Estudo do efeito da estimulação somatossensorial periférica na funcionalidade de pacientes com paralisia cerebral e mobilidade reduzida
22 de abril de 2025 atualizado por: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull
A paralisia cerebral (CP) é um distúrbio neurológico permanente que afeta o movimento e a postura, causada por uma lesão no cérebro em desenvolvimento.
Também pode ser acompanhado por deficiências cognitivas, auditivas e de fala, bem como por epilepsia.
Embora seja uma condição que se manifesta na infância, seus efeitos persistem ao longo da vida, apresentando desafios específicos na mobilidade e funcionalidade durante a idade adulta.
Embora a fisioterapia seja um componente essencial na reabilitação de crianças com PC e ajuda os adultos a gerenciar a dor e melhorar a função motora, muitos adultos com PC não recebem o tratamento de que precisam.
Barreiras como dificuldades financeiras, problemas de transporte e a falta de fisioterapeutas especializados em CP afetam o acesso e a qualidade do atendimento.
Mesmo quando a fisioterapia é fornecida, os adultos com PC geralmente ficam menos satisfeitos com os serviços em comparação com as crianças. O objetivo deste estudo é promover a recuperação da função motora em adultos com paralisia cerebral através da estimulação sensorial dos membros inferiores, como parte de um programa intensivo de reabilitação motor.
Este programa busca promover a autonomia em movimentos e transferências, bem como a participação ativa nas atividades da vida cotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o impacto da estimulação somatossensorial periférica na função motora em adultos com paralisia cerebral.
Métodos: experimental, cruzado e randomizado. Cada participante servirá como seu próprio controle e será avaliado em condições de estimulação (experimental) e não estimulante (controle). semanas consecutivas, com contrato prévio da administração do centro e sua participação no estudo. Os 20 participantes serão divididos em dois grupos de 10 pessoas. O primeiro grupo (Grupo A) iniciará a intervenção com o protocolo de fisioterapia e a estimulação somatossensorial, enquanto o segundo grupo (grupo B) começará apenas com o protocolo de fisioterapia. No ponto médio da intervenção, na semana 6, os grupos mudarão: o grupo A receberá apenas o protocolo de fisioterapia, e o grupo B começará a receber estimulação somatossensorial ao lado do protocolo de fisioterapia. Ambos os grupos continuarão nessas condições até a semana 12, marcando o fim da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pedro V López Plaza, Director
- Número de telefone: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Pedro Victor López Plaza
-
Contato:
- Pedro V López
- Número de telefone: 932 53 32 56
- E-mail: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Investigador principal:
- Pedro Victor López Plaza
-
Subinvestigador:
- Lorenzo Escutia
-
Subinvestigador:
- Ismael Ordoñez
-
Subinvestigador:
- Marta Cuadros
-
Subinvestigador:
- Jessica Zamora
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Adultos com diagnóstico médico de paralisia cerebral
- Idade: 18 a 50 anos
- Mobilidade reduzida classificada como níveis I, II ou III de acordo com os GMFCs
- Capacidade de participar de avaliações funcionais com o apoio da equipe clínica
- Capacidade de entender o consentimento informado ou ter um representante legal que possa fornecer consentimento em seu nome
Critérios de exclusão
- Pacientes com paralisia cerebral que têm deficiências cognitivas graves que dificultam a compreensão das instruções ou a participação nas avaliações
- Adultos com paralisia cerebral que apresentam condições médicas que podem interferir na intervenção, como doenças cardiovasculares graves ou grandes distúrbios neurológicos
- Indivíduos com paralisia cerebral que estão participando de outro estudo de intervenção durante o mesmo período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção em grupo inicial
A inicial do grupo iniciará a intervenção com o protocolo de fisioterapia e a estimulação somatossensorial, no ponto médio da intervenção, na semana 6, os grupos mudarão: o grupo inicial receberá apenas o protocolo de fisioterapia.
Ambos os grupos continuarão nessas condições até a semana 12, que marca o fim do protocolo.
|
O protocolo de fisioterapia foi desenvolvido usando a escala GMFCS como referência.
Com base nessa avaliação, o nível de cada paciente é determinado de acordo com suas habilidades motoras funcionais, limitações e uso de dispositivos de assistência ou mobilidade.
Cada protocolo consiste em um total de cinco exercícios: dois exercícios gerais e três exercícios específicos focados nas fases da transferência correspondente e nas habilidades comuns a todas as transferências.
Períodos de descanso de 2 minutos e 30 segundos são fornecidos entre os exercícios para garantir a recuperação adequada e uma progressão segura.
A estimulação somatossensorial consistirá em pressão mecânica intermitente aplicada à pele sobre os pontos motores neuromusculares dos músculos quadríceps e gastrocnêmio.
T
|
|
Comparador Ativo: Intervenção em grupo cruzada
O grupo cruzado começará apenas com o protocolo de fisioterapia.
No ponto médio da intervenção, na semana 6, os grupos mudarão: o grupo cruzado receberá estimulação somatossensorial ao lado da fisioterapia.
Ambos os grupos continuarão nessas condições até a semana 12, que marca o fim do protocolo.
|
O protocolo de fisioterapia foi desenvolvido usando a escala GMFCS como referência.
Com base nessa avaliação, o nível de cada paciente é determinado de acordo com suas habilidades motoras funcionais, limitações e uso de dispositivos de assistência ou mobilidade.
Cada protocolo consiste em um total de cinco exercícios: dois exercícios gerais e três exercícios específicos focados nas fases da transferência correspondente e nas habilidades comuns a todas as transferências.
Períodos de descanso de 2 minutos e 30 segundos são fornecidos entre os exercícios para garantir a recuperação adequada e uma progressão segura.
A estimulação somatossensorial consistirá em pressão mecânica intermitente aplicada à pele sobre os pontos motores neuromusculares dos músculos quadríceps e gastrocnêmio.
T
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Mobilidade do Rivermead (RMI)
Prazo: No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
Para avaliar o nível de mobilidade funcional, concentrando -se em tarefas como virar, caminhar e subir escadas. 0-5 pontos: mobilidade severamente limitada. 6-10 pontos: mobilidade moderadamente limitada. 11-15 pontos: mobilidade funcional levemente limitada ou boa. |
No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a escala de comprometimento do porta -malas.
Prazo: No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
Para analisar o controle postural do tronco 0 pontos: ausência completa do controle do tronco. 1-7 pontos: Controle de tronco severamente prejudicado. 8-15 Pontos: Controle de tronco com deficiência moderada. 16-23 Pontos: Bom controle do tronco (deficiência leve ou função normal). |
No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
|
Número de repetições
Prazo: No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
Para avaliar o número de repetições nos exercícios específicos do protocolo
|
No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
|
O tempo necessário para realizar o movimento
Prazo: No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
Tempo necessário para a execução e a integridade do desempenho.
|
No terceiro dia após o início da intervenção, na semana 6 e na semana 12.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-04-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .