- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952647
Hematologiska markörer i idiopatiskt karpaltunnelsyndrom
Utvärdering av inflammatoriska hematologiska markörer i idiopatiskt karpaltunnelsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Karpaltunneln, belägen på palmarsidan av handleden, begränsas medialt av pisiform och krok av hamat, och i sidled av tuberositeterna i scaphoid och trapezium. Den tjocka bindväven (flexor retinaculum) täcker dessa fyra beniga prominenser, bildar en tunnel för de extrinsiska flexor -senorna på fingrarna (flexor digitorum profundus, flexor digitorum superficialis och flexor pollicis longus), håller dem på plats under handledsflexion. Mediannerven är den huvudsakliga perifera nerven i den övre extremiteten. Det härstammar från laterala och mediala sladdar i brachial plexus. Den fortskrider längs armen till underarmen, efter en stig genom karpaltunneln mot handleden; Här grenar det för att ge motoriskt stöd till den dåliga muskelgruppen och sensoriska innervation till palmarytan. Det innerverar tummen, pekfingret, långfingret och hälften av ringfingret. Karpaltunnelsyndrom (CTS) inträffar när tunneln smalnar eller de extrinsiska flexorsena eller senhöljen sväller. Det ses oftast under det 3: e och 5 år och är tre gånger vanligare hos kvinnor än män. Förskjutningen i karpaltunneln påverkar mediannerven och orsakar sensoriska störningssymtom i de innerverade fingrarna. Symtom kan utvecklas för att dåliga muskelsvaghet, vilket kan leda till försvagad greppstyrka.
Även om patofysiologin för CTS är multifaktoriell, kan den förenklas som komprimering av mediannerven vid karpaltunnelnivån. De två vanligaste komprimeringsplatserna är under flexor retinaculum vid tunnelutgången och kroken på Hamate. Komprimering är resultatet av ökat facktrycket i karpaltunneln och minskad volym. Den vanligaste mekanismen är hypertrofi av synovialvävnaden som omger de extrinsiska flexorsen på handen. Denna hypertrofi kan utvecklas på grund av överanvändning, handleds trauma eller en underliggande inflammatorisk process såsom artrit. Systemiska sjukdomar som fetma, diabetes mellitus (DM), kronisk njursjukdom, reumatoid artrit, hypotyreos, hjärtsvikt och graviditet är också riskfaktorer för CTS.
High Body Mass Index (BMI) är en betydande riskfaktor för att utveckla CTS. En positiv korrelation mellan BMI och CTS -svårighetsgraden har rapporterats. CTS är vanligare hos patienter med metaboliskt syndrom, som kännetecknas av bukfetma, aterogen dyslipidemi, högt blodtryck, insulinresistens eller glukosintolerans och är en protrombotisk och proinflammatorisk endokrinopati. CTS -svårighetsgraden är också högre hos dessa patienter.
Miljöarbetsfaktorer kan främja utvecklingen av karpaltunnelsyndrom. Det finns bevis för att höga nivåer av repetitiva handledsrörelser ökar risken för karpaltunnelsyndrom. Det finns dramatiska förändringar i vätsketrycket i karpaltunneln enligt handleden; Förlängningen ökar trycket 10 gånger och handledsflexionen ökar det 8 gånger. Dessutom rapporteras vissa psykosociala faktorer på arbetsplatsen såsom höga psykologiska jobbkrav, hög jobbstam, låg autonomi över ens arbete och frånvaro av interpersonella relationer som ger socialt stöd är förknippade med karpaltunnelsyndrom.
Trots olika riskfaktorer som nämns ovan är de flesta CTS -fall fortfarande idiopatiska fall där orsaken inte kan fastställas. Därför fortsätter omfattande studier om patofysiologi och etiologi. I CTS, som kan leda till allvarlig funktionshinder, kan en enda faktor ofta inte förklara etiologin. Därför förblir många riskfaktorer oidentifierade.
I idiopatiska CT: er betonas en patofysiologi som utlöser varandra i form av ischemi, oxidativ stress, kronisk inflammation med låg kvalitet och fibros, vilket ytterligare minskar tunneln.
Under de senaste åren, baserat på kunskapen om att kronisk inflammation skapar en obalans i perifert blodneutrofil, lymfocyt, blodplätt och monocytantal, har vissa hematologiska index utvecklats genom att jämföra dessa blodceller med varandra. Commonly used ones are neutrophil/lymphocyte ratio (NLR), platelet/lymphocyte ratio (PLR), monocyte/lymphocyte ratio (MLR), systemic immune inflammation index (SII) calculated by platelet count X neutrophil count/lymphocyte count formula, and systemic immune response index (SIRI) calculated by neutrophil count X Monocytantal/lymfocytantalformel. Dessa index rapporteras som enkla och användbara markörer som återspeglar kronisk inflammation vid många sjukdomar. I en studie som genomfördes med rutinmässiga hemogramparametrar hos patienter med idiopatisk CTS rapporterades ett ökat neutrofil/lymfocytförhållande (NLR) att korrelera med CTS -svårighetsgrad, och i en annan studie rapporterades förhöjda CP: er korrelera med CTS -svårighetsgrad, och betonade systemisk inflammation i etiologin för idioopat.
CTS är den vanligaste orsaken till akroparestesi. Förutom systemiska sjukdomar är emellertid också vitamin B12 -brist en viktig orsak. I en studie som jämför riskfaktorer mellan måttlig CTS och allvarliga CTS -patientgrupper hittades ingen skillnad i ålder, kön, arbetsriskfaktorer och systemiska sjukdomar som DM, hypotyreos, reumatoid artrit, hjärt -kärlsjukdomar och njursvikt. Å andra sidan rapporterar samma studie att hög BMI och vitamin B12 -brist var signifikant högre i den allvarliga CTS -gruppen än i den måttliga CTS -gruppen.
Trots många bevis som nås genom studier klassificeras de flesta CTS -fall fortfarande som idiopatiska. Denna forskning syftar till att undersöka rollen för kronisk inflammation och vitamin B12 -brist i början och svårighetsgraden av idiopatiska CT: er.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkiet (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18-65 år
- Efter att ha genomgått elektromyografi (EMG) -test för karpaltunnelsyndrom (CTS) -liknande symtom
- Nya komplett blodantal, C-reaktivt protein (CRP) och vitamin B12-test tillgängliga
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18 eller över 65 år
- Graviditet
- Historik om handleds trauma eller kirurgisk operation
- Diabetes mellitus
- Kronisk njursjukdom
- Gikt
- Ledgångsreumatism
- Bindvävssjukdom
- Sköldkörtelstörningar
- Akromegali
- Polyneuropati
- Thoraxutloppssyndrom
- Brachial plexopati
- Cervikal skivbråck
- Närvaro av hjärtpacemaker
- Steroidanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Electrodiagnostically Confirmed CTS Group
Adults with symptoms suggestive of carpal tunnel syndrome and electrodiagnostic evidence of median neuropathy at the wrist.
Participants were evaluated for clinical findings, patient-reported symptom and functional burden, electrodiagnostic severity, and fasting metabolic, hematological, and inflammatory measures.
|
|
Symptomatic Electrodiagnostically Normal Control Group
Adults referred with symptoms suggestive of carpal tunnel syndrome but with normal nerve conduction studies.
