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Efecto de la liberación miofascial en el dolor menstrual después de la cesárea

23 de abril de 2025 actualizado por: Nourhan samir Ibrahim, Cairo University
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la liberación miofascial en el dolor menstrual después de la cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Egipto tiene la tasa de cesárea más alta (CS) que ha aumentado del 20% en 2005 al 52% en 2014. Esta tasa de CS excepcionalmente alta sin una mejora correspondiente en la mortalidad materna e infantil sugiere que, aunque CS está disponible para las poblaciones en riesgo, el número de CS médicos injustificados está en aumento.

Se supone que la cicatriz CS está relacionada con los síntomas ginecológicos clínicos adversos, como el sangrado intermenstrual, la dismenorrea, la disparunia y el dolor pélvico crónico. La incidencia de dismenorrea posparto fue significativamente mayor en el parto de la sección cesárea que en el parto vaginal.

Las cicatrices cesáreas tienen vínculos directos con la fascia perineal y su conexión con la fascia transversal. Estas cicatrices pueden interferir con la distribución de carga fascial, que crean adherencias a los tejidos vecinos, las vísceras abdominales y pélvicas y las estructuras anatómicas circundantes se interrumpen potencialmente, lo que provoca una nutrición inadecuada y la tensión distribuida inapropiadamente entre las diversas estructuras afectadas.

Las restricciones fasciales obviamente disminuyen el flujo sanguíneo por compresión vascular. Cuando la dermis y las fascias se ven afectadas por una cicatriz, la estructura deslizante de las fascias se altera y cuando los tejidos de la cicatriz no son capaces de adaptarse al nuevo estresante, su función se ve afectada.

El procedimiento MFR conduce a la vasodilatación al aumentar la permeabilidad capilar. MFR dirige la fuerza a los fibroblastos fasciales, así como las cepas indirectas aplicadas a los nervios, los vasos sanguíneos, el sistema linfático y los músculos. Falta de estudios en este momento, por lo que el objetivo del estudio es investigar el efecto de la liberación miofascial en el dolor menstrual después de CS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Nourhan Samir Ibrahim

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres quejándose de dolor menstrual después de la cesárea (CS).
  • Su edad variará de 20 a 35 años.
  • Su índice de masa corporal oscilará entre 20 y 30 kg/m2.
  • Mujeres que dieron a luz una o dos veces.
  • Mujeres que tenían cesáreas hace 6 semanas a 6 meses.

Criterios de exclusión:

  • Infección activa/ enfermedad infecciosa de la piel, quemaduras o cicatrices.
  • Menos de seis semanas después de CS.
  • Cualquier cirugía abdominal que no sean CS.
  • Cualquier deformidad espinal como escoliosis o cifosis.
  • Historia de cáncer o radiación a la región abdominopélvica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de ejercicios de estiramiento
Los participantes recibirán un programa de ejercicio de estiramiento, 3 días/semana durante 4 semanas.
Los participantes recibirán un programa de ejercicios de estiramiento durante 45 minutos, 3 días/semana durante 4 semanas.
Experimental: Ejercicio de estiramiento y grupo de liberación miofascial
Los participantes recibirán el mismo programa de ejercicios de estiramiento, además de la liberación miofascial de cesárea de cesárea, durante 30 minutos con sesión dos veces por semana durante dos semanas.
Los participantes recibirán un programa de ejercicios de estiramiento durante 45 minutos, 3 días/semana durante 4 semanas.
Los participantes recibirán el mismo programa de ejercicios de estiramiento, además de la liberación miofascial de cicatriz cesárea, fascia abdominal, diafragma y músculo psoas durante 30 minutos, dos veces por semana durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la intensidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: 4 semanas
El nivel de dolor de cada sujeto se evaluará durante la menstruación antes de la participación y después del final del procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS) por marcador en la línea de 100 mm, se pidió a los participantes que pusieran una marca en la línea que consideraron que representaba el dolor más grave que experimentó durante la menstruación. Se realizarán los siguientes puntos de corte en el dolor VAS: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor severo (75-100 mm)
4 semanas
Evaluación de aspectos de la menstruación
Periodo de tiempo: 4 semanas
El cuestionario de Walidd se realizará la evaluación que incluyó 1) número de ubicaciones de dolor anatómico, 2) rango de dolor de Wong-Baker, 3) Número de días de dolor durante la menstruación, 4) frecuencia de desactivación de dolor para realizar sus actividades, la variable de cada herramienta proporcionó una puntuación específica entre 0 y 3, y el puntaje final de 0 a 12 puntos (puntaje: 0 sin disco dismenorhea, 1-4-dysmene, 5-dysmen, 5-dysmen, 5-5-cornetea, 5-5-corre, 5-5-corre, 5-corre, 5- dismenorrea moderada, 8-12 dismenorrea severa.
4 semanas
Evaluación de ternura abdominal
Periodo de tiempo: 4 semanas

La evaluación de la sensibilidad abdominal se realizará utilizando el algómetro de presión el día 1 y el día 3 de la menstruación. A one cm2 pressure probe will be positioned perpendicularly to the skin and pressed at a rate of 30kPa/s on specific PPT marked point on the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4cm from the lower Margen del umbilicus (punto V) y otra medida única en el lado medial de la región lumbar debajo de la quinta vértebra lumbar, correspondiente a S2-S4 (punto VI).

Los participantes recibirán instrucciones de decir "ahora" cuando sintieron dolor por primera vez debido al aumento de la presión. En este punto, el algómetro se detendrá inmediatamente y registrará automáticamente la cantidad de presión aplicada. Se recolectarán dos medidas para cada área, con 30s entre las pruebas de puntos

4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de movilidad del tejido cicatricial:
Periodo de tiempo: 4 semanas
El adherómetro se utilizará para medir la movilidad de las cicatrices antes y después del procedimiento para cada mujer en ambos grupos. Un adherómetro es una lámina de plástico transparente con círculos concéntricos, con buena confiabilidad en la medición de la movilidad de los tejidos de las cicatrices de cesárea en direcciones superiores, inferiores, izquierda y derecha. Los participantes colocarán en supino en un zócalo con los brazos a los costados y las piernas rectas. Las marcas se realizarán en la cicatriz CS a intervalos de 2.5 centímetros (cm) usando regla. El examinador utilizará las marcas para medir la extensibilidad del tejido en milímetros (mm) en las cuatro direcciones.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
  • Silla de estudio: Doaa Osman, As professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005675

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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