 2 days per week over a period of 12连续几周，在中心管理层的事先达成协议及其参与研究的情况下。 20名参与者将分为两组10人。 第一组（A组）将通过理疗方案和体感刺激开始干预，而第二组（B组）仅从理疗方案开始。 在干预措施的中点，在第6周，组将切换：A组将仅接受理疗方案，B组将开始与物理疗法方案一起接受体感刺激。 两组将在这些条件下继续进行，直到第12周，标志着干预的结束。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pedro V López Plaza, Director
- 电话号码：932 53 32 56
- 邮箱：pedrovictorlp@gmail.com
学习地点
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Pedro Victor López Plaza
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接触：
- Pedro V López
- 电话号码：932 53 32 56
- 邮箱：pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
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首席研究员：
- Pedro Victor López Plaza
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副研究员：
- Lorenzo Escutia
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副研究员：
- Ismael Ordoñez
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副研究员：
- Marta Cuadros
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副研究员：
- Jessica Zamora
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 患有脑瘫医学诊断的成年人
- 年龄：18-50岁
- 根据GMFCS降低了级别为I，II或III的移动性
- 在临床团队的支持下参与功能评估的能力
- 能够理解知情同意或有法律代表的能力，他们可以代表他们同意
排除标准
- 患有严重认知障碍的脑瘫患者，阻碍了指导或参与评估
- 患有脑瘫的成年人患有可能干扰干预措施的医疗状况，例如严重的心血管疾病或主要神经系统疾病
- 同期参加另一项干预研究的脑瘫患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小组干预初始
小组初始将开始使用理疗方案和体感刺激的干预开始，在干预的中点，在第6周，组将切换：小组初始初始初始将仅接收物理疗法方案。
两组将在这些条件下继续进行至第12周，这标志着协议的终结。
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物理疗法方案是使用GMFCS量表作为参考开发的。
基于此评估，每个患者的水平是根据其功能运动能力，局限性以及辅助或移动设备的使用来确定的。
每个协议总共包括五个练习：两次一般练习和三个特定练习，重点是相应转移的阶段以及所有转移的技能。
练习之间提供了2分30秒的休息时间，以确保足够的恢复和安全进展。
体感刺激将包括股四头肌和胃肌肌肉的神经肌肉运动点上施加到皮肤上的间歇性机械压力。
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有源比较器：小组干预交叉
Crossed组仅从理疗方案开始。
在干预措施的中点，在第6周，组将切换：组交叉将在物理疗法的同时接受体感刺激。
两组将在这些条件下继续进行至第12周，这标志着协议的终结。
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物理疗法方案是使用GMFCS量表作为参考开发的。
基于此评估，每个患者的水平是根据其功能运动能力，局限性以及辅助或移动设备的使用来确定的。
每个协议总共包括五个练习：两次一般练习和三个特定练习，重点是相应转移的阶段以及所有转移的技能。
练习之间提供了2分30秒的休息时间，以确保足够的恢复和安全进展。
体感刺激将包括股四头肌和胃肌肌肉的神经肌肉运动点上施加到皮肤上的间歇性机械压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rivermead移动指数（RMI）
大体时间：干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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为了评估功能流动性的水平，重点关注诸如翻转，步行和攀登楼梯之类的任务。 0-5分：严格有限的移动性。 6-10分：中等有限的移动性。 11-15分：轻度限制或良好的功能迁移率。 |
干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中继障碍量表。
大体时间：干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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分析躯干姿势控制0分：完全没有躯干控制。 1-7分：严重受损的躯干控制。 8-15分：中度受损的躯干控制。 16-23分：良好的躯干控制（轻度损伤或正常功能）。 |
干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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重复数量
大体时间：干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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评估协议的特定练习中的重复数量
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干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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执行运动花费的时间
大体时间：干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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执行所需的时间和性能的完整性。
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干预开始后的第三天，第6周和第12周。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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