Participants were evaluated using the same clinical and fasting metabolic, hematological, and inflammatory measures as the CTS group and served as the symptomatic comparison group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av systemiskt inflammationssvarindex (SIRI) som en inflammatorisk markör
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det systemiska inflammationssvarindexet (SIRI) beräknas som neutrofilantal × monocytantal / lymfocytantal. Det återspeglar den kombinerade effekten av neutrofil och monocytdriven medfödd immunitet kontra lymfocytmedierad adaptiv immunitet. Siri har föreslagits som en robust markör för inflammation vid flera kroniska sjukdomar. I den aktuella studien utvärderades Siri hos individer med och utan karpaltunnelsyndrom (CTS) för att undersöka dess potential som en indikator på inflammatorisk börda. |
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av blodplätt/lymfocytförhållande (PLR) som en inflammatorisk markör
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Trombocyt/lymfocytförhållande (PLR) är en annan hematologisk markör som återspeglar systemisk inflammation. Under inflammatoriska svar ökar trombocytantalet ofta medan lymfocytantalet minskar, vilket resulterar i en förhöjd PLR. Trombocyter spelar en aktiv roll i inflammation genom att frigöra inflammatoriska mediatorer och interagera med leukocyter. PLR, beräknat från rutinmässiga blodprover, har i allt högre grad använts vid bedömningen av inflammatoriska förhållanden. I denna studie jämfördes PLR -värden mellan patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) och friska kontroller för att utvärdera dess associering med inflammation i CTS. |
upp till 4 veckor
|
|
Utvärdering av monocyt/lymfocytförhållande (MLR) som en inflammatorisk markör
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Monocyt/lymfocytförhållande (MLR) är en perifer blodmarkör som används för att bedöma systemisk inflammatorisk status. Monocyter bidrar till kronisk inflammation och vävnadsombyggnad, medan lymfocyter vanligtvis reduceras i inflammatoriska tillstånd. En ökad MLR kan återspegla ett förbättrat inflammatoriskt svar. Liksom andra förhållanden kan MLR enkelt härledas från fullständiga blodantalparametrar. I denna studie analyserades MLR hos patienter med och utan karpaltunnelsyndrom (CTS) för att utforska dess relevans som en potentiell inflammatorisk biomarkör. |
upp till 4 veckor
|
|
Utvärdering av neutrofil/lymfocytförhållande (NLR) som en inflammatorisk markör
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Vid inflammatoriska sjukdomar leder immunsvaret ofta till en ökning av cirkulerande neutrofiler och en minskning av lymfocyter, vilket resulterar i ett förhöjt neutrofil/lymfocytförhållande (NLR). Denna parameter har nyligen fått uppmärksamhet som en enkel, kostnadseffektiv och lättillgänglig markör för systemisk inflammation. NLR härstammar från rutinmässiga kompletta blodantest och återspeglar balansen mellan medfödda (neutrofiler) och adaptiva (lymfocyter) immunsvar. I den aktuella studien jämfördes NLR mellan patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) och friska kontroller för att undersöka dess potentiella roll som en markör för inflammation i CTS. |
upp till 4 veckor
|
|
Utvärdering av systemiskt immuninflammationsindex (SII) som en inflammatorisk markör
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det systemiska immuninflammationsindexet (SII) är en sammansatt markör beräknad med hjälp av formeln: blodplättantal × neutrofilantal / lymfocytantal. Den innehåller samtidigt tre typer av immunceller och anses vara en mer omfattande indikator på den systemiska inflammatoriska statusen. Förhöjda SII-nivåer har associerats med olika inflammatoriska och immunmedierade förhållanden. I denna studie jämfördes SII -värden mellan CTS -patienter och friska kontroller för att bedöma dess potentiella användbarhet vid identifiering av inflammatorisk aktivitet i CTS. |
upp till 4 veckor
|
|
- Jämförelse av C-reaktivt protein (CRP) och CALLY
Tidsram: upp till 4 veckor
|
- Jämförelse av C-reaktivt protein (CRP) nivåer mellan fall- och kontrollgrupper.
CRP är ett akutfasprotein som används som en inflammationsmarkör.
CRP:s halveringstid är cirka 19 timmar, vilket gör det till en responsiv markör som relativt snabbt kan indikera både inflammationens början och svaret på behandling.
CALLY-index (C-reaktivt protein-Albumin-Lymfocyter) är ett sammansatt poängsystem som integrerar CRP, albumin och lymfocytantal för att samtidigt reflektera både inflammatorisk status och närings-immunologiskt tillstånd.
|
upp till 4 veckor
|
|
Comparison of TG/HDL
Tidsram: up to 4 weeks
|
Comparison of TG/HDL between case and control groups
|
up to 4 weeks
|
|
Evaluation of Electrodiagnostic Severity of Carpal Tunnel Syndrome
Tidsram: up to 4 weeks
|
Electromyography (EMG) is part of electrodiagnostic assessment used to evaluate peripheral nerve and muscle function. In this study, carpal tunnel syndrome severity was classified based on nerve conduction study findings as follows:
|
up to 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Werner RA, Andary M. Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and clinical neurophysiology. Clin Neurophysiol. 2002 Sep;113(9):1373-81. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00169-4.
- Otelea MR, Nartea R, Popescu FG, Covaleov A, Mitoiu BI, Nica AS. The Pathological Links between Adiposity and the Carpal Tunnel Syndrome. Curr Issues Mol Biol. 2022 Jun 8;44(6):2646-2663. doi: 10.3390/cimb44060181.
- Malakootian M, Soveizi M, Gholipour A, Oveisee M. Pathophysiology, Diagnosis, Treatment, and Genetics of Carpal Tunnel Syndrome: A Review. Cell Mol Neurobiol. 2023 Jul;43(5):1817-1831. doi: 10.1007/s10571-022-01297-2. Epub 2022 Oct 10.
- Tonga F, Bahadir S. The Factors Associated with Carpal Tunnel Syndrome Severity. Turk Neurosurg. 2022;32(3):392-397. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.34519-21.2.
- Zvonickova K, Rhee A, Sandy-Hindmarch O, Furniss D, Wiberg A, Schmid AB. Systemic low-grade C-reactive protein is associated with proximal symptom spread in carpal tunnel syndrome. Pain Rep. 2024 Apr 10;9(3):e1156. doi: 10.1097/PR9.0000000000001156. eCollection 2024 Jun.
- Gunes M, Buyukgol H. Correlation of neutrophil/lymphocyte and platelet/lymphocyte ratios with the severity of idiopathic carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2020 Mar;61(3):369-374. doi: 10.1002/mus.26791. Epub 2020 Jan 9.
- Wang RH, Wen WX, Jiang ZP, Du ZP, Ma ZH, Lu AL, Li HP, Yuan F, Wu SB, Guo JW, Cai YF, Huang Y, Wang LX, Lu HJ. The clinical value of neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), systemic immune-inflammation index (SII), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) and systemic inflammation response index (SIRI) for predicting the occurrence and severity of pneumonia in patients with intracerebral hemorrhage. Front Immunol. 2023 Feb 13;14:1115031. doi: 10.3389/fimmu.2023.1115031. eCollection 2023.
- Padua L, Cuccagna C, Giovannini S, Coraci D, Pelosi L, Loreti C, Bernabei R, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: updated evidence and new questions. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):255-267. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00432-X. Epub 2022 Dec 13.
- Joshi A, Patel K, Mohamed A, Oak S, Zhang MH, Hsiung H, Zhang A, Patel UK. Carpal Tunnel Syndrome: Pathophysiology and Comprehensive Guidelines for Clinical Evaluation and Treatment. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27053. doi: 10.7759/cureus.27053. eCollection 2022 Jul.
- Che X, Chen Q, He D, Fan L. Correlation of CRP/Albumin ratio and low serum albumin with the risk of major adverse cardiovascular events in elderly patients with chronic total occlusion. Hereditas. 2025 Dec 29;163(1):19. doi: 10.1186/s41065-025-00622-1.
- Razavi AS, Karimi N, Bashiri F. The relationship of serum lipid profiles and obesity with the severity of carpal tunnel syndrome. Pan Afr Med J. 2021 Jun 1;39:90. doi: 10.11604/pamj.2021.39.90.27234. eCollection 2021.
- Yano K, Kawabata A, Ikeda M, Suzuki K, Kaneshiro Y, Egi T. Hypercholesterolemia Is Associated with the Subjective Evaluation of Postoperative Outcomes in Patients with Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome Who Undergo Surgery: A Multivariate Analysis. Plast Reconstr Surg. 2018 Apr;141(4):941-948. doi: 10.1097/PRS.0000000000004228.
- Zhu D, Lin YD, Yao YZ, Qi XJ, Qian K, Lin LZ. Negative association of C-reactive protein-albumin-lymphocyte index (CALLY index) with all-cause and cause-specific mortality in patients with cancer: results from NHANES 1999-2018. BMC Cancer. 2024 Dec 5;24(1):1499. doi: 10.1186/s12885-024-13261-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraTRH-FTR-NK-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .