- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06951763
생리 통증 사후 제왕 절개에 대한 근막 방출 효과
연구 개요
상세 설명
이집트는 제왕 절개 (CS) 비율이 가장 높으며 2005 년 20%에서 2014 년 52%로 증가했습니다. 모성 및 아동 사망률의 상응하는 개선 없이이 매우 높은 CS 비율은 위험에 처한 인구에 CS가 이용 가능하지만, 의료 불명확 한 CS의 수는 증가하고 있음을 시사합니다.
CS 흉터는 종족 간 출혈, 장애, 성 만성 및 만성 골반 통증과 같은 부작용 임상 부인과 증상과 관련이있는 것으로 가정합니다. 산후 이상 개조의 발생률은 질 전달보다 제왕 절개 전달에서 상당히 높았습니다.
제왕 전 이 흉터는 근막 하중 분포를 방해 할 수 있으며, 이는 인접한 조직, 복부 및 골반 내장 및 주변 해부 구조에 대한 접착력을 생성 할 수 있으며, 그 후에는 부적절한 영양이 부적절하고 영향을받는 다양한 구조물들 사이에서 부적절하게 분포 된 긴장을 유발합니다.
근막 제한은 혈관 압축에 의한 혈류를 분명히 감소시킨다. 진피와 근막이 흉터에 의해 영향을 받으면, 근막의 슬라이딩 구조가 변경되고 흉터 조직이 새로운 스트레스 요인에 적응할 수 없을 때, 그 기능은 손상됩니다.
MFR 절차는 모세관 투과성을 증가시킴으로써 혈관 확장을 초래한다. MFR은 신경, 혈관, 림프계 및 근육에 적용되는 간접 균주뿐만 아니라 근막 섬유 아세포로 힘을 지시합니다. 이 시점에서 연구가 부족하므로 연구의 목표는 CS 이후 월경 통증에 대한 근막 방출의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nourhan S Ibrahim, Master
- 전화번호: 01100072276
- 이메일: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahitab M Yosri, PHD
- 전화번호: 01222606996
- 이메일: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Nourhan Samir Ibrahim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 월경 통증 이후의 여성 - 제왕 절개 (CS).
- 그들의 나이는 20 세에서 35 세 사이입니다.
- 그들의 체질량 지수는 20-30 kg/m2입니다.
- 한두 번 출산 한 여성.
- 6 주에서 6 개월 전에 C- 섹션을 가진 여성.
제외 기준 :
- 활성 감염/ 감염성 피부 질환, 화상 또는 흉터.
- CS 후 6 주 미만.
- CS 이외의 복부 수술.
- 척추 측만증 또는 kyphosis와 같은 척추 기형.
- 암의 병력 또는 복부 환전 영역에 대한 방사선.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스트레칭 운동 그룹
참가자는 4 주 동안 3 일/주에 스트레칭 운동 프로그램을 받게됩니다.
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참가자들은 45 분, 4 주 동안 45 분 동안 스트레칭 운동 프로그램을 받게됩니다.
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실험적: 스트레칭 운동 및 근막 방출 그룹
참가자들은 제왕 절개 흉터의 근시 방출 외에도 동일한 스트레칭 운동 프로그램을 받게됩니다.
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참가자들은 45 분, 4 주 동안 45 분 동안 스트레칭 운동 프로그램을 받게됩니다.
참가자들은 제왕 절개 흉터, 복부 근막, 다이어프램 및 PSOAS 근육의 근시 방출 외에도 동일한 스트레칭 운동 프로그램을 2 주 동안 일주일에 30 분 동안 30 분 동안 방출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 통증 강도 측정
기간: 4 주
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각 피험자의 통증 수준은 참여 전 월경 중에 및 100mm 라인에 걸쳐 마커로 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 절차가 끝나면 참가자들은 월경 중에 경험 한 가장 심각한 통증을 나타내는 줄에 표시를 요청했습니다.
통증 VA의 다음 절단 지점은 통증 (0-4 mm), 가벼운 통증 (5-44 mm), 중간 정도의 통증 (45-74 mm) 및 심한 통증 (75-100 mm)
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4 주
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월경 측면 평가
기간: 4 주
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평가는 1) 해부학 적 통증 위치의 수, 2) Wong-Baker 통증 범위, 3) 월경 중 통증 일수, 4) 활동을 수행하기위한 통증 장애 빈도, 각 도구의 변수는 0과 3 사이의 특정 점수를 제공했으며, 최종 점수는 0에서 12 점 사이의 점수 (점수 : 0- Mild-menorrhea, 1-4 Milderrhea)를 포함한 Walidd 설문지에 의해 수행 될 것입니다. 중간 정도의 성 만년성, 8-12 심한 이상 개조.
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4 주
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복부 부드러움 평가
기간: 4 주
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복부 부드러움의 평가는 월경 1 일과 3 일째에 압력 외계인을 사용하여 수행됩니다. 하나의 CM2 압력 프로브는 피부에 수직으로 위치하고 다음과 같이 제대 흉터와 요추 주변의 복부에 대한 특정 PPT의 표시 지점에서 30kpa/s의 속도로 압축 될 것입니다. umbilicus (지점 I 및 II)에서 4cm의 두 가지 측정 값 (III 및 IV)에서 4cm. umbilicus (지점 V)의 마진과 S2-S4 (지점 VI)에 해당하는 다섯 번째 요추 척추 아래 요추 영역의 내측 측면으로의 또 다른 단일 측정. 참가자들은 압력 증가로 인해 처음 통증을 느꼈을 때 "지금"이라고 말하도록 지시받을 것입니다. 이 시점에서 알로 미터는 즉시 중지하고 적용되는 압력량을 자동으로 기록합니다. 각 영역에 대해 두 가지 조치가 수집되며 포인트 테스트 간 30 대 |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 조직 이동성 평가 :
기간: 4 주
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부착 미터는 두 그룹의 각 여성의 절차 전후에 흉터 이동성을 측정하는 데 사용됩니다.
부착계는 동심원이있는 투명한 플라스틱 시트이며, 우수하고 열등한 왼쪽 및 오른쪽 방향에서 C- 섹션 흉터의 조직 이동성을 측정하는 데 적합합니다.
참가자들은 팔을 옆구리와 다리에 똑바로 똑바로 세우고 주각에 앙와위를 눕힐 것입니다.
통치자를 사용하여 2.5 센티미터 (cm) 간격으로 CS 흉터에 표시됩니다.
검사관은 마크를 사용하여 4 방향 모두에서 밀리미터 (mm)의 조직 확장 성을 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University
- 연구 의자: Doaa Osman, As professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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