PTSD的高强度住院MDMA辅助心理治疗 (HI-MAP)

创伤后应激障碍（PTSD）是一种令人衰弱的疾病，其特征是在经历创伤经历后发展出来的重新体验，避免和过度阳光症状。 患有PTSD的患者通常会对疾病对日常生活产生强烈的负面影响，认知和社会心理功能减少，关系破裂，无法维持就业，滥用药物，高成本的医疗保健利用，抑郁症增加和自杀风险。

当前的基于证据的治疗包括以创伤为重点的疗法（例如EMDR和长期暴露）和药物疗法（例如帕罗西汀和舍曲林）。 但是，PTSD通常仍然是慢性疾病，精神病和医疗合并症的率很高。 一种有希望的新方法涉及将某些精神活性药物用作心理治疗的辅助药物。 在这种物质辅助治疗方法中使用时，一种表现出特别有希望的作用的药物是3,4-甲基二甲基甲基苯丙胺（MDMA）。 MDMA辅助疗法背后的主要理由是MDMA通过减少对焦虑刺激的恐惧反应，包括以前的创伤和创伤性记忆，充当治疗的催化剂。 此外，MDMA增强了内省并增加了人际信任，这可以使治疗联盟受益。 从临床角度来看，MDMA略微改变了认知，仅产生轻度的感觉改变，并且不会引起意识的阴影，而患者则对体验保持了清晰的记忆。 MDMA的这些主观影响似乎创造了一种富有成效的心理状态，可以增强治疗过程。

在过去的二十年中，几项第2阶段和3阶段的研究表明，手动MDMA辅助治疗的功效优于安慰剂或低剂量MDMA的治疗。 这些研究提供了证据表明，与病因无关的慢性PTSD可以通过两到三个疗程的MDMA辅助治疗以及相关的非药物预备和整合疗法治疗（Mitchell等，2023; 2021; Feduccia et al。，2019; Mithoefer et al。，2019）进行治疗。

在这些研究中证明了这种新型疗法的潜在监管批准，这引起了几个问题，这既可以在国家医疗保健基础设施中实施MDMA辅助疗法，又提出了如何在不同的PTSD下调整治疗方面的治疗方法。 例如，直到现在，MDMA辅助疗法仅被研究为门诊治疗，在几个月内发生。 但是，有很大比例的PTSD患者可能会受益于住院环境，治疗频率增加。 最近的一些研究调查了这种高强度的住院治疗方法，其中PTSD的治疗方法是每天以EMDR和延长暴露于诸如EMDR和长期暴露的疗法的治疗方法中，在一到两周的治疗计划中纳入了包括物理和其他活动（ZepedaMendéz等人，2018年； Van Hixherberg等人，2018年）。 除了这种方法的有前途的功效外，它还提供了其他一些潜在的好处，例如安全性提高和辍学率降低。 Studying the feasibility of such a high-intensity inpatient approach to MDMA-assisted therapy could broaden its potential future application to a wider range of PTSD subpopulations, including patients with common comorbid conditions that are currently being excluded from MDMA-assisted therapy studies, such as substance use disorders, personality disorders and patients with a higher risk for suicidality. 此外，在住院治疗后的几周内增强了MDMA辅助治疗，还可能进一步提高其疗效，并通过在MDMA测量后的几天和几周优化其对PTSD症状的长期持久性对PTSD症状的影响的可能性更高。

这项开放标签的试点研究旨在收集有关这种高强度方法提供MDMA辅助治疗（HI-MAP）的可行性，安全性和功效的支持数据。 作为一项初步的试点研究，它将集中于当前中度至重度PTSD的一系列治疗 - 饮食中的PTSD患者，这些患者至少没有受益于PTSD的至少两种基于证据的心理治疗（例如EMDR和长期暴露）。 这与当前的荷兰护理标准（Akwa GGZ，2022）相对应，该标准建议在此阶段加强治疗。 两周间隔两周的手动MDMA辅助治疗的两个实验性课程将与准备和综合疗法进行为期四周的住院治疗计划。 该研究将在ARQ Centre'45（一个专业的PTSD治疗中心ARQ Centre'45进行，该中心多年来一直提供高强度的住院治疗，并且在多场地欧洲2期研究中，它也充当了基本研究地点，研究了门诊MDMA辅助治疗以治疗PTSD。