Изучение влияния периферической соматосенсорной стимуляции на функциональность пациентов с церебральным параличом и сниженной подвижностью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить влияние периферической соматосенсорной стимуляции на двигательную функцию у взрослых с церебральным параличом.
Методы: экспериментальный, кроссовер и рандомизирован. Каждый участник будет служить своим собственным контролем и будет оцениваться как при стимуляции (экспериментальной), так и в условиях не стимуляции (контроль). Образец будет одним из удобств и будет состоять из добровольного участия 20 взрослых, диагностированных с церебральным параличом, которые имеют снижение мобильности и будут институционализированы в течение двухдневных дневных дневных программ. Последовательные недели, с предварительным соглашением руководства Центра и их участием в исследовании. 20 участников будут разделены на две группы из 10 человек. Первая группа (группа A) начнет вмешательство как с протоколом физиотерапии, так и соматосенсорной стимуляцией, в то время как вторая группа (группа B) начнется только с протокола физиотерапии. В середине вмешательства, на 6 -й неделе, группы будут переключаться: группа А затем получит только физиотерапевтическую протокол, а группа В начнет получать соматосенсорную стимуляцию наряду с физиотерапевтическим протоколом. Обе группы будут продолжаться в этих условиях до 12 недели, отмечая конец вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pedro V López Plaza, Director
- Номер телефона: 932 53 32 56
- Электронная почта: pedrovictorlp@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Pedro Victor López Plaza
-
Контакт:
- Pedro V López
- Номер телефона: 932 53 32 56
- Электронная почта: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
-
Главный следователь:
- Pedro Victor López Plaza
-
Младший исследователь:
- Lorenzo Escutia
-
Младший исследователь:
- Ismael Ordoñez
-
Младший исследователь:
- Marta Cuadros
-
Младший исследователь:
- Jessica Zamora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Взрослые с медицинской диагнозом церебрального паралича
- Возраст: 18-50 лет
- Сниженная мобильность, классифицированная как уровни I, II или III в соответствии с GMFCS
- Способность участвовать в функциональных оценках при поддержке клинической команды
- Способность понимать информированное согласие или иметь юридического представителя, который может дать согласие от их имени
Критерии исключения
- Пациенты с церебральным параличом, у которых тяжелые когнитивные нарушения, которые препятствуют пониманию инструкций или участия в оценках
- Взрослые с церебральным параличом, которые присутствуют с заболеваниями, которые могут мешать вмешательству, таким как тяжелые сердечно -сосудистые заболевания или основные неврологические расстройства
- Лица с церебральным параличом, которые участвуют в другом вмешательстве в течение того же периода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство начало
Групповая начало начнет вмешательство как с физиотерапевтическим протоколом, так и соматосенсорной стимуляцией, в середине вмешательства, на 6 -й неделе группы будут переключаться: GROUP PIRTINAL получит только физиотерапевтическую протокол.
Обе группы будут продолжаться в этих условиях до 12 недели, что знаменует собой конец протокола.
|
Протокол физиотерапии был разработан с использованием шкалы GMFCS в качестве эталона.
Основываясь на этой оценке, уровень каждого пациента определяется в соответствии с их функциональными моторными способностями, ограничениями и использованием вспомогательных или мобильных устройств.
Каждый протокол состоит из пяти упражнений: два общих упражнения и три конкретных упражнений, ориентированных на этапы соответствующего переноса и навыки, общие для всех переводов.
Периоды отдыха 2 минуты и 30 секунд проводятся между упражнениями, чтобы обеспечить адекватное восстановление и безопасное развитие.
Соматосенсорная стимуляция будет состоять из прерывистого механического давления, приложенного к коже над нервно -мышечными моторными точками четырехглавых мышц и мышц Gastrocnemius.
Т
|
|
Активный компаратор: Групповое вмешательство пересекло
Группа пересекается только с протокола физиотерапии.
В середине вмешательства, на 6 -й неделе, группы переключатся: группа пересекается, получит соматосенсорную стимуляцию наряду с физиотерапией.
Обе группы будут продолжаться в этих условиях до 12 недели, что знаменует собой конец протокола.
|
Протокол физиотерапии был разработан с использованием шкалы GMFCS в качестве эталона.
Основываясь на этой оценке, уровень каждого пациента определяется в соответствии с их функциональными моторными способностями, ограничениями и использованием вспомогательных или мобильных устройств.
Каждый протокол состоит из пяти упражнений: два общих упражнения и три конкретных упражнений, ориентированных на этапы соответствующего переноса и навыки, общие для всех переводов.
Периоды отдыха 2 минуты и 30 секунд проводятся между упражнениями, чтобы обеспечить адекватное восстановление и безопасное развитие.
Соматосенсорная стимуляция будет состоять из прерывистого механического давления, приложенного к коже над нервно -мышечными моторными точками четырехглавых мышц и мышц Gastrocnemius.
Т
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс мобильности Rivermead (RMI)
Временное ограничение: На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
Чтобы оценить уровень функциональной подвижности, сосредоточившись на таких задачах, как переворачивание, ходьба и подъем по лестнице. 0-5 баллов: сильно ограниченная мобильность. 6-10 баллов: умеренно ограниченная мобильность. 11-15 баллов: слегка ограниченная или хорошая функциональная подвижность. |
На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала нарушения багажника.
Временное ограничение: На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
Чтобы проанализировать постуральный контроль ствола 0 точек: полное отсутствие контроля туловища. 1-7 баллов: сильно нарушение контроля туловища. 8-15 баллов: умеренно нарушение контроля туловища. 16-23 баллов: хороший контроль сундука (легкое нарушение или нормальная функция). |
На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
|
количество повторений
Временное ограничение: На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
Чтобы оценить количество повторений в конкретных упражнениях протокола
|
На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
|
Время, необходимое для выполнения движения
Временное ограничение: На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
время, необходимое для выполнения и полноты производительности.
|
На третий день после начала вмешательства, на 6 -й неделе и на 12 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-04-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .