- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06952647
Hematologiske markører i idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Evaluering av inflammatoriske hematologiske markører i idiopatisk karpaltunnelsyndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelen, som ligger på palmarsiden av håndleddet, er avgrenset medialt av pisiformen og kroken til Hamate, og lateralt av tuberositetene i scaphoid og trapezium. Det tykke bindevevet (Flexor Retinaculum) dekker disse fire benete prominentene, og danner en tunnel for de ekstrinsiske flexorene i fingrene (Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Superficialis og Flexor Pollicis Longus), og holder dem på plass under håndleddet. Median nerven er den viktigste perifere nerven i den øvre ekstremitet. Den stammer fra sidene og mediale ledningene i brachial plexus. Den utvikler seg langs armen til underarmen, etter en sti gjennom karpaltunnelen mot håndleddet; Her forgrener det seg for å gi motorisk støtte til den daar muskelgruppen og sensorisk innervasjon til palmaroverflaten. Den innerverer tommelen, pekefingeren, langfingeren og halvparten av ringfingeren. Karpaltunnelsyndrom (CTS) oppstår når tunnelen smalner eller de ekstrinsiske flexor sener eller seneskjeder svulmer. Det sees oftest i det 3. 5. tiår og er tre ganger mer vanlig hos kvinner enn menn. Innsnevringen i karpaltunnelen påvirker mediannerven, og forårsaker sensoriske forstyrrelsessymptomer i de innerverte fingrene. Symptomer kan utvikle seg til daværende muskelsvakhet, noe som fører til svekket grepstyrke.
Selv om patofysiologien til CTS er multifaktoriell, kan den forenkles som komprimering av median nerven på karpaltunnivået. De to vanligste kompresjonsstedene er under flexor retinaculum ved tunnelutgangen og kroken til Hamate. Kompresjonsresultater fra økt kupétrykk i karpaltunnelen og redusert volum. Den vanligste mekanismen er hypertrofi av det synoviale vevet som omgir de ekstrinsiske flexor senene i hånden. Denne hypertrofien kan utvikle seg på grunn av overforbruk, håndledd traumer eller en underliggende inflammatorisk prosess som leddgikt. Systemiske sykdommer som overvekt, diabetes mellitus (DM), kronisk nyresykdom, revmatoid artritt, hypotyreose, kongestiv hjertesvikt og graviditet er også risikofaktorer for CTS.
High Body Mass Index (BMI) er en betydelig risikofaktor for å utvikle CTS. Det er rapportert om en positiv sammenheng mellom BMI og CTS -alvorlighetsgrad. CTS er mer vanlig hos pasienter med metabolsk syndrom, som er preget av abdominal overvekt, aterogen dyslipidemia, høyt blodtrykk, insulinresistens eller glukoseintoleranse, og er en protrombotisk og proinflammatorisk endokrinopati. CTS -alvorlighetsgraden er også høyere hos disse pasientene.
Miljøarbeidsfaktorer kan fremme utvikling av karpaltunnelsyndrom. Det er bevis på at høye nivåer av repeterende håndleddsbevegelse øker risikoen for karpaltunnelsyndrom. Det er dramatiske endringer i væsketrykket i karpaltunnelen i henhold til håndleddsposisjonen; Forlengelse øker trykket 10 ganger, og håndleddsfleksjon øker det 8 ganger. I tillegg rapporteres visse arbeidsplasspsykososiale faktorer som høye psykologiske stillingsbehov, høy jobbstamme, lavt autonomi over ens arbeid, og fravær av mellommenneskelige forhold som gir sosial støtte å være assosiert med karpaltunnelsyndrom.
Til tross for forskjellige risikofaktorer nevnt ovenfor, er de fleste CTS -tilfeller fremdeles idiopatiske tilfeller der årsaken ikke kan bestemmes. Derfor fortsetter omfattende studier på patofysiologi og etiologi. I CTS, som kan føre til alvorlig funksjonshemming, kan en enkelt faktor ofte ikke forklare etiologien. Derfor forblir mange risikofaktorer uidentifiserte.
I idiopatiske CTS, en patofysiologi som utløser hverandre i form av iskemi, oksidativt stress, kronisk betennelse i lav kvalitet og fibrose, vektlegges tunnelen ytterligere.
De siste årene, basert på kunnskapen om at kronisk betennelse skaper en ubalanse i perifert blodnøytrofil, lymfocytt, blodplate og monocytt, har visse hematologiske indekser blitt utviklet ved å sammenligne disse blodcellene med hverandre. Vanlige brukte er neutrofil/lymfocyttforhold (NLR), blodplate/lymfocyttforhold (PLR), monocytt/lymfocyttforhold (MLR), systemisk immunbetennelse indeks (SII) beregnet med blodplate -telling av blodet og systemet med suppla ( Monocyttantall/lymfocyttantallformel. Disse indeksene er rapportert som enkle og nyttige markører som gjenspeiler kronisk betennelse ved mange sykdommer. I en studie utført med rutinemessige hemogramparametere hos pasienter med idiopatiske CT -er, ble det rapportert at et økt neutrofil/lymfocyttforhold (NLR) ble korrelert med CTS -alvorlighetsgrad, og i en annen studie ble det rapportert at forhøyet CRP korrelerer med CTS -alvorlighetsgrad.
CTS er den vanligste årsaken til akroparestesi. Bortsett fra systemiske sykdommer, er imidlertid vitamin B12 -mangel også en viktig årsak. I en studie som sammenlignet risikofaktorer mellom moderate CTS og alvorlige CTS -pasientgrupper, ble det ikke funnet noen forskjell når det gjelder alder, kjønn, yrkesmessige risikofaktorer og systemiske sykdommer som DM, hypotyreose, revmatoid artritt, hjerte- og karsykdommer og nyresvikt. På den annen side rapporterer den samme studien at høy BMI og vitamin B12 -mangel var betydelig høyere i den alvorlige CTS -gruppen enn i den moderate CTS -gruppen.
Til tross for mange bevis oppnådd gjennom studier, er de fleste CTS -tilfeller fortsatt klassifisert som idiopatiske. Denne forskningen tar sikte på å undersøke rollen som kronisk betennelse og vitamin B12 -mangel i begynnelsen og alvorlighetsgraden av idiopatiske CT -er.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18-65 år
- Etter å ha gjennomgått elektromyografi (EMG) testing for karpaltunnelsyndrom (CTS) -lignende symptomer
- Nylig komplett blodtelling, C-reaktivt protein (CRP) og vitamin B12-tester tilgjengelig
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 eller over 65 år
- Svangerskap
- Historie om håndledd traumer eller kirurgisk drift
- Diabetes mellitus
- Kronisk nyresykdom
- Gikt
- Revmatoid artritt
- Bindevevssykdom
- Skjoldbruskkjertelforstyrrelser
- Acromegaly
- Polyneuropati
- Thorax utsalgssyndrom
- Brachial plexopati
- Cervical Disc Herniation
- Tilstedeværelse av hjertepacemaker
- Steroidbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Electrodiagnostically Confirmed CTS Group
Adults with symptoms suggestive of carpal tunnel syndrome and electrodiagnostic evidence of median neuropathy at the wrist.
Participants were evaluated for clinical findings, patient-reported symptom and functional burden, electrodiagnostic severity, and fasting metabolic, hematological, and inflammatory measures.
|
|
Symptomatic Electrodiagnostically Normal Control Group
Adults referred with symptoms suggestive of carpal tunnel syndrome but with normal nerve conduction studies.
Participants were evaluated using the same clinical and fasting metabolic, hematological, and inflammatory measures as the CTS group and served as the symptomatic comparison group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av systemisk betennelsesresponsindeks (SIRI) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Den systemiske betennelsesresponsindeksen (SIRI) beregnes som neutrofil telling × monocyttantall / lymfocyttantall. Det gjenspeiler den kombinerte effekten av neutrofil og monocyttdrevet medfødt immunitet kontra lymfocyttmediert adaptiv immunitet. Siri er blitt foreslått som en robust markør for betennelse ved flere kroniske sykdommer. I den nåværende studien ble Siri evaluert hos individer med og uten karpaltunnelsyndrom (CTS) for å undersøke potensialet som en indikator på inflammatorisk belastning. |
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av blodplate/lymfocyttforhold (PLR) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Blodplate/lymfocyttforhold (PLR) er en annen hematologisk markør som gjenspeiler systemisk betennelse. Under inflammatoriske responser øker blodplatetallet ofte mens lymfocytttallet avtar, noe som resulterer i en forhøyet PLR. Blodplater spiller en aktiv rolle i betennelse ved å frigjøre inflammatoriske mediatorer og samhandle med leukocytter. PLR, beregnet fra rutinemessige blodprøver, har blitt i økende grad brukt i vurderingen av inflammatoriske tilstander. I denne studien ble PLR -verdier sammenlignet mellom pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) og sunne kontroller for å evaluere dens tilknytning til betennelse i CTS. |
opptil 4 uker
|
|
Evaluering av monocytt/lymfocyttforhold (MLR) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Monocytt/lymfocyttforhold (MLR) er en perifer blodmarkør som brukes til å vurdere systemisk inflammatorisk status. Monocytter bidrar til kronisk betennelse og ombygging av vev, mens lymfocytter vanligvis reduseres i inflammatoriske tilstander. En økt MLR kan gjenspeile en forbedret inflammatorisk respons. I likhet med andre forhold, kan MLR lett avledes fra komplette blodtellingsparametere. I denne studien ble MLR analysert hos pasienter med og uten karpaltunnelsyndrom (CTS) for å utforske dens relevans som en potensiell inflammatorisk biomarkør. |
opptil 4 uker
|
|
Evaluering av neutrofil/lymfocyttforhold (NLR) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Ved inflammatoriske sykdommer fører immunresponsen ofte til en økning i sirkulerende nøytrofiler og en reduksjon i lymfocytter, noe som resulterer i et forhøyet neutrofil/lymfocyttforhold (NLR). Denne parameteren har nylig fått oppmerksomhet som en enkel, kostnadseffektiv og lett tilgjengelig markør for systemisk betennelse. NLR er avledet fra rutinemessige komplette blodtellingstester og gjenspeiler balansen mellom medfødte (nøytrofiler) og adaptive (lymfocytter) immunresponser. I denne studien ble NLR sammenlignet mellom pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) og sunne kontroller for å undersøke dens potensielle rolle som en markør for betennelse i CTS. |
opptil 4 uker
|
|
Evaluering av systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) er en sammensatt markør beregnet ved bruk av formelen: blodplatetall × neutrofil telling / lymfocyttantall. Den inkorporerer samtidig tre typer immunceller og regnes som en mer omfattende indikator på den systemiske inflammatoriske statusen. Forhøyede SII-nivåer har vært assosiert med forskjellige inflammatoriske og immunmedierte tilstander. I denne studien ble SII -verdier sammenlignet mellom CTS -pasienter og sunne kontroller for å vurdere dens potensielle nytteverdi for å identifisere inflammatorisk aktivitet i CTS. |
opptil 4 uker
|
|
- Sammenligning av C-reaktivt protein-nivåer (CRP) og CALLY
Tidsramme: opptil 4 uker
|
- Sammenligning av C-reaktivt protein-nivåer (CRP) mellom pasient- og kontrollgrupper.
CRP er et akutfaseprotein som brukes som inflammasjonsmarkør.
CRPs halveringstid er omtrent 19 timer, noe som gjør det til en responsiv markør som relativt raskt kan indikere både oppstart av inflammasjon og respons på behandling.
CALLY-indeksen (C-reaktivt protein-Albumin-Lymfocytter) er et sammensatt scoringssystem som integrerer CRP, albumin og lymfocytantall for å reflektere både inflammatorisk status og ernærings-immunstatus samtidig.
|
opptil 4 uker
|
|
Comparison of TG/HDL
Tidsramme: up to 4 weeks
|
Comparison of TG/HDL between case and control groups
|
up to 4 weeks
|
|
Evaluation of Electrodiagnostic Severity of Carpal Tunnel Syndrome
Tidsramme: up to 4 weeks
|
Electromyography (EMG) is part of electrodiagnostic assessment used to evaluate peripheral nerve and muscle function. In this study, carpal tunnel syndrome severity was classified based on nerve conduction study findings as follows:
|
up to 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Werner RA, Andary M. Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and clinical neurophysiology. Clin Neurophysiol. 2002 Sep;113(9):1373-81. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00169-4.
- Otelea MR, Nartea R, Popescu FG, Covaleov A, Mitoiu BI, Nica AS. The Pathological Links between Adiposity and the Carpal Tunnel Syndrome. Curr Issues Mol Biol. 2022 Jun 8;44(6):2646-2663. doi: 10.3390/cimb44060181.
- Malakootian M, Soveizi M, Gholipour A, Oveisee M. Pathophysiology, Diagnosis, Treatment, and Genetics of Carpal Tunnel Syndrome: A Review. Cell Mol Neurobiol. 2023 Jul;43(5):1817-1831. doi: 10.1007/s10571-022-01297-2. Epub 2022 Oct 10.
- Tonga F, Bahadir S. The Factors Associated with Carpal Tunnel Syndrome Severity. Turk Neurosurg. 2022;32(3):392-397. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.34519-21.2.
- Zvonickova K, Rhee A, Sandy-Hindmarch O, Furniss D, Wiberg A, Schmid AB. Systemic low-grade C-reactive protein is associated with proximal symptom spread in carpal tunnel syndrome. Pain Rep. 2024 Apr 10;9(3):e1156. doi: 10.1097/PR9.0000000000001156. eCollection 2024 Jun.
- Gunes M, Buyukgol H. Correlation of neutrophil/lymphocyte and platelet/lymphocyte ratios with the severity of idiopathic carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2020 Mar;61(3):369-374. doi: 10.1002/mus.26791. Epub 2020 Jan 9.
- Wang RH, Wen WX, Jiang ZP, Du ZP, Ma ZH, Lu AL, Li HP, Yuan F, Wu SB, Guo JW, Cai YF, Huang Y, Wang LX, Lu HJ. The clinical value of neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), systemic immune-inflammation index (SII), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) and systemic inflammation response index (SIRI) for predicting the occurrence and severity of pneumonia in patients with intracerebral hemorrhage. Front Immunol. 2023 Feb 13;14:1115031. doi: 10.3389/fimmu.2023.1115031. eCollection 2023.
- Padua L, Cuccagna C, Giovannini S, Coraci D, Pelosi L, Loreti C, Bernabei R, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: updated evidence and new questions. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):255-267. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00432-X. Epub 2022 Dec 13.
- Joshi A, Patel K, Mohamed A, Oak S, Zhang MH, Hsiung H, Zhang A, Patel UK. Carpal Tunnel Syndrome: Pathophysiology and Comprehensive Guidelines for Clinical Evaluation and Treatment. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27053. doi: 10.7759/cureus.27053. eCollection 2022 Jul.
- Che X, Chen Q, He D, Fan L. Correlation of CRP/Albumin ratio and low serum albumin with the risk of major adverse cardiovascular events in elderly patients with chronic total occlusion. Hereditas. 2025 Dec 29;163(1):19. doi: 10.1186/s41065-025-00622-1.
- Razavi AS, Karimi N, Bashiri F. The relationship of serum lipid profiles and obesity with the severity of carpal tunnel syndrome. Pan Afr Med J. 2021 Jun 1;39:90. doi: 10.11604/pamj.2021.39.90.27234. eCollection 2021.
- Yano K, Kawabata A, Ikeda M, Suzuki K, Kaneshiro Y, Egi T. Hypercholesterolemia Is Associated with the Subjective Evaluation of Postoperative Outcomes in Patients with Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome Who Undergo Surgery: A Multivariate Analysis. Plast Reconstr Surg. 2018 Apr;141(4):941-948. doi: 10.1097/PRS.0000000000004228.
- Zhu D, Lin YD, Yao YZ, Qi XJ, Qian K, Lin LZ. Negative association of C-reactive protein-albumin-lymphocyte index (CALLY index) with all-cause and cause-specific mortality in patients with cancer: results from NHANES 1999-2018. BMC Cancer. 2024 Dec 5;24(1):1499. doi: 10.1186/s12885-024-13261-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraTRH-FTR-NK-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .