Psicoterapia asistida por pacientes hospitalizados de alta intensidad para TEPT para TEPT (HI-MAP)

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una condición debilitante, que se caracteriza por la re-experimentación, la evitación y los síntomas hiperatousales que se han desarrollado después de una experiencia traumática. Los pacientes que sufren de TEPT generalmente experimentan un fuerte impacto negativo del trastorno en su vida diaria, disminución del funcionamiento cognitivo y psicosocial, relaciones fracturadas, incapacidad para mantener el empleo, el abuso de sustancias, la utilización de la salud de alto costo, el aumento de la depresión y el riesgo de suicidio.

Los tratamientos actuales basados ​​en evidencia incluyen terapias centradas en el trauma (por ejemplo, EMDR y exposición prolongada) y farmacoterapias (por ejemplo, paroxetina y sertralina). Sin embargo, el TEPT a menudo sigue siendo una enfermedad crónica, con altas tasas de comorbilidad psiquiátrica y médica. Un nuevo enfoque prometedor implica el uso de ciertas drogas psicoactivas como complementos de la psicoterapia. Un medicamento que ha mostrado efectos particularmente prometedores cuando se usa dentro de un enfoque de terapia asistida por sustancias es 3,4-metilendioximetamphetamina (MDMA). La principal razón detrás de la terapia asistida por MDMA es que MDMA actúa como un catalizador de la terapia, al reducir la respuesta al miedo a los estímulos que provocan ansiedad, incluidos trauma previo y recuerdos traumáticos. Además, MDMA mejora la introspección y aumenta la confianza interpersonal, lo que puede beneficiar a la alianza terapéutica. Desde una perspectiva clínica, MDMA altera la cognición muy ligeramente, solo produce alteraciones sensoriales leves y no induce una nube de la conciencia, mientras que los pacientes mantienen un recuerdo claro de la experiencia. Estos efectos subjetivos de MDMA parecen crear un estado psicológico productivo que pueda mejorar el proceso terapéutico.

En las últimas dos décadas, varios estudios de fase 2 y 3 han demostrado una eficacia superior de la terapia asistida por MDMA manualizada sobre la terapia con placebo o dosis bajas MDMA. Estos estudios proporcionaron evidencia de que el TEPT crónico, independiente de la causa, puede ser tratable con dos o tres sesiones de la terapia asistida por MDMA y sesiones de terapia preparatoria e integradora asociada de fármacos (Mitchell et al., 2023; 2021; Feduccia et al., 2019; Mithoefer et al., 2019).

La eficacia y la relación de seguridad de beneficio de riesgo aceptable demostrada en estos estudios y la posible aprobación regulatoria de esta nueva terapia, plantean varias preguntas, tanto sobre cómo la terapia asistida por MDMA podría implementarse en las infraestructuras nacionales de salud y cómo adaptar el tratamiento a diferentes subpopulaciones de TTSD. Por ejemplo, hasta ahora la terapia asistida por MDMA se ha estudiado únicamente como un tratamiento ambulatorio que ocupa lugar en el transcurso de varios meses. Sin embargo, un porcentaje significativo de pacientes con TEPT podría beneficiarse de un entorno hospitalario con una mayor frecuencia de sesiones de terapia. Varios estudios recientes han investigado un enfoque hospitalario de alta intensidad para el tratamiento del TEPT, en el que las terapias diarias centradas en el trauma, como EMDR y la exposición prolongada, se integran dentro de un programa de tratamiento de una a dos semanas que incluye actividades físicas y otras actividades (Zepeda Mendéz et al., 2018; Van Wounderberg et al., 2018). Además de la prometedora eficacia de este enfoque, también ofrece varios otros beneficios potenciales, como una mayor seguridad y bajas tasas de abandono. Estudiar la viabilidad de un enfoque hospitalario de alta intensidad para la terapia asistida por MDMA podría ampliar su potencial aplicación futura a una gama más amplia de subpoblaciones de TEPT, incluidos pacientes con afecciones comórbidas comunes que actualmente están siendo excluidas de los estudios de terapia asistidos por MDMA, como los trastornos de uso de sustancias, los trastornos de la personalidad y los pacientes con un mayor riesgo para suicidal. Además, la intensificación de la terapia asistida por MDMA dentro de varias semanas de tratamiento hospitalario, también podría aumentar aún más su eficacia y mayor la probabilidad de durabilidad a largo plazo de sus efectos sobre los síntomas de TEPT, al optimizar el proceso de integración en los días y semanas posteriores a las sesiones de MDMA.

Este estudio piloto abierto tiene como objetivo recopilar datos de apoyo sobre la viabilidad, seguridad y eficacia de un enfoque de alta intensidad para administrar la terapia asistida por MDMA (HI-MAP). Como estudio piloto inicial, se centrará en una población de pacientes con TEPT fractura por tratamiento con TEPT moderado a severo de corriente que no se benefició de al menos dos psicoterapias basadas en evidencia (por ejemplo, EMDR y exposición prolongada) para el TEPT. Esto corresponde con el estándar de atención holandés actual (Akwa GGZ, 2022), que recomienda intensificar el tratamiento en esta etapa. Dos sesiones experimentales de terapia asistida por MDMA manualizada espaciadas con dos semanas de diferencia se integrarán dentro de un programa de tratamiento para pacientes hospitalizados de cuatro semanas, con terapia preparatoria e integradora. El estudio se realizará en ARQ Centre'45, un centro de tratamiento de TEPT especializado, que ha estado ofreciendo tratamientos para pacientes hospitalizados de alta intensidad durante años y que también ha funcionado como un sitio de estudio primario en un estudio de fase 2 europeo multisitio sobre los efectos de la terapia asistida por MDMA ambulatorias para el tratamiento del PTSD.