- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952647
Hematologické markery v syndromu idiopatického karpálního tunelu
Hodnocení zánětlivých hematologických markerů v syndromu idiopatického karpálního tunelu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Karpální tunel, který se nachází na palmové straně zápěstí, je ohraničen mediálně pisiform a háčkem hamate a laterálně tuberozitami scaphoid a lichoběžníku. Silná pojivová tkáň (Flexor retinaculum) zakrývá tyto čtyři kostnaté prominence a vytváří tunel pro vnější flexorové šlachy prstů (Flexor Digitorum Profundus, Flexor Digitorum Superficialis a Flexor Pollicis longus), přičemž je během záběru udržuje na místě. Střední nerv je hlavním periferním nervem horní končetiny. Pochází z postranních a středních šňůr brachiálního plexu. Postupuje podél paže k předloktí, po cestě karpálním tunelem směrem k zápěstí; Zde se rozvětví, aby poskytoval podporu motorické skupiny a smyslové inervace na povrch palmaru. Inervuje palce, ukazováček, prostředníček a polovinu prstencového prstu. Syndrom karpálního tunelu (CTS) nastává, když se tunel zužuje nebo vnější šlachy nebo šlachy nebo šlachy pochvy bobtná. Nejčastěji je vidět ve 3. až 5. desetiletí a u žen je třikrát častější než u mužů. Zúžení v karpálním tunelu ovlivňuje střední nerv a způsobuje příznaky smyslového rušení v inervovaných prstech. Příznaky mohou postupovat k potom slabosti svalů, což vede k oslabené síle přilnavosti.
Ačkoli je patofyziologie CTS multifaktoriální, může být zjednodušena jako komprese středního nervu na úrovni karpálního tunelu. Dvě nejběžnější kompresní místa jsou pod flexorovým retinakulem na výstupu z tunelu a háčku Hamate. Komprese je výsledkem zvýšeného tlaku kompartmentu v karpálním tunelu a sníženého objemu. Nejběžnějším mechanismem je hypertrofie synoviální tkáně obklopující vnější flexorové šlachy ruky. Tato hypertrofie se může vyvinout v důsledku nadměrného používání, traumatu zápěstí nebo základního zánětlivého procesu, jako je artritida. Pro CT jsou také rizikové faktory pro CTS jsou také rizikové faktory, jako je obezita, diabetes mellitus (DM), chronické onemocnění ledvin, revmatoidní artritida, hypotyreóza, městnavé srdeční selhání a těhotenství.
Index vysoké hmoty tělesné hmotnosti (BMI) je významným rizikovým faktorem při vývoji CTS. Byla hlášena pozitivní korelace mezi závažností BMI a CTS. CTS je častější u pacientů s metabolickým syndromem, který se vyznačuje břišní obezitou, aterogenní dyslipidemií, vysokým krevním tlakem, rezistencí na inzulín nebo intolerancí glukózy a je protrombotickou a prozánětlivou endokrinopatií. U těchto pacientů je také vyšší závažnost CTS.
Faktory environmentálního pracoviště mohou podpořit rozvoj syndromu karpálního tunelu. Existují důkazy, že vysoká hladina opakujícího se pohybu zápěstí zvyšuje riziko syndromu karpálního tunelu. Podle polohy zápěstí dochází k dramatickým změnám v tlaku tekutiny v karpálním tunelu; Prodloužení zvyšuje tlak 10krát a flexe zápěstí ji zvyšuje 8krát. Navíc se uvádí, že určité psychosociální faktory na pracovišti, jako jsou vysoké požadavky psychologické práce, vysoký napětí zaměstnání, nízká úroveň autonomie nad prací a absence mezilidských vztahů poskytujících sociální podporu.
Navzdory výše uvedeným rizikovým faktorům je většina případů CTS stále idiopatických případů, kdy příčinu nelze určit. Proto pokračují komplexní studie o patofyziologii a etiologii. V CTS, který může vést k závažnému postižení, jeden faktor často nemůže vysvětlit etiologii. Proto mnoho rizikových faktorů zůstává neidentifikované.
V idiopatické CTS se patofyziologie, která se navzájem spouští ve formě ischemie, oxidačního stresu, chronického zánětu nízkého stupně a fibrózy, je zdůrazněna další zúžení tunelu.
V posledních letech na základě znalostí, že chronický zánět vytváří nerovnováhu v neutrofilu periferní krve, lymfocytů, destiček a počtu monocytů, byly některé hematologické indexy vyvinuty porovnáním těchto krvinek mezi sebou. Běžně používanými jsou poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR), poměr destiček/lymfocytů (PLR), poměr monocytů/lymfocytů (MLR), index imunitního zánětu (SYSOMIC IMUNIME IMUNIME IMUNIMAL LEATION) (index siRI) (index siRI) (index siRI) (index siRi) (index siRi) (index siRi) (index siRi) podle počtu neutrofilů x neutrofil pomocí počtu neutrofilů x neutrofil pomocí počtu neutrofilů x neutrofil pomocí počtu neutrofilů x neutrofil. Počet monocytů/vzorec počtu lymfocytů. Tyto indexy jsou uváděny jako jednoduché a užitečné markery odrážející chronický zánět u mnoha onemocnění. Ve studii prováděné s rutinními parametry hemogramu u pacientů s idiopatickým CTS byla hlášena zvýšený poměr neutrofilů/lymfocytů (NLR), který koreluje se závažností CTS a v jiné studii byl popsán, že zvýšená CRP koreluje se závažností CTS v etiologii idiopatického CTS.
CTS je nejčastější příčinou akroparestezie. Důležitou příčinou je však kromě systémových onemocnění také nedostatek vitamínu B12. Ve studii porovnávající rizikové faktory mezi mírnými CTS a těžkými skupinami pacientů s CTS nebyl zjištěn žádný rozdíl, pokud jde o věk, pohlaví, rizikové faktory z povolání a systémová onemocnění, jako je DM, hypotyreóza, revmatoidní artritida, kardiovaskulární onemocnění a renální selhání. Na druhé straně stejná studie uvádí, že vysoký nedostatek BMI a vitaminu B12 byly významně vyšší ve skupině těžkých CTS než ve střední skupině CTS.
Navzdory četným důkazům, které byly dosaženy prostřednictvím studií, je většina případů CTS stále klasifikována jako idiopatická. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat roli chronického zánětu a nedostatku vitaminu B12 v nástupu a závažnosti idiopatických CTS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Turecko (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65 lety
- Poté, co jsem podstoupil elektromyografii (EMG) testování na syndrom karpálního tunelu (CTS) podobné příznakům
- Nedávný úplný krevní obraz, C-reaktivní protein (CRP) a testy vitamínu B12 dostupné
Kritéria pro vyloučení:
- Věk do 18 let a více 65 let
- Těhotenství
- Historie traumatu zápěstí nebo chirurgického provozu
- Diabetes mellitus
- Chronické onemocnění ledvin
- Dna
- Revmatoidní artritida
- Onemocnění pojivové tkáně
- Poruchy štítné žlázy
- ACROMEGALIE
- Polyneuropatie
- Syndrom hrudního outletu
- Brachiální plexopatie
- Herniace děložního disku
- Přítomnost kardiostimulátoru
- Použití steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientská skupina s idiopatickým syndromem karpálního tunelu
Pacienti s diagnózou idiopatického syndromu karpálního tunelu, potvrzeného elektrodiagnostickým testováním, bez identifikovatelných sekundárních příčin.
Vyhodnoceni pro zánětlivé hematologické markery, TG/HDL a CALLY index.
|
|
Kontrola – Zdravá kontrolní skupina (elektrodiagnosticky vyšetřená)
Jedinci bez syndromu karpálního tunelu, kteří byli věkově a pohlavně spárováni s asymptomatickými jedinci, což bylo potvrzeno elektrodiagnostickým testováním.
Použiti jako kontroly pro porovnání zánětlivých markerů, TG/HDL a CALLY indexu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení indexu systémové zánětlivé odezvy (SIRI) jako zánětlivého markeru
Časové okno: Až 4 týdny
|
Index systémové zánětlivé odezvy (SIRI) se vypočítá jako počet neutrofilů × počet monocytů / počet lymfocytů. Odráží kombinovaný účinek vrozené imunity řízené neutrofilem a monocytem versus adaptivní imunitou zprostředkovanou lymfocytem. Siri byl navržen jako robustní marker zánětu u několika chronických onemocnění. V této studii byl Siri hodnocen u jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS), aby prozkoumal jeho potenciál jako indikátor zánětlivé zátěže. |
Až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení závažnosti elektromyografie
Časové okno: Až 4 týdny
|
Intenzita/amplituda EMG (elektromyografie) je důležitým parametrem používaným při elektrickém měření svalové aktivity. Závažnost elektromyografie (EMG);
|
Až 4 týdny
|
|
Vyhodnocení poměru destiček/lymfocytů (PLR) jako zánětlivého markeru
Časové okno: Až 4 týdny
|
Poměr destiček/lymfocytů (PLR) je další hematologický marker, který odráží systémový zánět. Během zánětlivých odpovědí se počet destiček často zvyšuje, zatímco počet lymfocytů se snižuje, což vede ke zvýšené PLR. Destičky hrají aktivní roli při zánětu uvolněním zánětlivých mediátorů a interakcí s leukocyty. PLR, vypočtené z rutinních krevních testů, se stále více používá při hodnocení zánětlivých stavů. V této studii byly hodnoty PLR porovnány mezi pacienty se syndromem karpálního tunelu (CTS) a zdravými kontrolami, aby se vyhodnotila jeho spojení se zánětem v CTS. |
Až 4 týdny
|
|
Vyhodnocení poměru monocytů/lymfocytů (MLR) jako zánětlivého markeru
Časové okno: Až 4 týdny
|
Poměr monocytů/lymfocytů (MLR) je periferní krevní marker používaný k hodnocení systémového zánětlivého stavu. Monocyty přispívají k chronickému zánětu a remodelaci tkání, zatímco lymfocyty jsou obvykle v zánětlivých stavech obvykle sníženy. Zvýšená MLR může odrážet zvýšenou zánětlivou odpověď. Stejně jako jiné poměry lze MLR snadno odvodit z úplných parametrů krevního počtu. V této studii byl MLR analyzován u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS) a bez ní, aby prozkoumal jeho význam jako potenciálního zánětlivého biomarkeru. |
Až 4 týdny
|
|
Vyhodnocení poměru neutrofilů/lymfocytů (NLR) jako zánětlivého markeru
Časové okno: Až 4 týdny
|
U zánětlivých onemocnění imunitní odpověď často vede ke zvýšení cirkulujících neutrofilů a ke snížení lymfocytů, což vede ke zvýšenému poměru neutrofilů/lymfocytů (NLR). Tento parametr nedávno získal pozornost jako jednoduchý, nákladově efektivní a snadno dostupný značku systémového zánětu. NLR je odvozena z rutinních testů na úplný krevní obraz a odráží rovnováhu mezi vrozenými (neutrofily) a adaptivními (lymfocyty) imunitními odpověďmi. V této studii byl NLR porovnán mezi pacienty se syndromem karpálního tunelu (CTS) a zdravými kontrolami, aby prozkoumal jeho potenciální roli jako markeru zánětu v CTS. |
Až 4 týdny
|
|
Vyhodnocení indexu systémového imunitního zánětlivosti (SII) jako zánětlivého markeru
Časové okno: Až 4 týdny
|
Systémový index imunitního zánětlivosti (SII) je kompozitní marker vypočítaný pomocí vzorce: počet destiček × počet neutrofilů / počet lymfocytů. Současně zahrnuje tři typy imunitních buněk a je považována za komplexnější indikátor systémového zánětlivého stavu. Zvýšené hladiny SII byly spojeny s různými zánětlivými a imunitně zprostředkovanými podmínkami. V této studii byly hodnoty SII porovnány mezi pacienty CTS a zdravými kontrolami, aby se posoudila jeho potenciální užitečnost při identifikaci zánětlivé aktivity v CTS. |
Až 4 týdny
|
|
Srovnání vitaminu TG/HDL
Časové okno: až 4 týdny
|
Porovnání TG/HDL mezi případovou a kontrolní skupinou
|
až 4 týdny
|
|
- Porovnání hladin C-reaktivního proteinu (CRP) a CALLY
Časové okno: až 4 týdny
|
- Porovnání hladin C-reaktivního proteinu (CRP) mezi skupinami případů a kontrolními skupinami.
CRP je protein akutní fáze používaný jako zánětlivý marker.
Poločas CRP je přibližně 19 hodin, což z něj činí citlivý marker, který může poměrně rychle indikovat jak nástup zánětu, tak odpověď na léčbu.
Index CALLY (C-reaktivní protein-albumin-lymfocyty) je kompozitní bodovací systém, který integruje CRP, albumin a počet lymfocytů, aby současně odrážel jak zánětlivý stav, tak nutričně-imunitní stav.
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Werner RA, Andary M. Carpal tunnel syndrome: pathophysiology and clinical neurophysiology. Clin Neurophysiol. 2002 Sep;113(9):1373-81. doi: 10.1016/s1388-2457(02)00169-4.
- Otelea MR, Nartea R, Popescu FG, Covaleov A, Mitoiu BI, Nica AS. The Pathological Links between Adiposity and the Carpal Tunnel Syndrome. Curr Issues Mol Biol. 2022 Jun 8;44(6):2646-2663. doi: 10.3390/cimb44060181.
- Malakootian M, Soveizi M, Gholipour A, Oveisee M. Pathophysiology, Diagnosis, Treatment, and Genetics of Carpal Tunnel Syndrome: A Review. Cell Mol Neurobiol. 2023 Jul;43(5):1817-1831. doi: 10.1007/s10571-022-01297-2. Epub 2022 Oct 10.
- Tonga F, Bahadir S. The Factors Associated with Carpal Tunnel Syndrome Severity. Turk Neurosurg. 2022;32(3):392-397. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.34519-21.2.
- Zvonickova K, Rhee A, Sandy-Hindmarch O, Furniss D, Wiberg A, Schmid AB. Systemic low-grade C-reactive protein is associated with proximal symptom spread in carpal tunnel syndrome. Pain Rep. 2024 Apr 10;9(3):e1156. doi: 10.1097/PR9.0000000000001156. eCollection 2024 Jun.
- Gunes M, Buyukgol H. Correlation of neutrophil/lymphocyte and platelet/lymphocyte ratios with the severity of idiopathic carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2020 Mar;61(3):369-374. doi: 10.1002/mus.26791. Epub 2020 Jan 9.
- Wang RH, Wen WX, Jiang ZP, Du ZP, Ma ZH, Lu AL, Li HP, Yuan F, Wu SB, Guo JW, Cai YF, Huang Y, Wang LX, Lu HJ. The clinical value of neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), systemic immune-inflammation index (SII), platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) and systemic inflammation response index (SIRI) for predicting the occurrence and severity of pneumonia in patients with intracerebral hemorrhage. Front Immunol. 2023 Feb 13;14:1115031. doi: 10.3389/fimmu.2023.1115031. eCollection 2023.
- Padua L, Cuccagna C, Giovannini S, Coraci D, Pelosi L, Loreti C, Bernabei R, Hobson-Webb LD. Carpal tunnel syndrome: updated evidence and new questions. Lancet Neurol. 2023 Mar;22(3):255-267. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00432-X. Epub 2022 Dec 13.
- Joshi A, Patel K, Mohamed A, Oak S, Zhang MH, Hsiung H, Zhang A, Patel UK. Carpal Tunnel Syndrome: Pathophysiology and Comprehensive Guidelines for Clinical Evaluation and Treatment. Cureus. 2022 Jul 20;14(7):e27053. doi: 10.7759/cureus.27053. eCollection 2022 Jul.
- Che X, Chen Q, He D, Fan L. Correlation of CRP/Albumin ratio and low serum albumin with the risk of major adverse cardiovascular events in elderly patients with chronic total occlusion. Hereditas. 2025 Dec 29;163(1):19. doi: 10.1186/s41065-025-00622-1.
- Razavi AS, Karimi N, Bashiri F. The relationship of serum lipid profiles and obesity with the severity of carpal tunnel syndrome. Pan Afr Med J. 2021 Jun 1;39:90. doi: 10.11604/pamj.2021.39.90.27234. eCollection 2021.
- Yano K, Kawabata A, Ikeda M, Suzuki K, Kaneshiro Y, Egi T. Hypercholesterolemia Is Associated with the Subjective Evaluation of Postoperative Outcomes in Patients with Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome Who Undergo Surgery: A Multivariate Analysis. Plast Reconstr Surg. 2018 Apr;141(4):941-948. doi: 10.1097/PRS.0000000000004228.
- Zhu D, Lin YD, Yao YZ, Qi XJ, Qian K, Lin LZ. Negative association of C-reactive protein-albumin-lymphocyte index (CALLY index) with all-cause and cause-specific mortality in patients with cancer: results from NHANES 1999-2018. BMC Cancer. 2024 Dec 5;24(1):1499. doi: 10.1186/s12885-024-13261-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraTRH-FTR-NK-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Istanbul UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Spolehlivost a platnost | Střední sevření nervu | Onemocnění periferních nervů | Periferní nervová porucha | Kulturní adaptace | TURECKÁ STUDIE VALIDITY A SPOLEHLIVOSTI HODNOTÍCÍHO NÁSTROJE CTS-6 | Diagnostický nástrojTurecko (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Syndrom bolesti patyFrancie
-
Galala UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
Stanford UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Spojené státy
-
Fundacin Biomedica Galicia SurDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Španělsko
-
Ankara UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Sohag UniversityZatím nenabírámePulzní radiofrekvenční léčba versus hydrodisekce hyaluronidázou pro léčbu syndromu karpálního tuneluSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
ElsanNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Francie