- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06952647
특발성 수근 터널 증후군의 혈액 학적 마커
특발성 수근관 증후군에서 염증성 혈액 학적 마커 평가
연구 개요
상태
상세 설명
손목의 손바닥에 위치한 손잡이 터널은 hamate의 pisiform과 고리에 의해 중간에, 그리고 scaphoid와 trapezium의 결핵에 의해 측면으로 묶여 있습니다. 두꺼운 결합 조직 (Flexor retinaculum) 은이 4 개의 뼈의 두드러기를 덮고, 손가락의 외부 굴곡 힘줄 (Flexor digitorum profundus, flexor digitorum sperficialis 및 flexor pollicis)을위한 터널을 형성하여 손목 굴곡 동안 제자리에 유지합니다. 중앙 신경은 상지의 주요 말초 신경입니다. 그것은 상완 신경총의 측면 및 내측 코스에서 유래합니다. 팔을 따라 팔뚝으로 진행되어 손목을 향해 손목을 향해 길을 따라 가고 있습니다. 여기서, 그것은 thenar 근육 그룹에 대한 운동지지를 제공하고 손바닥 표면에 대한 감각 신경 분포를 제공합니다. 그것은 엄지, 인덱스 손가락, 가운데 손가락 및 고리 손가락의 절반을 뿌립니다. 수근관 증후군 (CTS)은 터널이 좁아 지거나 외인성 굴곡 힘줄 또는 힘줄 시스가 부풀어 오를 때 발생합니다. 그것은 3 년에서 5 세기에 가장 일반적으로 볼 수 있으며 남성보다 여성에서 3 배 더 흔합니다. 수근관의 좁아지는 것은 중간 신경에 영향을 미쳐서 감각 장애 증상을 유발합니다. 증상은 thear 근육의 약점으로 진행되어 그립 강도가 약화 될 수 있습니다.
CTS의 병리 생리학은 다 인성이지만, 수근 수준에서 중앙 신경의 압축으로 단순화 될 수 있습니다. 가장 일반적인 압축 부위는 터널 출구의 Flexor Retinaculum과 Hamate의 후크 아래에 있습니다. 압축은 수근관의 구획 압력 증가 및 부피 감소로 인한 결과입니다. 가장 일반적인 메커니즘은 손의 외부 굴곡 힘줄을 둘러싼 활액 조직의 비대입니다. 이 비대는 과용, 손목 외상 또는 관절염과 같은 근본적인 염증 과정으로 인해 발생할 수 있습니다. 비만, 당뇨병 (DM), 만성 신장 질환, 류마티스 관절염, 갑상선 기능 항진증, 울혈 성 심부전 및 임신과 같은 전신 질환도 CTS의 위험 요인입니다.
높은 체질량 지수 (BMI)는 CTS 개발에 중요한 위험 요소입니다. BMI와 CTS 중증도 사이의 양의 상관 관계 가보고되었다. CTS는 복부 비만, 죽상 성 이형성질증, 고혈압, 인슐린 저항성 또는 포도당 불내증을 특징으로하는 대사 증후군 환자에서 더 흔하며, 혈전성 및 전 염증 내분비 병증입니다. 이 환자들에서 CTS 중증도도 더 높습니다.
환경 작업장 요인은 수근관 증후군의 발달을 촉진 할 수 있습니다. 높은 수준의 반복적 인 손목 운동이 수근관 증후군의 위험을 증가 시킨다는 증거가 있습니다. 손목 위치에 따라 수근관의 유체 압력에는 극적인 변화가 있습니다. 연장은 압력을 10 배 증가시키고 손목 굴곡은 8 배를 증가시킵니다. 또한, 높은 심리적 직업 요구, 높은 직무 부담, 일에 대한 높은 수준의 자율성, 사회적 지원을 제공하는 대인 관계의 부재와 같은 특정 직장 심리 사회적 요인은 목조 터널 증후군과 관련이있는 것으로보고됩니다.
위에서 언급 한 다양한 위험 요소에도 불구하고 대부분의 CTS 사례는 원인을 결정할 수없는 특발성 사례입니다. 따라서 병리 생리학 및 병인에 대한 포괄적 인 연구는 계속됩니다. 심각한 장애로 이어질 수있는 CTS에서는 단일 요인이 종종 병인을 설명 할 수 없습니다. 따라서 많은 위험 요소는 확인되지 않은 채 남아 있습니다.
특발성 CTS에서는 허혈, 산화 스트레스, 저급 만성 염증 및 섬유증의 형태로 서로를 유발하는 병리 생리학에서 터널을 더욱 좁히는 것이 강조됩니다.
최근에, 만성 염증이 말초 혈액 호중구, 림프구, 혈소판 및 단핵구 수에 불균형을 일으킨다는 지식에 근거하여, 이러한 혈액 세포를 서로 비교함으로써 특정 혈액 학적 지수가 개발되었다. 일반적으로 사용되는 것은 호중구/림프구 비율 (NLR), 혈소판/림프구 비율 (PLR), 단핵구/림프구 비율 (MLR), 전신 면역 염증 지수 (SII) 혈소판 수 x 호중구 카운트/리 림프포 세포에 의해 계산 된 전신 면역 염증 지수 (SII)입니다. 수/림프구 수식. 이 지수는 많은 질병에서 만성 염증을 반영하는 간단하고 유용한 마커로보고됩니다. 특발성 CTS 환자에서 일상적인 헤모 그램 파라미터를 사용한 연구에서, 증가 된 호중구/림프구 비율 (NLR)은 CTS 중증도와 상관 관계가있는 것으로보고되었으며, 다른 연구에서는 CTS 중증도와 상관 관계가있는 것으로보고되어, 특혜 CTS의 병절에서 전신 염증을 강조한 것으로보고되었다.
CTS는 Acroparestia의 가장 흔한 원인입니다. 그러나 전신 질환 외에도 비타민 B12 결핍도 중요한 원인입니다. 중간 정도의 CTS와 중증 CTS 환자 그룹 사이의 위험 요인을 비교하는 연구에서, 연령, 성별, 직업적 위험 인자 및 DM, 갑상선 기능 항진증, 류마티스 관절염, 심혈관 질환 및 신부전과 같은 전신 질환 측면에서는 차이가 발견되지 않았습니다. 한편, 같은 연구에 따르면 BMI 및 비타민 B12 결핍이 중간 CTS 그룹보다 심각한 CTS 그룹에서 상당히 높았다 고보고했다.
연구를 통해 수많은 증거가 도달했지만 대부분의 CTS 사례는 여전히 특발성으로 분류됩니다. 이 연구는 특발성 CT의 발병 및 심각성에서 만성 염증 및 비타민 B12 결핍의 역할을 조사하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 터키 (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 사이
- 수근관 증후군 (CTS)과 같은 증상에 대한 근전도 (EMG) 검사를받는
- 최근의 완전한 혈액 수, C- 반응성 단백질 (CRP) 및 비타민 B12 검사 사용 가능
제외 기준 :
- 18 세 이상 65 세 미만
- 임신
- 손목 외상 또는 외과 수술의 병력
- 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 통풍
- 류머티스성 관절염
- 결합 조직 질환
- 갑상선 장애
- 비대
- 다발성
- 흉부 출구 증후군
- 상완 신경총
- 자궁 경부 디스크 탈장
- 심장 심박 조율기의 존재
- 스테로이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례-특발성 수근관 증후군 환자군
전기진단 검사를 통해 확인된 특발성 수근관 증후군으로 진단받은 환자들로, 확인 가능한 이차적 원인이 없습니다.
염증성 혈액학적 지표, TG/HDL 및 CALLY 지수를 평가했습니다.
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대조군- 건강한 대조군 (전기진단학적 검사를 통한 선별)
전기진단 검사를 통해 수근관증후군이 없는 것으로 확인된, 연령 및 성별이 일치하는 무증상 개인들.
염증 표지자, TG/HDL 및 CALLY 지수의 비교를 위한 대조군으로 사용됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커로서 전신 염증 반응 지수 (SIRI)의 평가
기간: 최대 4 주
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전신 염증 반응 지수 (SIRI)는 호중구 수 × 단핵구 수 / 림프구 수로 계산된다. 그것은 호중구 및 단핵구-구동 선천성 면역 대 림프구-매개 적응 면역의 결합 된 효과를 반영한다. Siri는 여러 만성 질환에서 강력한 염증 마커로 제안되었습니다. 현재의 연구에서, Siri는 CARPAL TUNNEL SYNDROME (CTS)이 있거나없는 개인에서 염증 부담의 지표로서의 잠재력을 조사했습니다. |
최대 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 심각도 평가
기간: 최대 4 주
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EMG (Electromyography) 강도/진폭은 근육 활동의 전기 측정에 사용되는 중요한 매개 변수입니다. 근전도 (EMG) 심각도;
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최대 4 주
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염증 마커로서 혈소판/림프구 비율 (PLR)의 평가
기간: 최대 4 주
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혈소판/림프구 비율 (PLR)은 전신 염증을 반영하는 또 다른 혈액 학적 마커입니다. 염증 반응 동안, 혈소판 수는 종종 증가하는 반면 림프구 수는 감소하여 PLR이 증가합니다. 혈소판은 염증 매개체를 방출하고 백혈구와 상호 작용하여 염증에 적극적인 역할을합니다. 일상적인 혈액 검사에서 계산 된 PLR은 염증 상태의 평가에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구에서, PLR 값을 수근관 증후군 (CTS) 환자와 건강한 대조군 사이에서 비교하여 CTS의 염증과의 연관성을 평가 하였다. |
최대 4 주
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염증 마커로서 단핵구/림프구 비율 (MLR)의 평가
기간: 최대 4 주
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단핵구/림프구 비율 (MLR)은 전신 염증 상태를 평가하는 데 사용되는 말초 혈액 마커입니다. 단핵구는 만성 염증 및 조직 리모델링에 기여하는 반면, 림프구는 일반적으로 염증 상태에서 감소된다. 증가 된 MLR은 강화 된 염증 반응을 반영 할 수있다. 다른 비율과 마찬가지로 MLR은 완전한 혈액 수 매개 변수에서 쉽게 도출 될 수 있습니다. 이 연구에서, MLR은 잠재적 인 염증 바이오 마커로서의 관련성을 탐구하기 위해 수근관 증후군 (CTS)이 있거나없는 환자에서 분석되었다. |
최대 4 주
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염증 마커로서 호중구/림프구 비율 (NLR)의 평가
기간: 최대 4 주
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염증성 질환에서 면역 반응은 종종 순환 호중구의 증가 및 림프구의 감소로 이어져 호중구/림프구 비율이 상승합니다 (NLR). 이 매개 변수는 최근 전신 염증의 간단하고 비용 효율적이며 쉽게 이용 가능한 마커로주의를 기울였습니다. NLR은 일상적인 완전한 혈액 수 검사에서 유래하며 선천성 (호중구)과 적응성 (림프구) 면역 반응 사이의 균형을 반영합니다. 본 연구에서, NLR은 CTS (Carpal Tunnel Syndrome) 환자와 건강한 대조군을 비교하여 CTS에서 염증의 마커로서의 잠재적 역할을 조사했습니다. |
최대 4 주
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염증 마커로서 전신 면역 염증 지수 (SII)의 평가
기간: 최대 4 주
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전신 면역 염증 지수 (SII)는 공식을 사용하여 계산 된 복합 마커입니다 : 혈소판 수 × 호중구 수 / 림프구 수. 그것은 동시에 세 가지 유형의 면역 세포를 통합하며 전신 염증 상태에 대한보다 포괄적 인 지표로 간주됩니다. 상승 된 SII 수준은 다양한 염증 및 면역 매개 조건과 관련이있다. 이 연구에서, SII 값은 CTS 환자와 건강한 대조군 사이를 비교하여 CTS에서 염증 활성을 식별 할 때의 잠재적 유용성을 평가 하였다. |
최대 4 주
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비타민 TG/HDL 비교
기간: 최대 4주
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사례군과 대조군 간 TG/HDL 비교
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최대 4주
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- C-반응성 단백질 수준(CRP)과 CALLY 비교
기간: 최대 4주
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- 사례군과 대조군 간의 C-반응성 단백질(CRP) 수준 비교.
CRP는 염증 표지자로 사용되는 급성기 단백질입니다.
CRP의 반감기는 약 19시간으로, 염증의 시작과 치료에 대한 반응을 상대적으로 빠르게 나타낼 수 있는 반응성 표지자입니다.
CALLY(C-반응성 단백질-알부민-림프구) 지수는 염증 상태와 영양-면역 상태를 동시에 반영하기 위해 CRP, 알부민 및 림프구 수를 통합한 복합 점수 체계입니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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