Periprosteettisen murtumaviljelmien tutkiminen niveltulehduksessa
Periprosteettisen murtumisviljelyn positiivisuuden tutkiminen potilailla, joilla on lonkka- ja polven nivelroplastit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki protokollan vaiheet saadaan päätökseen sairaalamme ortopedisten nivelten ja traumakirurgien hoidon standardilla. Kaikille sisällyttämiskriteerien nojalla tunnistetuille potilaille tehdään preoperatiivinen kuvantaminen. Nykyisten hoitostandardien mukaisesti potilaat, joilla on periproteettisia murtumia (PPF) lonkan ympärillä, saavat kolme näkymää lonkan ja reisiluun röntgenkuvista sekä lantion etuosan takaosasta. Samoin potilaille, joilla on PPF: ää polven ympärillä, käyvät läpi röntgenkuvat, jotka sisältävät polven ja reisiluun. Tätä tutkimusta varten saadaan edistyneestä kuvantamista (tietokonetomografia, magneettikuvaus jne.).
Preoperatiivinen laboratorioanalyysi sisältää C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja punasolujen sedimentoitumisnopeuden (ESR) tulehduksellisina markkereina. Intraoperatiivinen nivelneste -analyysi suoritetaan käyttämällä synoviaalisia valkosolujen (WBC) määrää ja polymorfonukleaarista (PMN) prosenttiosuutta. Kolme viljelmää saadaan mukana olevasta nivelnesimestä ja kudoksesta, ja niitä inkubidaan 14 päivän ajan aerobisten, anaerobisten bakteeriviljelmien, sieni- ja happojen nopeiden bakteerien (AFB) analyysien analysoimiseksi. Viljelmät kerätään nivelnesteestä, peri-implantin reisiluun nivel-/periosteum, peri-implantin sääriluun tai asetabulaarisen nivelten/periosteum. Nämä laboratoriokokeet ja viljelmät ovat osa standardiprotokollia, joita kirurgimme ovat määrittäneet potilaan hoidon.
Perustuu tuki- ja liikuntaelinten tartuntayhdistyksen (MSIS) perusteet positiivisen histologian intraoperatiivisen histologian kriteereihin, jotka käyttävät jäädytettyä osioanalyysiä. Nämä liukumäet eristetään nivelen nivel-, peri-implantin reisiluun nivel-/periosteumista ja peri-implantin sääriluun tai asetabulaarisen nivelten/periosteumin. Lisäviljelmiä voidaan lähettää kirurgin harkinnan mukaan, mutta niitä ei sisällytetä analyysiin.
Institutionaalista protokollaa, preoperatiivista kefatsoliinia ja vankomysiiniä annetaan laskimonsisäisesti ja jatketaan 24 tuntia perioperatiivisesti. Potilaille, jotka ovat allergisia vankomysiinille, saavat daptomysiiniä, ja potilaille, jotka ovat allergisia beeta-laktaamilääkkeille, mukaan lukien kefalosporiinit, annetaan gentamysiiniä. Niinten sisäisiä antibiootteja ei anneta rutiininomaisesti.
Kaikkia kulttuureja seurataan finaaliin saakka. Jos kulttuurit muuttuvat positiivisiksi, institutionaalista tartuntataudin (ID) osastoamme kuuluu uusien suositusten ja hoidon harkitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malik J Scott, BA
- Puhelinnumero: 773-834-0822
- Sähköposti: mjscott1@uchicago.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent Buckman, BS
- Sähköposti: vincent.buckman@uchicagomedicine.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- The University of Chicago Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Wallace, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 773-834-3531
- Sähköposti: swallace2@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18 -vuotiaat) periproteettisilla murtumilla primaarisen tai version lonkan tai polven nivelrintalaskun ympärillä
- Potilaat, jotka vaativat näiden murtumien operatiivista hoitoa (kiinnitys tai tarkistaminen artroplastia)
- Potilaat, jotka esiintyvät Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa kahden (2) vuoden aikana (lokakuu 2025 - lokakuu 2027)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole operatiivista hoitoa periproteettisten murtumien suhteen
- Kaikki dokumentoidut tai ilmoitetut historian aikaisemman proteesien nivelinfektiosta
- Sinus traktaatti esityshetkellä mukana olevassa nivelissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Periprosteettiset murtumat
Tämä ryhmä on kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat: heillä kaikilla on periproteettiset lonkka- tai polvimurtumat.
|
Tutkijat haluavat vain nähdä kulttuurien positiivisuuden sekä kulttuurien löytämät organismit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurin positiivisuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 14 päivässä.
|
Tämä lopputulos on prosentuaalinen osuus kulttuureista, jotka kasvavat organismeja väestön keskuudessa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 14 päivässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä vuoteen tiettyyn osallistujan leikkaukseen.
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on leikkaukseen liittyviä komplikaatioita vuoden kuluessa leikkauksista.
|
Leikkauspäivästä vuoteen tiettyyn osallistujan leikkaukseen.
|
|
Kulttuuri -organismit
Aikaikkuna: Leikkauksen päivästä 14 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Kulttuurista löytyvät organismien nimet, lukumäärä ja taajuus.
|
Leikkauksen päivästä 14 päivään leikkauksen jälkeen.
|
|
Käytettyjä hoitoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Luettelo antibiootteista, joita käytetään organismien hoidossa, todettiin olevan positiivisia kulttuureissa.
|
Ilmoittautumisesta vuoteen leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Wallace, MD, The University of Chicago Department of Orthopaedic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parvizi J, Tan TL, Goswami K, Higuera C, Della Valle C, Chen AF, Shohat N. The 2018 Definition of Periprosthetic Hip and Knee Infection: An Evidence-Based and Validated Criteria. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1309-1314.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.078. Epub 2018 Feb 26.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Shichman I, Roof M, Askew N, Nherera L, Rozell JC, Seyler TM, Schwarzkopf R. Projections and Epidemiology of Primary Hip and Knee Arthroplasty in Medicare Patients to 2040-2060. JB JS Open Access. 2023 Feb 28;8(1):e22.00112. doi: 10.2106/JBJS.OA.22.00112. eCollection 2023 Jan-Mar.
- McArthur BA, Abdel MP, Taunton MJ, Osmon DR, Hanssen AD. Seronegative infections in hip and knee arthroplasty: periprosthetic infections with normal erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein level. Bone Joint J. 2015 Jul;97-B(7):939-44. doi: 10.1302/0301-620X.97B7.35500.
- Shah RP, Plummer DR, Moric M, Sporer SM, Levine BR, Della Valle CJ. Diagnosing Infection in the Setting of Periprosthetic Fractures. J Arthroplasty. 2016 Sep;31(9 Suppl):140-3. doi: 10.1016/j.arth.2015.08.045. Epub 2016 Mar 17.
- Preston S, Somerville L, Lanting B, Howard J. Are Nucleated Cell Counts Useful in the Diagnosis of Infection in Periprosthetic Fracture? Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2238-43. doi: 10.1007/s11999-015-4162-8.
- Chevillotte CJ, Ali MH, Trousdale RT, Larson DR, Gullerud RE, Berry DJ. Inflammatory laboratory markers in periprosthetic hip fractures. J Arthroplasty. 2009 Aug;24(5):722-7. doi: 10.1016/j.arth.2008.05.026. Epub 2008 Sep 11.
- Austin MS, Ghanem E, Joshi A, Lindsay A, Parvizi J. A simple, cost-effective screening protocol to rule out periprosthetic infection. J Arthroplasty. 2008 Jan;23(1):65-8. doi: 10.1016/j.arth.2007.09.005.
- van den Kieboom J, Tirumala V, Xiong L, Klemt C, Kwon YM. Concomitant Hip and Knee Periprosthetic Joint Infection in Periprosthetic Fracture: Diagnostic Utility of Serum and Synovial Fluid Markers. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):722-727. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.029. Epub 2020 Aug 18.
- Barberis L, Abdelrahman T, Driscoll DA, Dasci MF, Gehrke T, Citak M. Unexpected Positive Cultures in Hip and Knee Periprosthetic Fractures. J Arthroplasty. 2024 Jul;39(7):1834-1839. doi: 10.1016/j.arth.2024.01.030. Epub 2024 Jan 18.
- Schinsky MF, Della Valle CJ, Sporer SM, Paprosky WG. Perioperative testing for joint infection in patients undergoing revision total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2008 Sep;90(9):1869-75. doi: 10.2106/JBJS.G.01255.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .