Effect van myofasciale afgifte op menstruatiepijn na keizersnede sectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Egypte heeft het hoogste keizersnede (CS) -percentage dat is gestegen van 20% in 2005 tot 52% in 2014. Deze uitzonderlijk hoge CS -snelheid zonder een overeenkomstige verbetering van de moeder- en kindersterfte suggereert dat hoewel CS beschikbaar is voor populaties die risico lopen, het aantal niet -rechtvaardigde CS's toestaat.
Het CS -litteken wordt verondersteld gerelateerd te zijn aan nadelige klinische gynaecologische symptomen zoals intermenstruele bloedingen, dysmenorroe, dyspareunie en chronische bekkenpijn.
Keizerse littekens hebben directe banden met de perineale fascia en de connectie met de transversalis fascia. Deze littekens kunnen interfereren met de fasciale belastingverdeling, die verklevingen creëren aan aangrenzende weefsels, de buik- en bekkenviscera en omliggende anatomische structuren worden vervolgens mogelijk verstoord, waardoor onvoldoende voeding en ongepast verdeelde spanning tussen de verschillende getroffen structuren veroorzaakt.
Fasciale beperkingen verminderen duidelijk de bloedstroom door vasculaire compressie. Wanneer de dermis en fasciae worden beïnvloed door een litteken, wordt de glijdende structuur van de fasciae gewijzigd en wanneer de littekenweefsels zich niet in staat zijn zich aan te passen aan de nieuwe stressor, is hun functie aangetast.
MFR -procedure leidt tot vaatverwijding door de capillaire permeabiliteit te vergroten. MFR stuurt kracht naar fasciale fibroblasten, evenals indirecte stammen die worden toegepast op zenuwen, bloedvaten, het lymfestelsel en spieren. Er is op dit moment geen studies, dus het doel van de studie is om het effect van myofasciale afgifte op menstruatiepijn na CS te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan S Ibrahim, Master
- Telefoonnummer: 01100072276
- E-mail: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahitab M Yosri, PHD
- Telefoonnummer: 01222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die klagen over menstruele pijnpost - keizersnede sectie (CS).
- Hun leeftijd zal variëren van 20 tot 35 jaar.
- Hun body mass index varieert van 20-30 kg/m2.
- Vrouwen die een of twee keer beviel.
- Vrouwen die 6 weken tot 6 maanden geleden C-sectie hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectie/ besmettelijke huidziekte, brandwonden of littekens.
- Minder dan zes weken na CS.
- Andere buikoperaties dan Cs.
- Elke spinale vervorming als scoliose of kyfose.
- Geschiedenis van kanker of straling naar het abdominopelvische gebied.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Stretching Oefening Group
De deelnemers ontvangen een stretching -oefenprogramma, 3 dagen/week gedurende 4 weken.
|
De deelnemers ontvangen 45 minuten, 3 dagen/week gedurende 4 weken lang stretching -oefeningenprogramma.
|
|
Experimenteel: Rekoefening en myofasciale release -groep
De deelnemers ontvangen hetzelfde stretching -oefenprogramma naast de myofasciale release van een keizersnede, gedurende 30 minuten twee keer per week sessie gedurende twee weken.
|
De deelnemers ontvangen 45 minuten, 3 dagen/week gedurende 4 weken lang stretching -oefeningenprogramma.
De deelnemers ontvangen hetzelfde stretching -oefenprogramma naast de myofasciale release van keizersnede litteken, buikfascia, diafragma en psoas spier gedurende twee weken sessie gedurende twee weken sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruele pijnintensiteitsmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het pijnniveau van elk onderwerp zal worden beoordeeld tijdens de menstruatie vóór deelname en na het einde van de procedure met behulp van de Visual Analoge Scale (VAS) per marker over 100 mm lijn, werd de deelnemers gevraagd om een stempel te drukken op de lijn waarvan ze vonden dat de meest ernstige pijn was die ervaren tijdens de menstruatie.
De volgende snijpunten op de Pain Vas worden gedaan: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm)
|
4 weken
|
|
Menstruatieaspecten beoordeling
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd door Walidd-vragenlijst met 1) Aantal anatomische pijnlocaties, 2) Pijnbereik van Wong-Baker, 3) Aantal dagen van pijn tijdens de menstruatie, 4) Frequentie van het uitschakelen van pijn uit te schakelen om hun activiteiten uit te voeren, E. ELKE TROGOR's variabele bood een specifieke score tussen 0 en 3 en de eindscore varieerde van 0 tot 12 punten (score: 0 zonder dysma, 14 mild dysmen. Matige dysmenorroe, 8-12 Ernstige dysmenorroe.
|
4 weken
|
|
Assessing
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeling van buikgevoeligheid zal worden uitgevoerd door de drukalgometer te gebruiken op dag 1 en dag 3 van de menstruatie. Een druksonde van één cm2 wordt loodrecht op de huid geplaatst en met een snelheid van 30 kPa/s op specifiek PPT gemarkeerd punt op het buik rond het navelstreng litteken en lumbale regio als volgt geperst: twee metingen 4cm van de umbilicus, bilateraal (punten I en II), twee andere gemeten 4CM onder de lagere afkomst van de lagere afkomst van de lager Marge van de umbilicus (punt V) en een andere enkele meting in de mediale zijde van het lumbale gebied onder de vijfde lumbale wervel, overeenkomend met S2-S4 (punt VI). Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om "nu" te zeggen wanneer ze voor het eerst pijn voelden vanwege de verhoogde druk. Op dit punt stopt de algometer onmiddellijk en registreert automatisch de hoeveelheid gedrukte druk. Twee maatregelen worden verzameld voor elk gebied, met 30s tussen punten testen |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van littekenweefselmobiliteit:
Tijdsspanne: 4 weken
|
De adherometer zal worden gebruikt om littekenmobiliteit te meten voor en na de procedure voor elke vrouw in beide groepen.
Een adherometer is een doorzichtige plastic vel met concentrische cirkels, met een goede betrouwbaarheid voor het meten van weefselmobiliteit van C-sectie-littekens in superieure, inferieure, linker en rechter richtingen.
Deelnemers zullen in de rug liggen op een plint met armen aan hun zijden en benen recht.
Marks worden gemaakt op het CS -litteken met intervallen van 2,5 centimeter (cm) met behulp van de liniaal.
De examinator zal de cijfers gebruiken om weefseluitbreidbaarheid in millimeters (mm) in alle vier de richtingen te meten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hossam Kamel, professor, Al-Azhar University
- Studie stoel: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005675
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .