- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952647
Idiopaattisen karpaalitunnelin oireyhtymän hematologiset markkerit
Tulehduksellisten hematologisten markkerien arviointi idiopaattisessa karpaalitunnelin oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranteen palmarin puolella sijaitsevaa karpaalitunnelia rajoittavat lääketieteellisesti kamaatin pisformi ja koukku sekä sivusuunnassa scaphapoidin ja trapeziumin tuberositeettien avulla. Paksu sidekudos (flexor retinaculum) kattaa nämä neljä luista esitystä, muodostaen tunnelin sormien ulkopuolisille flexor -jänteille (flexor digitorum profundus, flexor digitorum superficialis ja flexor policis longus) pitäen ne paikoillaan ranteen taipumisen aikana. Mediaani hermo on yläraajan tärkein perifeerinen hermo. Se on peräisin brachial plexuksen sivu- ja mediaalisista johdoista. Se etenee käsivarteen pitkin käsivartta seuraten polkua karpaalitunnelin läpi kohti rannetta; Täällä se haarautuu tarjoamaan motorista tukea Thenar -lihasryhmälle ja aistien inervaatiolle Palmarin pinnalle. Se tunkeutuu peukalon, etusormen, keskisormen ja puolet renkaan sormesta. Karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) tapahtuu, kun tunneli kapenee tai ulkoiset flexor -jänteet tai jänteen vaipat. Se nähdään yleisimmin 3.-5. vuosikymmeninä ja on kolme kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä. Karpaalitunnelin kapeneminen vaikuttaa mediaanihermyyn aiheuttaen aistien häiriöoireita sisäisissä sormissa. Oireet voivat edistyä silloislihasheikkouteen, mikä johtaa heikentyneeseen tarttuvuuteen.
Vaikka CTS: n patofysiologia on monitekijäinen, sitä voidaan yksinkertaistaa mediaanihermon puristuksena karpaalitunnelin tasolla. Kaksi yleisintä puristuspaikkaa ovat Flexor Retinalumin alla tunnelin poistumisessa ja hamaatin koukussa. Kompressiotulokset lisääntyneestä lokerepainosta karpaalitunnelissa ja vähentyneestä tilavuudesta. Yleisin mekanismi on käden ulkopuolisia taivutusjänteitä ympäröivän nivelkudoksen hypertrofia. Tämä hypertrofia voi kehittyä liiallisen käytön, ranteen trauman tai sen taustalla olevan tulehduksellisen prosessin, kuten niveltulehduksen, takia. Systeemiset sairaudet, kuten liikalihavuus, diabetes mellitus (DM), krooninen munuaissairaus, nivelreuma, kilpirauhasen vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja raskaus ovat myös CTS: n riskitekijöitä.
Korkea kehon massaindeksi (BMI) on merkittävä riskitekijä CTS: n kehittämisessä. BMI: n ja CTS: n vakavuuden välillä on raportoitu positiivinen korrelaatio. CTS on yleisempi potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, jolle on ominaista vatsan liikalihavuus, aterogeeninen dyslipidemia, korkea verenpaine, insuliiniresistenssi tai glukoosi -intoleranssi, ja se on protromboottinen ja tulehdusta edistävä endokrinopatia. CTS: n vakavuus on myös näillä potilailla korkeampi.
Ympäristötyöpaikan tekijät voivat edistää karpaalitunnelin oireyhtymän kehitystä. On näyttöä siitä, että korkea toistuva ranteen liike lisää karpaalitunnelin oireyhtymän riskiä. Ranteen asennon mukaan nestepaineessa tapahtuu dramaattisia muutoksia; Laajennus lisää painetta 10-kertaisesti, ja ranteen taipuminen lisää sitä 8-kertaisesti. Lisäksi tietyn psykososiaalisten tekijöiden, kuten korkean psykologisen työvaatimuksen, korkean työpaikan kannan, pienen autonomian alhaisen autonomian ja ihmisten välisten suhteiden puuttumisen, jotka tarjoavat sosiaalista tukea
Edellä mainituista riskitekijöistä huolimatta useimmat CTS -tapaukset ovat edelleen idiopaattisia tapauksia, joissa syytä ei voida määrittää. Siksi kattavat tutkimukset patofysiologiasta ja etiologiasta jatkuu. CTS: ssä, joka voi johtaa vakavaan vammaisuuteen, yksi tekijä ei usein pysty selittämään etiologiaa. Siksi monet riskitekijät ovat edelleen tuntemattomia.
Idiopaattisissa CT: ssä patofysiologia, joka laukaisee toisiaan iskemian, oksidatiivisen stressin, heikkolaatuisen kroonisen tulehduksen ja fibroosin muodossa, tunnelin kaventaminen edelleen.
Viime vuosina, jotka perustuvat siihen tietoon, että krooninen tulehdus luo epätasapainon perifeerisen veren neutrofiilien, lymfosyyttien, verihiutaleiden ja monosyyttien määrissä, tietyt hematologiset indeksit on kehitetty vertaamalla näitä verisoluja toisiinsa. Yleisesti käytetyt ovat neutrofiilien/lymfosyyttisuhteen (NLR), verihiutaleiden/lymfosyyttisuhteen (PLR), monosyytin/lymfosyyttisuhteen (MLR), systeemisen immuunin tulehduksen indeksin (SII), jotka on laskettu verihiutaleiden määrällä X neutrofiilimäärän/lymfosyyttikaskurin ja systeemisen immuunin laskettujen formulien ja systeemisen immuunin laskettujen formioiden ja systeemisen immuunin laskennallisen laskennan laskennallisen laskennan ja systeemisen immuunin. Laskenta/lymfosyyttikaskentakaava. Nämä indeksit ilmoitetaan yksinkertaisina ja hyödyllisinä markkereina, jotka heijastavat kroonista tulehdusta monissa sairauksissa. Rutiininomaisten hemogrammiparametrien kanssa tehdyssä tutkimuksessa potilailla, joilla oli idiopaattinen CTS, lisääntyneen neutrofiili/lymfosyytin suhteen (NLR) korreloivan CTS: n vakavuuden kanssa, ja toisessa tutkimuksessa korreloivan CTS: n vakavuuden korreloivan CRP: n kohottavan CRP: n kanssa, jolloin idiopaattisen CTS: n etiologiassa.
CTS on yleisin akroparestesian syy. Systeemisten sairauksien lisäksi B12 -vitamiini -puute on kuitenkin tärkeä syy. Tutkimuksessa, jossa verrattiin kohtalaisia CTS: n ja vakavien CTS -potilasryhmien riskitekijöitä, ikän, sukupuolen, ammatillisten riskitekijöiden ja systeemisten sairauksien, kuten DM: n, kilpirauhasen vajaatoiminnan, nivelreuman, sydän- ja verisuonisairauksien ja munuaisten vajaatoiminnan suhteen ei havaittu eroa. Toisaalta sama tutkimus raportoi, että korkea BMI- ja B12 -vitamiinin puute oli huomattavasti korkeampi vaikeassa CTS -ryhmässä kuin kohtalaisessa CTS -ryhmässä.
Huolimatta lukuisista todisteista, jotka on saavutettu tutkimusten kautta, useimmat CTS -tapaukset luokitellaan edelleen idiopaattisiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonisen tulehduksen ja B12 -vitamiinin puutoksen roolia idiopaattisten CT: ien alkamisessa ja vakavuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turkki (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Karpaalitunnelin oireyhtymän (CTS) kaltaisten oireiden elektromyografia (EMG) -testaus
- Viimeaikaiset täydellisen veren määrän, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja B12-vitamiinitestit
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 65 vuotta
- Raskaus
- Ranteen trauman tai kirurgisen toiminnan historia
- Diabetes mellitus
- Krooninen munuaissairaus
- Kihti
- Nivelreuma
- Sidekudosairaus
- Kilpirauhanen häiriöt
- Akromegalia
- Polyneuropatia
- Rintakehän oireyhtymä
- Plexopatia
- Kohdunkaulan levyn herniaatio
- Sydäntahdistimen läsnäolo
- Steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaus-Idiopaattinen Karpalitunneloireyhtymä Potilasryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen karpaalitunnelin oireyhtymä, vahvistettu sähködiagnostisella testauksella, ilman tunnistettavia toissijaisia syitä.
Arvioitu tulehduksellisille hematologisille merkkiaineille, TG/HDL ja CALLY-indeksille.
|
|
Kontrolli- Terveiden kontrolliryhmä (Elektrodiagnostisesti seulottu)
Ikä- ja sukupuolivastineiset oireettomat henkilöt ilman rannesuontunnelo-oireyhtymää, vahvistettu sähködiagnostisella testauksella.
Käytetty vertailuarvona tulehduksen merkkiaineiden, TG/HDL:n ja CALLY-indeksin vertailussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen tulehduksen vasteindeksin (SIRI) arviointi tulehduksellisena merkinä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Systeeminen tulehduksen vasteindeksi (SIRI) lasketaan neutrofiilien lukumääränä × monosyyttimäärä / lymfosyyttimäärä. Se heijastaa neutrofiilien ja monosyyttien ohjatun synnynnäisen immuniteetin yhdistettyä vaikutusta lymfosyyttien välittämälle adaptiiviselle immuniteettille. Siriä on ehdotettu vankaksi tulehduksen markkeriksi useissa kroonisissa sairauksissa. Nykyisessä tutkimuksessa SIRI arvioitiin henkilöillä, joilla oli karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS), jotta se voisi tutkia sen potentiaalia tulehduksellisen taakan indikaattorina. |
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Electromyografian vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
EMG (elektromyografia) intensiteetti/amplitudi on tärkeä parametri, jota käytetään lihasaktiivisuuden sähköisessä mittauksessa. Electromyography (EMG) vakavuus;
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden/lymfosyyttisuhteen (PLR) arviointi tulehduksellisena markkerina
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) on toinen hematologinen merkki, joka heijastaa systeemistä tulehdusta. Tulehduksellisten vasteiden aikana verihiutaleiden lukumäärä kasvaa usein, kun taas lymfosyyttimäärät vähenevät, mikä johtaa kohonneeseen PLR: ään. Verihiutaleilla on aktiivinen rooli tulehduksessa vapauttamalla tulehduksellisia välittäjiä ja vuorovaikutuksessa leukosyyttien kanssa. PLR, joka on laskettu rutiininomaisista verikokeista, on käytetty yhä enemmän tulehduksellisten olosuhteiden arvioinnissa. Tässä tutkimuksessa PLR -arvoja verrattiin potilaiden välillä, joilla oli karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) ja terveitä kontrolleja, jotta voidaan arvioida sen assosiaatio CTS: n tulehduksen kanssa. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Monosyyttien/lymfosyyttisuhteen (MLR) arviointi tulehduksellisena markkerina
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Monosyyttien/lymfosyyttisuhde (MLR) on perifeerinen verimarkkeri, jota käytetään systeemisen tulehduksellisen tilan arviointiin. Monosyytit edistävät kroonista tulehdusta ja kudoksen uusimista, kun taas lymfosyytit vähenevät tyypillisesti tulehduksellisissa tiloissa. Lisääntynyt MLR voi heijastaa tehostettua tulehduksellista vastetta. Kuten muutkin suhteet, MLR voidaan helposti saada täydellisistä veren määrän parametreista. Tässä tutkimuksessa MLR analysoitiin potilailla, joilla oli karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) ja ilman sitä, sen merkitystä potentiaalisena tulehduksellisena biomarkkerina. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Neutrofiilien/lymfosyyttisuhteen (NLR) arviointi tulehduksellisena markkerina
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tulehduksellisissa sairauksissa immuunivaste johtaa usein kiertävien neutrofiilien lisääntymiseen ja lymfosyyttien laskuun, mikä johtaa kohonneeseen neutrofiilien/lymfosyyttisuhteeseen (NLR). Tämä parametri on äskettäin saanut huomion yksinkertaisena, kustannustehokkaana ja helposti saatavilla olevana systeemisen tulehduksen merkkinä. NLR on johdettu rutiininomaisista täydellisistä veren määrästä ja heijastaa tasapainoa synnynnäisten (neutrofiilien) ja adaptiivisten (lymfosyyttien) immuunivasteiden välillä. Tässä tutkimuksessa NLR: ää verrattiin potilaiden välillä, joilla oli karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS) ja terveelliset kontrollit, jotta voidaan tutkia sen potentiaalista roolia CTS: n tulehduksen markkerina. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Systeemisen immuunijärjestelmän indeksin (SII) arviointi tulehduksellisena merkinä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Systeeminen immuunijärjestelmäindeksi (SII) on komposiittimarkkeri, joka on laskettu kaavaa käyttämällä: verihiutaleiden lukumäärä × neutrofiilien lukumäärä / lymfosyyttimäärä. Se sisältää samanaikaisesti kolmen tyyppisiä immuunisoluja ja sitä pidetään kattavampana indikaattorina systeemisestä tulehduksellisesta tilasta. Korotettuihin SII-tasoihin on liitetty erilaisia tulehduksellisia ja immuunivälitteisiä olosuhteita. Tässä tutkimuksessa SII -arvoja verrattiin CTS -potilaiden ja terveiden kontrollien välillä sen mahdollisen hyödyllisyyden arvioimiseksi tulehduksellisen aktiivisuuden tunnistamisessa CTS: ssä. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Vertailu vitamiini TG/HDL
Aikaikkuna: enintään 4 viikkoa
|
Vertailu TG/HDL-suhdetta tapaus- ja kontrolliryhmien välillä
|
enintään 4 viikkoa
|
|
- C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja CALLY-tason vertailu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
- C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuksien vertailu tapaus- ja kontrolliryhmien välillä.
CRP on akuuttivaiheen proteiini, jota käytetään tulehdusmarkkerina.
CRP:n puoliintumisaika on noin 19 tuntia, mikä tekee siistä nopeasti reagoivan markkerin, joka voi osoittaa sekä tulehduksen alkamisen että hoidon vaikutuksen suhteellisen nopeasti.
CALLY-indeksi (C-reaktiivinen proteiini-albumiini-lymfosyytit) on yhdistelmäpistemääräjärjestelmä, joka integroi CRP:n, albumiinin ja lymfosyyttimäärän heijastamaan samanaikaisesti sekä tulehdustilaa että ravitsemus-immuunitilaa.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Werner RA, Andary M. Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and clinical neurophysiology. Clin Neurophysiol. 2002 Sep;113(9):1373-81. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00169-4.
- Otelea MR, Nartea R, Popescu FG, Covaleov A, Mitoiu BI, Nica AS. The Pathological Links between Adiposity and the Carpal Tunnel Syndrome. Curr Issues Mol Biol. 2022 Jun 8;44(6):2646-2663. doi: 10.3390/cimb44060181.
- Malakootian M, Soveizi M, Gholipour A, Oveisee M. Pathophysiology, Diagnosis, Treatment, and Genetics of Carpal Tunnel Syndrome: A Review. Cell Mol Neurobiol. 2023 Jul;43(5):1817-1831. doi: 10.1007/s10571-022-01297-2. Epub 2022 Oct 10.
- Tonga F, Bahadir S. The Factors Associated with Carpal Tunnel Syndrome Severity. Turk Neurosurg. 2022;32(3):392-397. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.34519-21.2.
- Zvonickova K, Rhee A, Sandy-Hindmarch O, Furniss D, Wiberg A, Schmid AB. Systemic low-grade C-reactive protein is associated with proximal symptom spread in carpal tunnel syndrome. Pain Rep. 2024 Apr 10;9(3):e1156. doi: 10.1097/PR9.0000000000001156. eCollection 2024 Jun.
- Gunes M, Buyukgol H. Correlation of neutrophil/lymphocyte and platelet/lymphocyte ratios with the severity of idiopathic carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2020 Mar;61(3):369-374. doi: 10.1002/mus.26791. Epub 2020 Jan 9.
- Wang RH, Wen WX, Jiang ZP, Du ZP, Ma ZH, Lu AL, Li HP, Yuan F, Wu SB, Guo JW, Cai YF, Huang Y, Wang LX, Lu HJ. The clinical value of neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), systemic immune-inflammation index (SII), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) and systemic inflammation response index (SIRI) for predicting the occurrence and severity of pneumonia in patients with intracerebral hemorrhage. Front Immunol. 2023 Feb 13;14:1115031. doi: 10.3389/fimmu.2023.1115031. eCollection 2023.
- Padua L, Cuccagna C, Giovannini S, Coraci D, Pelosi L, Loreti C, Bernabei R, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: updated evidence and new questions. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):255-267. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00432-X. Epub 2022 Dec 13.
- Joshi A, Patel K, Mohamed A, Oak S, Zhang MH, Hsiung H, Zhang A, Patel UK. Carpal Tunnel Syndrome: Pathophysiology and Comprehensive Guidelines for Clinical Evaluation and Treatment. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27053. doi: 10.7759/cureus.27053. eCollection 2022 Jul.
- Che X, Chen Q, He D, Fan L. Correlation of CRP/Albumin ratio and low serum albumin with the risk of major adverse cardiovascular events in elderly patients with chronic total occlusion. Hereditas. 2025 Dec 29;163(1):19. doi: 10.1186/s41065-025-00622-1.
- Razavi AS, Karimi N, Bashiri F. The relationship of serum lipid profiles and obesity with the severity of carpal tunnel syndrome. Pan Afr Med J. 2021 Jun 1;39:90. doi: 10.11604/pamj.2021.39.90.27234. eCollection 2021.
- Yano K, Kawabata A, Ikeda M, Suzuki K, Kaneshiro Y, Egi T. Hypercholesterolemia Is Associated with the Subjective Evaluation of Postoperative Outcomes in Patients with Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome Who Undergo Surgery: A Multivariate Analysis. Plast Reconstr Surg. 2018 Apr;141(4):941-948. doi: 10.1097/PRS.0000000000004228.
- Zhu D, Lin YD, Yao YZ, Qi XJ, Qian K, Lin LZ. Negative association of C-reactive protein-albumin-lymphocyte index (CALLY index) with all-cause and cause-specific mortality in patients with cancer: results from NHANES 1999-2018. BMC Cancer. 2024 Dec 5;24(1):1499. doi: 10.1186/s12885-024-13261-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraTRH-FTR-NK-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .