Undersøgelse af periprosthetiske brudkulturer i arthroplastik
Undersøgelse af periprosthetisk brudkulturpositivitet hos patienter med hofte- og knæarthroplastier
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle trin i protokollen afsluttes under standarden for pleje af vores hospitals ortopædiske led og traumekirurger. Alle patienter, der er identificeret under inkluderingskriterierne, vil gennemgå præoperativ billeddannelse. I overensstemmelse med de nuværende plejestandarder modtager patienter med periprosthetiske frakturer (PPF'er) omkring hoften tre synspunkter på røntgenstråler af hoften og lårbenet såvel som den anterior-posterior visning af bækkenet. Ligeledes vil patienter med PPF'er omkring knæet gennemgå røntgenstråler, der inkluderer knæet og lårbenet. Der opnås ingen avanceret billeddannelse (computertomografi, magnetisk resonansafbildning osv.) Med henblik på denne undersøgelse.
Preoperativ laboratorieanalyse vil omfatte C-reaktivt protein (CRP) og erythrocytsedimentationshastighed (ESR) som inflammatoriske markører. Intraoperativ synovialvæskeanalyse udføres ved hjælp af synoviale hvide blodlegemer (WBC) -tælling og polymorphonuclear (PMN) -procent. Tre kulturer opnås fra de involverede ledvæske og væv og inkuberet i 14 dage til analyse af aerobe, anaerobe bakteriekulturer, svampe- og syre-hurtige baciller (AFB) analyse. Kulturerne vil blive opsamlet fra synovialvæske, peri-implantat femoral synovium/periosteum, peri-implantat tibial eller acetabular synovium/periosteum. Disse laboratorieundersøgelser og kulturer er en del af den standardprotokol, som vores kirurger har bestemt for deres patientpleje.
Baseret på muskuloskeletalinfektionssamfundet (MSIS) kriterier for positiv histologi intraoperativ histologi udføres ved anvendelse af frosset sektionsanalyse. Disse lysbilleder vil blive isoleret fra synovium, peri-implantat femoral synovium/periosteum og peri-implantat tibial eller acetabular synovium/periosteum. Yderligere kulturer kan blive sendt efter kirurgenes skøn, men vil ikke blive inkluderet i analysen.
Per institutionel protokol administreres præoperativ cefazolin og vancomycin intravenøst og fortsættes i 24 timer perioperativt. Patienter, der er allergiske over for vancomycin, vil modtage daptomycin, og de, der er allergiske over for beta-lactam-lægemidler, inklusive cephalosporiner, får gentamicin. Ingen intraartikulær antibiotika administreres rutinemæssigt.
Alle kulturer vil blive fulgt indtil endelig. Hvis kulturer bliver positive, vil vores institutionelle infektionssygdom (ID) afdeling konsulteres for yderligere henstillinger og overvejelse til behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Malik J Scott, BA
- Telefonnummer: 773-834-0822
- E-mail: mjscott1@uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vincent Buckman, BS
- E-mail: vincent.buckman@uchicagomedicine.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Wallace, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 773-834-3531
- E-mail: swallace2@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (> 18 år) med periprosthetiske brud omkring primær eller revision hofte- eller knæarthroplastik
- Patienter, der kræver operativ behandling af disse brud (fiksering eller revisionsarthroplastik)
- Patienter, der præsenterer for University of Chicago Medical Center i to (2) årsperiode (oktober 2025 til oktober 2027)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår ikke-operativ styring af periprosthetiske brud
- Enhver dokumenteret eller rapporteret historie om tidligere protetisk ledinfektion af det involverede led
- Sinuskanal på præsentationstidspunktet ved det involverede led
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periprosthetiske brud
Denne gruppe vil være alle patienter, der er indskrevet i undersøgelsen: De vil alle have periprosthetiske hofte- eller knæfrakturer.
|
Efterforskerne er kun på udkig efter at se kulturens positivitet såvel som de organismer, der findes i kulturerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulturpositivitetsrater
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 14 dage.
|
Dette resultatmål er procentdelen af kulturer, der dyrker organismer blandt befolkningen
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 14 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed på komplikationer
Tidsramme: Fra operationens dato til et år efter den specifikke deltagers operation.
|
Antal deltagere med kirurgirelaterede komplikationer inden for et år efter deres operationer.
|
Fra operationens dato til et år efter den specifikke deltagers operation.
|
|
Kulturorganismer
Tidsramme: Fra operation stammer til 14 dage efter operationen.
|
Navnene, antallet og hyppigheden af organismer, der findes i kulturerne.
|
Fra operation stammer til 14 dage efter operationen.
|
|
Anvendte behandlinger
Tidsramme: Fra tilmelding til et år efter operationen.
|
Listen over antibiotika, der bruges til behandling af organismer, der blev fundet positive i kulturerne.
|
Fra tilmelding til et år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Wallace, MD, The University of Chicago Department of Orthopaedic Surgery
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parvizi J, Tan TL, Goswami K, Higuera C, Della Valle C, Chen AF, Shohat N. The 2018 Definition of Periprosthetic Hip and Knee Infection: An Evidence-Based and Validated Criteria. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1309-1314.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.078. Epub 2018 Feb 26.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Shichman I, Roof M, Askew N, Nherera L, Rozell JC, Seyler TM, Schwarzkopf R. Projections and Epidemiology of Primary Hip and Knee Arthroplasty in Medicare Patients to 2040-2060. JB JS Open Access. 2023 Feb 28;8(1):e22.00112. doi: 10.2106/JBJS.OA.22.00112. eCollection 2023 Jan-Mar.
- McArthur BA, Abdel MP, Taunton MJ, Osmon DR, Hanssen AD. Seronegative infections in hip and knee arthroplasty: periprosthetic infections with normal erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein level. Bone Joint J. 2015 Jul;97-B(7):939-44. doi: 10.1302/0301-620X.97B7.35500.
- Shah RP, Plummer DR, Moric M, Sporer SM, Levine BR, Della Valle CJ. Diagnosing Infection in the Setting of Periprosthetic Fractures. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):140-3. doi: 10.1016/j.arth.2015.08.045. Epub 2016 Mar 17.
- Preston S, Somerville L, Lanting B, Howard J. Are Nucleated Cell Counts Useful in the Diagnosis of Infection in Periprosthetic Fracture? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2238-43. doi: 10.1007/s11999-015-4162-8.
- Chevillotte CJ, Ali MH, Trousdale RT, Larson DR, Gullerud RE, Berry DJ. Inflammatory laboratory markers in periprosthetic hip fractures. J Arthroplasty. 2009 Aug;24(5):722-7. doi: 10.1016/j.arth.2008.05.026. Epub 2008 Sep 11.
- Austin MS, Ghanem E, Joshi A, Lindsay A, Parvizi J. A simple, cost-effective screening protocol to rule out periprosthetic infection. J Arthroplasty. 2008 Jan;23(1):65-8. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.005.
- van den Kieboom J, Tirumala V, Xiong L, Klemt C, Kwon YM. Concomitant Hip and Knee Periprosthetic Joint Infection in Periprosthetic Fracture: Diagnostic Utility of Serum and Synovial Fluid Markers. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):722-727. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.029. Epub 2020 Aug 18.
- Barberis L, Abdelrahman T, Driscoll DA, Dasci MF, Gehrke T, Citak M. Unexpected Positive Cultures in Hip and Knee Periprosthetic Fractures. J Arthroplasty. 2024 Jul;39(7):1834-1839. doi: 10.1016/j.arth.2024.01.030. Epub 2024 Jan 18.
- Schinsky MF, Della Valle CJ, Sporer SM, Paprosky WG. Perioperative testing for joint infection in patients undergoing revision total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1869-75. doi: 10.2106/JBJS.G.01255.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB25-0498
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .