- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951763
Effet de la libération myofasciale sur la douleur menstruelle après la césarienne section
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Égypte a le taux de césarienne le plus élevé (CS) qui est passé de 20% en 2005 à 52% en 2014. Ce taux de CS exceptionnellement élevé sans amélioration correspondante de la mortalité maternelle et infantile suggère que bien que CS soit disponible pour les populations à risque, le nombre de CS médicaux injustifiés est en augmentation.
Le CS PAR est supposé être lié à des symptômes gynécologiques cliniques indésirables tels que les saignements inter-minsstroyaux, la dysménorrhée, la dyspareunia et la douleur pelvienne chronique.
Les cicatrices césariennes ont des liens directs avec le fascia périnéal et sa connexion avec le fascia Transversalis. Ces cicatrices peuvent interférer avec la répartition fasciale de la charge, qui créent des adhérences aux tissus voisins, les viscères abdominaux et pelviens et les structures anatomiques environnantes sont ensuite perturbés, provoquant une nutrition inadéquate et une tension de manière inappropriée parmi les différentes structures affectées.
Les restrictions fasciales diminuent évidemment le flux sanguin par compression vasculaire. Lorsque le derme et les fascia sont affectés par une cicatrice, la structure coulissante des fasciae est modifiée et lorsque les tissus cicatriciels ne sont pas capables de s'adapter au nouveau stress, leur fonction est altérée.
La procédure MFR entraîne une vasodilatation en augmentant la perméabilité capillaire. Le MFR dirige la force vers des fibroblastes fasciaux, ainsi que des souches indirectes appliquées aux nerfs, aux vaisseaux sanguins, au système lymphatique et aux muscles. Il y a un manque d'études à ce stade, donc le but de l'étude est d'étudier l'effet de la libération myofasciale sur la douleur menstruelle après CS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan S Ibrahim, Master
- Numéro de téléphone: 01100072276
- E-mail: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahitab M Yosri, PHD
- Numéro de téléphone: 01222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Nourhan Samir Ibrahim
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes se plaignant de douleur menstruelle post - Césarienne Section (CS).
- Leur âge va de 20 à 35 ans.
- Leur indice de masse corporelle va de 20 à 30 kg / m2.
- Les femmes qui ont accouché une ou deux fois.
- Femmes qui avaient une césarienne il y a 6 semaines à 6 mois.
Critères d'exclusion:
- Infection active / maladie de la peau infectieuse, brûlure ou cicatrices.
- Moins de six semaines après CS.
- Toutes les chirurgies abdominales autres que CS.
- Toute déformation vertébrale comme scoliose ou cyphose.
- Antécédents de cancer ou de radiation dans la région abdomino-élégante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'exercices d'étirement
Les participants recevront un programme d'exercices d'étirement, 3 jours / semaine pendant 4 semaines.
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Les participants recevront un programme d'exercices d'étirement pendant 45 minutes, 3 jours / semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: Exercice d'étirement et groupe de libération myofasciale
Les participants recevront le même programme d'exercices d'étirement en plus de la libération myofasciale de cicatrice par césarienne, pour 30 minutes de session deux fois par semaine pendant deux semaines.
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Les participants recevront un programme d'exercices d'étirement pendant 45 minutes, 3 jours / semaine pendant 4 semaines.
Les participants recevront le même programme d'exercices d'étirement en plus de la libération myofasciale de cicatrice césarienne, de fascia abdominal, de diaphragme et de muscle psoas pendant 30 minutes de session deux fois par semaine pendant deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'intensité de la douleur menstruelle
Délai: 4 semaines
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Le niveau de douleur de chaque sujet sera évalué pendant les menstruations avant la participation et après la fin de la procédure en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) par marqueur sur une ligne de 100 mm, les participants ont été invités à mettre une marque sur la ligne qui, selon eux, représentait la douleur la plus sévère qui a subi pendant la menstruation.
Les points de coupe suivants sur la douleur EVA seront effectués: pas de douleur (0-4 mm), de douleur légère (5-44 mm), de douleur modérée (45-74 mm) et de douleur intense (75-100 mm)
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4 semaines
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Évaluation des aspects des menstruations
Délai: 4 semaines
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L'évaluation sera effectuée par un questionnaire Walidd qui comprenait 1) le nombre de lieux de douleur anatomique, 2) la gamme de douleur Wong-Baker, 3) le nombre de jours de douleur pendant les menstruations, 4) la fréquence de douleur invalidante pour effectuer leurs activités, e chaque outil a fourni un score spécifique entre 0 et 3, et le score final a été de 0 à 12 points (Score: 0-7 sans dysmenorn Dysménorrhée modérée, 8-12 dysménorrhée sévère.
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4 semaines
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Évaluation de la sensibilité abdominale
Délai: 4 semaines
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L'évaluation de la sensibilité abdominale sera effectuée en utilisant l'algomètre de pression le jour 1 et le jour 3 de la menstruation. A one cm2 pressure probe will be positioned perpendicularly to the skin and pressed at a rate of 30kPa/s on specific PPT marked point on the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4cm from the marge inférieure de l'ombilic (point V) et une autre mesure unique dans le côté médial de la région lombaire en dessous de la cinquième vertèbre lombaire, correspondant à S2-S4 (point VI). Les participants seront invités à dire "maintenant" lorsqu'ils ont ressenti une douleur pour la première fois en raison de la pression accrue. À ce stade, l'algomètre s'arrêtera immédiatement et enregistrera automatiquement la quantité de pression appliquée. Deux mesures seront collectées pour chaque zone, avec 30s entre les tests de points |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la mobilité des tissus cicatriciels:
Délai: 4 semaines
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L'adhéomètre sera utilisé pour mesurer la mobilité des cicatrices avant et après la procédure pour chaque femme dans les deux groupes.
Un adhérent est une feuille en plastique transparente avec des cercles concentriques, avec une bonne fiabilité sur la mesure de la mobilité tissulaire des cicatrices de césarienne dans des directions supérieures, inférieures, gauche et droite.
Les participants se coucheront en décubitus dorsal sur un socle avec des bras sur leurs côtés et les jambes droites.
Des marques seront faites sur la cicatrice CS à des intervalles de 2,5 centimètres (cm) en utilisant la règle.
L'examinateur utilisera les marques pour mesurer l'extensibilité des tissus en millimètres (mm) dans les quatre directions.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Chaise d'étude: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005675
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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