- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951763
Effekt af myofascial frigivelse på menstruationssmerter i menstruationspost
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Egypten har den højeste kejsersnit (CS), der er steget fra 20% i 2005 til 52% i 2014. Denne usædvanligt høje CS -sats uden en tilsvarende forbedring af mødre- og børnedødelighed antyder, at selv om CS er tilgængelig for populationer i fare, er antallet af medicinske uberettigede CSS stigende.
CS -aret antages at være relateret til ugunstige kliniske gynækologiske symptomer, såsom intermenstrual blødning, dysmenorrhea, dyspareunia og kronisk bækkensmerter. Forekomsten af postpartum dysmenorrhea var signifikant højere i kesareas sektionsafgivelse end i vaginal fødsel.
Kesariske ar har direkte forbindelser til den perineale fascia og dets forbindelse med transversalis fascia. Disse ar kan forstyrre fascial belastningsfordeling, der skaber vedhæftninger til nabovævet, abdominal og bækkenbesøg og omgivende anatomiske strukturer forstyrres derefter potentielt, hvilket forårsager utilstrækkelig ernæring og ukorrekt fordelt spænding blandt de forskellige strukturer, der er berørt.
Fasciale begrænsninger reducerer åbenlyst blodgennemstrømning ved vaskulær komprimering. Når dermis og fasciae påvirkes af et ar, ændres fasciaernes glidende struktur, og når arvævet ikke er i stand til at tilpasse sig den nye stressor, er deres funktion forringet.
MFR -procedure fører til vasodilatation ved at øge kapillærpermeabiliteten. MFR dirigerer kraft til fasciale fibroblaster såvel som indirekte stammer, der påføres nerver, blodkar, lymfesystemet og musklerne. Der mangler undersøgelser på dette tidspunkt, så målet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af myofascial frigivelse på menstruationssmerter efter CS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan S Ibrahim, Master
- Telefonnummer: 01100072276
- E-mail: nourhansamirebrahim2025@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahitab M Yosri, PHD
- Telefonnummer: 01222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Nourhan Samir Ibrahim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder, der klager over menstruationssmerter - kejsersnit (CS).
- Deres alder varierer fra 20 til 35 år.
- Deres kropsmasseindeks varierer fra 20-30 kg/m2.
- Kvinder, der fødte en eller to gange.
- Kvinder, der havde C-sektion for 6 uger til 6 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infektion/ infektionshudsygdom, forbrænding eller ar.
- Mindre end seks uger efter CS.
- Eventuelle abdominale operationer end CS.
- Enhver spinal deformitet som skoliose eller kyphose.
- Historie om kræft eller stråling til abdominopelvic -regionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strækning af træningsgruppe
Deltagerne modtager program for strækning af øvelse, 3 dage/uge i 4 uger.
|
Deltagerne vil modtage program for strækningøvelser i 45 minutter, 3 dage/uge i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Strækning af øvelse og myofascial frigørelsesgruppe
Deltagerne vil modtage de samme strækningøvelsesprogram ud over myofascial frigivelse af kejsersnit, i 30 minutters session to gange om ugen i to uger.
|
Deltagerne vil modtage program for strækningøvelser i 45 minutter, 3 dage/uge i 4 uger.
Deltagerne vil modtage det samme strækningøvelsesprogram ud over myofascial frigivelse af kejsersniske ar, abdominal fascia, membran og psoas muskel i 30 minutters session to gange om ugen i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af menstruationssmerter
Tidsramme: 4 uger
|
Smertniveauet for hvert individ vurderes under menstruation inden deltagelse, og efter afslutningen af proceduren ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved markør på tværs af 100 mm linje, blev deltagerne bedt om at sætte et præg på linjen, som de følte repræsenterede den mest alvorlige smerte, der oplevede under menstruation.
Følgende skårne punkter på den smerte, VAS vil blive gjort: ingen smerter (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm)
|
4 uger
|
|
Menstruationsaspekter vurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering udføres af Walidd-spørgeskemaet, der omfattede 1) antal anatomiske smertesteder, 2) Wong-Baker Pain Range, 3) Antal smerter under menstruation, 4) Frekvens af deaktiverende smerter til at udføre deres aktiviteter, E hver værktøjs variabel gav en specifik score mellem 0 og 3, og slutpunkter Moderat dysmenoré, 8-12 alvorlig dysmenorrhea.
|
4 uger
|
|
Assuering af abdominal ømhed
Tidsramme: 4 uger
|
Vurdering af abdominal ømhed vil ske ved anvendelse af trykalgometeret på dag 1 og dag 3 af menstruation. En cm2 -tryksonde placeres vinkelret på huden og presses med en hastighed på 30 kpa/s på specifikt ppt markeret punkt på maven omkring navlestreg Margin på umbilicus (punkt V) og en anden enkelt måling i den mediale side af lændeområdet under den femte lændehvirvel, svarende til S2-S4 (punkt VI). Deltagerne vil blive bedt om at sige "nu", når de først følte smerter på grund af det øgede pres. På dette tidspunkt stopper algometeret straks og registrerer automatisk det anvendte tryk. To foranstaltninger indsamles for hvert område med 30'erne mellem punkterstest |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrangsvævets mobilitetsvurdering:
Tidsramme: 4 uger
|
Adhærometeret vil blive brugt til at måle Scar -mobilitet før og efter proceduren for hver kvinde i begge grupper.
Et adherometer er et klart plastikark med koncentriske cirkler med god pålidelighed ved måling af vævsmobilitet af C-sektionsar i overlegne, ringere, venstre og højre retninger.
Deltagerne lægger liggende på en sokkel med arme ved deres sider og ben lige.
Mærker vil blive fremstillet med CS -aret med 2,5 centimeter (CM) intervaller ved hjælp af lineal.
Undersøgeren vil bruge mærkerne til at måle vævsudvidelighed i millimeter (mm) i alle fire retninger.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hossam Kamel, Professor, Al-Azhar University
- Studiestol: Doaa Osman, As professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005675
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruationssmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Strækning af eksrcise
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet
-
University of JaénAfsluttet
-
Idaho State UniversityAfsluttetMuskuloskeletale lidelser | Opfattet stress | Stresshåndtering | Rapporteret stress | Opfattet smerte | Rapporteret smerteForenede Stater