관절 성형술에서 주변 골절 배양을 조사합니다
2025년 12월 15일 업데이트: University of Chicago
고관절 및 무릎 관절 경과 환자에서 주변 골절 배양 배양 양성 조사
이 연구는 의사가 관절 대체 주위에 뼈가 부러진 환자의 감염을 진단하는 방법을 개선하는 것을 목표로합니다.
현재, 감염이있을시기를 결정하는 데 도움이되는 명확한 지침은 없어 치료 결정을 어렵게 만듭니다.
실험실 테스트를 통해 감염이 얼마나 자주 발견되는지 연구함으로써 감염을 예측하는 요인을 식별함으로써, 연구자들은 이러한 환자를 진단하고 치료하는 더 나은 방법을 만들기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜의 모든 단계는 병원의 정형 외과 관절 및 외상 외과 의사에 대한 표준 치료에 따라 완료됩니다. 포함 기준에 따라 확인 된 모든 환자는 수술 전 영상을 겪게됩니다. 현재의 치료 표준에 따라, 고관절 주위에 주변 골절 (PPF)이있는 환자는 고관절과 대퇴골의 X- 레이의 세 가지 뷰뿐만 아니라 골반의 전방 뷰도를 받게됩니다. 마찬가지로, 무릎 주위에 PPF가있는 환자는 무릎과 대퇴골을 포함하는 엑스레이를 겪게됩니다. 이 연구의 목적을 위해 고급 이미징 (컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상 등)은 얻을 수 없습니다.
수술 전 실험실 분석에는 염증 마커로서 C- 반응성 단백질 (CRP) 및 적혈구 침강 속도 (ESR)가 포함됩니다. 수술 중 활액 분석은 활액 백혈구 (WBC) 수 및 다형 핵 (PMN) 백분율을 사용하여 수행됩니다. 관련된 관절액 및 조직으로부터 3 개의 배양 물이 얻어지고, 호기성, 혐기성 박테리아 배양, 곰팡이 및 산-빠른 바실리 (AFB) 분석을 위해 14 일 동안 인큐베이션 될 것이다. 배양 물은 활액, 임플란트 대퇴골 문막/골막, 임플란트 경골 또는 비구막 활막/골막에서 수집됩니다. 이러한 실험실 테스트 및 문화는 외과 의사가 환자 치료를 위해 결정한 표준 프로토콜의 일부입니다.
긍정적 인 조직학 내 조직학에 대한 근골격계 감염 협회 (MSIS) 기준에 기초하여 냉동 섹션 분석을 사용하여 수행 될 것입니다. 이 슬라이드는 활막, 임플란트 대퇴골 문막/골막 및 임플란트 경골 또는 비구막 활막/골막으로부터 분리 될 것이다. 추가 문화는 외과 의사의 재량에 따라 발송 될 수 있지만 분석에는 포함되지 않습니다.
제도적 프로토콜에 따라, 수술 전 Cefazolin 및 Vancomycin은 정맥 내 투여되고 수술 전 24 시간 동안 계속 될 것이다. 반코마이신에 알레르기가있는 환자는 Daptomycin을 받고, 세 팔로 스포린을 포함한 베타-락탐 약물에 알레르기가있는 환자에게는 젠타 마이신이 제공됩니다. 관절 내 항생제는 일상적으로 투여되지 않습니다.
모든 문화는 결승까지 따라갈 것입니다. 문화가 긍정적이되면, 우리의 기관 전염병 (ID) 부서는 치료에 대한 추가 권장 사항과 고려를 위해 상담 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Malik J Scott, BA
- 전화번호: 773-834-0822
- 이메일: mjscott1@uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vincent Buckman, BS
- 이메일: vincent.buckman@uchicagomedicine.org
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago Medical Center
-
연락하다:
- Sara Wallace, Doctor of Medicine
- 전화번호: 773-834-3531
- 이메일: swallace2@bsd.uchicago.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 인구에는 18 세 이상의 모든 동의 환자가 포함되어 시카고 대학교 의료 센터에 주변 고관절 또는 무릎 골절이 있는데, 골절 또는 감염의 수술 관리가 필요합니다.
설명
포함 기준 :
- 1 차 또는 개정 고관절 또는 무릎 관절 성형술 주위의 주변 골절이있는 성인 환자 (> 18 세)
- 이러한 골절에 대한 수술 관리가 필요한 환자 (고정 또는 개정 관절 성형술)
- 2 년 동안 시카고 대학교 의료 센터에 발표되는 환자 (2025 년 10 월 ~ 2027 년 10 월)
제외 기준 :
- 주변 골절에 대한 비 수술 관리를받는 환자
- 관련 관절의 과거 보철 관절 감염의 기록 또는보고 된 병력
- 관련 관절에서 프리젠 테이션 당시 부비동 관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주변 골절
이 그룹은 연구에 등록한 모든 환자가 될 것입니다. 모두 주변 고관절 또는 무릎 골절이 있습니다.
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연구자들은 문화의 양성 속도와 문화에서 발견되는 유기체가 무엇인지를 찾고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화 양성 비율
기간: 14 일에 등록에서 치료 종료까지.
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이 결과 측정은 인구 사이에서 유기체를 재배하는 배양의 비율입니다.
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14 일에 등록에서 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 속도
기간: 수술 일부터 특정 참가자 수술 후 1 년까지.
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수술 후 1 년 이내에 수술 관련 합병증을 가진 참가자 수.
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수술 일부터 특정 참가자 수술 후 1 년까지.
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문화 유기체
기간: 수술 날짜부터 수술 후 14 일까지.
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문화에서 발견되는 유기체의 이름, 수 및 빈도.
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수술 날짜부터 수술 후 14 일까지.
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사용 된 처리
기간: 등록에서 수술 후 1 년까지.
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배양에서 긍정적 인 것으로 밝혀진 유기체 치료에 사용되는 항생제 목록.
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등록에서 수술 후 1 년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Wallace, MD, The University of Chicago Department of Orthopaedic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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