- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06951763
Efecto de la liberación miofascial en el dolor menstrual después de la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Egipto tiene la tasa de cesárea más alta (CS) que ha aumentado del 20% en 2005 al 52% en 2014. Esta tasa de CS excepcionalmente alta sin una mejora correspondiente en la mortalidad materna e infantil sugiere que, aunque CS está disponible para las poblaciones en riesgo, el número de CS médicos injustificados está en aumento.
Se supone que la cicatriz CS está relacionada con los síntomas ginecológicos clínicos adversos, como el sangrado intermenstrual, la dismenorrea, la disparunia y el dolor pélvico crónico. La incidencia de dismenorrea posparto fue significativamente mayor en el parto de la sección cesárea que en el parto vaginal.
Las cicatrices cesáreas tienen vínculos directos con la fascia perineal y su conexión con la fascia transversal. Estas cicatrices pueden interferir con la distribución de carga fascial, que crean adherencias a los tejidos vecinos, las vísceras abdominales y pélvicas y las estructuras anatómicas circundantes se interrumpen potencialmente, lo que provoca una nutrición inadecuada y la tensión distribuida inapropiadamente entre las diversas estructuras afectadas.
Las restricciones fasciales obviamente disminuyen el flujo sanguíneo por compresión vascular. Cuando la dermis y las fascias se ven afectadas por una cicatriz, la estructura deslizante de las fascias se altera y cuando los tejidos de la cicatriz no son capaces de adaptarse al nuevo estresante, su función se ve afectada.
El procedimiento MFR conduce a la vasodilatación al aumentar la permeabilidad capilar. MFR dirige la fuerza a los fibroblastos fasciales, así como las cepas indirectas aplicadas a los nervios, los vasos sanguíneos, el sistema linfático y los músculos. Falta de estudios en este momento, por lo que el objetivo del estudio es investigar el efecto de la liberación miofascial en el dolor menstrual después de CS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan S Ibrahim, Master
- Número de teléfono: 01100072276
- Correo electrónico: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahitab M Yosri, PHD
- Número de teléfono: 01222606996
- Correo electrónico: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Nourhan Samir Ibrahim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres quejándose de dolor menstrual después de la cesárea (CS).
- Su edad variará de 20 a 35 años.
- Su índice de masa corporal oscilará entre 20 y 30 kg/m2.
- Mujeres que dieron a luz una o dos veces.
- Mujeres que tenían cesáreas hace 6 semanas a 6 meses.
Criterios de exclusión:
- Infección activa/ enfermedad infecciosa de la piel, quemaduras o cicatrices.
- Menos de seis semanas después de CS.
- Cualquier cirugía abdominal que no sean CS.
- Cualquier deformidad espinal como escoliosis o cifosis.
- Historia de cáncer o radiación a la región abdominopélvica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios de estiramiento
Los participantes recibirán un programa de ejercicio de estiramiento, 3 días/semana durante 4 semanas.
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Los participantes recibirán un programa de ejercicios de estiramiento durante 45 minutos, 3 días/semana durante 4 semanas.
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Experimental: Ejercicio de estiramiento y grupo de liberación miofascial
Los participantes recibirán el mismo programa de ejercicios de estiramiento, además de la liberación miofascial de cesárea de cesárea, durante 30 minutos con sesión dos veces por semana durante dos semanas.
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Los participantes recibirán un programa de ejercicios de estiramiento durante 45 minutos, 3 días/semana durante 4 semanas.
Los participantes recibirán el mismo programa de ejercicios de estiramiento, además de la liberación miofascial de cicatriz cesárea, fascia abdominal, diafragma y músculo psoas durante 30 minutos, dos veces por semana durante dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la intensidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de dolor de cada sujeto se evaluará durante la menstruación antes de la participación y después del final del procedimiento utilizando la escala analógica visual (VAS) por marcador en la línea de 100 mm, se pidió a los participantes que pusieran una marca en la línea que consideraron que representaba el dolor más grave que experimentó durante la menstruación.
Se realizarán los siguientes puntos de corte en el dolor VAS: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor severo (75-100 mm)
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4 semanas
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Evaluación de aspectos de la menstruación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de Walidd se realizará la evaluación que incluyó 1) número de ubicaciones de dolor anatómico, 2) rango de dolor de Wong-Baker, 3) Número de días de dolor durante la menstruación, 4) frecuencia de desactivación de dolor para realizar sus actividades, la variable de cada herramienta proporcionó una puntuación específica entre 0 y 3, y el puntaje final de 0 a 12 puntos (puntaje: 0 sin disco dismenorhea, 1-4-dysmene, 5-dysmen, 5-dysmen, 5-5-cornetea, 5-5-corre, 5-5-corre, 5-corre, 5- dismenorrea moderada, 8-12 dismenorrea severa.
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4 semanas
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Evaluación de ternura abdominal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación de la sensibilidad abdominal se realizará utilizando el algómetro de presión el día 1 y el día 3 de la menstruación. A one cm2 pressure probe will be positioned perpendicularly to the skin and pressed at a rate of 30kPa/s on specific PPT marked point on the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4cm from the lower Margen del umbilicus (punto V) y otra medida única en el lado medial de la región lumbar debajo de la quinta vértebra lumbar, correspondiente a S2-S4 (punto VI). Los participantes recibirán instrucciones de decir "ahora" cuando sintieron dolor por primera vez debido al aumento de la presión. En este punto, el algómetro se detendrá inmediatamente y registrará automáticamente la cantidad de presión aplicada. Se recolectarán dos medidas para cada área, con 30s entre las pruebas de puntos |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de movilidad del tejido cicatricial:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El adherómetro se utilizará para medir la movilidad de las cicatrices antes y después del procedimiento para cada mujer en ambos grupos.
Un adherómetro es una lámina de plástico transparente con círculos concéntricos, con buena confiabilidad en la medición de la movilidad de los tejidos de las cicatrices de cesárea en direcciones superiores, inferiores, izquierda y derecha.
Los participantes colocarán en supino en un zócalo con los brazos a los costados y las piernas rectas.
Las marcas se realizarán en la cicatriz CS a intervalos de 2.5 centímetros (cm) usando regla.
El examinador utilizará las marcas para medir la extensibilidad del tejido en milímetros (mm) en las cuatro direcciones.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Silla de estudio: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005675
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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