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Effetto del rilascio miofasciale sulla sezione del dolore mestruale dopo il taglio cesareo

23 aprile 2025 aggiornato da: Nourhan samir Ibrahim, Cairo University
Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto del rilascio miofasciale sulla sezione cesareo del dolore mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Egitto ha il tasso di sezione cesareo più alta (CS) che è aumentato dal 20% nel 2005 al 52% nel 2014. Questo tasso di CS eccezionalmente elevato senza un corrispondente miglioramento della mortalità materna e infantile suggerisce che sebbene CS sia disponibile per le popolazioni a rischio, il numero di CS ingiustificati medici è in aumento.

Si presume che la SCAR CS sia correlata a sintomi ginecologici clinici avversi come sanguinamento intermestruale, dismenorrrea, dispareunia e dolore pelvico cronico. L'incidenza della dismenorrrea postpartum era significativamente più alta nella consegna della sezione cesarea rispetto alla consegna vaginale.

Le cicatrici cesaree hanno legami diretti con la fascia perineale e la sua connessione con la fascia trasversale. Queste cicatrici possono interferire con la distribuzione del carico fasciale, che creano aderenze ai tessuti vicini, ai visceri addominali e pelvici e alle strutture anatomiche circostanti sono quindi potenzialmente interrotte, causando un'alimentazione inadeguata e una tensione in modo inappropriato distribuito tra le varie strutture colpite.

Le restrizioni fasciali ovviamente riducono il flusso sanguigno mediante la compressione vascolare. Quando il derma e il fascia sono colpiti da una cicatrice, la struttura scorrevole della fascia viene modificata e quando i tessuti cicatrii non sono in grado di adattarsi al nuovo fattore di stress, la loro funzione è compromessa.

La procedura MFR porta alla vasodilatazione aumentando la permeabilità capillare. L'MFR dirige la forza verso i fibroblasti fasciali, nonché i ceppi indiretti applicati a nervi, vasi sanguigni, sistema linfatico e muscoli. Mancano studi a questo punto, quindi l'obiettivo dello studio è di studiare l'effetto del rilascio miofasciale sul dolore mestruale post CS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Nourhan Samir Ibrahim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne che si lamentano del dolore mestruale post - Sezione Cesarean (CS).
  • La loro età va da 20 a 35 anni.
  • Il loro indice di massa corporea va da 20-30 kg/m2.
  • Donne che hanno partorito una o due volte.
  • Donne che hanno avuto un taglio cesareo da 6 settimane a 6 mesi fa.

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva/ malattia della pelle infettiva, ustioni o cicatrici.
  • Meno di sei settimane dopo CS.
  • Eventuali interventi chirurgici addominali diversi da CS.
  • Qualsiasi deformità spinale come scoliosi o cifosi.
  • Storia di cancro o radiazioni nella regione addominopelvica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di allungamento
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi di stretching, 3 giorni/settimana per 4 settimane.
Altro: allungando Exrcise
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi di stretching per 45 minuti, 3 giorni/settimana per 4 settimane.
Sperimentale: Esercizio di stretching e gruppo di rilascio miofasciale
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di esercizi di stretching oltre al rilascio miofasciale di cesarean cicatrice, per 30 minuti di sessione due volte a settimana per due settimane.
Altro: allungando Exrcise
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi di stretching per 45 minuti, 3 giorni/settimana per 4 settimane.
Altro: Rilascio miofasciale
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di esercizi di stretching oltre al rilascio miofasciale di cicatrice cesareo, fascia addominale, diaframma e muscolo PSOAS per 30 minuti di sessione due volte a settimana per due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intensità del dolore mestruale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il livello di dolore di ciascun soggetto sarà valutato durante le mestruazioni prima della partecipazione e dopo la fine della procedura utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da parte di marker su una linea di 100 mm, ai partecipanti è stato chiesto di mettere un segno sulla linea che ritenevano rappresentavano il dolore più grave che ha sperimentato durante le mestruazioni. Verranno eseguiti i seguenti punti di taglio sul dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore grave (75-100 mm)
4 settimane
Valutazione degli aspetti delle mestruazioni
Lasso di tempo: 4 settimane
La valutazione verrà effettuata dal questionario Walidd che includeva 1) numero di posizioni del dolore anatomico, 2) gamma di dolore di Wong-Baker, 3) Numero di giorni di dolore durante le mestruazioni, 4) Frequenza di disabilitazione del dolore per eseguire le loro attività, e ogni utensile ha fornito un punteggio specifico tra 0 e 3 e il punteggio finale variava da 0 a 12 punti (0 senza sommari Dismenorrrea, 8-12 Dismenorrrea grave.
4 settimane
Valutazione della tenerezza addominale
Lasso di tempo: 4 settimane

La valutazione della tenerezza addominale verrà effettuata utilizzando l'algometro di pressione il giorno 1 e il giorno 3 delle mestruazioni. Una sonda di pressione di un cm2 sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle e premuta ad una velocità di 30 kpa/s su PPT specifico marcato sul punto sull'addome attorno alla cicatrice ombelicale e alla regione lombare come segue: due misurazioni 4 cm da ombelicus, bilateralmente (punti I e II), due altre misure di 4 cm al di sotto dei precedenti (Punti II e IV) Margine inferiore dell'ombelico (punto V) e un'altra singola misurazione nel lato mediale della regione lombare al di sotto della quinta vertebra lombare, corrispondente a S2-S4 (punto VI).

I partecipanti verranno istruiti a dire "ora" quando hanno sentito il dolore per la prima volta a causa della maggiore pressione. A questo punto, l'algometro si interromperà immediatamente e registrerà automaticamente la quantità di pressione applicata. Verranno raccolte due misure per ciascuna area, con il test di 30 anni tra i punti
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità del tessuto cicatriziale:
Lasso di tempo: 4 settimane
L'adesione verrà utilizzato per misurare la mobilità cicatrice prima e dopo la procedura per ogni donna in entrambi i gruppi. Un aderente è un foglio di plastica trasparente con cerchi concentrici, con una buona affidabilità nella misurazione della mobilità dei tessuti delle cicatrici a cesolio in direzioni superiori, inferiori, sinistro e destro. I partecipanti si troveranno supini su un basamento con le braccia ai lati e alle gambe dritte. Verranno effettuati marchi su CS Scar a intervalli di 2,5 centimetri (cm) usando il righello. L'esaminatore utilizzerà i segni per misurare l'estensibilità dei tessuti in millimetri (mm) in tutte e quattro le direzioni.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University
  • Cattedra di studio: Doaa Osman, As professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005675

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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