- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951763
Myofasciaalisen vapautumisen vaikutus kuukautisten kipuun keisarileikkausosastoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Egyptillä on korkein keisarileikkaus (CS), joka on noussut 20 prosentista vuonna 2005 52 prosenttiin vuonna 2014. Tämä poikkeuksellisen korkea CS -nopeus ilman vastaavaa paranemista äitien ja lasten kuolleisuudessa viittaa siihen, että vaikka CS on saatavana vaarassa oleville populaatioille, lääketieteellisten perusteettomien CSS: n lukumäärä on kasvussa.
CS -arven oletetaan liittyvän haitallisiin kliinisiin gynekologisiin oireisiin, kuten keskuksen väliseen verenvuotoon, dysmenorreaan, dyspareunia- ja krooniseen lantion kipuun. Synnytyksen jälkeisen dysmenorreaan esiintyvyys oli huomattavasti korkeampi keisarileikkauksen synnytyksessä kuin emättimen synnytyksessä.
Keisariarvoilla on suorat yhteydet perineaaliseen fasciaan ja sen yhteys Transversalis -fasciaan. Nämä arvet voivat häiritä fascial -kuormituksen jakautumista, jotka luovat tarttuvuuksia naapurimaiden kudoksiin, vatsan ja lantion sisäelimiin ja ympäröiviin anatomisiin rakenteisiin ovat potentiaalisesti häiriintyneet, mikä aiheuttaa riittämätöntä ravitsemusta ja sopimattomasti jakautuneita jännitteitä erilaisten rakenteiden joukossa.
Fascial -rajoitukset vähentävät selvästi verenvirtausta verisuonten puristuksella. Kun arpi vaikuttaa dermiin ja fasciaeihin, fasciaen liukuva rakenne muuttuu ja kun arpikudokset eivät kykene sopeutumaan uuteen stressoriin, niiden toiminta on heikentynyt.
MFR -menettely johtaa verisuonten laajenemiseen lisäämällä kapillaarin läpäisevyyttä. MFR ohjaa voiman fibroblasteihin, samoin kuin hermoihin, verisuoniin, imusysteemiin ja lihaksiin kohdistuviin epäsuoriin kantoihin. Tutkimuksia puuttuu tässä vaiheessa, joten tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofasciaalisen vapautumisen vaikutusta kuukautisten kipuihin CS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan S Ibrahim, Master
- Puhelinnumero: 01100072276
- Sähköposti: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahitab M Yosri, PHD
- Puhelinnumero: 01222606996
- Sähköposti: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka valittavat kuukautiskipuista - keisarileikkaus (CS).
- Heidän ikä on 20-35 vuotta.
- Niiden kehon massaindeksi vaihtelee välillä 20-30 kg/m2.
- Naiset, jotka synnyttivät kerran tai kahdesti.
- Naiset, joilla oli C-osio 6 viikkoa 6 kuukautta sitten.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio/ tarttuva ihosairaus, palovamma tai arvet.
- Alle kuusi viikkoa CS: n jälkeen.
- Mahdolliset vatsaleikkaukset kuin CS.
- Mikä tahansa selkärangan muodonmuutos skolioosina tai kyfoosina.
- Syövän tai säteilyn historia vatsanopelvic -alueelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: harjoitusryhmä
Osallistujat saavat venytysharjoitteluohjelman, 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat venytysharjoitteluohjelman 45 minuutiksi, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: venytysharjoittelu ja myofascial vapautusryhmä
Osallistujat saavat saman venytysharjoitteluohjelman keisarin arven myofascial -julkaisun lisäksi 30 minuutin istunnon ajan kahdesti viikossa kahden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat venytysharjoitteluohjelman 45 minuutiksi, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Osallistujat saavat saman venytysharjoitteluohjelman keisarilevyn, vatsan fascia-, kalvo- ja psoas -lihaksen myofascial -vapautumisen lisäksi 30 minuutin ajan kahdesti viikossa kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten kivun voimakkuusmittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kunkin kohteen kiputaso arvioidaan kuukautisten aikana ennen osallistumista ja menettelyn päättymisen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) merkinnällä 100 mm: n linjalla, osallistujia pyydettiin asettamaan merkki linjalle, jonka he tunsivat edustamaan kuukautisten aikana kokeneita vakavia kipuja.
Seuraavat kipujen leikkauspisteet tehdään: ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja vaikea kipu (75-100 mm)
|
4 viikkoa
|
|
Kuukautisten näkökohdat arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arviointi tehdään Walidd-kyselylomakkeella, joka sisälsi 1) anatomisten kipupaikkojen lukumäärän, 2) Wong-Baker-kipualue, 3) kipujen lukumäärä kuukautisten aikana, 4) kivun käytöstä poistamisen tiheys suorittamaan toimintojensa suorittamiseksi, e-työkalun muuttuja tarjosi tietyn pistemäärän välillä 0–3 ja lopputuloksen välillä 0–12 pistettä (pisteet: 0 ilman dysenorrheaa, 1-4 Mild-asemaa, 5-7 Kohtalainen dysmenorrhea, 8-12 vakava dysmenorrea.
|
4 viikkoa
|
|
Vatsan arkuuden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vatsan arkuuden arviointi tehdään käyttämällä painosolgometriä kuukautisten 1 päivä ja 3 päivänä 3. Yksi CM2 -paineen koetteri sijoitetaan kohtisuoraan ihoon nähden ja puristetaan nopeudella 30 kPa/s tietyllä PPT -merkittynä pisteellä vatsassa napanuoran ja lannerangan alueen ympärillä seuraavasti: kaksi mittausta 4cm napanuorasta, kahdenvälisesti (pisteet I ja II), kaksi muuta mittausta 4CM: stä (pisteet IV), yhden mittauksen 4CM: n alapuolella 4CM: n alapuolella 4CM: stä. napanuorasta (piste V) ja toinen yksittäinen mittaus lannerangan alueen mediaaliseen puoleen viidennen lannerangan alapuolella, joka vastaa S2-S4: tä (piste VI). Osallistujia kehotetaan sanomaan "nyt", kun he tunsivat kipua ensin lisääntyneen paineen vuoksi. Tässä vaiheessa algometri pysähtyy välittömästi ja tallentaa automaattisesti käytetyn paineen määrän. Jokaiselle alueelle kerätään kaksi toimenpidettä, 30 sekuntia pisteiden testien välillä |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpikudoksen liikkuvuuden arviointi:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Adherometriä käytetään arpien liikkuvuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen kunkin naisen toimenpiteet molemmissa ryhmissä.
Adherometri on selkeä muovilevy, jolla on samankeskiset ympyrät, ja hyvä luotettavuus C-leikkausarvien kudoksen liikkuvuuden mittaamisessa ylivoimaisissa, ala-arvoisissa, vasemmassa ja oikeassa suunnassa.
Osallistujat makaavat makuulla sokkelissa kädet sivuillaan ja jaloillaan suoraan.
CS -arpilla tehdään merkinnät 2,5 senttimetrin (cm) välein hallitsijalla.
Tutkija käyttää merkkejä kudoksen laajennettavuuden mittaamiseen millimetreissä (mm) kaikissa neljässä suunnassa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005675
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .