Высокоинтенсивные стационарные психотерапии с помощью ПТСР для ПТСР для ПТСР (HI-MAP)

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является изнурительным состоянием, которое характеризуется повторными экзаменами, избеганием и гиперарированными симптомами, которые развились после травматического опыта. Пациенты, страдающие ПТСР, обычно испытывают сильное негативное влияние на расстройство на их повседневную жизнь, снижение когнитивного и психосоциального функционирования, переломы взаимосвязей, неспособности поддерживать занятость, злоупотребление психоактивными веществами, высококазочное использование здравоохранения, повышение депрессии и риск самоубийства.

Текущие основанные на фактических данных обработки включают терапию, ориентированную на травмы (например, EMDR и длительное воздействие) и фармакотерапии (например, пароксетин и сертралин). Тем не менее, ПТСР часто остается хроническим заболеванием, с высоким уровнем психиатрической и медицинской сопутствующей патологии. Один многообещающий новый подход включает использование определенных психоактивных препаратов в качестве дополнения к психотерапии. Одним из препаратов, который показал особенно многообещающие эффекты при использовании в рамках такого подхода к терапии с помощью психотерапии, является 3,4-метилендиоксиметэмпфетамин (MDMA). Основным обоснованием терапии с помощью MDMA является то, что MDMA действует как катализатор терапии, путем снижения реакции страха на вызывающие беспокойство стимулы, включая предыдущие травмы и травмирующие воспоминания. Кроме того, MDMA усиливает самоанализ и увеличивает межличностное доверие, что может принести пользу терапевтическому альянсу. С клинической точки зрения MDMA очень немного изменяет познание, вызывает лишь легкие сенсорные изменения и не вызывает затуманции сознания, в то время как пациенты поддерживают четкую память об опыте. Эти субъективные эффекты MDMA, по -видимому, создают продуктивное психологическое состояние, которое может улучшить терапевтический процесс.

За последние два десятилетия несколько исследований фазы 2 и 3 продемонстрировали превосходную эффективность ручной терапии с помощью MDMA в отношении терапии плацебо или низкой дозой MDMA. Эти исследования предоставили доказательства того, что хронический ПТСР, независимый от причины, может поддаться лечению с помощью двух-трех сеансов терапии с помощью MDMA и связанных с ними сеансами препарата и интегративной терапии (Mitchell et al., 2023; 2021; Feduccia et al., 2019; Mithoefer et al., 2019).

Эффективность и приемлемый коэффициент безопасности риска и выгоды, продемонстрированные в этих исследованиях, и потенциальное одобрение регулирующих органов этой новой терапии поднимают несколько вопросов, как о том, как может быть реализована терапия с помощью MDMA в инфраструктурах национальной медицинской помощи, так и о том, как адаптировать лечение к различным субпопуляциям ПТСР. Например, до сих пор терапия с помощью MDMA изучалась исключительно как амбулаторное лечение, которое в течение нескольких месяцев занимает место. Тем не менее, значительный процент пациентов с ПТСР может выиграть от стационарных условий с повышенной частотой сеансов терапии. В нескольких недавних исследованиях изучался такой высокую интенсивность стационарного подхода к лечению ПТСР, в которой ежедневные терапии, ориентированные на травмы, такие как EMDR и длительное воздействие, интегрированы в рамках программы лечения от одного до двух недель, которая включает в себя физические и другие виды деятельности (Zepeda Mendéz et al., 2018; Van Rannerberg et al., 2018). В дополнение к многообещающей эффективности этого подхода, он также предлагает несколько других потенциальных преимуществ, таких как повышение безопасности и более низкие показатели отсева. Изучение осуществимости такого высокоинтенсивного стационарного подхода к терапии с помощью MDMA может расширить его потенциальное будущее применение к более широкому диапазону субпопуляций ПТСР, включая пациентов с общими сопутствующими состояниями, которые в настоящее время исключаются из исследований терапии с помощью MDMA, таких как расстройства использования веществ, нарушения личности и пациенты с более высокой риском для суйицидитности. Кроме того, интенсивность терапии с помощью MDMA в течение нескольких недель после лечения стационарного лечения может также повысить ее эффективность и повысить вероятность долгосрочной долговечности его влияния на симптомы ПТСР, оптимизируя процесс интеграции в дни и недели после сеансов MDMA.

Это открытое пилотное исследование направлено на то, чтобы собрать поддерживающие данные о осуществимости, безопасности и эффективности такого высокоинтенсивного подхода к обеспечению терапии с помощью MDMA (HI-MAP). В качестве первоначального пилотного исследования он будет сосредоточен на популяции пациентов с ПТСР с текущим ПТСР с текущим средним и тяжелым ПТСР, что не принесло пользы как минимум двух фактических психотерапии (например, EMDR и длительного воздействия) для ПТСР. Это соответствует нынешнему голландскому стандарту медицинской помощи (Akwa GGZ, 2022), который рекомендует усилить лечение на этом этапе. Две экспериментальные сеансы ручной MDMA-ассистированной терапии, расположенные на две недели, будут интегрированы в рамках четырехнедельной стационарной программы лечения с подготовительной и интегративной терапией. Исследование будет проводиться в ARQ Centre'45, специализированном центре лечения ПТСР, который в течение многих лет предлагает лечение высокой интенсивности и, которое также функционировало в качестве основного участка в многосайт-европейском исследовании фазы 2 в результате влияния амбулаторной терапии, поддерживаемой MDMA, при лечении ПТСР.