Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​perifer somatosensorisk stimulering på funktionaliteten af ​​patienter med cerebral parese og reduceret mobilitet

22. april 2025 opdateret af: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull
Cerebral parese (CP) er en permanent neurologisk lidelse, der påvirker bevægelse og holdning, forårsaget af en skade på den udviklende hjerne. Det kan også ledsages af kognitiv, hørelse og talehæmmelser samt epilepsi. Selvom det er en tilstand, der manifesterer sig i barndommen, fortsætter dens virkninger gennem hele livet og udgør specifikke udfordringer i mobilitet og funktionalitet i voksen alder. Selvom fysioterapi er en nøglekomponent i rehabilitering af børn med CP og hjælper voksne med at styre smerter og forbedre motorisk funktion, modtager mange voksne med CP ikke den behandling, de har brug for. Barrierer som økonomiske vanskeligheder, transportproblemer og manglen på fysioterapeuter, der er specialiseret i CP, påvirker både adgang til og kvaliteten af ​​plejen. Selv når der tilvejebringes fysioterapi, er voksne med CP ofte mindre tilfredse med tjenesterne sammenlignet med børn. Formålet med denne undersøgelse er at fremme genvinding af motorisk funktion hos voksne med cerebral parese gennem sensorisk stimulering af underekstremiteterne som en del af et intensivt motorisk rehabiliteringsprogram. Dette program søger at fremme autonomi i bevægelser og overførsler samt aktiv deltagelse i daglige livsaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere virkningen af ​​perifer somatosensorisk stimulering på motorisk funktion hos voksne med cerebral parese.

Metoder: Eksperimentel, crossover og randomiseret. Each participant will serve as their own control and will be assessed under both stimulation (experimental) and non-stimulation (control) conditions.The sample will be one of convenience and will consist of the voluntary participation of 20 adults diagnosed with cerebral palsy who have reduced mobility and are institutionalized at the residence of the Catalan Foundation for Cerebral Palsy (FCPC).The physical exercise program will last for 2 days per week over a period of 12 på hinanden følgende uger med forudgående aftale fra centrets ledelse og deres deltagelse i undersøgelsen. De 20 deltagere vil blive opdelt i to grupper på 10 personer. Den første gruppe (gruppe A) begynder interventionen med både fysioterapiprotokol og somatosensorisk stimulering, mens den anden gruppe (gruppe B) kun starter med fysioterapiprotokollen. Ved midtpunktet af interventionen, i uge 6, vil grupperne skifte: gruppe A modtager derefter kun fysioterapiprotokollen, og gruppe B vil begynde at modtage somatosensorisk stimulering sammen med fysioterapiprotokollen. Begge grupper fortsætter under disse forhold indtil uge 12 og markerer afslutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Pedro Victor López Plaza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Victor López Plaza
        • Underforsker:
          • Lorenzo Escutia
        • Underforsker:
          • Ismael Ordoñez
        • Underforsker:
          • Marta Cuadros
        • Underforsker:
          • Jessica Zamora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Voksne med en medicinsk diagnose af cerebral parese
  • Alder: 18-50 år
  • Nedsat mobilitet klassificeret som niveau I, II eller III i henhold til GMFC'erne
  • Evne til at deltage i funktionelle vurderinger med støtte fra det kliniske team
  • Evne til at forstå informeret samtykke eller have en juridisk repræsentant, der kan give samtykke på deres vegne

Ekskluderingskriterier

  • Patienter med cerebral parese, der har alvorlige kognitive svækkelser, der hindrer forståelsen af ​​instruktioner eller deltagelse i vurderinger
  • Voksne med cerebral parese, der har medicinske tilstande, der kan forstyrre interventionen, såsom alvorlig hjerte -kar -sygdom eller større neurologiske lidelser
  • Personer med cerebral parese, der deltager i en anden interventionsundersøgelse i samme periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention initial
Gruppens initial begynder interventionen med både fysioterapiprotokollen og somatosensorisk stimulering, midtpunktet af interventionen, i uge 6 vil grupperne skifte: Group Initial modtager derefter kun fysioterapiprotokollen. Begge grupper fortsætter under disse forhold indtil uge 12, der markerer afslutningen af ​​protokollen.
Andet: Program for fysisk træning
Fysioterapiprotokollen er udviklet ved hjælp af GMFCS -skalaen som reference. Baseret på denne vurdering bestemmes hver patients niveau i henhold til deres funktionelle motoriske evner, begrænsninger og brug af hjælpemidler eller mobilitetsenheder. Hver protokol består af i alt fem øvelser: to generelle øvelser og tre specifikke øvelser fokuseret på faserne af den tilsvarende overførsel og på færdigheder, der er fælles for alle overførsler. REST -perioder på 2 minutter og 30 sekunder leveres mellem øvelser for at sikre tilstrækkelig bedring og en sikker progression. Den somatosensoriske stimulering vil bestå af intermitterende mekanisk tryk påført huden over de neuromuskulære motoriske punkter for quadriceps og gastrocnemius muskler. T
Aktiv komparator: Gruppeintervention krydsede
Gruppe krydsede starter kun med fysioterapiprotokollen. Ved midtpunktet af interventionen, i uge 6, vil grupperne skifte: Group Crossed modtager somatosensorisk stimulering sammen med fysioterapi. Begge grupper fortsætter under disse forhold indtil uge 12, der markerer afslutningen af ​​protokollen.
Andet: Program for fysisk træning
Fysioterapiprotokollen er udviklet ved hjælp af GMFCS -skalaen som reference. Baseret på denne vurdering bestemmes hver patients niveau i henhold til deres funktionelle motoriske evner, begrænsninger og brug af hjælpemidler eller mobilitetsenheder. Hver protokol består af i alt fem øvelser: to generelle øvelser og tre specifikke øvelser fokuseret på faserne af den tilsvarende overførsel og på færdigheder, der er fælles for alle overførsler. REST -perioder på 2 minutter og 30 sekunder leveres mellem øvelser for at sikre tilstrækkelig bedring og en sikker progression. Den somatosensoriske stimulering vil bestå af intermitterende mekanisk tryk påført huden over de neuromuskulære motoriske punkter for quadriceps og gastrocnemius muskler. T

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.

For at evaluere niveauet for funktionel mobilitet skal du fokusere på opgaver såsom at vende, gå og klatre trapper.

0-5 point: alvorligt begrænset mobilitet.

6-10 point: Moderat begrænset mobilitet.

11-15 point: mildt begrænset eller god funktionel mobilitet.
På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bagagerumets nedskrivning.
Tidsramme: På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.

Sådan analyseres bagagerumets posturale kontrol 0 point: fuldstændig fravær af bagagerumskontrol.

1-7 point: alvorligt nedsat bagagerumskontrol.

8-15 point: Moderat nedsat bagagerumskontrol.

16-23 point: god bagagerumskontrol (mild svækkelse eller normal funktion).
På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.
Antal gentagelser
Tidsramme: På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.
At evaluere antallet af gentagelser i protokollens specifikke øvelser
På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.
Den tid, det tager at udføre bevægelsen
Tidsramme: På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.
tid, der kræves til udførelse og fuldstændigheden af ​​ydeevnen.
På den tredje dag efter starten af ​​interventionen, i uge 6 og i uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Samarbejdspartnere

Cerebral Palsy Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-04-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Program for fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner