- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06951763
Effekt av myofascial frigjøring på menstruasjonssmerter etter keisersnitt seksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Egypt har den høyeste keisersnitt (CS) som har økt fra 20% i 2005 til 52% i 2014. Denne eksepsjonelt høye CS -rate uten en tilsvarende forbedring i mors og barnedødelighet antyder at selv om CS er tilgjengelig for populasjoner med utsatt, øker antall medisinske uberettigede CSS.
CS -arret antas å være relatert til uønskede kliniske gynekologiske symptomer som intermenstruell blødning, dysmenoré, dyspareunia og kronisk bekkenmersmerter. Forekomsten av postpartum dysmenoré var betydelig høyere i den cesariske seksjonsleveransen enn i vaginal levering.
Keiserske arr har direkte koblinger til perineale fascia og dens forbindelse med transversalis fascia. Disse arrene kan forstyrre fascial belastningsfordeling, som skaper vedheft til nabovev, buk- og bekkenviscera og omgivende anatomiske strukturer blir da potensielt forstyrret, noe som forårsaker utilstrekkelig ernæring og upassende distribuert spenning mellom de forskjellige strukturer som er berørt.
Fascialbegrensninger reduserer åpenbart blodstrømmen ved vaskulær komprimering. Når dermis og fasciae påvirkes av et arr, endres glidestrukturen til fasciae, og når arrvevene ikke er i stand til å tilpasse seg den nye stressoren, blir funksjonen deres svekket.
MFR -prosedyre fører til vasodilatasjon ved å øke kapillær permeabilitet. MFR leder makt til fasciale fibroblaster, så vel som indirekte stammer påført nerver, blodkar, lymfesystemet og musklene. Det mangler studier på dette tidspunktet, så målet med studien er å undersøke effekten av myofascial frigjøring på menstruasjonssmerter etter CS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan S Ibrahim, Master
- Telefonnummer: 01100072276
- E-post: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahitab M Yosri, PHD
- Telefonnummer: 01222606996
- E-post: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som klager over menstruasjonssmerter etter keisersnitt (CS).
- Deres alder vil variere fra 20 til 35 år.
- Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 20-30 kg/m2.
- Kvinner som fødte en eller to ganger.
- Kvinner som hadde C-seksjon for 6 uker til 6 måneder siden.
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv infeksjon/ smittsom hudsykdom, forbrenning eller arr.
- Mindre enn seks uker etter CS.
- Eventuelle abdominaloperasjoner annet enn CS.
- Eventuell spinal deformitet som skoliose eller kyfose.
- Historie med kreft eller stråling til bukområdet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strekkende treningsgruppe
Deltakerne vil motta strekkøvelsesprogram, 3 dager/uke i 4 uker.
|
Deltakerne vil motta strekkøvelsesprogram i 45 minutter, 3 dager/uke i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: strekkøvelse og myofascial utgivelsesgruppe
Deltakerne vil motta samme strekkøvelsesprogram i tillegg til myofascial frigjøring av keisersår, i 30 minutters økt to ganger i uken i to uker.
|
Deltakerne vil motta strekkøvelsesprogram i 45 minutter, 3 dager/uke i 4 uker.
Deltakerne vil motta det samme strekkøvelsesprogrammet i tillegg til myofascial frigjøring av keisersår, abdominal fascia, mellomgulv og psoas muskler i 30 minutters økt to ganger i uken i to uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av menstruasjonssmerter
Tidsramme: 4 uker
|
Smertnivået til hvert individ vil bli vurdert under menstruasjon før deltakelse, og etter slutten av prosedyren ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) med markør over 100 mm -linje, ble deltakerne bedt om å sette et merke på linjen som de følte representert den alvorligste smerten som opplevde under menstruasjonen.
Følgende kuttpunkter på smertene VAS vil bli gjort: ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm)
|
4 uker
|
|
Menstruasjonsaspektvurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Vurderingen vil bli gjort av Walidd-spørreskjema som inkluderte 1) Antall av anatomiske smerter, 2) Wong-Baker smerteområde, 3) Antall dager med smerte under menstruasjon, 4) Hyppigheten av å deaktivere smerter for å utføre sine aktiviteter, E hvert verktøys variabel ga en spesifikk 3 og 3 og 3-en-score, 5-poengsummen: Dysmenoré, 8-12 alvorlig dysmenoré.
|
4 uker
|
|
Abdominal ømhetsvurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdering av abdominal ømhet vil bli gjort ved å bruke trykkalgometeret på menstruasjonens dag 3 og dag 3. En en CM2 -trykkprobe vil bli plassert vinkelrett på huden og presset med en hastighet på 30 kpa/s på spesifikt PPT -merket punkt på magen rundt navlestrenget og lumbalregionen som følger: to målinger 4cm fra navlilicus, bilateralt (punkter I og II), to andre mål 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de 4cm under de bilaterte 4cm -punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punktene (punkter (punkter (punkter (punkter (punkter, to og i II),. av umbilicus (punkt V) og en annen enkeltmåling inn i den mediale siden av korsryggen under den femte ryggvirvelen, tilsvarende S2-S4 (punkt VI). Deltakerne vil bli instruert om å si "nå" når de først følte smerter på grunn av det økte trykket. På dette tidspunktet vil algometeret umiddelbart stoppe og automatisk registrere mengden trykk som er påført. To tiltak vil bli samlet for hvert område, med 30 -tallet mellom punkter -testing |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCAR Tissue Mobility Assessment:
Tidsramme: 4 uker
|
Adherometeret vil bli brukt til å måle arrmobilitet før og etter inngrepet for hver kvinne i begge grupper.
Et adherometer er et klart plastark med konsentriske sirkler, med god pålitelighet på måling av vevsmobilitet av C-seksjons arr i overlegne, underordnede, venstre og høyre retning.
Deltakerne vil legge liggende på en sokkel med armer på sidene og bena rett.
Det vil bli gjort merker på CS -arr med 2,5 centimeter (cm) intervaller ved bruk av linjal.
Sensoren vil bruke merkene for å måle vevsutvidbarhet i millimeter (mm) i alle fire retninger.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Studiestol: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005675
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .