마취제와 뼈 시멘트 이식 증후군 (BCIS)의 관계 (BCIS)

이 연구는 Johns Hopkins Healthcare System 내에서 고관절 골절을 위해 시멘트 혈관 경찰 성형술을받는 성인 환자를 포함한 전향 적 무작위 파일럿 연구가 될 것입니다. 총 20-24 명의 참가자는 진정제로 전신 마취 또는 신경 축 마취를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 연구에서 일반 또는 신경 균수 마취의 사용은 고관절 혈관 제압 성형술에 대한 현재의 치료 표준과 일치합니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 시퀀스를 통해 수행되며 할당 은폐가 유지됩니다. 마취제 요법에 대한 눈을 멀게하는 환자, 마취 학자 및 정형 외과 의사는 불가능하지만, 통계적 분석을 수행하는 조사자는 마취 요법에 대해 눈을 멀게 할 것이다.

고관절 골절로 Johns Hopkins 시스템에 제시되는 환자는 가능한 참여를 위해 선별됩니다. 포함 할 자격이있는 경우, 수술 전 환자로부터 사전 동의를 얻게됩니다. 그 후 환자는 일반 또는 신경 축 마취하에 정형 외과 의사와 함께 정형 외과의 고관절 혈관 역 성형술을받습니다. 수술 중 활력 징후는 표준 방식으로 모니터링되며 이전에 확립 된 기준에 따라 BCI의 개발을 감지하는 데 사용됩니다.

히스타민 및 보체 수준은 수술 전, 마취 후 유도 및 시민 후 세 가지 시계로 수집 된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다. 이러한 실험실의 수집은 연구 목적으로 만 사용되며 일상적인 치료의 일부가 아닙니다. 지수 수술 후 30 일 이내에 수술 후 합병증은 차트 검토를 통해 확인됩니다. 따라서, 연구 기간은 각 환자의 경우 30 일이며 한 번의 방문 (색인 수술로 입원)이 필요합니다.

척추 또는 경막 외에 실패하여 신경 축 마취에 무작위로 할당되었지만 전신 마취로 전환 해야하는 환자는 치료 실패로 간주됩니다. 이 환자들은 프로토콜 당 분석됩니다.