Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv myofasciálního uvolnění na menstruační bolest po císařském řezu

23. dubna 2025 aktualizováno: Nourhan samir Ibrahim, Cairo University
Účelem této studie je prozkoumat vliv myofasciálního uvolňování na menstruační bolest po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Egypt má nejvyšší sazbu císařského řezu (CS), která se zvýšila z 20% v roce 2005 na 52% v roce 2014. Tato výjimečně vysoká míra CS bez odpovídajícího zlepšení úmrtnosti matek a dětí naznačuje, že ačkoli je CS k dispozici pro rizikové populace, počet lékařských neoprávněných CS je na vzestupu.

Předpokládá se, že jizva CS souvisí s nepříznivými klinickými gynekologickými symptomy, jako je intermenstruační krvácení, dysmenorrhea, dyspareunia a chronická pánevní bolest. Výskyt poporodní dysmenorrhea byl významně vyšší v cesářském porodu než ve vaginální dodávce.

Císařské jizvy mají přímé vazby na perineální fascii a její spojení s fascí transversalis. Tyto jizvy mohou narušit distribuci fasciálního zatížení, které vytvářejí adheze do sousedních tkání, břišní a pánevní viscera a okolní anatomické struktury jsou poté potenciálně narušeny, což způsobuje nedostatečné výživu a nevhodně distribuované napětí mezi různými postiženými strukturami.

Fascial omezení zjevně snižuje průtok krve vaskulární kompresí. Když jsou dermis a fascia postižena jizvou, změní se posuvná struktura fasciae a když jizvy nejsou schopny přizpůsobit se novému stresoru, jejich funkce je narušena.

Postup MFR vede k vazodilataci zvýšením kapilární propustnosti. MFR nasměruje sílu na fasciální fibroblasty, jakož i nepřímé kmeny aplikované na nervy, krevní cévy, lymfatický systém a svaly. V tomto bodě chybí studie, takže cílem studie je prozkoumat účinek myofasciálního uvolňování na menstruační bolest po CS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nourhan Samir Ibrahim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které si stěžují na post menstruační bolesti - císařský řez (CS).
  • Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 35 let.
  • Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 20-30 kg/m2.
  • Ženy, které porodily jednou nebo dvakrát.
  • Ženy, které měly C-sekce před 6 týdny až 6 měsíci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní infekce/ infekční kožní onemocnění, popálení nebo jizvy.
  • Méně než šest týdnů po CS.
  • Jakékoli břišní operace jiné než CS.
  • Jakákoli deformace páteře jako skolióza nebo kyfóza.
  • Historie rakoviny nebo záření do oblasti Abdominopelvic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protahovací cvičební skupina
Účastníci obdrží program protahování cvičení, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Účastníci obdrží program protahovacích cvičení po dobu 45 minut, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Protahovací cvičení a skupina myofasciálních uvolňovacích skupin
Účastníci obdrží program stejného protahovacího cvičení kromě myofasciálního vydání císařské jizvy po dobu 30 minut dvakrát týdně po dobu dvou týdnů.
Účastníci obdrží program protahovacích cvičení po dobu 45 minut, 3 dny/týden po dobu 4 týdnů.
Účastníci obdrží stejný program protahovacích cvičení kromě myofasciálního uvolňování císařské jizvy, břišní fascie, bránice a psoas svalu po dobu 30 minut dvakrát týdně po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity menstruační bolesti
Časové okno: 4 týdny
Úroveň bolesti každého subjektu bude hodnocena během menstruace před účastí a po skončení postupu pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) markerem napříč 100 mm linií, byli účastníci požádáni, aby na linii uvedli značku, kterou cítili, že představovala nejzávažnější bolest, která během menstruace zažila. Budou provedeny následující řezané body na bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a těžká bolest (75-100 mm)
4 týdny
Hodnocení aspektů menstruace
Časové okno: 4 týdny
Hodnocení bude provedeno dotazníkem Walidd, který zahrnoval 1) počet míst anatomické bolesti, 2) rozsah bolesti Wong-Baker, 3) Počet dnů bolesti během menstruace, 4) Frekvence bolesti deaktivující bolest pro provádění jejich činností, E, které každý nástroj je poskytoval specifické skóre mezi 0 a 3 a konečné skóre se pohybovalo od 0 do 12 bodů (bez dysmenorr, 1-MID-DSSMEMEA, 1- 5-7 Mírná dysmenorrhea, 8-12 těžká dysmenorea.
4 týdny
Hodnocení břišní něhy
Časové okno: 4 týdny

Posouzení něhy břicha bude provedeno pomocí tlakového algometru v den 1 a 3. dne menstruace. Tlaková sonda One CM2 bude umístěna kolmo k kůži a tlačena rychlostí 30 kPa/s na specifickém PPT označeném bodě na břiše kolem pupeční jizvy a bederní oblasti následujícím: dvě měření 4 cm od umbilicus, bilaterálně (body i a ii), dva další měření (body iii a iv), body 4 cm, od té doby (body ii a ii), od bodu 4 cm, od body 4cm, od body i ii) (body ii) (body i ii) (body ii) (body ii) (body ii) (body ii) (body i ii) (body i ii) (body i ii) (body i ii) (body i ii) (body i ii) (body i ii) (body ii), dva. Spodní okraj umbilicus (bod V) a další jediné měření na střední straně bederní oblasti pod pátým bederním obratlem, což odpovídá S2-S4 (bod VI).

Účastníci budou instruováni, aby řekli „nyní“, když poprvé cítili bolest kvůli zvýšenému tlaku. V tomto okamžiku se algometr okamžitě zastaví a automaticky zaznamenává množství aplikovaného tlaku. Pro každou oblast budou shromážděny dvě opatření, přičemž 30 let mezi testováním bodů

4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení mobility tkáně jizvy:
Časové okno: 4 týdny
Adherometr bude použit k měření mobility jizvy před a po zákroku pro každou ženu v obou skupinách. Adherometr je čistý plastový fólie s soustřednými kruhy, s dobrou spolehlivostí při měření tkáňové mobility jizev C v nadřazených, dolních, levých a pravých směrech. Účastníci položí na zádech na soklu s rukama po stranách a nohou rovně. Značky budou vyrobeny na CS jizvu v intervalech 2,5 centimetru (cm) pomocí pravítka. Zkoušející použije značky k měření roztažitelnosti tkáně v milimetrech (mm) ve všech čtyřech směrech.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University
  • Studijní židle: Doaa Osman, As professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005675

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Menstruační bolesti

Klinické studie na Protahování exrcise

Předplatit