- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06952647
Marcadores hematológicos en el síndrome del túnel carpiano idiopático
Evaluación de marcadores hematológicos inflamatorios en el síndrome del túnel carpiano idiopático
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El túnel carpiano, ubicado en el lado palmar de la muñeca, está limitado medialmente por el pisiforme y el gancho de Hamate, y lateralmente por las tuberosidades del escafoides y el trapecio. El espeso tejido conectivo (flexor retináculo) cubre estas cuatro prominencias óseas, formando un túnel para los tendones flexor extrínsecos de los dedos (flexor digitorum profundus, flexor digitorum superficial y flexor policis longus), manteniéndolos en su lugar durante la flexión de la mecha. El nervio mediano es el principal nervio periférico de la extremidad superior. Se origina en los cordones laterales y mediales del plexo braquial. Progresa a lo largo del brazo hacia el antebrazo, siguiendo un camino a través del túnel carpiano hacia la muñeca; Aquí, se ramifica para proporcionar soporte motor al grupo muscular DoNAR y la inervación sensorial a la superficie palmar. Inerva el pulgar, el dedo índice, el dedo medio y la mitad del dedo anular. El síndrome del túnel carpiano (CTS) ocurre cuando el túnel se estrecha o los tendones flexores extrínsecos o las vainas del tendón se hinchan. Se ve más comúnmente en las terceras décadas y es tres veces más común en mujeres que en hombres. El estrechamiento en el túnel carpiano afecta el nervio mediano, causando síntomas de alteración sensorial en los dedos inervados. Los síntomas pueden progresar a la debilidad muscular y el dueño, lo que lleva a una fuerza de agarre debilitada.
Aunque la fisiopatología de CTS es multifactorial, se puede simplificar como compresión del nervio mediano en el nivel del túnel carpiano. Los dos sitios de compresión más comunes están debajo del retináculo flexor en la salida del túnel y el gancho de Hamate. La compresión resulta del aumento de la presión compartimentaria en el túnel carpiano y la disminución del volumen. El mecanismo más común es la hipertrofia del tejido sinovial que rodea los tendones flexores extrínsecos de la mano. Esta hipertrofia puede desarrollarse debido al uso excesivo, el trauma de la muñeca o un proceso inflamatorio subyacente como la artritis. Enfermedades sistémicas como la obesidad, la diabetes mellitus (DM), la enfermedad renal crónica, la artritis reumatoide, el hipotiroidismo, la insuficiencia cardíaca congestiva y el embarazo también son factores de riesgo para CTS.
El alto índice de masa corporal (IMC) es un factor de riesgo significativo en el desarrollo de CTS. Se ha informado una correlación positiva entre el IMC y la gravedad de CTS. El CTS es más común en pacientes con síndrome metabólico, que se caracteriza por la obesidad abdominal, la dislipidemia aterogénica, la presión arterial alta, la resistencia a la insulina o la intolerancia a la glucosa, y es una endocrinopatía protrombótica y proinflamatoria. La gravedad de CTS también es mayor en estos pacientes.
Los factores de trabajo ambientales pueden promover el desarrollo del síndrome del túnel carpiano. Existe evidencia de que los altos niveles de movimiento repetitivo de la muñeca aumentan el riesgo de síndrome del túnel carpiano. Hay cambios dramáticos en la presión de fluido en el túnel carpiano según la posición de la muñeca; La extensión aumenta la presión 10 veces y la flexión de la muñeca la aumenta 8 veces. Además, ciertos factores psicosociales en el lugar de trabajo, como las altas demandas de trabajo psicológico, la alta tensión laboral, el bajo nivel de autonomía sobre el trabajo de uno y la ausencia de relaciones interpersonales que brindan apoyo social se asocian con el síndrome del túnel carpiano.
A pesar de varios factores de riesgo mencionados anteriormente, la mayoría de los casos de CTS siguen siendo casos idiopáticos en los que no se puede determinar la causa. Por lo tanto, los estudios integrales sobre fisiopatología y etiología continúan. En CTS, que puede conducir a una discapacidad grave, un solo factor a menudo no puede explicar la etiología. Por lo tanto, muchos factores de riesgo permanecen no identificados.
En los CT idiopáticos, una fisiopatología que se desencadena mutuamente en forma de isquemia, estrés oxidativo, inflamación crónica de bajo grado y fibrosis, se enfatiza aún más el estrechamiento del túnel.
En los últimos años, según el conocimiento de que la inflamación crónica crea un desequilibrio en los recuentos de neutrófilos sanguíneos periféricos, linfocitos, plaquetas y monocitos, se han desarrollado ciertos índices hematológicos comparando estas células sanguíneas entre sí. Los usados comúnmente son la relación de neutrófilos/linfocitos (NLR), la relación plaqueta/linfocitos (PLR), la relación monocito/linfocitos (MLR), el índice de inflamación inmune sistémica (SII) calculado por el recuento de neutrófilos del recuento de neutrófilos del recuento de neutrófilos/lymfocito de linfocito y el índice de respuesta inmune sistémica (índice de respuesta inmune (SII) calculado (Sirrófilos de los plateletos X Conteo/fórmula de conteo de linfocitos. Estos índices se informan como marcadores simples y útiles que reflejan la inflamación crónica en muchas enfermedades. En un estudio realizado con parámetros de hemograma de rutina en pacientes con CTS idiopática, se informó que una mayor relación de neutrófilos/linfocitos (NLR) se correlaciona con la gravedad de CTS, y en otro estudio, CTP elevado se correlaciona con la gravedad de CTS, enfatizando la inflamación sistemática en la etiología de la etiología de la idiopática.
CTS es la causa más común de acroparestesia. Sin embargo, aparte de las enfermedades sistémicas, la deficiencia de vitamina B12 también es una causa importante. En un estudio que comparó los factores de riesgo entre los CT moderados y los grupos de pacientes con CTS graves, no se encontraron diferencias en términos de edad, género, factores de riesgo ocupacionales y enfermedades sistémicas como DM, hipotiroidismo, artritis reumatoide, enfermedad cardiovascular e insuficiencia renal. Por otro lado, el mismo estudio informa que la alta deficiencia de IMC y vitamina B12 fue significativamente mayor en el grupo CTS grave que en el grupo CTS moderado.
A pesar de las numerosas evidencias alcanzadas a través de los estudios, la mayoría de los casos de CTS todavía se clasifican como idiopáticos. Esta investigación tiene como objetivo investigar el papel de la inflamación crónica y la deficiencia de vitamina B12 en el inicio y la gravedad de los CT idiopáticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Turquía (Türkiye), 06230
- Department of Physical Therapy and Rehabilitation, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Haberse sometido a pruebas de electromiografía (EMG) para síntomas similares a los síndrome del túnel carpiano (CTS)
- El recuento sanguíneo completo reciente, la proteína C reactiva (CRP) y las pruebas de vitamina B12 disponibles
Criterios de exclusión:
- Edad por debajo de 18 o más de 65 años
- Embarazo
- Historia de trauma de muñeca o operación quirúrgica
- Diabetes mellitus
- Enfermedad renal crónica
- Gota
- Artritis reumatoide
- Enfermedad del tejido conectivo
- Trastornos de la tiroides
- Acromegalia
- Polineuropatía
- Síndrome de salida torácica
- Plexopatía braquial
- Hernia de disco cervical
- Presencia de marcapasos cardíaco
- Uso de esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano Idiopático
Pacientes diagnosticados con Síndrome del Túnel Carpiano idiopático, confirmado mediante pruebas electrodiagnósticas, sin causas secundarias identificables.
Evaluados para marcadores hematológicos inflamatorios, TG/HDL e índice CALLY.
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Control - Grupo Control Sano (Evaluado Electrodiagnósticamente)
Individuos asintomáticos emparejados por edad y sexo sin síndrome del túnel carpiano, confirmado mediante pruebas electrodiagnósticas.
Utilizados como controles para la comparación de marcadores inflamatorios, TG/HDL e índice CALLY.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Índice de respuesta de inflamación sistémica (SIRI) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El índice de respuesta de inflamación sistémica (SIRI) se calcula como recuento de neutrófilos × recuento de monocitos / recuento de linfocitos. Refleja el efecto combinado de la inmunidad innata impulsada por neutrófilos y monocitos versus inmunidad adaptativa mediada por linfocitos. Siri ha sido propuesto como un marcador robusto de inflamación en varias enfermedades crónicas. En el estudio actual, Siri se evaluó en individuos con y sin síndrome del túnel carpiano (CTS) para investigar su potencial como un indicador de la carga inflamatoria. |
hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de la electromiografía
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La intensidad/amplitud de EMG (electromiografía) es un parámetro importante utilizado en la medición eléctrica de la actividad muscular. Severidad de electromiografía (EMG);
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hasta 4 semanas
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Evaluación de la relación plaquetaria/linfocitos (PLR) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La relación plaqueta/linfocitos (PLR) es otro marcador hematológico que refleja la inflamación sistémica. Durante las respuestas inflamatorias, los recuentos de plaquetas a menudo aumentan, mientras que los recuentos de linfocitos disminuyen, lo que resulta en una PLR elevada. Las plaquetas juegan un papel activo en la inflamación al liberar mediadores inflamatorios e interactuar con leucocitos. PLR, calculado a partir de análisis de sangre de rutina, se ha utilizado cada vez más en la evaluación de afecciones inflamatorias. En este estudio, los valores de PLR se compararon entre pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS) y controles sanos para evaluar su asociación con la inflamación en CTS. |
hasta 4 semanas
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Evaluación de la relación monocitos/linfocitos (MLR) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La relación monocitos/linfocitos (MLR) es un marcador de sangre periférica utilizado para evaluar el estado inflamatorio sistémico. Los monocitos contribuyen a la inflamación crónica y la remodelación del tejido, mientras que los linfocitos se reducen típicamente en los estados inflamatorios. Un aumento de MLR puede reflejar una respuesta inflamatoria mejorada. Al igual que otras proporciones, MLR puede derivarse fácilmente de los parámetros completos del conteo sanguíneo. En este estudio, MLR se analizó en pacientes con y sin síndrome del túnel carpiano (CTS) para explorar su relevancia como un posible biomarcador inflamatorio. |
hasta 4 semanas
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Evaluación de la relación neutrófilos/linfocitos (NLR) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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En las enfermedades inflamatorias, la respuesta inmune a menudo conduce a un aumento en los neutrófilos circulantes y una disminución de los linfocitos, lo que resulta en una relación elevada de neutrófilos/linfocitos (NLR). Este parámetro ha llamado recientemente la atención como un marcador de inflamación sistémico simple, rentable y fácilmente disponible. NLR se deriva de las pruebas de conteo sanguíneo de rutina y refleja el equilibrio entre respuestas inmunes innatas (neutrófilos) y adaptativas (linfocitos). En el presente estudio, se comparó NLR entre pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS) y controles sanos para investigar su papel potencial como marcador de inflamación en CTS. |
hasta 4 semanas
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Evaluación del índice de inmunirinflamación sistémica (SII) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El índice de inmunirinflamación sistémica (SII) es un marcador compuesto calculado usando la fórmula: recuento de plaquetas × recuento de neutrófilos / recuento de linfocitos. Incorpora simultáneamente tres tipos de células inmunes y se considera un indicador más completo del estado inflamatorio sistémico. Los niveles elevados de SII se han asociado con diversas afecciones inflamatorias e inmunitarias. En este estudio, los valores de SII se compararon entre los pacientes con CTS y los controles sanos para evaluar su utilidad potencial en la identificación de la actividad inflamatoria en CTS. |
hasta 4 semanas
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Comparación de vitamina TG/HDL
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Comparación de TG/HDL entre los grupos de casos y controles
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hasta 4 semanas
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- Comparación de los niveles de proteína C reactiva (PCR) y CALLY
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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- Comparación de los niveles de proteína C reactiva (PCR) entre los grupos de casos y controles.
La PCR es una proteína de fase aguda utilizada como marcador inflamatorio.
La vida media de la PCR es de aproximadamente 19 horas, lo que la convierte en un marcador sensible que puede indicar tanto el inicio de la inflamación como la respuesta al tratamiento de forma relativamente rápida.
El índice CALLY (proteína C reactiva-Albúmina-Linfocitos) es un sistema de puntuación compuesto que integra la PCR, la albúmina y el recuento de linfocitos para reflejar simultáneamente el estado inflamatorio y la condición nutricional-inmunitaria.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadide Koca, M.D., University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, TURKEY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraTRH-FTR-NK-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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