- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06952647
Hämatologische Marker beim idiopathischen Karpaltunnelsyndrom
Bewertung entzündlicher hämatologischer Marker beim idiopathischen Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Karpaltunnel, der sich auf der Palmarseite des Handgelenks befindet, wird medial durch die Pisiform und den Haken von Hamat und seitlich durch die Tuberositäten von Scaphoid und Trapez begrenzt. Das dicke Bindegewebe (Flexor -Retinaculum) deckt diese vier knöchernen Prominzen ab und bildet einen Tunnel für die extrinsischen Flexor -Sehnen der Finger (Flexor Digitorum profundus, Flexor Digitorum oberficialis und Flexor Pollicis longus), die sie während der Kristentlistbeugung an Platz halten. Der mittlere Nerv ist der größte periphere Nerv der oberen Extremität. Es stammt aus den lateralen und medialen Schnüren des Brachialplexus. Es geht am Arm zum Unterarm und folgt einem Weg durch den Karpal -Tunnel zum Handgelenk; Hier verzweigt es die motorische Unterstützung für die Thenar -Muskelgruppe und die sensorische Innervation an der Palmaroberfläche. Es innerviert den Daumen, den Zeigefinger, den Mittelfinger und die Hälfte des Ringfingers. Carpal -Tunnelsyndrom (CTS) tritt auf, wenn sich der Tunnel verengt oder die extrinsischen Beugersehnen oder Sehnenscheißen anschwellen. Es ist am häufigsten in den 3. bis 5. Jahrzehnten zu sehen und ist bei Frauen dreimal häufiger als Männer. Die Verengung im Karpaltunnel beeinflusst den mittleren Nerv und führt zu sensorischen Störungssymptomen bei den innervierten Fingern. Die Symptome können zu einer Schwäche der Thenar -Muskeln führen, was zu einer geschwächten Grifffestigkeit führt.
Obwohl die Pathophysiologie von CTS multifaktoriell ist, kann sie als Komprimierung des mittleren Nervs auf Karpaltunnelebene vereinfacht werden. Die beiden häufigsten Kompressionsstellen stehen am Tunnelaustritt und am Haken von Hamat unter dem Flexor -Retinaculum. Die Kompression ergibt sich aus einem erhöhten Kompartimentdruck im Karpaltunnel und einem verringerten Volumen. Der häufigste Mechanismus ist die Hypertrophie des Synovialgewebes, das die extrinsischen Beugersehnen der Hand umgibt. Diese Hypertrophie kann sich aufgrund von Überbeanspruchung, Handgelenktrauma oder einem zugrunde liegenden entzündlichen Prozess wie Arthritis entwickeln. Systemische Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Diabetes mellitus (DM), chronische Nierenerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Hypothyreose, Herzinsuffizienz und Schwangerschaft sind ebenfalls Risikofaktoren für CTS.
Hoher Body Mass Index (BMI) ist ein signifikanter Risikofaktor bei der Entwicklung von CTs. Eine positive Korrelation zwischen BMI und CTS -Schweregrad wurde berichtet. CTS tritt häufiger bei Patienten mit metabolischem Syndrom auf, die durch Abdominalfettvermögen, atherogene Dyslipidämie, hohem Blutdruck, Insulinresistenz oder Glukoseunoleranz gekennzeichnet sind und eine proinflammende und proinflammatorische Endokrinopathie ist. Die CTS -Schwere ist bei diesen Patienten ebenfalls höher.
Faktoren am Arbeitsplatz für Umwelt können die Entwicklung des Karpaltunnelsyndroms fördern. Es gibt Hinweise darauf, dass ein hohes Maß an sich wiederholender Handgelenksbewegungen das Risiko eines Karpaltunnelsyndroms erhöhen. Im Karpaltunnel entsprechend der Handgelenkposition gibt es dramatische Veränderungen des Flüssigkeitsdrucks. Die Verlängerung erhöht den Druck um das 10-fache und die Handgelenkflexion erhöht das 8-fache. Darüber hinaus wird bestimmte psychosoziale Faktoren am Arbeitsplatz wie hohe psychologische Arbeitsanforderungen, hohe Beschäftigung, geringe Autonomie über die Arbeit und das Fehlen zwischenmenschlicher Beziehungen, die soziale Unterstützung liefern, mit dem Carpal -Tunnel -Syndrom berichtet.
Trotz der oben genannten verschiedenen Risikofaktoren sind die meisten CTS -Fälle immer noch idiopathische Fälle, in denen die Ursache nicht bestimmt werden kann. Daher werden umfassende Studien zur Pathophysiologie und Ätiologie fortgesetzt. In CTS, was zu schwerwiegender Behinderung führen kann, kann ein einzelner Faktor die Ätiologie oft nicht erklären. Daher bleiben viele Risikofaktoren nicht identifiziert.
In idiopathischen CTs wird eine Pathophysiologie, die sich gegenseitig in Form von Ischämie, oxidativem Stress, niedriggradiger chronischer Entzündung und Fibrose auslöst, den Tunnel weiter untersucht.
In den letzten Jahren, basierend auf dem Wissen, dass chronische Entzündungen ein Ungleichgewicht in peripheren Blutneutrophilen, Lymphozyten-, Thrombozyten- und Monozytenzahlen erzeugen, wurden bestimmte hämatologische Indizes entwickelt, indem diese Blutzellen miteinander verglichen. Am häufigsten verwendeten sind ein Neutrophil/Lymphozytenverhältnis (NLR), Thrombozyten-/Lymphozyten -Verhältnis (PLR), Monozyten/Lymphozytenverhältnis (MLR), systemischer Immun -Entzündungsindex (SII), berechnet durch die Abzählung des systemischen Immuns und systemischen Immuns und systemischen Immin -Formel -Abzählungsindex (systemischem Immin -Abzählung "(SYRI) -Cralocyt -Monocter -Formula, und systemischem Index -Abzählungszählern (SYRI). Graf/Lymphozyten -Grafformel. Diese Indizes werden als einfache und nützliche Marker gemeldet, die chronische Entzündungen bei vielen Krankheiten widerspiegeln. In einer Studie mit routinemäßigen Hämogrammparametern bei Patienten mit idiopathischer CTS wurde berichtet, dass ein erhöhtes Verhältnis von Neutrophilen/Lymphozyten (NLR) mit der CTS -Schweregrad korreliert, und in einer anderen Studie wurde berichtet, dass eine erhöhte CRP mit der Schwere der CTS -Schwere korreliert, und in der Schwere der CTS -Schweregradung bei der Schwere der systemischen Inflammation bei der Idiologie der Idiopathen.
CTS ist die häufigste Ursache für die Akroparästhesie. Abgesehen von systemischen Erkrankungen ist auch ein Vitamin -B12 -Mangel eine wichtige Ursache. In einer Studie, in der Risikofaktoren zwischen moderaten CTS und schweren CTS -Patientengruppen verglichen wurden, wurde kein Unterschied in Bezug auf Alter, Geschlecht, berufliche Risikofaktoren und systemische Erkrankungen wie DM, Hypothyreose, rheumatoide Arthritis, kardiovaskuläre Erkrankungen und Nierenversagen festgestellt. Andererseits berichtet dieselbe Studie, dass ein hoher BMI- und Vitamin -B12 -Mangel in der schweren CTS -Gruppe signifikant höher war als in der mittelschweren CTS -Gruppe.
Trotz zahlreicher Beweise, die durch Studien erreicht wurden, werden die meisten CTS -Fälle immer noch als idiopathisch eingestuft. Diese Forschung zielt darauf ab, die Rolle der chronischen Entzündung und des Vitamin -B12 -Mangels bei Beginn und Schweregrad von idiopathischen CTs zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Türkei (türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Durch die Unterschließung der Elektromyographie (EMG) auf das Karpal-Tunnel-Syndrom (CTS) -ähnliche Symptome
- Jüngste vollständige Blutzahl, C-reaktives Protein (CRP) und Vitamin B12-Tests verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder mehr 65 Jahren
- Schwangerschaft
- Geschichte des Handgelenkstraumas oder chirurgischer Operation
- Diabetes mellitus
- Chronische Nierenerkrankung
- Gicht
- Rheumatoide Arthritis
- Bindegewebeerkrankung
- Schilddrüsenerkrankungen
- Akromegalie
- Polyneuropathie
- Thorax -Outlet -Syndrom
- Brachialplexopathie
- Gebärmutterhalsscheibenvorfall
- Vorhandensein von Herzschrittmacher
- Steroidgebrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fall-Idiopathische Karpaltunnelsyndrom-Patientengruppe
Patienten mit diagnostiziertem idiopathischem Karpaltunnelsyndrom, bestätigt durch elektrodiagnostische Tests, ohne identifizierbare sekundäre Ursachen.
Bewertung auf inflammatorische hämatologische Marker, TG/HDL und CALLY-Index.
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Kontroll- Gesunde Kontrollgruppe (elektrodiagnostisch gescreent)
Alters- und geschlechtsangepasste asymptomatische Personen ohne Karpaltunnelsyndrom, bestätigt durch elektrodiagnostische Tests.
Wurden als Kontrollen für den Vergleich von Entzündungsmarkern, TG/HDL und CALLY-Index verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des systemischen Entzündungsreaktionsindex (SIRI) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) wird als Neutrophilenzahl × Monozytenzahl / Lymphozytenzahl berechnet. Es spiegelt die kombinierte Wirkung von neutrophilen und monozytenorientierten angeborenen Immunität gegen die lymphozytenvermittelte adaptive Immunität wider. Siri wurde als robuster Marker für Entzündungen bei mehreren chronischen Krankheiten vorgeschlagen. In der aktuellen Studie wurde SIRI bei Personen mit und ohne Karpaltunnelsyndrom (CTS) bewertet, um sein Potenzial als Indikator für entzündliche Belastungen zu untersuchen. |
bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Schwere der Elektromyographie
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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EMG (Elektromyographie) Intensität/Amplitude ist ein wichtiger Parameter, der bei der elektrischen Messung der Muskelaktivität verwendet wird. Schwere der Elektromyographie (EMG);
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bis zu 4 Wochen
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Bewertung des Thrombozyten/Lymphozytenverhältnisses (PLR) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Das Thrombozyten-/Lymphozytenverhältnis (PLR) ist ein weiterer hämatologischer Marker, der systemische Entzündungen widerspiegelt. Bei Entzündungsreaktionen nehmen die Thrombozytenzahlen häufig zu, während die Lymphozytenzahlen abnehmen, was zu einer erhöhten PLR führt. Blutplättchen spielen eine aktive Rolle bei der Entzündung, indem sie Entzündungsmediatoren freisetzen und mit Leukozyten interagieren. PLR, berechnet aus routinemäßigen Blutuntersuchungen, wurde zunehmend bei der Bewertung entzündlicher Bedingungen verwendet. In dieser Studie wurden die PLR -Werte zwischen Patienten mit einem Karpaltunnelsyndrom (CTS) und gesunden Kontrollen verglichen, um die Assoziation mit Entzündungen in CTS zu bewerten. |
bis zu 4 Wochen
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Bewertung des Monozyten/Lymphozytenverhältnisses (MLR) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Das Monozyten/Lymphozyten -Verhältnis (MLR) ist ein peripherer Blutmarker zur Bewertung des systemischen Entzündungsstatus. Monozyten tragen zur chronischen Entzündung und zum Umbau von Gewebe bei, während Lymphozyten in entzündlichen Zuständen typischerweise verringert werden. Ein erhöhter MLR kann eine verstärkte Entzündungsreaktion widerspiegeln. Wie bei anderen Verhältnissen kann MLR leicht aus vollständigen Blutzahlparametern abgeleitet werden. In dieser Studie wurde MLR bei Patienten mit und ohne Karpaltunnelsyndrom (CTS) analysiert, um seine Relevanz als potenzielle entzündliche Biomarker zu untersuchen. |
bis zu 4 Wochen
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Bewertung des Neutrophilen/Lymphozytenverhältnisses (NLR) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Bei entzündlichen Erkrankungen führt die Immunantwort häufig zu einem Anstieg der zirkulierenden Neutrophilen und einer Abnahme der Lymphozyten, was zu einem erhöhten Neutrophilen/Lymphozyten -Verhältnis (NLR) führt. Dieser Parameter hat in letzter Zeit als einfacher, kostengünstiger und leicht verfügbarer Marker für systemische Entzündungen aufmerksam gemacht. NLR wird aus routinemäßigen vollständigen Blutzähler -Tests abgeleitet und spiegelt das Gleichgewicht zwischen angeborenen (Neutrophilen) und adaptiven (Lymphozyten) Immunantworten wider. In der vorliegenden Studie wurde NLR zwischen Patienten mit Carpal Tunnelsyndrom (CTS) und gesunden Kontrollen verglichen, um seine potenzielle Rolle als Entzündungsmarker bei CTS zu untersuchen. |
bis zu 4 Wochen
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Bewertung des systemischen Immunentzündungsindex (SII) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist ein zusammengesetzter Marker, der unter Verwendung der Formel berechnet wurde: Thrombozytenzahl × Neutrophilenanzahl / Lymphozytenzahl. Es umfasst gleichzeitig drei Arten von Immunzellen und gilt als umfassenderer Indikator für den systemischen Entzündungsstatus. Erhöhte SII-Spiegel wurden mit verschiedenen entzündlichen und immunvermittelten Bedingungen in Verbindung gebracht. In dieser Studie wurden die SII -Werte zwischen CTS -Patienten und gesunden Kontrollen verglichen, um den potenziellen Nutzen bei der Identifizierung der entzündlichen Aktivität in CTS zu bewerten. |
bis zu 4 Wochen
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Vergleich von Vitamin TG/HDL
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Vergleich von TG/HDL zwischen Fall- und Kontrollgruppen
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bis zu 4 Wochen
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- Vergleich der C-reaktiven Proteinspiegel (CRP) und CALLY
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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- Vergleich der C-reaktiven Protein-Spiegel (CRP) zwischen Fall- und Kontrollgruppen.
CRP ist ein Akute-Phase-Protein, das als Entzündungsmarker verwendet wird.
Die Halbwertszeit von CRP beträgt etwa 19 Stunden, was es zu einem reaktiven Marker macht, der sowohl den Beginn einer Entzündung als auch das Ansprechen auf die Behandlung relativ schnell anzeigen kann.
Der CALLY-Index (C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten) ist ein zusammengesetztes Bewertungssystem, das CRP, Albumin und Lymphozytenzahl integriert, um gleichzeitig sowohl den Entzündungsstatus als auch den Ernährungs-Immun-Zustand widerzuspiegeln.
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- AnkaraTRH-FTR-NK-04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom (CTS)
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Karadeniz Technical UniversityAbgeschlossen
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Keele UniversityArthritis Research UKAbgeschlossenKarpaltunnelsyndrom (CTS)Vereinigtes Königreich
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungKarpaltunnelsyndrom (CTS)Türkei (türkiye)
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Yun QianShanghai 6th People's HospitalNoch keine Rekrutierung