Relazione tra regime anestetico e sindrome da impianto di cemento osseo (BCIS) (BCIS)

Questo studio sarà uno studio pilota prospettico e randomizzato che coinvolge pazienti adulti sottoposti a emiartroplastica cementata per la frattura dell'anca all'interno del sistema sanitario di Johns Hopkins. In totale, 20-24 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere anestesia generale o anestesia neurossiale con sedazione. L'uso di anestesia generale o neurossiale in questo studio è coerente con l'attuale standard di cura dell'emiartroplastica dell'anca. La randomizzazione verrà eseguita tramite sequenze generate dal computer e l'occultamento di allocazione verrà mantenuto. Non è possibile pazienti accecanti, anestesisti e chirurghi ortopedici al regime anestetico, ma gli investigatori che conducono le analisi statistiche saranno accecati dal regime anestesia.

I pazienti che si presentano al sistema Johns Hopkins con una frattura dell'anca verranno sottoposti a screening per una possibile partecipazione. Se idoneo per l'inclusione, il consenso informato verrà ottenuto dal paziente in modo preoperatorio. I pazienti successivamente subiranno un'emiartroplastica dell'anca cementata con un chirurgo ortopedico in anestesia generale o neurossiale. I segni vitali intraoperatori saranno monitorati in modo standard e utilizzati per rilevare lo sviluppo di BCI in base a criteri precedentemente stabiliti.

I livelli di istamina e complemento saranno misurati tramite campioni di sangue raccolti a tre punti di tempo: pre-operazione, post-induzione dell'anestesia e post-centesimo. La raccolta di questi laboratori è solo a scopo di ricerca e non fa parte delle cure di routine. Le complicanze postoperatorie entro 30 giorni dalla chirurgia dell'indice saranno identificate tramite la revisione del grafico. Pertanto, la durata dello studio è di 30 giorni per ciascun paziente e richiede una visita (ricovero in ospedale con chirurgia indice).

I pazienti che sono assegnati in modo casuale all'anestesia neurossiale ma richiedono la conversione in anestesia generale a causa di spinali o epidurali infruttuosi saranno considerati un fallimento del trattamento. Questi pazienti verranno analizzati per protocollo.