- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06952647
Hæmatologiske markører i idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Evaluering af inflammatoriske hæmatologiske markører i idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelen, der er placeret på palmarsiden af håndleddet, er afgrænset medialt af pisiformen og Hamate -krogen og lateralt af tuberositeterne af scaphoid og trapez. Det tykke bindevæv (flexor retinaculum) dækker disse fire knoglede prominenser, der danner en tunnel til de ekstrinsiske flexor sener af fingrene (flexor digitorum profundus, flexor digitorum overflicialis og flexor pollicis longus), hvilket holder dem på plads under håndled flexion. Mediannerven er den vigtigste perifere nerve i den øvre ekstremitet. Det stammer fra de laterale og mediale ledninger i brachial plexus. Det skrider frem langs armen til underarmen efter en sti gennem karpaltunnelen mod håndleddet; Her forgrener det sig for at yde motorisk støtte til den daværende muskelgruppe og sensorisk innervering til Palmar -overfladen. Det inderverer tommelfingeren, pegefingeren, langfingeren og halvdelen af ringfingeren. Karpaltunnelsyndrom (CTS) opstår, når tunnelen indsnævres eller de ekstrinsiske flexor sener eller seneskeder svulmer. Det ses oftest i det 3.-5. Årtier og er tre gange mere almindelig hos kvinder end mænd. Indsnævringen i karpaltunnelen påvirker mediannerven, hvilket forårsager sensoriske forstyrrelsessymptomer i de inderverede fingre. Symptomerne kan gå videre til den daværende muskelsvaghed, hvilket fører til svækket grebstyrke.
Selvom patofysiologien af CTS er multifaktoriel, kan den forenkles som komprimering af mediannerven på karpaltunneliveauet. De to mest almindelige komprimeringssteder er under flexor retinaculum ved tunneludgangen og Hamate -krogen. Komprimering er resultatet af øget rumtryk i karpaltunnelen og nedsat volumen. Den mest almindelige mekanisme er hypertrofi af synovialvævet, der omgiver de ekstrinsiske flexor -sener af hånden. Denne hypertrofi kan udvikle sig på grund af overforbrug, håndledstraumer eller en underliggende inflammatorisk proces, såsom gigt. Systemiske sygdomme såsom fedme, diabetes mellitus (DM), kronisk nyresygdom, reumatoid arthritis, hypothyreoidisme, kongestiv hjertesvigt og graviditet er også risikofaktorer for CTS.
High Body Mass Index (BMI) er en betydelig risikofaktor i udviklingen af CTS. Der er rapporteret om en positiv sammenhæng mellem BMI og CTS -sværhedsgraden. CTS er mere almindelig hos patienter med metabolsk syndrom, som er kendetegnet ved abdominal fedme, atherogen dyslipidæmi, højt blodtryk, insulinresistens eller glukoseintolerance og er en protrombotisk og proinflammatorisk endokrinopati. CTS -sværhedsgraden er også højere hos disse patienter.
Miljøarbejdspladsfaktorer kan fremme udviklingen af karpaltunnelsyndrom. Der er bevis for, at høje niveauer af gentagen håndledsbevægelse øger risikoen for karpaltunnelsyndrom. Der er dramatiske ændringer i væsketryk i karpaltunnelen i henhold til håndledsposition; Forlængelsen øger trykket 10 gange, og håndledsfleksion øger det 8 gange. Derudover rapporteres visse arbejdspladsens psykosociale faktorer, såsom høje psykologiske job, høj jobstamme, lavt niveau af autonomi over ens arbejde og fravær af interpersonelle relationer, der giver social støtte, forbundet med karpaltunnelsyndrom.
På trods af forskellige risikofaktorer, der er nævnt ovenfor, er de fleste CTS -tilfælde stadig idiopatiske tilfælde, hvor årsagen ikke kan bestemmes. Derfor fortsætter omfattende undersøgelser af patofysiologi og etiologi. I CTS, som kan føre til alvorlig handicap, kan en enkelt faktor ofte ikke forklare etiologien. Derfor forbliver mange risikofaktorer uidentificerede.
I idiopatiske CT'er, en patofysiologi, der udløser hinanden i form af iskæmi, oxidativ stress, kronisk betændelse i lav kvalitet og fibrose, fremhæves yderligere indsnævring af tunnelen.
I de senere år, baseret på viden om, at kronisk betændelse skaber en ubalance i perifert blodneutrofil, lymfocyt, blodplade og monocyttællinger, er visse hæmatologiske indekser blevet udviklet ved at sammenligne disse blodceller med hinanden. Commonly used ones are neutrophil/lymphocyte ratio (NLR), platelet/lymphocyte ratio (PLR), monocyte/lymphocyte ratio (MLR), systemic immune inflammation index (SII) calculated by platelet count X neutrophil count/lymphocyte count formula, and systemic immune response index (SIRI) calculated by neutrophil count X Monocyttælling/lymfocyttællingsformel. Disse indekser rapporteres som enkle og nyttige markører, der reflekterer kronisk betændelse i mange sygdomme. I en undersøgelse udført med rutinemæssige hæmogramparametre hos patienter med idiopatiske CT'er blev det rapporteret, at et forøget neutrofil/lymfocytforhold (NLR) korrelerede med CTS -sværhedsgraden, og i en anden undersøgelse blev forhøjet CRP rapporteret at korrelere med CTS -sværhedsgraden og understregede systemisk betændelse i etiologien i idiopatiske CT'er.
CTS er den mest almindelige årsag til akroparestesi. Bortset fra systemiske sygdomme er Vitamin B12 -mangel også en vigtig årsag. I en undersøgelse, der sammenligner risikofaktorer mellem moderat CTS og alvorlige CTS -patientgrupper, blev der ikke fundet nogen forskel med hensyn til alder, køn, erhvervsmæssige risikofaktorer og systemiske sygdomme, såsom DM, hypothyreoidisme, reumatoid arthritis, hjerte -kar -sygdomme og nyresvigt. På den anden side rapporterer den samme undersøgelse, at høje BMI og vitamin B12 -mangel var signifikant højere i den alvorlige CTS -gruppe end i gruppen moderat CTS.
På trods af adskillige bevis, der er nået gennem undersøgelser, klassificeres de fleste CTS -tilfælde stadig som idiopatisk. Denne forskning sigter mod at undersøge rollen som kronisk betændelse og vitamin B12 -mangel i begyndelsen og sværhedsgraden af idiopatiske CT'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18-65 år
- Efter at have gennemgået elektromyografi (EMG) -test for karpaltunnelsyndrom (CTS) -lignende symptomer
- Seneste komplet blodantal, C-reaktivt protein (CRP) og vitamin B12-tests tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 65 år
- Graviditet
- Historie om håndledstraume eller kirurgisk drift
- Diabetes mellitus
- Kronisk nyresygdom
- Gigt
- Reumatoid arthritis
- Bindvævssygdom
- Skjoldbruskkirtelforstyrrelser
- Acromegaly
- Polyneuropati
- Thoracic outlet syndrom
- Brachial plexopati
- Cervikal disk herniation
- Tilstedeværelse af hjertepacemaker
- Steroidbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgruppe med idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Patienter diagnosticeret med idiopatisk karpaltunnelsyndrom, bekræftet ved elektrodiagnostisk testning, uden identificerbare sekundære årsager.
Vurderet for inflammatoriske hematologiske markører, TG/HDL og CALLY-indeks.
|
|
Kontrol- Sund Kontrolgruppe (Elektrodiagnostisk Screenet)
Alders- og kønsmatchede asymptomatiske personer uden Karpaltunnelsyndrom, bekræftet gennem elektrodiagnostisk testning.
