- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951763
Effekt av myofascial frisläppande på menstruationsmärta efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Egypten har den högsta kejsarsnittet (CS) som har ökat från 20% 2005 till 52% 2014. Denna exceptionellt höga CS -hastighet utan motsvarande förbättring av mödrar och barndödlighet tyder på att även om CS är tillgängliga för populationer i riskzonen, ökar antalet medicinska orättvisa CS: er.
CS -ärret antas vara relaterat till negativa kliniska gynekologiska symtom såsom intermenstruationsblödning, dysmenoré, dyspareunia och kronisk bäckensmärta. Förekomsten av dysmenorré efter födseln.
Kejsarsnitt har direkta länkar till den perineala fascia och dess koppling till transversalis fascia. Dessa ärr kan störa fascial belastningsfördelning, som skapar vidhäftningar till angränsande vävnader, buken och bäckenviskera och omgivande anatomiska strukturer störs sedan potentiellt, vilket orsakar otillräcklig näring och otillbörlig fördelad spänning bland de olika strukturerna som berörs.
Fasciala begränsningar minskar uppenbarligen blodflödet genom vaskulär komprimering. När dermis och fasciae påverkas av ett ärr, förändras fasciaes glidstruktur och när ärrvävnaderna inte kan anpassa sig till den nya stressorn, försämras deras funktion.
MFR -förfarande leder till vasodilatation genom att öka kapillärpermeabiliteten. MFR leder kraft till fasciala fibroblaster, såväl som indirekta stammar som appliceras på nerver, blodkärl, lymfsystemet och musklerna. Det saknas studier vid denna tidpunkt, så syftet med studien är att undersöka effekten av myofascial frisläppande på menstruationsmärta efter CS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nourhan S Ibrahim, Master
- Telefonnummer: 01100072276
- E-post: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahitab M Yosri, PHD
- Telefonnummer: 01222606996
- E-post: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor som klagar över menstruationsmärta efter kejsarsnitt (CS).
- Deras ålder kommer att sträcka sig från 20 till 35 år.
- Deras kroppsmassaindex kommer att sträcka sig från 20-30 kg/m2.
- Kvinnor som födde en eller två gånger.
- Kvinnor som hade C-sektion för 6 veckor till 6 månader sedan.
Uteslutningskriterier:
- Aktiv infektion/ infektiös hudsjukdom, brännskada eller ärr.
- Mindre än sex veckor efter cs.
- Alla andra bukoperationer än CS.
- Varje spinal deformitet som skolios eller kyfos.
- Historik om cancer eller strålning till Abdominopelvic -regionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sträckningsgrupp
Deltagarna kommer att få stretchövningsprogram, 3 dagar/vecka i 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att få program för stretchövningar i 45 minuter, 3 dagar/vecka i 4 veckor.
|
|
Experimentell: sträckningsövning och myofascial frisläppningsgrupp
Deltagarna kommer att få samma stretchövningsprogram utöver myofascial frisläppande av kejsarsnittet, i 30 minuters session två gånger i veckan i två veckor.
|
Deltagarna kommer att få program för stretchövningar i 45 minuter, 3 dagar/vecka i 4 veckor.
Deltagarna kommer att få samma stretching -övningsprogram utöver myofascial frisläppande av kejsarsnitt, abdominal fascia, membran och psoas muskel i 30 minuters session två gånger i veckan i två veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruationsmätning
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtnivån för varje ämne kommer att bedömas under menstruationen före deltagande och efter slutet av proceduren med den visuella analoga skalan (VAS) med markör över 100 mm linje, ombads deltagarna att sätta ett märke på linjen som de kände representerade den allvarligaste smärtan som upplevde under menstruationen.
Följande klipppunkter på smärtan VAS kommer att göras: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm)
|
4 veckor
|
|
Menstruationsaspekterbedömning
Tidsram: 4 veckor
|
Assessment will be done by WaLIDD questionnaire that included 1) number of anatomical pain locations, 2) Wong-Baker pain range, 3) number of days of pain during menstruation, 4) frequency of disabling pain to perform their activities, e Each tool's variable provided a specific score between 0 and 3, and the final score ranged from 0 to 12 points (Score: 0 without dysmenorrhea, 1-4 mild dysmenorrhea, 5-7 Måttlig dysmenorré, 8-12 Svår dysmenorré.
|
4 veckor
|
|
Buksbedömning
Tidsram: 4 veckor
|
Bedömning av ömhet i buken kommer att göras genom att använda tryckalgometern på dag 1 och dag 3 av menstruationen. A one cm2 pressure probe will be positioned perpendicularly to the skin and pressed at a rate of 30kPa/s on specific PPT marked point on the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4cm from the lower marginalen på umbilicus (punkt V) och en annan enda mätning på den mediala sidan av ländryggen under den femte ländryggen, motsvarande S2-S4 (punkt VI). Deltagarna kommer att instrueras att säga "nu" när de först kände smärta på grund av det ökade trycket. Vid denna tidpunkt kommer algometern omedelbart att stoppa och registrera automatiskt mängden tryck som appliceras. Två åtgärder kommer att samlas in för varje område, med 30 -tal mellan poängtestning |
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ärrvävnadsmobilitetsbedömning:
Tidsram: 4 veckor
|
ADHEROMETER kommer att användas för att mäta ärrrörlighet före och efter proceduren för varje kvinna i båda grupperna.
En vidhäftare är ett tydligt plastblad med koncentriska cirklar, med god tillförlitlighet för att mäta vävnadsrörlighet för C-sektionsärr hos överlägsna, underlägsna, vänster och höger riktningar.
Deltagarna kommer att ligga på en sockel med armar vid sina sidor och benen raka.
Märken kommer att göras på CS -ärret med 2,5 centimeter (CM) intervall med hjälp av linjal.
Undersökaren kommer att använda märkena för att mäta vävnadsförlängbarhet i millimeter (mm) i alla fyra riktningar.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Studiestol: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005675
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .