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Untersuchung der periprothetischen Frakturkulturen in Arthroplastik

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Untersuchung der Positivität der periprothetischen Frakturkultur bei Patienten mit Hüft- und Kniearthroplastien

Diese Studie zielt darauf ab, die Diagnose von Infektionen von Ärzten bei Patienten mit gebrochenen Knochen im Zusammenhang mit Gelenkersatz zu verbessern. Derzeit gibt es keine eindeutigen Richtlinien, die feststellen können, wann eine Infektion vorhanden ist, was die Behandlungsentscheidungen schwierig macht. Durch die Untersuchung, wie oft Infektionen durch Labortests und Identifizierung von Faktoren festgestellt werden, die Infektionen vorhersagen, hoffen die Forscher, diese Patienten besser zu diagnostizieren und zu versorgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Schritte im Protokoll werden nach dem Standard der Versorgung der orthopädischen Gelenke und Trauma -Chirurgen unseres Krankenhauses ausgeführt. Alle unter den Einschlusskriterien identifizierten Patienten werden präoperative Bildgebung durchlaufen. In Übereinstimmung mit den aktuellen Versorgungsstandards erhalten Patienten mit periprothetischen Frakturen (PPFs) um die Hüfte drei Ansichten von Röntgenstrahlen der Hüfte und Femur sowie der anterior-posterioren Ansicht des Beckens. Ebenso werden Patienten mit PPFs rund um das Knie Röntgenstrahlen unterzogen, die Knie und Femur umfassen. Für den Zweck dieser Studie wird keine fortgeschrittene Bildgebung (Computertomographie, Magnetresonanztomographie usw.) erhalten.

Die präoperative Laboranalyse umfasst C-reaktives Protein (CRP) und Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) als Entzündungsmarker. Die intraoperative Synovialflüssigkeitsanalyse wird unter Verwendung von WBC -Anzahl synovialer weißer Blutkörperchen (WBC) und polymorphonukleärem (PMN) Prozentsatz durchgeführt. Aus den beteiligten Gelenkflüssigkeit und Gewebe werden drei Kulturen erhalten und 14 Tage lang für die Analyse der aeroben, anaeroben Bakterienkulturen, der Analyse von Pilz- und Säureschnellen (AFB) inkubiert. Die Kulturen werden aus synovialer Flüssigkeiten, periimplantatem Femursynovium/Periost, periimplantatem tibialen oder Acetabular-Synovium/Periost entnommen. Diese Labortests und Kulturen sind Teil des Standardprotokolls, das unsere Chirurgen für ihre Patientenversorgung festgelegt haben.

Basierend auf den Kriterien der muskuloskelettalen Infektionsgesellschaft (MSIS) für eine positive histologische intraoperative Histologie wird unter Verwendung der Freen -Abschnitt -Analyse durchgeführt. Diese Objektträger werden aus Synovium, periimplantatem Femoralsynovium/Periost und periostemperi-tibialen oder Acetabulations-Synovium/Periost isoliert. Zusätzliche Kulturen können nach Ermessen des Chirurgen gesendet werden, würden jedoch nicht in die Analyse einbezogen.

Per institutionelles Protokoll werden präoperativer Cefazolin und Vancomycin intravenös verabreicht und dauerhaft 24 Stunden lang fortgesetzt. Patienten, die gegen Vancomycin allergisch sind, erhalten Daptomycin, und diejenigen, die gegen Beta-Lactam-Medikamente, einschließlich Cephalosporine, allergisch sind, werden Gentamicin verabreicht. Es werden routinemäßig keine intraartikulären Antibiotika verabreicht.

Alle Kulturen werden bis zum Finale befolgt. Wenn Kulturen positiv werden, wird unsere Abteilung für institutionelle Infektionskrankheiten (ID) für weitere Empfehlungen und Berücksichtigung der Behandlung konsultiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • The University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Bevölkerung würde alle zustimmenden Patienten einbeziehen, die älter als 18 Jahre sind, die dem Medizinischen Zentrum der Universität von Chicago mit periprothetischen Hüft- oder Kniefrakturen anwesend sind und die operative Behandlung der Fraktur oder Infektion erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt) mit periprothetischen Frakturen um primäre oder Revisions -Hüft- oder Kniearthroplastik
  • Patienten, die operatives Management für diese Frakturen benötigen (Fixierung oder Revisionsarthroplastie)
  • Patienten, die sich während des Zeitraums von zwei (2) Jahren (Oktober 2025 bis Oktober 2027) an das Medical Center der Universität von Chicago präsentieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer nichtoperativen Behandlung von periprothetischen Frakturen unterziehen
  • Jede dokumentierte oder gemeldete Vorgeschichte vergangener Prothesen Joint Infektion des beteiligten Gelenks
  • Sinustrakt zum Zeitpunkt der Präsentation im beteiligten Joint

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periprothetische Frakturen
Diese Gruppe wird alle Patienten sein, die an der Studie teilgenommen haben: Sie haben alle periprothetische Hüft- oder Kniefrakturen.
Sonstiges: Nicht anwendbare Beobachtungsstudie
Die Ermittler suchen nur die Positivität der Kulturen sowie die Organismen, die in den Kulturen zu finden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kulturpositivitätsraten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 14 Tagen.
Diese Ergebnismaßnahme ist der Prozentsatz der Kulturen, die Organismen in der Bevölkerung wachsen lassen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 14 Tagen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: Von der Operation bis zu einem Jahr nach der Operation des spezifischen Teilnehmers.
Anzahl der Teilnehmer mit chirurgischen Komplikationen innerhalb eines Jahres nach ihrer Operationen.
Von der Operation bis zu einem Jahr nach der Operation des spezifischen Teilnehmers.
Kulturorganismen
Zeitfenster: Von der Operation Datum bis 14 Tage nach der Operation.
Die Namen, die Anzahl und die Häufigkeit von Organismen, die in den Kulturen zu finden sind.
Von der Operation Datum bis 14 Tage nach der Operation.
Behandlungen verwendet
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis ein Jahr nach der Operation.
Die Liste der Antibiotika, die zur Behandlung von Organismen verwendet werden, sind in den Kulturen positiv.
Von der Einschreibung bis ein Jahr nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Wallace, MD, The University of Chicago Department of Orthopaedic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-0498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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