Brugt som kontrolgruppe til sammenligning af inflammatoriske markører, TG/HDL og CALLY-index.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af systemisk inflammationsresponsindeks (SIRI) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Det systemiske inflammationsresponsindeks (SIRI) beregnes som neutrofiltælling × monocyttælling / lymfocytantal. Det afspejler den kombinerede virkning af neutrofil og monocytdrevet medfødt immunitet kontra lymfocytmedieret adaptiv immunitet. Siri er blevet foreslået som en robust markør for betændelse i flere kroniske sygdomme. I den aktuelle undersøgelse blev Siri evalueret hos personer med og uden karpaltunnelsyndrom (CTS) for at undersøge dets potentiale som en indikator for inflammatorisk byrde. |
Op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af elektromyografiens sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 4 uger
|
EMG (elektromyografi) intensitet/amplitude er en vigtig parameter, der anvendes til den elektriske måling af muskelaktivitet. Elektromyografi (EMG) sværhedsgrad;
|
Op til 4 uger
|
|
Evaluering af blodplade/lymfocytforhold (PLR) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Blodplade/lymfocytforhold (PLR) er en anden hæmatologisk markør, der afspejler systemisk betændelse. Under inflammatoriske responser stiger blodpladetællinger ofte, mens lymfocyttællinger falder, hvilket resulterer i en forhøjet PLR. Blodplader spiller en aktiv rolle i betændelse ved at frigive inflammatoriske mediatorer og interagere med leukocytter. PLR, beregnet ud fra rutinemæssige blodprøver, er i stigende grad blevet anvendt i vurderingen af inflammatoriske tilstande. I denne undersøgelse blev PLR -værdier sammenlignet mellem patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) og sunde kontroller for at evaluere dens tilknytning til betændelse i CTS. |
Op til 4 uger
|
|
Evaluering af monocyt/lymfocytforhold (MLR) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Monocyt/lymfocytforhold (MLR) er en perifer blodmarkør, der anvendes til at vurdere systemisk inflammatorisk status. Monocytter bidrager til kronisk betændelse og vævsombygning, mens lymfocytter typisk reduceres i inflammatoriske tilstande. En øget MLR kan afspejle en forbedret inflammatorisk respons. Som andre forhold kan MLR let udledes fra komplette blodoptællingsparametre. I denne undersøgelse blev MLR analyseret hos patienter med og uden karpaltunnelsyndrom (CTS) for at undersøge dets relevans som en potentiel inflammatorisk biomarkør. |
Op til 4 uger
|
|
Evaluering af neutrofil/lymfocytforhold (NLR) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Ved inflammatoriske sygdomme fører immunresponsen ofte til en stigning i cirkulerende neutrofiler og et fald i lymfocytter, hvilket resulterer i et forhøjet neutrofil/lymfocytforhold (NLR). Denne parameter har for nylig fået opmærksomhed som en enkel, omkostningseffektiv og let tilgængelig markør for systemisk betændelse. NLR er afledt af rutinemæssige komplette blodtællingstest og afspejler balancen mellem medfødte (neutrofiler) og adaptive (lymfocytter) immunresponser. I den nuværende undersøgelse blev NLR sammenlignet mellem patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) og sunde kontroller for at undersøge dens potentielle rolle som markør for betændelse i CTS. |
Op til 4 uger
|
|
Evaluering af systemisk immuninflammationsindeks (SII) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Det systemiske immuninflammationsindeks (SII) er en sammensat markør beregnet ved hjælp af formlen: blodpladetælling × neutrofil tælling / lymfocytantal. Det inkorporerer samtidig tre typer immunceller og betragtes som en mere omfattende indikator for den systemiske inflammatoriske status. Forhøjede SII-niveauer er blevet forbundet med forskellige inflammatoriske og immunmedierede tilstande. I denne undersøgelse blev SII -værdier sammenlignet mellem CTS -patienter og sunde kontroller for at vurdere dens potentielle anvendelighed til at identificere inflammatorisk aktivitet i CTS. |
Op til 4 uger
|
|
Sammenligning af vitamin TG/HDL
Tidsramme: op til 4 uger
|
Sammenligning af TG/HDL mellem case- og kontrolgrupper
|
op til 4 uger
|
|
- Sammenligning af C-reaktivt protein-niveauer (CRP) og CALLY
Tidsramme: op til 4 uger
|
- Sammenligning af C-reaktivt protein-niveauer (CRP) mellem patient- og kontrolgrupper.
CRP er et akutfaseprotein, der bruges som inflammatorisk markør.
CRP's halveringstid er cirka 19 timer, hvilket gør det til en responsiv markør, der relativt hurtigt kan indikere både inflammationens start og respons på behandling.
CALLY-indekset (C-reaktivt protein-Albumin-Lymfocyt) er et sammensat scoringssystem, der integrerer CRP, albumin og lymfocytantal for samtidigt at afspejle både inflammatorisk status og ernærings-immun tilstand.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Werner RA, Andary M. Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and clinical neurophysiology. Clin Neurophysiol. 2002 Sep;113(9):1373-81. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00169-4.
- Otelea MR, Nartea R, Popescu FG, Covaleov A, Mitoiu BI, Nica AS. The Pathological Links between Adiposity and the Carpal Tunnel Syndrome. Curr Issues Mol Biol. 2022 Jun 8;44(6):2646-2663. doi: 10.3390/cimb44060181.
- Malakootian M, Soveizi M, Gholipour A, Oveisee M. Pathophysiology, Diagnosis, Treatment, and Genetics of Carpal Tunnel Syndrome: A Review. Cell Mol Neurobiol. 2023 Jul;43(5):1817-1831. doi: 10.1007/s10571-022-01297-2. Epub 2022 Oct 10.
- Tonga F, Bahadir S. The Factors Associated with Carpal Tunnel Syndrome Severity. Turk Neurosurg. 2022;32(3):392-397. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.34519-21.2.
- Zvonickova K, Rhee A, Sandy-Hindmarch O, Furniss D, Wiberg A, Schmid AB. Systemic low-grade C-reactive protein is associated with proximal symptom spread in carpal tunnel syndrome. Pain Rep. 2024 Apr 10;9(3):e1156. doi: 10.1097/PR9.0000000000001156. eCollection 2024 Jun.
- Gunes M, Buyukgol H. Correlation of neutrophil/lymphocyte and platelet/lymphocyte ratios with the severity of idiopathic carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2020 Mar;61(3):369-374. doi: 10.1002/mus.26791. Epub 2020 Jan 9.
- Wang RH, Wen WX, Jiang ZP, Du ZP, Ma ZH, Lu AL, Li HP, Yuan F, Wu SB, Guo JW, Cai YF, Huang Y, Wang LX, Lu HJ. The clinical value of neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), systemic immune-inflammation index (SII), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) and systemic inflammation response index (SIRI) for predicting the occurrence and severity of pneumonia in patients with intracerebral hemorrhage. Front Immunol. 2023 Feb 13;14:1115031. doi: 10.3389/fimmu.2023.1115031. eCollection 2023.
- Padua L, Cuccagna C, Giovannini S, Coraci D, Pelosi L, Loreti C, Bernabei R, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: updated evidence and new questions. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):255-267. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00432-X. Epub 2022 Dec 13.
- Joshi A, Patel K, Mohamed A, Oak S, Zhang MH, Hsiung H, Zhang A, Patel UK. Carpal Tunnel Syndrome: Pathophysiology and Comprehensive Guidelines for Clinical Evaluation and Treatment. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27053. doi: 10.7759/cureus.27053. eCollection 2022 Jul.
- Che X, Chen Q, He D, Fan L. Correlation of CRP/Albumin ratio and low serum albumin with the risk of major adverse cardiovascular events in elderly patients with chronic total occlusion. Hereditas. 2025 Dec 29;163(1):19. doi: 10.1186/s41065-025-00622-1.
- Razavi AS, Karimi N, Bashiri F. The relationship of serum lipid profiles and obesity with the severity of carpal tunnel syndrome. Pan Afr Med J. 2021 Jun 1;39:90. doi: 10.11604/pamj.2021.39.90.27234. eCollection 2021.
- Yano K, Kawabata A, Ikeda M, Suzuki K, Kaneshiro Y, Egi T. Hypercholesterolemia Is Associated with the Subjective Evaluation of Postoperative Outcomes in Patients with Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome Who Undergo Surgery: A Multivariate Analysis. Plast Reconstr Surg. 2018 Apr;141(4):941-948. doi: 10.1097/PRS.0000000000004228.
- Zhu D, Lin YD, Yao YZ, Qi XJ, Qian K, Lin LZ. Negative association of C-reactive protein-albumin-lymphocyte index (CALLY index) with all-cause and cause-specific mortality in patients with cancer: results from NHANES 1999-2018. BMC Cancer. 2024 Dec 5;24(1):1499. doi: 10.1186/s12885-024-13261-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraTRH-FTR-NK-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Maasstad HospitalRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS) | Lacertus SyndromHolland
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiTilmelding efter invitationKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital St. PoltenIkke rekrutterer endnu
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet