Højintensiv inpatient MDMA-assisteret psykoterapi til PTSD (HI-MAP)

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en svækkende tilstand, der er kendetegnet ved re-erfaring, undgåelse og hyperarousale symptomer, der har udviklet sig efter en traumatisk oplevelse. Patienter, der lider af PTSD, oplever normalt en stærk negativ indvirkning fra lidelsen på deres daglige liv, formindskede kognitiv og psykosocial funktion, brudte forhold, manglende evne til at opretholde beskæftigelse, stofmisbrug, sundhedsudnyttelse med høj omkostninger, øget depression og selvmordsrisiko.

Aktuelle evidensbaserede behandlinger inkluderer traumefokuserede terapier (f.eks. EMDR og langvarig eksponering) og farmakoterapier (f.eks. Paroxetin og sertralin). PTSD forbliver dog ofte en kronisk sygdom med høje frekvenser af psykiatrisk og medicinsk komorbiditet. En lovende ny tilgang involverer brugen af ​​visse psykoaktive lægemidler som supplement til psykoterapi. Et lægemiddel, der har vist særligt lovende virkninger, når de bruges i en sådan stofassisteret terapimetode, er 3,4-methylendioxymethamphetamin (MDMA). Den vigtigste begrundelse bag MDMA-assisteret terapi er, at MDMA fungerer som en katalysator til terapi ved at reducere frygtresponsen på angst, der provoserer stimuli, herunder tidligere traumer og traumatiske minder. Derudover forbedrer MDMA introspektion og øger interpersonel tillid, hvilket kan gavne den terapeutiske alliance. Fra et klinisk perspektiv ændrer MDMA kognition meget lidt, producerer kun milde sensoriske ændringer og inducerer ikke en skyet bevidsthed, mens patienter opretholder en klar hukommelse af oplevelsen. Disse subjektive effekter af MDMA ser ud til at skabe en produktiv psykologisk tilstand, der kan forbedre den terapeutiske proces.

I de sidste to årtier har adskillige fase 2- og 3-undersøgelser vist overlegen effektivitet af manuel MDMA-assisteret terapi over terapi med placebo eller lav dosis MDMA. Disse undersøgelser gav bevis for, at kronisk PTSD, uafhængig af årsag, kan kunne behandles med to til tre sessioner med MDMA-assisteret terapi og tilhørende ikke-drug-præparatoriske og integrerende terapisessioner (Mitchell et al., 2023; 2021; Feduccia et al., 2019; Mithoefer et al., 2019).

Effektiviteten og den acceptabel risiko-fordel-sikkerhedsforhold, der er demonstreret i disse undersøgelser, og den potentielle lovgivningsmæssige godkendelse af denne nye terapi, rejser flere spørgsmål, både om, hvordan MDMA-assisteret terapi kunne implementeres i nationale sundhedsinfrastrukturer, og om, hvordan man kan skræddersy behandlingen til forskellige PTSD-underpopulationer. Indtil nu er MDMA-assisteret terapi indtil nu blevet undersøgt som en poliklinisk behandling, der finder sted i løbet af flere måneder. Imidlertid kan en betydelig procentdel af patienter med PTSD drage fordel af en ambulant indstilling med en øget hyppighed af terapisessioner. Flere nylige undersøgelser har undersøgt en så høj intensitet indpatient-tilgang til behandling af PTSD, hvor daglige traumefokuserede terapier, såsom EMDR og langvarig eksponering, er integreret i et en-ugers behandlingsprogram, der inkluderer fysiske og andre aktiviteter (Zepeda Mendéz et al., 2018; Van Wunerberg et al., 2018). Ud over den lovende effektivitet af denne tilgang giver den også flere andre potentielle fordele, såsom øget sikkerhed og lavere frafald. At studere gennemførligheden af ​​en sådan højintensiv indpatient-tilgang til MDMA-assisteret terapi kunne udvide sin potentielle fremtidige anvendelse til et bredere interval af PTSD-underpopulationer, herunder patienter med almindelige comorbide tilstande, der i øjeblikket er udelukket fra MDMA-assisted terapiundersøgelser, såsom sygdomme i stofbrug, personlighedsskilder og patienter med en højere risiko for suicidality. Endvidere kan intensiveret MDMA-assisteret terapi inden for flere uger efter indpatientbehandling også yderligere øge dens effektivitet og højere sandsynligheden for langvarig holdbarhed af dens virkninger på PTSD-symptomer ved at optimere integrationsprocessen i dagene og ugerne efter MDMA-sessioner.

Denne open-label-pilotundersøgelse sigter mod at indsamle understøttende data om gennemførligheden, sikkerhed og effektivitet af en sådan højintensiv tilgang til levering af MDMA-assisteret terapi (HI-MAP). Som en indledende pilotundersøgelse vil den fokusere på en population af behandlings-ildfast PTSD-patienter med nuværende moderat til svær PTSD, som ikke gav fordel af mindst to evidensbaserede psykoterapier (f.eks. EMDR og langvarig eksponering) for PTSD. Dette svarer til den aktuelle hollandske plejestandard (Akwa GGZ, 2022), som anbefaler at intensivere behandlingen på dette tidspunkt. To eksperimentelle sessioner med manualiseret MDMA-assisteret terapi, der er placeret med to ugers mellemrum, vil blive integreret inden for et fire ugers indpatient-behandlingsprogram med forberedende og integrerende terapi. Undersøgelsen vil blive udført på ARQ Center'45, et specialiseret PTSD-behandlingscenter, der har tilbudt høj intensitet på patienter i årevis, og som også har fungeret som et primært undersøgelsessted i en multisite europæisk fase 2-undersøgelse af virkningerne af ambulant MDMA-assisteret terapi til behandling af PTSD.