자궁 경부암이있는 여성의 Tivdak에 대해 더 많이 배우는 연구
2026년 4월 17일 업데이트: Pfizer
재발 또는 전이성 자궁 경부암에서 TIVDAK®로 치료받은 환자의 안구 평가에 대한 전향 적 저중도 4 상 단일 팔 연구
Tivdak은 화학 요법 후에 돌아온 자궁 경부암 치료에 사용됩니다. 화학 요법은 의약품을 사용하여 암 세포의 성장을 막는 치료법입니다. 이것은 세포를 죽이거나 성장하는 것을 막음으로써 이루어집니다. 이 연구의 목적은 Tivdak의 가능한 부작용, 특히 눈과 관련된 부작용에 대해 배우는 것입니다. 부작용은 약이 질병을 치료하는 방식의 일부가 아닌 신체에 약이하는 일입니다.
- 이 연구는 다음과 같은 참가자를 찾고 있습니다. 필요한 모든 시력 검사를 기꺼이
- 전에 Tivdak을받지 못했습니다
- 활성 눈 문제가 없습니다.
참가자들은 정맥에 주입 될 주입으로 3 주마다 한 번씩 Tivdak을 받게됩니다. 참가자는 3 단계로 안과 치료 제공 업체를 방문합니다.
- 치료를 시작하기 전에
- 처음 9 주간 각각 전에
- 그런 다음 Tivdak 복용을 중단 한 후 3 개월 동안 매월. Tivdak 로의 치료는 참가자의 암에 대해 더 이상 작동하지 않을 때까지 계속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- HonorHealth Cancer Care - Biltmore - AZCCC Imaging
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- HonorHealth Cancer Care - Biltmore - HonorHealth Research Pharmacy
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85034
- 모병
- Sonora Quest Laboratories, LLC
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85258
- 모병
- South West Medical Imaging (SMIL)
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- 모병
- Schwartz Laser Eye Center
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- 모병
- Virginia G. Piper Cancer Pharmacy - HonorHealth Research Pharmacy
-
Tempe, Arizona, 미국, 85284
- 모병
- HonorHealth Cancer Care - Tempe - AZCCC Imaging
-
-
Florida
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- 모병
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center - Aventura
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Bonita Springs, Florida, 미국, 34135
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Bradenton, Florida, 미국, 34211
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33909
- 모병
- Florida Cancer Specialists
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Coral Springs, Florida, 미국, 33065
- 모병
- Broward Health Coral Springs
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32117
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- 모병
- Broward Health North
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Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- 모병
- Florida Cancer Specialists
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- 모병
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- 모병
- Broward Health Imperial Point
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- 모병
- HCA Mercy Hospital
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- 모병
- Mount Sinai Medical Center of Florida, Inc
-
N. Venice, Florida, 미국, 34275
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Women & Babies
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Sarasota, Florida, 미국, 34236
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Stuart, Florida, 미국, 34994
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Wellington, Florida, 미국, 33414
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 모병
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- The Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Memorial Hospital Investigational Drug Service
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Georgia Cancer Center at Augusta University
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center, Ophthalmology
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- 모병
- Illinois Eye Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- 모병
- OSF Saint Francis Medical Center (OSF SFMC)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Health University Hospital
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Sidney & Lois Eskenazi Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Norton Cancer Institute - Downtown
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Norton Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Norton Women's and Children's Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Norton Cancer Institute St Matthews Campus
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- 모병
- University Medical Center - New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- Trials365, LLC
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- Willis Knighton Cancer Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- Willis Knighton Physician Network - Hematology/Oncology
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- Willis Knighton Physician Network/Gynecologic Oncology Associates
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- 모병
- WK Eye Institute North
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71118
- 모병
- Willis Knighton Physician Network/Gynecologic Oncology Associates
-
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Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- 모병
- M Health Fairview Clinics and Specialty Center
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- 모병
- M Health Fairview Clinics and Surgery Center
-
Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- 모병
- M Health Fairview Clinics and Surgery Center
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- 모병
- M Health Fairview St. John's Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- M Health Fairview Clinics and Surgery Center
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- 모병
- M Healt Fairview - Woodwinds Hospital
-
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- St. Dominic - Jackson Memorial Hospital
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- St. Dominic Gynecologic Oncology
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- 모병
- Intermountain Health Saint Vincent Regional Hospital
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- 모병
- Saint Vincent Regional Hospital- Cancer Centers of Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- 모병
- Yellowstone Eye Care
-
Billings, Montana, 미국, 59106
- 모병
- Intermountain Health West End Clinic- Gynecologic Oncology
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- 모병
- Women's Cancer Center of Nevada
-
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- MD Anderson Cancer Center at Cooper
-
Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
- 모병
- MD Anderson Cancer Center at Cooper
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- 모병
- Maimonides Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- 아직 모집하지 않음
- Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion
-
New York, New York, 미국, 10032
- 아직 모집하지 않음
- IP Address: Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital Research Pharmacy
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- 모병
- Miami Valley Hospital South
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- 모병
- Kettering Health Cancer Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- 모병
- Kettering Health Main Campus
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- 모병
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- Women & Infants Hospital of Rhode Island/The Program in Women´s Oncology - Clinic
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Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- 모병
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- 모병
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- Texas Oncology - Central South
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Harlingen, Texas, 미국, 78550
- 모병
- Texas Oncology - Central South
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- Texas Oncology - Central South
-
Waco, Texas, 미국, 76712
- 모병
- Texas Oncology - Central South
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- 모병
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- 모병
- UVA Health Cancer Care Pantops
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- 모병
- Carilion Clinic Gynecologic Oncology
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San Juan, 푸에르토 리코, 00917-5027
- 모병
- Puerto Rico Cancer Specialists Clinical Trials
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 화학 요법 또는 후에 질병 진행과 함께 재발 또는 전이성 자궁 경부암이 있어야합니다.
- 의사 치료 의사는 Tivdak 로의 치료가 미국 처방 정보에 따라 참가자에게 적합하다고 결정했습니다.
- 참가자가 연구에 필요한 목적과 절차를 이해하고 기꺼이 참여할 의향이 있음을 나타내는 사전 동의서 양식에 서명해야합니다.
- 연구 현장의 지역 표준 관행에 따른 연구 및 정기 클리닉 방문에서 요구하는대로 반복적 인 안구 평가를 기꺼이해야합니다.
- 미국 처방 정보에 따라 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.
제외 기준 :
- 조사자 평가 당 기준선에서의 활성 안구 질환
- Tivdak을 사용한 이전 치료
- 30 일 이내에 조사 약물의 이전 투여
- 조사자의 판단에 따라 연구 참여의 위험을 증가 시키거나 참가자를 연구에 적합하게 만들 수있는 최근 (지난해) 또는 적극적인 자살 사고/행동 또는 실험실 이상을 포함한 모든 의학적 또는 정신적 상태.
- 모유 수유, 임신 또는 미국 처방 정보에 표시된 기준에 따라 임신을 계획하는 환자
- 알려진 알레르기, 과민증 또는 tivdak 또는 그 부형제에 대한 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Tisotumab Vedotin
참가자는 IV 주입에 의해 Tisotumab Vedotin을 받게됩니다.
|
3 주마다 한 번씩 2mg/kg (Q3W)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안구 부작용의 유형, 발생률 및 심각도 (AES)
기간: Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안구 AE의 해결 시간
기간: Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
|
안구 AE의 발병 시간
기간: Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
|
심각한 부작용 발생률 (SAE)
기간: Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
|
치료 중단을 포함한 용량 변형을 유발하는 AE
기간: Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
Tisotumab Vedotin의 마지막 복용량 후 90 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 13일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C5721005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 :
자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁 경부암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Society for Endocrinology초대로 등록
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Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국