- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951763
Efeito da liberação miofascial na seção menstrual da dor pós -cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Egito possui a maior taxa de cesariana (CS) que aumentou de 20% em 2005 para 52% em 2014. Essa taxa de CS excepcionalmente alta sem uma melhoria correspondente na mortalidade materna e infantil sugere que, embora a CS esteja disponível para populações em risco, o número de CSs injustificados médicos estão aumentando.
Presume -se que a cicatriz do CS esteja relacionada a sintomas ginecológicos clínicos adversos, como sangramento intermenstrual, dismenorreia, dispareunia e dor pélvica crônica. A incidência de dismenorreia pós -parto foi significativamente maior na cesariana do parto do que no parto vaginal.
As cicatrizes cesarianas têm vínculos diretos com a fáscia perineal e sua conexão com a fáscia transversal. Essas cicatrizes podem interferir na distribuição de carga fascial, que criam aderências aos tecidos vizinhos, as vísceras abdominais e pélvicas e estruturas anatômicas circundantes são potencialmente interrompidas, causando nutrição inadequada e tensão distribuída inadequada entre as várias estruturas afetadas.
As restrições fasciais obviamente diminuem o fluxo sanguíneo por compressão vascular. Quando a derme e a fáscia são afetadas por uma cicatriz, a estrutura deslizante da fáscia é alterada e quando os tecidos da cicatriz não são capazes de se adaptar ao novo estressor, sua função é prejudicada.
O procedimento de MFR leva à vasodilatação, aumentando a permeabilidade capilar. O MFR direciona a força para fibroblastos fasciais, bem como cepas indiretas aplicadas aos nervos, vasos sanguíneos, sistema linfático e músculos. Falta os estudos neste momento; portanto, o objetivo do estudo é investigar o efeito da liberação miofascial na dor menstrual após a CS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan S Ibrahim, Master
- Número de telefone: 01100072276
- E-mail: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mahitab M Yosri, PHD
- Número de telefone: 01222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres queixam -se da seção menstrual da dor pós -cesariana (CS).
- A idade deles variará de 20 a 35 anos.
- Seu índice de massa corporal variará de 20 a 30 kg/m2.
- Mulheres que deram à luz uma ou duas vezes.
- Mulheres que tiveram cesariana 6 semanas a 6 meses atrás.
Critérios de exclusão:
- Infecção ativa/ doença infecciosa da pele, queimadura ou cicatrizes.
- Menos de seis semanas após o CS.
- Quaisquer cirurgias abdominais que não sejam cs.
- Qualquer deformidade da coluna vertebral como escoliose ou cifose.
- História de câncer ou radiação para a região abdominopélvica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de alongamento
Os participantes receberão o programa de exercícios de alongamento, 3 dias/semana durante 4 semanas.
|
Os participantes receberão o programa de exercícios de alongamento por 45 minutos, 3 dias/semana durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Exercício de alongamento e grupo de liberação miofascial
Os participantes receberão o mesmo programa de exercícios de alongamento, além da liberação miofascial da cicatriz cesariana, por 30 minutos, duas vezes por semana, durante duas semanas.
|
Os participantes receberão o programa de exercícios de alongamento por 45 minutos, 3 dias/semana durante 4 semanas.
Os participantes receberão o mesmo programa de exercícios de alongamento, além da liberação miofascial da cicatriz cesariana, fáscia abdominal, diafragma e músculo psoas por 30 minutos session duas vezes por semana durante duas semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição menstrual da intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
|
O nível de dor de cada sujeito será avaliado durante a menstruação antes da participação e, após o final do procedimento, usando a escala visual analógica (VAS) por marcador na linha de 100 mm, os participantes foram convidados a colocar uma marca na linha de que eles se sentiam representando a dor mais severa que experimentou durante a menstruação.
Os seguintes pontos de corte no VAS da dor serão feitos: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm)
|
4 semanas
|
|
Avaliação dos aspectos da menstruação
Prazo: 4 semanas
|
Assessment will be done by WaLIDD questionnaire that included 1) number of anatomical pain locations, 2) Wong-Baker pain range, 3) number of days of pain during menstruation, 4) frequency of disabling pain to perform their activities, e Each tool's variable provided a specific score between 0 and 3, and the final score ranged from 0 to 12 points (Score: 0 without dysmenorrhea, 1-4 mild dysmenorrhea, 5-7 Dismenorreia moderada, 8-12 dismenorreia grave.
|
4 semanas
|
|
Avaliação da sensibilidade abdominal
Prazo: 4 semanas
|
A avaliação da sensibilidade abdominal será feita usando o algômetro de pressão no dia 1 e no dia 3 da menstruação. A one cm2 pressure probe will be positioned perpendicularly to the skin and pressed at a rate of 30kPa/s on specific PPT marked point on the abdomen around the umbilical scar and lumbar region as follows: Two measurements 4cm from the umbilicus, bilaterally (points I and II), two other measurements 4cm below the previous ones (points III and IV), a single measurement 4cm from the lower margem do umbigo (ponto V) e outra medida única no lado medial da região lombar abaixo da quinta vértebra lombar, correspondente a S2-S4 (ponto VI). Os participantes serão instruídos a dizer "agora" quando sentiram dor devido ao aumento da pressão. Nesse ponto, o algômetro parará imediatamente e registrará automaticamente a quantidade de pressão aplicada. Duas medidas serão coletadas para cada área, com 30 anos entre os testes de pontos |
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de mobilidade do tecido cicatricial:
Prazo: 4 semanas
|
O aderômetro será usado para medir a mobilidade da cicatriz antes e depois do procedimento para cada mulher nos dois grupos.
Um aderômetro é uma folha de plástico transparente com círculos concêntricos, com boa confiabilidade na medição da mobilidade do tecido das cicatrizes de cesariana em direções superiores, inferiores, esquerdas e direitas.
Os participantes ficarão em decúbito dorsal em um pedestal com os braços ao lado e as pernas retas.
As marcas serão feitas na cicatriz CS em intervalos de 2,5 centímetros (cm) usando a régua.
O examinador usará as marcas para medir a extensibilidade do tecido em milímetros (mm) nas quatro direções.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Cadeira de estudo: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005675
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .