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Étudier les cultures de fracture périprosthétique dans l'arthroplastie

15 décembre 2025 mis à jour par: University of Chicago

Étudier la positivité de la culture de la fracture périprosthétique chez les patients atteints d'arthroplasties de la hanche et du genou

Cette étude vise à améliorer la façon dont les médecins diagnostiquent les infections chez les patients atteints d'os cassés autour des remplacements articulaires. Actuellement, il n'y a pas de directives claires pour aider à déterminer quand une infection est présente, ce qui rend les décisions de traitement difficiles. En étudiant la fréquence à laquelle les infections sont trouvées par le biais de tests de laboratoire et d'identification des facteurs qui prédisent l'infection, les enquêteurs espèrent créer de meilleures façons de diagnostiquer et de prendre soin de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les étapes du protocole seront achevées en vertu de la norme de soins pour les articulations orthopédiques de notre hôpital et les chirurgiens de traumatologie. Tous les patients identifiés sous les critères d'inclusion subiront une imagerie préopératoire. Conformément aux normes de soins actuelles, les patients atteints de fractures périprosthétiques (PPF) autour de la hanche recevront trois vues sur les rayons X de la hanche et du fémur ainsi que la vue antérieure-postérieure du bassin. De même, les patients atteints de PPF autour du genou subiront des rayons X qui incluent le genou et le fémur. Aucune imagerie avancée (tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique, etc.) ne sera obtenue aux fins de cette étude.

L'analyse de laboratoire préopératoire comprendra la protéine C-réactive (CRP) et le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) comme marqueurs inflammatoires. L'analyse du liquide synovial peropératoire sera réalisée en utilisant le nombre de globules blancs synoviaux (WBC) et le pourcentage de polymorphonucléaire (PMN). Trois cultures seront obtenues à partir du liquide et des tissus articulaires impliqués, et incubées pendant 14 jours pour l'analyse des cultures bactériennes aérobies, anaérobies, l'analyse des bacilles fongiques et rapides acides (AFB). Les cultures seront collectées à partir du liquide synovial, de la synovium / périoste fémoral péri-implantaire, de la synovium / périoste tibial ou acétabulaire péri-implantaire ou acétabulaire. Ces tests et cultures de laboratoire font partie du protocole standard que nos chirurgiens ont déterminé pour leurs soins aux patients.

Sur la base des critères de la Société des infections musculo-squelettiques (MSIS) pour l'histologie positive, l'histologie peropératoire sera effectuée en utilisant une analyse de section congelée. Ces lames seront isolées de la synovium, de la synovium / périoste fémoral péri-implantaire et du périoste tibial ou acétabulaire péri-implantaire ou du périoste. Des cultures supplémentaires peuvent être envoyées à la discrétion du chirurgien mais ne seraient pas incluses dans l'analyse.

Selon le protocole institutionnel, la céfazoline préopératoire et la vancomycine seront administrées par voie intraveineuse et poursuivies pendant 24 heures en périopérative. Les patients allergiques à la vancomycine recevront de la daptomycine, et ceux qui sont allergiques aux médicaments bêta-lactame, y compris les céphalosporines, recevront de la gentamicine. Aucun antibiotique intra-articulaire ne sera systématiquement administré.

Toutes les cultures seront suivies jusqu'à la finale. Si les cultures deviennent positives, notre département institutionnel des maladies infectieuses (ID) sera consultée pour d'autres recommandations et considération pour le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • The University of Chicago Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette population comprendrait tous les patients consentants de plus de 18 ans qui se présentent au centre médical de l'Université de Chicago avec des fractures de la hanche ou du genou périprosthétiques et nécessiteront une gestion opératoire de la fracture ou de l'infection.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes (> 18 ans) avec des fractures périprosthétiques autour de l'arthroplastie primaire ou révision de la hanche ou du genou
  • Patients nécessitant une gestion opératoire pour ces fractures (fixation ou arthroplastie de révision)
  • Patients se présentant au Centre médical de l'Université de Chicago au cours de deux (2) ans (octobre 2025 à octobre 2027)

Critères d'exclusion:

  • Patients subissant une gestion non opératoire pour les fractures périprosthétiques
  • Tout antécédent documenté ou signalé d'une infection conjointe prothétique passée de la conjointe impliquée
  • Sinus Tract au moment de la présentation à l'articulation impliquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fractures périprosthétiques
Ce groupe sera tous des patients inscrits à l'étude: ils auront tous des fractures de la hanche ou du genou périprosthétiques.
Autre: Non applicable - étude d'observation
Les enquêteurs ne cherchent que le taux de positivité des cultures ainsi que les organismes qui se trouvent dans les cultures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de positivité de la culture
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 14 jours.
Cette mesure des résultats est le pourcentage de cultures qui cultivent des organismes parmi la population
De l'inscription à la fin du traitement à 14 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: De la date de la chirurgie à un an après la chirurgie spécifique du participant.
Nombre de participants ayant des complications liées à la chirurgie dans l'année suivant leurs chirurgies.
De la date de la chirurgie à un an après la chirurgie spécifique du participant.
Organismes culturels
Délai: De la date de chirurgie à 14 jours après la chirurgie.
Les noms, le nombre et la fréquence des organismes trouvés dans les cultures.
De la date de chirurgie à 14 jours après la chirurgie.
Traitements utilisés
Délai: De l'inscription à un an après la chirurgie.
La liste des antibiotiques utilisées pour le traitement des organismes s'est révélée positive dans les cultures.
De l'inscription à un an après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Wallace, MD, The University of Chicago Department of Orthopaedic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB25-0498

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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