- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06954324
전신 면역 염증 지수에 대한 Erctor Spinae 평면 블록의 효과에 대한 조사
유방암 수술에서 전신 면역 염증성 지수에 대한 Erctor Spinae 평면 블록의 효과 조사 : 전향 적 무작위 대조 연구
ERCER Spinae Plane Block (ESPB)은 2016 년 Forero가 처음으로 묘사 한 새로운 interfascial block 기술입니다. 그것은 다양한 임상 적응증에서 효과적인 것으로보고되었습니다. ESPB에서, 국소 마취제는 Erctor Spinae 근육의 깊은 근막과 척추의 가로 과정 사이에 주입되어, Erctor Spinae 근육을 따라 세팔로 구역이 퍼질 수 있습니다. 주사의 목표는이 지역의 척추 신경의 전방 라미에 영향을 미쳐 감각 봉쇄를 제공하는 것입니다.
ESPB는 수술 후 통증을 관리하기 위해 유방 및 겨드랑이 림프절 수술 중에 사용되었습니다. 종양 세포 이외에, 호중구, 혈소판 및 림프구와 같은 면역 및 염증 세포는 말초 순환으로의 종양 세포의 보급 및 침입에 기여한다. 혈청 염증성 마커와 같은 비 침습적 바이오 마커는 단순성과 예측 가능성으로 점점 더 가치가 있습니다. 혈소판은 종양 세포의 상피-중간 엽 전이를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 호중구는 VEGF 및 프로테아제와 같은 성장 인자를 통한 종양 접착력을지지합니다. 림프구는 악성 종양에 대한 숙주 면역 반응을 조절하는 데 역할을한다.
(혈소판 수 × 호중구 수) / 림프구 수로 계산 된 전신 면역 염증 지수 (SII)는 면역 및 염증 반응을 반영하는 비교적 새로운 복합 마커이다. 그것은 여러 암 관련 연구에서 예후 바이오 마커로 평가되었습니다.
수술 후 통증 및 외과 적 스트레스는 전신 염증 반응을 활성화시킵니다. ESPB는 자발적 참여에 기초하여 전신 마취하에 유방암 수술을받는 환자에서 수술 후 진통의 일부로 수행됩니다. 이 연구의 목표는 다른 진통제 양식과 비교하여 수술 후 SII 수준에 대한 ESPB의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tekirdağ, 칠면조, 59020
- Namik Kemal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-75 세의 여성 환자
- ASA (미국 마취과 학회) 물리적 지위 I-II
- 전신 마취하에 일방적 인 유방암 수술을 받고 있습니다
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하고 사전 동의에 서명
제외 기준 :
- 지역 마취제에 대한 알레르기 또는 금기
- 응고 병증 또는 항응고제 요법
- 주사 부위에서의 감염
- 만성 통증 또는 오피오이드 사용의 병력
- 통증 인식에 영향을 미치는 신경 학적 또는 정신 장애
- 지역 마취를 거부합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Erctor Spinae 비행기 블록
수술 전 흉부 레벨 4 ESP 블록이 적용되었습니다
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이 연구는 유방암 수술을받는 환자의 전신 면역 염증성 지수 (SII)에 대한 수술 후 진통 방법으로서 Erctor Spinae 평면 블록 (ESPB) 및 전신 트라마돌 사용의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.
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간섭 없음: 제어
봉쇄없이 상반기 (IM)가 제공하는 진통제가있는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 면역 염증 지수 (SII)
기간: 수술 후 6 시간
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전신 면역 염증 지수 (SII)는 공식을 사용하여 계산됩니다. SII = (혈소판 수 × 호중구 수) / 림프구 수. 이 지수는 유방암 수술을받는 환자의 수술 후 전신 염증에 대한 ERCTER SPANEAE 평면 블록 (ESPB)의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. |
수술 후 6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4 및 6 시간
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수술 후 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 범위의 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.
통증 점수는 ERCER Spinae 평면 블록 (ESPB)의 진통 효과를 평가하기 위해 사전 정의 된 시점에서 이동 중에 기록됩니다.
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수술 후 0, 2, 4 및 6 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- He W, Wu Z, Zu L, Sun H, Yang X. Application of erector spinae plane block guided by ultrasound for postoperative analgesia in breast cancer surgery: A randomized controlled trial. Cancer Commun (Lond). 2020 Mar;40(2-3):122-125. doi: 10.1002/cac2.12013. Epub 2020 Mar 16. No abstract available.
- Liu J, Shi Z, Bai Y, Liu L, Cheng K. Prognostic significance of systemic immune-inflammation index in triple-negative breast cancer. Cancer Manag Res. 2019 May 14;11:4471-4480. doi: 10.2147/CMAR.S197623. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NamikKU-AGultekin-Ezgi2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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