Estudio del efecto de la estimulación somatosensorial periférica en la funcionalidad de pacientes con parálisis cerebral y movilidad reducida
22 de abril de 2025 actualizado por: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull
La parálisis cerebral (CP) es un trastorno neurológico permanente que afecta el movimiento y la postura, causada por una lesión en el cerebro en desarrollo.
También puede ir acompañado de impedimentos cognitivos, auditivos y del habla, así como la epilepsia.
Aunque es una condición que se manifiesta en la infancia, sus efectos persisten a lo largo de la vida, planteando desafíos específicos en movilidad y funcionalidad durante la edad adulta.
Aunque la fisioterapia es un componente clave en la rehabilitación de niños con PC y ayuda a los adultos a controlar el dolor y mejorar la función motora, muchos adultos con CP no reciben el tratamiento que necesitan.
Las barreras como las dificultades financieras, los problemas de transporte y la falta de fisioterapeutas especializados en PC afectan tanto el acceso como la calidad de la atención.
Incluso cuando se proporciona fisioterapia, los adultos con PC a menudo están menos satisfechos con los servicios en comparación con los niños. El objetivo de este estudio es promover la recuperación de la función motora en adultos con parálisis cerebral a través de la estimulación sensorial de las extremidades inferiores, como parte de un programa intensivo de rehabilitación motora.
Este programa busca fomentar la autonomía en movimientos y transferencias, así como la participación activa en las actividades de la vida diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: evaluar el impacto de la estimulación somatosensorial periférica en la función motora en adultos con parálisis cerebral.
Métodos: experimental, crossover y aleatorizado. Cada participante servirá como su propio control y se evaluará en condiciones de estimulación (experimental) y de no estimulación (control). La muestra será de conveniencia y consistirá en la participación voluntaria de 20 adultos diagnosticados con parálisis cerebral que tiene una movilidad reducida y se institucionalizan en la residencia de la base de la base de Catalan para PALSY CEREBRAL (FCCPC). semanas consecutivas, con un acuerdo previo de la gerencia del Centro y su participación en el estudio. Los 20 participantes se dividirán en dos grupos de 10 personas. El primer grupo (Grupo A) comenzará la intervención con el protocolo de fisioterapia y la estimulación somatosensorial, mientras que el segundo grupo (grupo B) comenzará solo con el protocolo de fisioterapia. En el punto medio de la intervención, en la semana 6, los grupos cambiarán: el Grupo A recibirá solo el protocolo de fisioterapia, y el Grupo B comenzará a recibir estimulación somatosensorial junto con el protocolo de fisioterapia. Ambos grupos continuarán bajo estas condiciones hasta la semana 12, marcando el final de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pedro V López Plaza, Director
- Número de teléfono: 932 53 32 56
- Correo electrónico: pedrovictorlp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Pedro Victor López Plaza
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Contacto:
- Pedro V López
- Número de teléfono: 932 53 32 56
- Correo electrónico: pedrovictorlp@blanuqerna.url.edu
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Investigador principal:
- Pedro Victor López Plaza
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Sub-Investigador:
- Lorenzo Escutia
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Sub-Investigador:
- Ismael Ordoñez
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Sub-Investigador:
- Marta Cuadros
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Sub-Investigador:
- Jessica Zamora
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos con un diagnóstico médico de parálisis cerebral
- Edad: 18-50 años
- Movilidad reducida clasificada como niveles I, II o III según los GMFCS
- Capacidad para participar en evaluaciones funcionales con el apoyo del equipo clínico
- Capacidad para comprender el consentimiento informado o tener un representante legal que pueda dar su consentimiento en su nombre
Criterios de exclusión
- Pacientes con parálisis cerebral que tienen discapacidades cognitivas graves que obstaculizan la comprensión de las instrucciones o la participación en las evaluaciones
- Adultos con parálisis cerebral que presentan afecciones médicas que pueden interferir con la intervención, como la enfermedad cardiovascular grave o los trastornos neurológicos importantes
- Individuos con parálisis cerebral que participan en otro estudio de intervención durante el mismo período
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupal inicial
El grupo inicial comenzará la intervención con el protocolo de fisioterapia y la estimulación somatosensorial, en el punto medio de la intervención, en la semana 6, los grupos cambiarán: el grupo inicial recibirá solo el protocolo de fisioterapia.
Ambos grupos continuarán bajo estas condiciones hasta la semana 12, lo que marca el final del protocolo.
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El protocolo de fisioterapia se ha desarrollado utilizando la escala GMFCS como referencia.
Con base en esta evaluación, el nivel de cada paciente se determina de acuerdo con sus habilidades motoras funcionales, limitaciones y el uso de dispositivos de asistencia o movilidad.
Cada protocolo consta de un total de cinco ejercicios: dos ejercicios generales y tres ejercicios específicos centrados en las fases de la transferencia correspondiente y en las habilidades comunes a todas las transferencias.
Se proporcionan períodos de descanso de 2 minutos y 30 segundos entre ejercicios para garantizar una recuperación adecuada y una progresión segura.
La estimulación somatosensorial consistirá en una presión mecánica intermitente aplicada a la piel sobre los puntos motores neuromusculares de los músculos cuádriceps y gastrocnemio.
T
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Comparador activo: Intervención grupal cruzada
El grupo cruzado comenzará solo con el protocolo de fisioterapia.
En el punto medio de la intervención, en la semana 6, los grupos cambiarán: el grupo cruzado recibirá estimulación somatosensorial junto con fisioterapia.
Ambos grupos continuarán bajo estas condiciones hasta la semana 12, lo que marca el final del protocolo.
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El protocolo de fisioterapia se ha desarrollado utilizando la escala GMFCS como referencia.
Con base en esta evaluación, el nivel de cada paciente se determina de acuerdo con sus habilidades motoras funcionales, limitaciones y el uso de dispositivos de asistencia o movilidad.
Cada protocolo consta de un total de cinco ejercicios: dos ejercicios generales y tres ejercicios específicos centrados en las fases de la transferencia correspondiente y en las habilidades comunes a todas las transferencias.
Se proporcionan períodos de descanso de 2 minutos y 30 segundos entre ejercicios para garantizar una recuperación adecuada y una progresión segura.
La estimulación somatosensorial consistirá en una presión mecánica intermitente aplicada a la piel sobre los puntos motores neuromusculares de los músculos cuádriceps y gastrocnemio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de movilidad RiverMead (RMI)
Periodo de tiempo: En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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Evaluar el nivel de movilidad funcional, centrándose en tareas como voltear, caminar y subir escaleras. 0-5 puntos: movilidad severamente limitada. 6-10 puntos: movilidad moderadamente limitada. 11-15 puntos: movilidad funcional ligeramente limitada o buena. |
En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de deterioro del tronco.
Periodo de tiempo: En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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Para analizar el control del tronco postural 0 puntos: ausencia completa de control del tronco. 1-7 Puntos: control del tronco severamente deteriorado. 8-15 Puntos: control de troncal con discapacidad moderada. 16-23 puntos: buen control del tronco (deterioro leve o función normal). |
En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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número de repeticiones
Periodo de tiempo: En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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Evaluar el número de repeticiones en los ejercicios específicos del protocolo
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En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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El tiempo necesario para realizar el movimiento
Periodo de tiempo: En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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El tiempo requerido para la ejecución y la integridad del rendimiento.
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En el tercer día después del inicio de la intervención, en la semana 6 y en la semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-04-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .