PTSD에 대한 고강도 입원 환자 MDMA 지원 심리 치료 (HI-MAP)

외상 후 스트레스 장애 (PTSD)는 외상성 경험에 따라 발생한 재 경험, 회피 및 과과 증상을 특징으로하는 쇠약 한 상태입니다. PTSD로 고통받는 환자는 일반적으로 일상 생활에 장애로 인한 부정적인 영향을 미치고,인지 및 심리 사회적 기능 감소, 고용 유지, 약물 남용, 고비용 의료 이용률, 우울증 증가 및 자살 위험을 경험합니다.

현재의 증거 기반 치료에는 외상 중심 요법 (예 : EMDR 및 장기 노출) 및 약물 요법 (예 : 파록세틴 및 세트랄린)이 포함됩니다. 그러나 PTSD는 종종 만성 질환으로 남아 있으며, 정신과 및 의학적 동반 질환이 높습니다. 유망한 새로운 접근법 중 하나는 심리 치료의 보조로 특정 정신 활성 약물을 사용하는 것입니다. 이러한 물질 보조 요법 접근법에서 사용될 때 특히 유망한 효과를 보여준 한 가지 약물은 3,4- 메틸렌 디 옥시 메탐페타민 (MDMA)이다. MDMA 지원 요법의 주요 근거는 MDMA가 이전 외상 및 외상성 기억을 포함한 불안 유발 자극에 대한 두려움 반응을 감소시킴으로써 치료의 촉매로 작용한다는 것이다. 또한 MDMA는 내성을 강화하고 대인 관계 신뢰를 증가시켜 치료 동맹에 도움이 될 수 있습니다. 임상 적 관점에서, MDMA는인지를 매우 약간 변경하고, 가벼운 감각적 변화만을 일으키고, 의식의 클라우지를 유도하지 않지만 환자는 경험에 대한 명확한 기억을 유지합니다. MDMA의 이러한 주관적인 효과는 치료 과정을 향상시킬 수있는 생산적인 심리적 상태를 만들어내는 것으로 보인다.

지난 20 년 동안, 몇 단계 2 단계와 3 단계 연구는 위약 또는 저용량 MDMA를 이용한 요법에 비해 수동화 된 MDMA 지원 요법의 우수한 효능을 보여 주었다. 이들 연구는 원인과 무관하게 만성 PTSD가 MDMA 지원 요법의 2 ~ 3 세션으로 치료할 수 있다는 증거를 제공했다 (Mitchell et al., 2023; 2021; Feduccia et al., 2019; Mithefer et al., 2019).

이 연구에서 입증 된 효능 및 수용 가능한 위험-이익 안전 비율 과이 새로운 요법의 잠재적 규제 승인은 MDMA 지원 요법이 국가 의료 인프라에서 어떻게 구현 될 수 있는지, 그리고 다른 PTSD 하위 집단에 치료를 조정하는 방법에 대한 몇 가지 의문을 제기합니다. 예를 들어, 지금까지 MDMA 지원 요법은 몇 달 동안 진행되는 외래 환자 치료 로서만 연구되었습니다. 그러나, PTSD 환자의 상당 부분은 치료 빈도가 증가한 입원 환자 환경의 혜택을받을 수 있습니다. 최근 몇몇 연구는 PTSD의 치료에 대한 고강도 입원 환자 접근법을 조사했으며, EMDR 및 장기 노출과 같은 일일 외상 중심 치료는 물리적 및 기타 활동을 포함하는 1 주에서 2 주 치료 프로그램 내에 통합된다 (Zepeda Mendéz et al., 2018; Van Wounerberg et al., 2018). 이 접근법의 유망한 효능 외에도 안전성 증가 및 탈락률이 낮은 몇 가지 다른 이점을 제공합니다. MDMA 보조 요법에 대한 이러한 고강도 입원 환자 접근의 실현 가능성을 연구하면 현재 MDMA 보조 요법 연구에서 제외되고있는 일반적인 동반 질환이있는 환자를 포함하여 잠재적 인 미래의 적용을 더 넓은 범위의 PTSD 하위 집단으로 확대 할 수 있습니다. 또한, 입원 환자 치료 후 몇 주 내에 MDMA 보조 요법을 강화하면 MDMA 세션 후 일 및 주에 통합 프로세스를 최적화함으로써 PTSD 증상에 대한 장기 내구성의 확률이 더 높아지고 증가 할 수 있습니다.

이 오픈 라벨 파일럿 연구는 MDMA 지원 요법 (HI-MAP)을 전달하기위한 이러한 고강도 접근법의 타당성, 안전성 및 효능에 대한지지 데이터를 수집하는 것을 목표로합니다. 초기 파일럿 연구로서, 이는 현재 중등도 내지 중증 PTSD를 가진 치료-비응 성 PTSD 환자의 집단에 초점을 맞출 것이다. 이것은 현재 네덜란드 치료 표준 치료 (Akwa GGZ, 2022)에 해당하며,이 단계에서 치료를 강화하는 것이 좋습니다. 2 주 간격으로 수동화 된 MDMA 지원 요법의 실험 세션은 4 주 입원 환자 치료 프로그램 내에 준비 및 통합 요법과 통합 될 것입니다. 이 연구는 특수 PTSD 치료 센터 인 ARQ Centre'45에서 수행 될 것이며, 이는 수년간 고강도 입원 환자 치료를 제공해 왔으며 PTSD의 치료를위한 외래 환자 MDMA- 보조 요법의 영향에 대한 다중 사이트 유럽 2 상 연구에서 1 차 연구 현장으로서 기능 해왔다.