- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06951763
Wpływ uwalniania mięśniowo -powięziowego na ból menstruacyjny po cesarskiej sekcji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Egipt ma najwyższy wskaźnik sekcji cesarskiej (CS), który wzrósł z 20% w 2005 r. Do 52% w 2014 r. Ten wyjątkowo wysoki wskaźnik CS bez odpowiedniej poprawy śmiertelności matek i dzieci sugeruje, że chociaż CS jest dostępna dla populacji zagrożonych, rośnie liczba nieuzasadnionych medycznych CSS.
Zakłada się, że blizna CS jest związana z negatywnymi klinicznymi objawami ginekologicznymi, takimi jak krwawienie międzymentralne, dysmenorrhea, dyspareunia i przewlekły ból miednicy. Częstość występowania zaburzeń rozdzielczych po porodzie była znacznie wyższa w dostawie sekcji cesarskiej niż w dostarczaniu pochwy.
Blizny cesarskie mają bezpośrednie powiązania z powięźą krocza i jej związku z powięźą poprzeczną. Blizny te mogą zakłócać rozkład obciążenia powięzi, który tworzy zrosty sąsiednich tkanek, wnętrzności brzucha i miednicy oraz otaczające struktury anatomiczne są następnie potencjalnie zakłócane, powodując nieodpowiednie odżywianie i niewłaściwie rozproszone napięcie między różnymi dotkniętymi strukturami.
Ograniczenia powięzi oczywiście zmniejszają przepływ krwi przez kompresję naczyniową. Kiedy skóra skóry i powięzi są dotknięte blizną, przesuwana struktura powięzi jest zmieniana, a gdy tkanki blizny nie są w stanie dostosować się do nowego stresora, ich funkcja jest upośledzona.
Procedura MFR prowadzi do rozszerzenia naczyń poprzez zwiększenie przepuszczalności kapilarnej. MFR kieruje siłą do fibroblastów powięziowych, a także szczepów pośrednich stosowanych do nerwów, naczyń krwionośnych, układu limfatycznego i mięśni. W tym momencie brakuje badań, więc celem badania jest zbadanie wpływu uwalniania mięśniowo -powięzi na ból menstruacyjny po CS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan S Ibrahim, Master
- Numer telefonu: 01100072276
- E-mail: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahitab M Yosri, PHD
- Numer telefonu: 01222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety narzekające na bóle menstruacyjne post - Cezarski sekcja (CS).
- Ich wiek będzie wahał się od 20 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie wynosić od 20-30 kg/m2.
- Kobiety, które urodziły raz lub dwa razy.
- Kobiety, które miały sekcję C 6 tygodni do 6 miesięcy temu.
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna infekcja/ zakaźna choroba skóry, oparzenie lub blizny.
- Niecałe sześć tygodni po CS.
- Wszelkie operacje brzuszne inne niż CS.
- Każda deformacja kręgosłupa jako skolioza lub kifoza.
- Historia raka lub promieniowania w regionie brzucha.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: rozciąganie grupy ćwiczeń
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń rozciągania, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń rozciągania przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie ćwiczeń i grupa z uwalniania mięśniowo -powięziowego
Uczestnicy otrzymają ten sam program ćwiczeń rozciągania oprócz uwolnienia mięśniowo -powięziowej blizny cesarskiej, przez 30 minut sesji dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
|
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń rozciągania przez 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Uczestnicy otrzymają ten sam program ćwiczeń rozciągania, oprócz uwolnienia mięśni mięśniowej, powięzi brzusznej, membrany i mięśni PSOAS przez 30 minut sesji dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar intensywności bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziom bólu każdego pacjenta zostanie oceniony podczas menstruacji przed uczestnictwem i po zakończeniu procedury przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) przez marker na linii 100 mm, uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie znaku na linii, którą według nich stanowi najbardziej silny ból, jaki doświadczył podczas miesiączki.
Zostaną wykonane następujące punkty cięcia na bólu: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
|
4 tygodnie
|
|
Ocena aspektów menstruacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena zostanie przeprowadzona przez kwestionariusz Walidd, który obejmował 1) liczbę anatomicznych lokalizacji bólu, 2) zasięg bólu Wong-Baker, 3) Liczba dni bólu podczas miesiączki, 4) Częstotliwość niepełnosprawnego bólu w wykonywaniu ich aktywności, E każde narzędzie zmienna narzędzia zapewniła określony wynik między 0 a 3, a końcowy wynik wynosił od 0 do 12 punktów (wynik: 0 bez dmenorhea, 1-4 MILD DYSMenorHea, 5-7, 5-7, 5-7. Umiarkowane dysmenorrhea, 8-12 ciężki dysmenorrhea.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena tkliwości brzusznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena tkliwości brzusznej zostanie przeprowadzona przy użyciu algometru ciśnieniowego w dniu 1 i dniu 3 miesiączki. Jedna sonda ciśnieniowa CM2 zostanie umieszczona prostopadle do skóry i naciśnięta z prędkością 30 kPa/s na określonym punkcie oznaczonym PPT na brzuchu wokół pępowiny blizny i regionu lędźwiowego w następujący sposób: dwa pomiary 4 cm od pępka, dwustronnie (punkty I i II), dwa inne pomiary 4 cm poniżej poprzednich (punkty II i IV), pojedyncze pomiary MAMURM. pępka (punkt V) i kolejny pojedynczy pomiar w środkowej stronie obszaru lędźwiowego poniżej piątego kręgu lędźwiowego, odpowiadającego S2-S4 (punkt VI). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powiedzieć „teraz”, kiedy po raz pierwszy poczuli ból ze względu na zwiększoną presję. W tym momencie algometr natychmiast zatrzyma się i automatycznie rejestruje ilość zastosowanego ciśnienia. Dla każdego obszaru zostaną zebrane dwa miary, z 30s między testami punktowymi |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mobilności tkanek blizny:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zajazdom będzie stosowany do pomiaru mobilności blizn przed i po procedurze dla każdej kobiety w obu grupach.
Zajazdom jest przezroczystą plastikową arkuszem z koncentrycznymi kółkami, z dobrą niezawodnością przy pomiarze mobilności tkanek blizn w sekcji C w kierunku górnym, dolnym, lewym i prawym.
Uczestnicy leżą na wznak na cokole z ramionami po bokach i nogach prosto.
Znaki zostaną wykonane na bliznie CS w odstępach 2,5 centymetra (cm) za pomocą linijki.
Egzaminator użyje znaków do pomiaru rozszerzenia tkanki w milimetrach (mm) we wszystkich czterech kierunkach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Krzesło do nauki: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005675
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle menstruacyjne
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na rozciąganie exrcise
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone