- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06951763
A myofascial felszabadulás hatása a menstruációs fájdalomra a császármetszés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyiptomnak a legmagasabb császármetszés (CS) aránya, amely a 2005. évi 20% -ról 2014 -ben 52% -ra nőtt. Ez a rendkívül magas CS -arány az anyák és a gyermekek halálozásának megfelelő javulása nélkül azt sugallja, hogy bár a kockázatos populációk esetében CS áll rendelkezésre, az orvosi indokolatlan CSS száma növekszik.
Feltételezzük, hogy a CS -heg olyan káros klinikai nőgyógyászati tünetekhez kapcsolódik, mint például az intermenstruációs vérzés, a dysmenorrhea, a dyspareunia és a krónikus medencefájdalom.
A császármetszőleges hegek közvetlen kapcsolatokkal rendelkeznek a perineális fasciával és annak kapcsolatával a transzversalis fasciával. Ezek a hegek befolyásolhatják a fasciális terheléseloszlást, amely adhéziót hoz létre a szomszédos szövetekhez, a hasi és a medencei zsigerekhez és a környező anatómiai struktúrákhoz ezután potenciálisan megszakad, és nem megfelelő táplálkozást és nem megfelelően elosztott feszültséget okozva a különféle érintett szerkezetek között.
A fasciális korlátozások nyilvánvalóan csökkentik a véráramot az érrendszeri kompresszióval. Amikor a dermist és a fascia -t egy heg érinti, akkor a fascia csúszó szerkezete megváltozik, és amikor a hegszövetek nem képesek alkalmazkodni az új stresszorhoz, akkor funkciójuk romlik.
Az MFR eljárás vazodilatációhoz vezet a kapilláris permeabilitás növelésével. Az MFR az erőt a fasciális fibroblasztokra, valamint az idegekre, az erekre, a nyirokrendszerre és az izmokra alkalmazott közvetett törzsekre irányítja. Ebben a pillanatban hiányoznak a tanulmányok, tehát a tanulmány célja a myofascialis felszabadulásának a menstruációs fájdalomra gyakorolt hatása a CS után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nourhan S Ibrahim, Master
- Telefonszám: 01100072276
- E-mail: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahitab M Yosri, PHD
- Telefonszám: 01222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nők panaszkodnak a menstruációs fájdalom után - császármetszés (CS).
- Koruk 20-35 év között lesz.
- Testtömeg-indexük 20-30 kg/m2 között mozog.
- Azok a nők, akik egyszer vagy kétszer szültek.
- Azok a nők, akiknek C-szakasza 6 hete-6 hónappal ezelőtt volt.
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés/ fertőző bőrbetegség, égési vagy hegek.
- Kevesebb, mint hat hét a CS után.
- A CS -től eltérő hasi műtétek.
- Bármilyen gerinc deformáció skoliozis vagy kyphosis.
- A rák vagy a sugárzás története az abdominopelvikus régióba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nyújtó gyakorlatcsoport
A résztvevők nyújtó gyakorlati programot kapnak, 3 nap/hét 4 hétig.
|
A résztvevők 45 percig nyújtanak nyújtó gyakorlati programot, heti 3 napig 4 hétig.
|
|
Kísérleti: nyújtó gyakorlat és myofascial kioldócsoport
A résztvevők ugyanazon nyújtó gyakorlati programot kapnak, a császármetszés myofascial kiadása mellett, hetente kétszer 30 perces ülésen.
|
A résztvevők 45 percig nyújtanak nyújtó gyakorlati programot, heti 3 napig 4 hétig.
A résztvevők ugyanazt a nyújtó gyakorlati programot kapják, amellett, hogy a császármetszés, a hasi fascia, a membrán és a psoas izom myofascialis felszabadulása hetente kétszer 30 perces ülésen is felszabadul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruációs fájdalom intenzitás mérése
Időkeret: 4 hét
|
Az egyes alanyok fájdalomszintjét a menstruáció során a részvétel előtt, és az eljárás vége után a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával, a 100 mm -es vonalon keresztül, a résztvevőket arra kérték, hogy tegyenek egy jelet a vonalra, amelyet úgy éreztek, hogy a menstruáció során tapasztalt legsúlyosabb fájdalom.
A Pain VAS következő vágási pontjait végezzük: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), közepes fájdalom (45-74 mm) és súlyos fájdalom (75-100 mm)
|
4 hét
|
|
Menstruációs szempontok értékelése
Időkeret: 4 hét
|
Az értékelést a Walidd kérdőív végzi, amely tartalmazza 1) Anatómiai fájdalom helyének számát, 2) Wong-Baker fájdalomcsillapító tartomány, 3) A fájdalom napjai a menstruáció során, 4) A fájdalom letiltásának gyakorisága, hogy elvégezzék tevékenységeiket, az egyes szerszámok változója 0 és 3 között, a végső pontszám pedig 0-tól 12 pontig (pontszám: 0 dysmenorrhea, 1-4 Mild DysM, a végső pontszám, a végső pontszám, a végső pontszám, a végső pontszám, a végső pontszám, a végső pontszám, a végső pontszám, a végső pontszám, a végső pontszám ( Dysmenorrhea, 8-12 súlyos dysmenorrhoea.
|
4 hét
|
|
Hasi érzékenység értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A hasi érzékenység értékelését a nyomás algométer alkalmazásával kell elvégezni a menstruáció 1. és 3. napján. Egy cm2 nyomásszonda merőleges a bőrre, és 30 kPa/s sebességgel nyomja meg a has körüli specifikus PPT -t, a hadi heg körül és az ágyéki régióban az alábbiak szerint: Két mérés a köldöktől, két másik méréssel 4cm -től 4cm -en 4cm -től 4cm -en 4cm 4cm -től 4cm -en 4cm -től 4cm -en 4cm -től 4cm -en 4cm 4cm 4cm. A köldökzsinór (V. pont) margója és egy másik mérés az lumbális régió medialis oldalára az ötödik ágyéki csigolya alatt, amely megfelel az S2-S4-nek (VI. Pont). A résztvevőket arra utasítják, hogy mondják "most", amikor a megnövekedett nyomás miatt először fájdalmat éreztek. Ezen a ponton az algométer azonnal leáll, és automatikusan rögzíti az alkalmazott nyomás mennyiségét. Mindegyik területre két intézkedést kell összegyűjteni, a 30 -as pontok közötti tesztelés között |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hegszövet mobilitási értékelése:
Időkeret: 4 hét
|
Az aderométert a heg mobilitásának mérésére használják mindkét csoport minden nő számára történő eljárás előtt és után.
Az adherométer egy átlátszó műanyag lemez, koncentrikus körökkel, jó megbízhatósággal a C-szakasz hegeinek szöveti mobilitásának mérése érdekében, jobb, alsóbbrendű, bal és jobb irányban.
A résztvevők feküdt egy lábazaton, karokkal, oldalukon és lábukon egyenesen.
A jeleket a CS hegen 2,5 centiméter (cm) időközönként végeznek vonalzóval.
A vizsgáztató a jeleket használja a szöveti kiterjeszthetőség mérésére milliméterben (mm) mind a négy irányban.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Tanulmányi szék: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005675
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .