- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06952647
Marcadores hematológicos na síndrome do túnel do carpo idiopático
Avaliação de marcadores hematológicos inflamatórios na síndrome do túnel do carpo idiopático
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O túnel do carpo, localizado no lado palmar do pulso, é delimitado medialmente pelo pisiforme e gancho de hamato e lateralmente pelas tuberosidades do escapóidal e do trapézio. O tecido conjuntivo espesso (retináculo flexor) abrange essas quatro proeminências ósseas, formando um túnel para os tendões flexores extrínsecos dos dedos (flexor digitorum profundo, flexor digitorum superficialis e flexor policium longus), mantendo -os no lugar durante a flexão. O nervo mediano é o principal nervo periférico da extremidade superior. Ele se origina dos cordões laterais e mediais do plexo braquial. Progride ao longo do braço até o antebraço, seguindo um caminho através do túnel do carpo em direção ao pulso; Aqui, ele é ramificando para fornecer suporte motor ao grupo muscular Thenar e à inervação sensorial à superfície palmar. Inerva o polegar, o dedo indicador, o dedo médio e a metade do dedo anelar. A síndrome do túnel do carpo (CTS) ocorre quando o túnel se estreita ou os tendões flexores extrínsecos ou bainhas do tendão. É mais comumente visto nas terceiras décadas e é três vezes mais comum em mulheres do que homens. O estreitamento no túnel do carpo afeta o nervo mediano, causando sintomas de perturbação sensorial nos dedos inervados. Os sintomas podem progredir para a fraqueza muscular, levando à força de aperto enfraquecida.
Embora a fisiopatologia da STC seja multifatorial, ela pode ser simplificada como compressão do nervo mediano no nível do túnel do carpo. Os dois locais de compressão mais comuns estão sob o retináculo flexor na saída do túnel e no gancho do Hamate. A compressão resulta do aumento da pressão compartimental no túnel do carpo e da diminuição do volume. O mecanismo mais comum é a hipertrofia do tecido sinovial em torno dos tendões flexores extrínsecos da mão. Essa hipertrofia pode se desenvolver devido ao uso excessivo, trauma no punho ou um processo inflamatório subjacente, como artrite. Doenças sistêmicas como obesidade, diabetes mellitus (DM), doença renal crônica, artrite reumatóide, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca congestiva e gravidez também são fatores de risco para STC.
O alto índice de massa corporal (IMC) é um fator de risco significativo no desenvolvimento de STC. Foi relatada uma correlação positiva entre a gravidade do IMC e do CTS. A STC é mais comum em pacientes com síndrome metabólica, caracterizada por obesidade abdominal, dislipidemia aterogênica, pressão alta, resistência à insulina ou intolerância à glicose e é uma endocrinopatia protrombótica e pró -inflamatória. A gravidade do CTS também é maior nesses pacientes.
Os fatores ambientais no local de trabalho podem promover o desenvolvimento da síndrome do túnel do carpo. Há evidências de que altos níveis de movimento repetitivo do pulso aumentam o risco de síndrome do túnel do carpo. Há mudanças dramáticas na pressão do fluido no túnel do carpo de acordo com a posição do pulso; A extensão aumenta a pressão 10 vezes e a flexão do pulso aumenta 8 vezes. Além disso, certos fatores psicossociais no local de trabalho, como altas demandas psicológicas, alta tensão no trabalho, baixo nível de autonomia sobre o trabalho de alguém e a ausência de relações interpessoais que fornecem apoio social estão associadas à síndrome do túnel do carpo.
Apesar de vários fatores de risco mencionados acima, a maioria dos casos de CTS ainda são casos idiopáticos em que a causa não pode ser determinada. Portanto, estudos abrangentes sobre fisiopatologia e etiologia continuam. Na STC, que pode levar a uma incapacidade grave, um único fator geralmente não pode explicar a etiologia. Portanto, muitos fatores de risco permanecem não identificados.
Na STC idiopática, é enfatizada uma fisiopatologia que se desencadeia na forma de isquemia, estresse oxidativo, inflamação crônica de baixo grau e fibrose, estreitando ainda mais o túnel.
Nos últimos anos, com base no conhecimento de que a inflamação crônica cria um desequilíbrio nos neutrófilos sanguíneos periféricos, linfócitos, plaquetas e contagens de monócitos, certos índices hematológicos foram desenvolvidos comparando essas células sanguíneas entre si. Os usados comumente usados são a razão neutrófilos/linfócitos (NLR), razão plaquetária/linfócito (PLR), razão monócito/linfócito (MLR), índice de inflamação imunológica sistêmica (SII) calculada por contagem de imunófilos de cenófilos e contagem de imunologia da contagem de imunófilos da contagem de imunófilos e a contagem de imunófilos e a contagem de imunófilos e a contagem de imunófilos e a contagem de imunófilos e a contagem de siruno e a contagem de siruno da contagem de sirune Fórmula de contagem de monócitos/contagem de linfócitos. Esses índices são relatados como marcadores simples e úteis, refletindo a inflamação crônica em muitas doenças. Em um estudo realizado com parâmetros de hemograma de rotina em pacientes com STC idiopática, foi relatado que uma proporção aumentada de neutrófilos/linfócitos (NLR) se correlacionou com a gravidade do STC e, em outro estudo, foi relatado elevado a IRPATHICICICATICICICATILACT com a gravidade do STC, enfatizando a inflamação sistêmica na etiologia da CTS CTS.
CTS é a causa mais comum de acroparestesia. No entanto, além das doenças sistêmicas, a deficiência de vitamina B12 também é uma causa importante. Em um estudo comparando fatores de risco entre SCT moderado e grupos de pacientes com TCs graves, nenhuma diferença foi encontrada em termos de idade, sexo, fatores de risco ocupacional e doenças sistêmicas, como DM, hipotireoidismo, artrite reumatóide, doenças cardiovasculares e insuficiência renal. Por outro lado, o mesmo estudo relata que a alta deficiência de IMC e vitamina B12 foi significativamente maior no grupo CTS grave do que no grupo Moderado CTS.
Apesar das inúmeras evidências alcançadas por meio de estudos, a maioria dos casos de SCT ainda é classificada como idiopática. Esta pesquisa tem como objetivo investigar o papel da inflamação crônica e da deficiência de vitamina B12 no início e gravidade da SCT idiopática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquia (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Tendo submetido à eletromiografia (EMG) testando para os sintomas semelhantes a síndrome do túnel do carpo (CTS)
- O hemograma completo recente, proteína C-reativa (PCR) e testes de vitamina B12 disponíveis
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos ou mais de 65 anos
- Gravidez
- História de trauma de pulso ou operação cirúrgica
- Diabetes mellitus
- Doença renal crônica
- Gota
- Artrite reumatoide
- Doença do tecido conjuntivo
- Distúrbios da tireóide
- Acromegalia
- Polyneuropatia
- Síndrome de saída torácica
- Plexopatia braquial
- Hérnia de disco cervical
- Presença de marcapasso cardíaco
- Uso de esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico Idiopático
Pacientes diagnosticados com Síndrome do Túnel Cárpico idiopático, confirmado por teste eletrodiagnóstico, sem causas secundárias identificáveis.
Avaliados quanto a marcadores hematológicos inflamatórios, TG/HDL e índice CALLY. |
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Controlo - Grupo de Controlo Saudável (Triado Electrodiagnosticamente)
Indivíduos assintomáticos, emparelhados por idade e sexo, sem Síndrome do Túnel Cárpico, confirmado através de testes eletrodiagnósticos.
Utilizados como controlos para comparação de marcadores inflamatórios, TG/HDL e índice CALLY.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Índice de Resposta à Inflamação Sistêmica (SIRI) como um marcador inflamatório
Prazo: até 4 semanas
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O índice de resposta da inflamação sistêmica (Siri) é calculado como contagem de neutrófilos × contagem de monócitos / contagem de linfócitos. Reflete o efeito combinado da imunidade inata inata de neutrófilos e monócitos versus imunidade adaptativa mediada por linfócitos. A Siri foi proposta como um marcador robusto de inflamação em várias doenças crônicas. No presente estudo, a Siri foi avaliada em indivíduos com e sem síndrome do túnel do carpo (SCT) para investigar seu potencial como um indicador de carga inflamatória. |
até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da gravidade eletromiográfica
Prazo: até 4 semanas
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A intensidade/amplitude EMG (eletromiografia) é um parâmetro importante usado na medição elétrica da atividade muscular. Gravidade eletromiográfica (EMG);
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até 4 semanas
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Avaliação da razão plaquetária/linfócito (PLR) como um marcador inflamatório
Prazo: até 4 semanas
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A razão de plaquetas/linfócitos (PLR) é outro marcador hematológico que reflete a inflamação sistêmica. Durante as respostas inflamatórias, as contagens de plaquetas geralmente aumentam enquanto a contagem de linfócitos diminui, resultando em um PLR elevado. As plaquetas desempenham um papel ativo na inflamação, liberando mediadores inflamatórios e interagindo com os leucócitos. O PLR, calculado a partir de exames de sangue de rotina, tem sido cada vez mais usado na avaliação de condições inflamatórias. Neste estudo, os valores de PLR foram comparados entre pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC) e controles saudáveis para avaliar sua associação com a inflamação na STC. |
até 4 semanas
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Avaliação da proporção de monócitos/linfócitos (MLR) como um marcador inflamatório
Prazo: até 4 semanas
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A razão de monócitos/linfócitos (MLR) é um marcador sanguíneo periférico usado para avaliar o status inflamatório sistêmico. Os monócitos contribuem para a inflamação crônica e a remodelação dos tecidos, enquanto os linfócitos são normalmente reduzidos em estados inflamatórios. Um MLR aumentado pode refletir uma resposta inflamatória aprimorada. Como outros índices, a MLR pode ser facilmente derivada de parâmetros completos da contagem sanguínea. Neste estudo, a MLR foi analisada em pacientes com e sem síndrome do túnel do carpo (STC) para explorar sua relevância como um potencial biomarcador inflamatório. |
até 4 semanas
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Avaliação da proporção de neutrófilos/linfócitos (NLR) como um marcador inflamatório
Prazo: até 4 semanas
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Nas doenças inflamatórias, a resposta imune geralmente leva a um aumento nos neutrófilos circulantes e uma diminuição nos linfócitos, resultando em uma razão elevada de neutrófilos/linfócitos (NLR). Esse parâmetro ganhou recentemente atenção como um marcador simples, econômico e prontamente disponível de inflamação sistêmica. O NLR é derivado de testes de contagem de sangue completos de rotina e reflete o equilíbrio entre respostas imunes inatas (neutrófilos) e adaptativas (linfócitos). No presente estudo, a NLR foi comparada entre pacientes com síndrome do túnel do carpo (SCT) e controles saudáveis para investigar seu papel potencial como marcador de inflamação na STC. |
até 4 semanas
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Avaliação do índice sistêmico de imune-inflamação (SII) como um marcador inflamatório
Prazo: até 4 semanas
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O índice sistêmico de imune-inflamação (SII) é um marcador composto calculado usando a fórmula: contagem de plaquetas × contagem de neutrófilos / contagem de linfócitos. Ele incorpora simultaneamente três tipos de células imunes e é considerado um indicador mais abrangente do estado inflamatório sistêmico. Níveis elevados de Sii foram associados a várias condições inflamatórias e imunes mediadas. Neste estudo, os valores de SII foram comparados entre os pacientes com SCT e controles saudáveis para avaliar sua utilidade potencial na identificação da atividade inflamatória na STC. |
até 4 semanas
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Comparação da vitamina TG/HDL
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de TG/HDL entre grupos de caso e controlo
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até 4 semanas
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- Comparação dos níveis de Proteína C-Reativa (CRP) e CALLY
Prazo: até 4 semanas
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- Comparação dos níveis de Proteína C-Reativa (PCR) entre os grupos de casos e controlos.
A PCR é uma proteína de fase aguda utilizada como marcador inflamatório.
A meia-vida da PCR é de aproximadamente 19 horas, tornando-a um marcador responsivo que pode indicar tanto o início da inflamação como a resposta ao tratamento relativamente depressa.
O índice CALLY (Proteína C-Reativa-Albumina-Linfócitos) é um sistema de pontuação composto que integra a PCR, a albumina e a contagem de linfócitos para refletir simultaneamente o estado inflamatório e a condição nutricional-imunitária.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Palavras-chave
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- AnkaraTRH-FTR-NK-04
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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